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EE.UU. propone cambios en las reglas para el consumo humano-sujeto de investigación.
El gobierno federal propuso el viernes revisiones radicales en las reglas que rigen la investigación científica en seres humanos con la intención de extender la protección a un mayor número de personas al mismo tiempo agilizar la supervisión y la documentación requerida de los científicos.
Los cambios propuestos sería el primero en dos décadas a la "regla común" que gobierna casi todas las investigaciones en seres humanos, sujetos financiados por los contribuyentes estadounidenses. Los cambios que tratan de abordar los elementos del paisaje de investigación que fueron comunes hace 20 años, como la proliferación de los experimentos clínicos llevados a cabo en varios lugares, el crecimiento de la investigación por las compañías farmacéuticas, y la colección de muestras biológicas para su archivo permanente.
"Estas propuestas están diseñadas para modernizar, simplificar y fortalecer el sistema actual", dijo Howard K. Koh, secretario adjunto del Departamento de Salud y Servicios Humanos.
Los cambios, que pueden ser revisados después de 60 días de comentarios del público, recibió una cálida acogida temprana.
"Creo que esto realmente tiene una respuesta bastante importante de la comunidad de investigación", dijo Heather Pierce, un funcionario de la Asociación de Colegios Médicos Americanos, cuyos miembros incluyen a 135 de EE.UU. y Canadá 17 escuelas médicas, y más de 400 hospitales de enseñanza. "Creo que va a ser visto como el movimiento humano, la investigación de supervisión en el siglo 21."
La Regla Común establece un único conjunto de requisitos para el consentimiento informado de supervisión, éticos y de protección humana, sujeta a los 15 departamentos y agencias federales, tales como los Institutos Nacionales de Salud, el Departamento de Defensa y la Agencia de EE.UU. para el Desarrollo Internacional. La norma también se debe seguir en la investigación financiada por las agencias, pero hecho en otros lugares, como en las universidades y escuelas de medicina.
Bajo los cambios propuestos, la regla común abarcará todas las investigaciones en las instituciones que reciben dinero de una de las 15 agencias federales, incluso los estudios pagados en su totalidad por otras fuentes, tales como compañías farmacéuticas o las fundaciones privadas. El efecto sería que la captura de casi todos los experimentos biomédicos que no se apliquen.
La norma también sería necesario que un solo "junta de revisión institucional" supervisar un estudio que se inscribe sujetos en muchos hospitales y clínicas (como es el caso de los ensayos clínicos más grandes de los medicamentos y procedimientos). En la actualidad, a bordo de cada hospital general, revisa el protocolo experimental y se hacen sugerencias - un proceso que los investigadores llaman supervisores pesada y el gobierno parece confuso.
Sin embargo, las juntas en el extranjero todavía revisar las propuestas para la inscripción de investigación a sus propios ciudadanos, ya que, según un documento del HHS, "podría ser difícil para un IRB en los EE.UU. para evaluar adecuadamente las condiciones locales en un país extranjero que podría desempeñar un papel importante en la evaluación ética de la investigación. "
La propuesta también estarán exentas de la junta de revisión de la investigación que involucra a las encuestas y entrevistas que presenta poco o ningún riesgo para las personas - un cambio espera que sea especialmente bien recibido por los científicos sociales. Las revisiones de la intención de hacer los formularios de consentimiento que diseñar un estudio de riesgos y posibles beneficios más claros, más corto y más estandarizado.
El anuncio del viernes reconoce la revolución en la tecnología informática de la información y en la comprensión del genoma humano que "ha marcado los últimos 20 años de investigación médica.
Un único sitio web que se creará en el que todos los "eventos adversos" de los estudios clínicos que tienen que ser reportados. Hoy en día, la notificación de este tipo de problemas se envía a los distintos organismos en diferentes horarios. Tener una sola base de datos no sólo sería más eficiente, se podría aumentar la probabilidad de contraer complicaciones poco frecuentes y graves con mayor rapidez.
Voluntarios en los estudios en los que se recoge el material biológico, como sangre o tejido, se le preguntará si están de acuerdo en que el material utilizado en futuras investigaciones. Hoy en día, la sangre archivados pueden ser estudiados a largo después de la recolección, siempre y cuando los investigadores se tira de la información que identifica al donante. Pero el concepto de "anonimato" que ha cambiado en la era de la secuenciación de genes barato y fácil.
"Se reconoce así que con la tecnología actual que bioespecímenes son intrínsecamente identificable", dijo Kathy Hudson, director adjunto en el NIH.
Pedir permiso para usar sus muestras - incluyendo el ADN - en futuras investigaciones ", expresa un alto nivel de respeto a los participantes en la investigación", dijo.
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U.S. proposes rule changes for human-subject research.
The federal government on Friday proposed sweeping revisions to rules governing scientific research involving human subjects with the intent of extending protections to a larger number of people while simultaneously streamlining the oversight and paperwork required of scientists.
The proposed changes would be the first in two decades to the “Common Rule” that governs nearly all human-subject research financed by American taxpayers. The changes would try to address features of the research landscape that were uncommon 20 years ago, such as the proliferation of clinical experiments conducted at multiple sites; the growth of research by drug companies; and the collection of biological specimens for permanent archiving.
“These proposals are designed to modernize, simplify and strengthen the current system,” said Howard K. Koh, an assistant secretary of the Department of Health and Human Services.
The changes, which can be revised after 60 days of comment by the public, got an early warm welcome .
“I think this will really have quite a significant response from the research community,” said Heather Pierce, an official at the Association of American Medical Colleges, whose members include 135 U.S. and 17 Canadian medical schools, and more than 400 teaching hospitals. “I think it will be seen as moving human-research oversight into the 21st century.”
The Common Rule lays out a single set of requirements for informed consent, ethical oversight and human-subject protection at 15 federal departments and agencies, such as the National Institutes of Health, the Department of Defense and the U.S. Agency for International Development. The rule must also be followed in research funded by those agencies but done elsewhere, such as at universities and medical schools.
Under the proposed changes, the Common Rule would cover all research at institutions that get money from one of the 15 federal agencies, even studies paid for entirely by other sources, such as drug companies or private foundations. The effect would be to capture nearly all the biomedical experiments not already covered.
The rule would also require that a single “institutional review board” oversee a study that enrolls subjects at many hospitals and clinics (as is the case with most big clinical trials of drugs and procedures). Currently, each hospital’s board generally reviews the experimental protocol and makes suggestions — a process that researchers call burdensome and government overseers find confusing.
However, boards in foreign countries would still review proposals for research enrolling their own citizens because, according to an HHS document, “it might be difficult for an IRB in the U.S. to adequately evaluate local conditions in a foreign country that could play an important role on the ethical evaluation of the study.”
The proposal would also exempt from board review research that involves surveys and interviews that poses little or no risk to people — a change expected to be especially welcomed by social scientists. The revisions intend to make the consent forms that lay out a study’s risks and possible benefits clearer, shorter and more standardized.
Friday’s announcement acknowledges the revolution in computer information technology and in understanding the human genome that’ has marked the last 20 years of medical research.
A single Web site would be created where all “adverse events” from clinical studies would have to be reported. Today, notification of such problems is sent to various agencies on different schedules. Having a single database would not only be more efficient, it might increase the chance of catching rare and severe complications more quickly.
Volunteers in studies in which biological material, such as blood or tissue, is collected would be asked whether they agree to have the material used in future research. Today, archived blood can be studied long after collection as long as researchers strip it of information that identifies the donor. But the concept of “anonymity” has changed in an era of cheap and easy gene sequencing.
“This acknowledges that with today’s technology that biospecimens are inherently identifiable,” said Kathy Hudson, a deputy director at the NIH.
Asking permission to use their specimens — including their DNA — in future research “expresses a very high level of respect to those research participants,” she said.
Domicilio Fiscal: C/ Melíes, nº 50, Urbanización Santa María - 08800 - Vila Nova i la Geltrú - BARCELONA. NUESTRA JUNTA DIRECTIVA ESTÁ FORMADA POR: PRESIDENTA: FRANCISCA GIL QUINTANA-- TELF. 630-23-20-50 SECRETARIA: ROSARIO CARMONA JIMÉNEZ - TELF. 636-46-05-15 VICEPRESIDENTA: CONCEPCIÓN PÉREZ GONZÁLEZ. TESORERA: DOLORES ARTILES DEL PINO
martes, 26 de julio de 2011
Los científicos y las organizaciones no gubernamentales criticaron la financiación de la investigación el proyecto de la Comisión Europea.----- Des scientifiques et des ONGs critiquent les projets de financement de la recherche de la Commission européenne.
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Los científicos y las organizaciones no gubernamentales criticaron la financiación de la investigación el proyecto de la Comisión Europea.
Más de un centenar de investigadores y organizaciones de la sociedad civil de toda Europa - incluyendo FSC - alarmados de que los proyectos en preparación para la Comisión Europea para el marco estratégico común de la financiación de la investigación ( 2014-2020) no se refieren a los desafíos que enfrentan las sociedades europeas actuales, y requieren un programa de investigación europeo que está orientado a las necesidades de la sociedad y el medio ambiente en lugar de los intereses de los entreprisesdans grande una carta abierta (disponible aquí - en Inglés - Carta abierta sobre el marco estratégico común para la Investigación y la Innovación Financiación de EE.UU.): 29 de junio 2011 dirigida al Presidente y algunos miembros de la Comisión Europea, eurodiputados y representantes Los Estados miembros de la Unión Europea.
La Comisión Europea publicó sus propuestas para el presupuesto de 2013, la UE Euuropéenne, el marco financiero plurianual, que proporciona un aumento masivo en el presupuesto para el próximo Programa Marco de Investigación de la Unión Europea con un presupuesto debe ser aumentado a alrededor de 100 millones de euros, más del doble que el actual Programa Marco (7PM).
Sin embargo, un aumento del presupuesto y mejorar la política son dos cosas diferentes.
Los firmantes, una coalición de investigadores (Científicos por la Responsabilidad Global, Red Europea de Científicos por la Responsabilidad Social y Ambiental, Universidad de Estonia de Ciencias de la Vida ...) y las organizaciones de la sociedad civil (Oficina Europea de Uniones de Consumidores, Citizen Science Foundation, Amigos de la Tierra Europa, Statewatch, Mujeres en Europa por un Futuro Común ...) se refiere a que su excesiva concentración en la competitividad de la UE no se traduce en el próximo programa marco por el predominio de la investigación inspirada comerciales a expensas de la investigación básica y las necesidades de la sociedad.
(Cita de la carta) "Los programas de investigación que tienen el beneficio de prioridad y la cuota de mercado no son capaces de afrontar los retos sociales y ambientales que se enfrenta Europa, precisamente porque estos desafíos requieren que las alternativas se encuentran los modelos desarrollo basado en el rápido crecimiento y altos beneficios ".
La propuesta de la Comisión podría exacerbar los medios existentes para las grandes empresas en el programa de investigación "7PM" actual de la Unión Europea, donde vimos las grandes corporaciones y sus grupos de presión influyen en lograr programas de investigación a su favor y así captar la financiación pública.
El desafío es absolutamente estratégica. Frente a los desafíos de la injusticia social, el colapso económico y ambiental de la biodiversidad, el cambio climático, la escasez de recursos, la necesidad de avanzar hacia una economía baja, los problemas de salud pública y así sucesivamente. asume que sustancial de la UE las políticas de investigación e innovación de distancia del eje exclusivo de la "competitividad" presentado por las grandes empresas. Ahora más que nunca, la investigación y la innovación son necesarias para crear conocimiento público y las soluciones prácticas que aborden los retos que afronta Europa. Vamos a cortar las grandes empresas este esfuerzo no graves para la UE, y un inaceptable derroche de fondos públicos en medio de una severa crisis económica.
(Cita de la carta) "La investigación que hará que Europa (y del mundo) un lugar más sostenible y más saludable y más pacífico que se financiarán de forma prioritaria a la investigación que conducen a productos comercializables".
Cinco recomendaciones, los firmantes piden a la UE:
- Superar el mito de que sólo las técnicas complicadas y costosas podría crear empleos y generar bienestar;
- Adoptar una definición de innovación que incluye proyectos de investigación adecuadas a su contexto local, y socialmente relevantes;
- Establecer un proceso de decisión para la asignación de fondos para la investigación que sea democrática, participativa y responsable, libre de conflictos de intereses y la dominación de la industria;
- Basar las decisiones en la experiencia que es independiente de intereses comerciales, y permitir una representación equilibrada de todos los interesados;
- Asegurar que los resultados de la investigación financiada con fondos públicos son de acceso abierto a la sociedad en su conjunto.
Lista de los firmantes de la carta abierta (disponible aquí - en Inglés - Carta abierta sobre el marco estratégico común para la Investigación de la UE y Financiación de la Innovación):
Signatarios (en orden alfabético, la actualización 07/15/11):
- Acción para la Igualdad de Solidaridad y Medio Ambiente de la Diversidad (Países Bajos)
- ANEC la voz de los consumidores europeos en la normalización (Bélgica)
- Arbeitsgemeinschaft Bäuerlicher Landwirtschaft / familia campesina Association (Alemania)
- Arbeitsgemeinschaft Erneuerbare Energie No (Austria)
- Associação Nacional de Conservação da Natureza (Portugal)
- Asociación Belga de Médicos de Acupuntura (Bélgica)
- Asociación de Medicina Natural en Europa (Alemania)
- Associazione Culturale Pediatría (Italia)
- Baby Milk Action (Reino Unido)
- Belgische Federatie Shiatsu (Bélgica)
Bioforsk Orgánica de Alimentos y Agricultura de la División (Noruega)
- Biofuelwatch Reino Unido / EE.UU. (Reino Unido)
- Bund Ökologische Lebensmittelwirtschaft eV (Alemania)
- Bundeskoordination Internationalismus Pharma-Kampagne (Alemania)
- Campagne tegen Wapenhandel / Campaña contra el Comercio de Armas Holanda (Países Bajos)
- Centro de Investigación e Información para el Desarrollo (Francia)
- Salud y Medio Ambiente Monitoreo químicos Trust (Reino Unido)
- Asociación de Consumidores de la Calidad de Vida (Grecia)
- Corporate Europe Observatory (Bélgica)
- EcoBaby Foundation (Países Bajos)
- Estonia Orgánica Fundación agricultura (Estonia)
- Universidad de Ciencias de la Vida de Estonia (Estonia)
- Academia Europea de Medicina Ambiental eV (Alemania)
- Asociación Europea de Cooperativas de Consumidores (Bélgica)
- Central Europeo, del Consejo de Homeópatas (Reino Unido)
- Alianza Europea de Seguridad para Niños (Reino Unido)
- Comité Europeo de Homeopatía (Bélgica)
Organización Ciudadanos Europea de Medio Ambiente 'de Normalización (Bélgica) -
- Federación Europea de Asociaciones de Pacientes homeopáticos (Bélgica)
- Federación Europea de Asociaciones de Pacientes de la medicina antroposófica (Francia)
- Red Europea de Científicos por la Responsabilidad Social y Ambiental
- Federación Europea de Shiatsu (Bélgica)
- Farmacéuticos Mundi (España)
- Caballo Europea para promover su uso (Bélgica)
- Federación Inter-Environnement Wallonie (Bélgica)
- Provincia de Médicos por el Medio Ambiente (filial de Efesios) (Bélgica)
- Citizen Science Foundation (Francia)
- Alimentos y Agua Europa (Bélgica)
- Food Ethics Council (Reino Unido)
- Formindep (Francia)
- Fundación Futuro sobre la agricultura (Alemania)
- Amigos de la Tierra Europa (Bélgica)
- GEKKO Foundation (Alemania)
- Gen-ethisches Netzwerk (Alemania)
- GeneWatch UK (Reino Unido)
- Gesellschaft für Ökologische Forschung (Alemania)
- Gezinsbond VZW (Bélgica)
- 2000/Friends global de la Tierra Austria (Austria)
- GMWatch (Reino Unido)
- Greenpeace Europa
- Health Action International Europe
- Salud sin Daño Europa (Bélgica)
- Proyecto de Salud de Letonia (Letonia)
- Húngaro Hemofilia (Hungaria)
- Instituto de Evaluación de Impacto independiente de la Biotecnología (Alemania)
- Instituto para el Desarrollo Sostenible / Instituto trajnostni za razvoj (Eslovenia)
- La insulina la diabetes dependiente de confianza (Reino Unido)
- Interessengemeinschaft für gentechnikfreie Saatgutarbeit (Alemania)
- Secretaría Internacional de la Química (Suecia)
- Consejo Internacional de Acupuntura Médica y Técnicas Afines (Alemania)
- Federación Internacional de Asociaciones Médicas antroposófica (Bélgica)
- Federación Internacional de Movimientos de Agricultura Orgánica (Bélgica)
- Red Internacional de Ingenieros y Científicos por la Responsabilidad Global
- Sociedad Internacional de Médicos por el Medio Ambiente (Irlanda)
- Asociación Italiana de Agricultura Biológica (Italia)
- Fundación Italiana para la Investigación en Agricultura Orgánica y Biodinámica (Italia)
- LobbyControl (Alemania)
- Universidad Estatal de Moscú de Medicina y Odontología, Departamento de Medicina Interna 2 (Rusia)
- Asociación de Ayuda Mutua (Letonia)
- Tengo derecho a saber Foundation (Bulgaria)
- Nacional de las Mujeres de la Alianza de la Salud (EE.UU.)
- Naturefriends Internacional (Bélgica)
- Naturschutzbund (Alemania)
- No Patents on Life / Kein Patent auf Leben (Alemania)
- Pesticide Action Network Europe (Bélgica)
- Pestizid Aktions e.V.-Netzwerk (Alemania)
- PharmAware-UK (Reino Unido)
- Médicos por la Responsabilidad Social de Finlandia (Finlandia)
- Quaker Consejo de Asuntos Europeos (Bélgica)
- Redaktion UmweltRundschau (Alemania)
- Medio Ambiente Red de Salud (Francia)
- Ritimo (Francia)
- Guardar nuestras semillas (Alemania)
- Científicos por la Responsabilidad Global (Reino Unido)
- Sociedad Española de Agricultura Ecológica (España)
- Sociedade Portuguesa Acupuntura Médica (Portugal)
- Asociación Nacional adversos Shiatsu (APSE, España)
- Statewatch (Reino Unido)
- La Declaración de Berna (Suiza)
- El Corner House (Reino Unido)
- Organización Europea de Consumidores (Bélgica)
- La Alianza de Salud y Medio Ambiente (Bélgica)
- La independencia de la plataforma contra los peligros nucleares Salzburgo (Austria)
- Los médicos irlandeses 'Environmental Association (Irlanda)
- Transnational Institute (Holanda)
- Transilvania Asociación de Medicina Integrada Cuántica (Rumania)
- Verein und Demokratischer Pharmazeutinnen Pharmazeuten (Alemania)
- Verein zur Hilfe Umweltbedingt Erkrankter (Alemania)
- Verum Foudation (Alemania)
- War on Want (Reino Unido)
- Wemos Foundation (Países Bajos)
- Mujeres en Europa por un Futuro Común (Alemania)
- Medio Ambiente de la Mujer Red de Escocia (Reino Unido)
-------------------
EN FRANCES PÁGINA WEB:
http://sciencescitoyennes.org/des-scientifiques-et-des-ongs-critiquent-les-projets-de-financement-de-la-recherche-de-la-commission-europeenne/
Los científicos y las organizaciones no gubernamentales criticaron la financiación de la investigación el proyecto de la Comisión Europea.
Más de un centenar de investigadores y organizaciones de la sociedad civil de toda Europa - incluyendo FSC - alarmados de que los proyectos en preparación para la Comisión Europea para el marco estratégico común de la financiación de la investigación ( 2014-2020) no se refieren a los desafíos que enfrentan las sociedades europeas actuales, y requieren un programa de investigación europeo que está orientado a las necesidades de la sociedad y el medio ambiente en lugar de los intereses de los entreprisesdans grande una carta abierta (disponible aquí - en Inglés - Carta abierta sobre el marco estratégico común para la Investigación y la Innovación Financiación de EE.UU.): 29 de junio 2011 dirigida al Presidente y algunos miembros de la Comisión Europea, eurodiputados y representantes Los Estados miembros de la Unión Europea.
La Comisión Europea publicó sus propuestas para el presupuesto de 2013, la UE Euuropéenne, el marco financiero plurianual, que proporciona un aumento masivo en el presupuesto para el próximo Programa Marco de Investigación de la Unión Europea con un presupuesto debe ser aumentado a alrededor de 100 millones de euros, más del doble que el actual Programa Marco (7PM).
Sin embargo, un aumento del presupuesto y mejorar la política son dos cosas diferentes.
Los firmantes, una coalición de investigadores (Científicos por la Responsabilidad Global, Red Europea de Científicos por la Responsabilidad Social y Ambiental, Universidad de Estonia de Ciencias de la Vida ...) y las organizaciones de la sociedad civil (Oficina Europea de Uniones de Consumidores, Citizen Science Foundation, Amigos de la Tierra Europa, Statewatch, Mujeres en Europa por un Futuro Común ...) se refiere a que su excesiva concentración en la competitividad de la UE no se traduce en el próximo programa marco por el predominio de la investigación inspirada comerciales a expensas de la investigación básica y las necesidades de la sociedad.
(Cita de la carta) "Los programas de investigación que tienen el beneficio de prioridad y la cuota de mercado no son capaces de afrontar los retos sociales y ambientales que se enfrenta Europa, precisamente porque estos desafíos requieren que las alternativas se encuentran los modelos desarrollo basado en el rápido crecimiento y altos beneficios ".
La propuesta de la Comisión podría exacerbar los medios existentes para las grandes empresas en el programa de investigación "7PM" actual de la Unión Europea, donde vimos las grandes corporaciones y sus grupos de presión influyen en lograr programas de investigación a su favor y así captar la financiación pública.
El desafío es absolutamente estratégica. Frente a los desafíos de la injusticia social, el colapso económico y ambiental de la biodiversidad, el cambio climático, la escasez de recursos, la necesidad de avanzar hacia una economía baja, los problemas de salud pública y así sucesivamente. asume que sustancial de la UE las políticas de investigación e innovación de distancia del eje exclusivo de la "competitividad" presentado por las grandes empresas. Ahora más que nunca, la investigación y la innovación son necesarias para crear conocimiento público y las soluciones prácticas que aborden los retos que afronta Europa. Vamos a cortar las grandes empresas este esfuerzo no graves para la UE, y un inaceptable derroche de fondos públicos en medio de una severa crisis económica.
(Cita de la carta) "La investigación que hará que Europa (y del mundo) un lugar más sostenible y más saludable y más pacífico que se financiarán de forma prioritaria a la investigación que conducen a productos comercializables".
Cinco recomendaciones, los firmantes piden a la UE:
- Superar el mito de que sólo las técnicas complicadas y costosas podría crear empleos y generar bienestar;
- Adoptar una definición de innovación que incluye proyectos de investigación adecuadas a su contexto local, y socialmente relevantes;
- Establecer un proceso de decisión para la asignación de fondos para la investigación que sea democrática, participativa y responsable, libre de conflictos de intereses y la dominación de la industria;
- Basar las decisiones en la experiencia que es independiente de intereses comerciales, y permitir una representación equilibrada de todos los interesados;
- Asegurar que los resultados de la investigación financiada con fondos públicos son de acceso abierto a la sociedad en su conjunto.
Lista de los firmantes de la carta abierta (disponible aquí - en Inglés - Carta abierta sobre el marco estratégico común para la Investigación de la UE y Financiación de la Innovación):
Signatarios (en orden alfabético, la actualización 07/15/11):
- Acción para la Igualdad de Solidaridad y Medio Ambiente de la Diversidad (Países Bajos)
- ANEC la voz de los consumidores europeos en la normalización (Bélgica)
- Arbeitsgemeinschaft Bäuerlicher Landwirtschaft / familia campesina Association (Alemania)
- Arbeitsgemeinschaft Erneuerbare Energie No (Austria)
- Associação Nacional de Conservação da Natureza (Portugal)
- Asociación Belga de Médicos de Acupuntura (Bélgica)
- Asociación de Medicina Natural en Europa (Alemania)
- Associazione Culturale Pediatría (Italia)
- Baby Milk Action (Reino Unido)
- Belgische Federatie Shiatsu (Bélgica)
Bioforsk Orgánica de Alimentos y Agricultura de la División (Noruega)
- Biofuelwatch Reino Unido / EE.UU. (Reino Unido)
- Bund Ökologische Lebensmittelwirtschaft eV (Alemania)
- Bundeskoordination Internationalismus Pharma-Kampagne (Alemania)
- Campagne tegen Wapenhandel / Campaña contra el Comercio de Armas Holanda (Países Bajos)
- Centro de Investigación e Información para el Desarrollo (Francia)
- Salud y Medio Ambiente Monitoreo químicos Trust (Reino Unido)
- Asociación de Consumidores de la Calidad de Vida (Grecia)
- Corporate Europe Observatory (Bélgica)
- EcoBaby Foundation (Países Bajos)
- Estonia Orgánica Fundación agricultura (Estonia)
- Universidad de Ciencias de la Vida de Estonia (Estonia)
- Academia Europea de Medicina Ambiental eV (Alemania)
- Asociación Europea de Cooperativas de Consumidores (Bélgica)
- Central Europeo, del Consejo de Homeópatas (Reino Unido)
- Alianza Europea de Seguridad para Niños (Reino Unido)
- Comité Europeo de Homeopatía (Bélgica)
Organización Ciudadanos Europea de Medio Ambiente 'de Normalización (Bélgica) -
- Federación Europea de Asociaciones de Pacientes homeopáticos (Bélgica)
- Federación Europea de Asociaciones de Pacientes de la medicina antroposófica (Francia)
- Red Europea de Científicos por la Responsabilidad Social y Ambiental
- Federación Europea de Shiatsu (Bélgica)
- Farmacéuticos Mundi (España)
- Caballo Europea para promover su uso (Bélgica)
- Federación Inter-Environnement Wallonie (Bélgica)
- Provincia de Médicos por el Medio Ambiente (filial de Efesios) (Bélgica)
- Citizen Science Foundation (Francia)
- Alimentos y Agua Europa (Bélgica)
- Food Ethics Council (Reino Unido)
- Formindep (Francia)
- Fundación Futuro sobre la agricultura (Alemania)
- Amigos de la Tierra Europa (Bélgica)
- GEKKO Foundation (Alemania)
- Gen-ethisches Netzwerk (Alemania)
- GeneWatch UK (Reino Unido)
- Gesellschaft für Ökologische Forschung (Alemania)
- Gezinsbond VZW (Bélgica)
- 2000/Friends global de la Tierra Austria (Austria)
- GMWatch (Reino Unido)
- Greenpeace Europa
- Health Action International Europe
- Salud sin Daño Europa (Bélgica)
- Proyecto de Salud de Letonia (Letonia)
- Húngaro Hemofilia (Hungaria)
- Instituto de Evaluación de Impacto independiente de la Biotecnología (Alemania)
- Instituto para el Desarrollo Sostenible / Instituto trajnostni za razvoj (Eslovenia)
- La insulina la diabetes dependiente de confianza (Reino Unido)
- Interessengemeinschaft für gentechnikfreie Saatgutarbeit (Alemania)
- Secretaría Internacional de la Química (Suecia)
- Consejo Internacional de Acupuntura Médica y Técnicas Afines (Alemania)
- Federación Internacional de Asociaciones Médicas antroposófica (Bélgica)
- Federación Internacional de Movimientos de Agricultura Orgánica (Bélgica)
- Red Internacional de Ingenieros y Científicos por la Responsabilidad Global
- Sociedad Internacional de Médicos por el Medio Ambiente (Irlanda)
- Asociación Italiana de Agricultura Biológica (Italia)
- Fundación Italiana para la Investigación en Agricultura Orgánica y Biodinámica (Italia)
- LobbyControl (Alemania)
- Universidad Estatal de Moscú de Medicina y Odontología, Departamento de Medicina Interna 2 (Rusia)
- Asociación de Ayuda Mutua (Letonia)
- Tengo derecho a saber Foundation (Bulgaria)
- Nacional de las Mujeres de la Alianza de la Salud (EE.UU.)
- Naturefriends Internacional (Bélgica)
- Naturschutzbund (Alemania)
- No Patents on Life / Kein Patent auf Leben (Alemania)
- Pesticide Action Network Europe (Bélgica)
- Pestizid Aktions e.V.-Netzwerk (Alemania)
- PharmAware-UK (Reino Unido)
- Médicos por la Responsabilidad Social de Finlandia (Finlandia)
- Quaker Consejo de Asuntos Europeos (Bélgica)
- Redaktion UmweltRundschau (Alemania)
- Medio Ambiente Red de Salud (Francia)
- Ritimo (Francia)
- Guardar nuestras semillas (Alemania)
- Científicos por la Responsabilidad Global (Reino Unido)
- Sociedad Española de Agricultura Ecológica (España)
- Sociedade Portuguesa Acupuntura Médica (Portugal)
- Asociación Nacional adversos Shiatsu (APSE, España)
- Statewatch (Reino Unido)
- La Declaración de Berna (Suiza)
- El Corner House (Reino Unido)
- Organización Europea de Consumidores (Bélgica)
- La Alianza de Salud y Medio Ambiente (Bélgica)
- La independencia de la plataforma contra los peligros nucleares Salzburgo (Austria)
- Los médicos irlandeses 'Environmental Association (Irlanda)
- Transnational Institute (Holanda)
- Transilvania Asociación de Medicina Integrada Cuántica (Rumania)
- Verein und Demokratischer Pharmazeutinnen Pharmazeuten (Alemania)
- Verein zur Hilfe Umweltbedingt Erkrankter (Alemania)
- Verum Foudation (Alemania)
- War on Want (Reino Unido)
- Wemos Foundation (Países Bajos)
- Mujeres en Europa por un Futuro Común (Alemania)
- Medio Ambiente de la Mujer Red de Escocia (Reino Unido)
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Papá Estado
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Dice Leire Pajín, en una entrevista publicada por EL PAÍS el pasado jueves 21 de julio: "Me parece hipócrita e incoherente anunciar que vas a bajar los impuestos (...), y después pedirle a papá Estado que te financie la salud". Pues bien, "papá Estado" es la típica y tópica expresión que es utilizada, para referirse de forma despectiva y denigrar al Estado de bienestar, por todos aquellos que defienden el Estado mínimo. Me extraña verla usada por alguien como Leire Pajín, ministra de Sanidad, Política Social e Igualdad de un Gobierno que se dice socialista. Pienso que la ministra debería ser más cuidadosa con sus expresiones y, más aún, en una entrevista concedida a un medio de comunicación.
http://www.elpais.com/articulo/opinion/Papa/Estado/elpepuopi/20110726elpepiopi_8/Tes
Dice Leire Pajín, en una entrevista publicada por EL PAÍS el pasado jueves 21 de julio: "Me parece hipócrita e incoherente anunciar que vas a bajar los impuestos (...), y después pedirle a papá Estado que te financie la salud". Pues bien, "papá Estado" es la típica y tópica expresión que es utilizada, para referirse de forma despectiva y denigrar al Estado de bienestar, por todos aquellos que defienden el Estado mínimo. Me extraña verla usada por alguien como Leire Pajín, ministra de Sanidad, Política Social e Igualdad de un Gobierno que se dice socialista. Pienso que la ministra debería ser más cuidadosa con sus expresiones y, más aún, en una entrevista concedida a un medio de comunicación.
http://www.elpais.com/articulo/opinion/Papa/Estado/elpepuopi/20110726elpepiopi_8/Tes
UCB Pharma retira del mercado un jarabe para tratar ataques epilépticos en adultos--- 'VIMPAT', QUE DEJARÁ DE COMERCIALIZARSE EN SEPTIEMBRE
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EUROPA PRESS
'VIMPAT', QUE DEJARÁ DE COMERCIALIZARSE EN SEPTIEMBRE
UCB Pharma retira del mercado un jarabe para tratar ataques epilépticos en adultos
La farmacéutica UCB Pharma ha informado a la Agencia Europea del Medicamento (EMA, en sus siglas en inglés) de que a partir del 15 de septiembre va a dejar de comercializar el jarabe 'Vimpat', utilizado para tratar ataques epilépticos en adultos, tras haber detectado la aparición de un precipitado que no se corresponde con una contaminación externa.
La farmacéutica UCB Pharma ha informado a la Agencia Europea del Medicamento (EMA, en sus siglas en inglés) de que a partir del 15 de septiembre va a dejar de comercializar el jarabe 'Vimpat', utilizado para tratar ataques epilépticos en adultos, tras haber detectado la aparición de un precipitado que no se corresponde con una contaminación externa.
Dicho fármaco, que se presenta en dosis de 15 miligramos por mililitro (mg/ml), se utiliza para tratar ataques que comienzan en una zona específica del cerebro, las crisis comiciales de inicio parcial, y como complemento de otros medicamentos antiepilépticos en pacientes con epilepsia de más de 16 años.
Según ha precisado la compañía a las autoridades regulatorias, el precipitado detectado en algunas botellas de algunos lotes del jarabe que no se corresponde con una contaminación externa sino que es un aglomerado del principio activo del mismo, lacosamida.
De hecho, los análisis realizados han puesto de manifiesto que la distribución del principio activo no es uniforme, lo que puede conducir a una infra o sobredosificación del medicamento. Asimismo, el titular ha informado que no se han notificado sospechas de reacciones adversas en relación con estos hechos.
UCB ya ha informado de que va a remitir a una carta a los profesionales sanitarios advirtiéndoles de la necesidad de contactar con sus pacientes para realizar el cambio de tratamiento al que más se ajuste a las necesidades de los mismos, como podría ser el cambio a 'Vimpat' comprimidos.
En esta carta también se informa de la retirada que se iniciará el 15 de septiembre para permitir que haya tiempo suficiente para realizar estos cambios de tratamiento, advirtiendo a los pacientes que no suspendan o cambien su medicación sin consultar con su médico.
Mientras tanto, la compañía está preparando la solicitud de autorización para comercializar otra presentación de 'Vimpat' en jarabe a diferente concentración, esta vez en 10 mg/ml.
De hecho, se están realizando los trámites correspondientes para que, hasta que esta nueva presentación en jarabe esté autorizada en la Unión Europea, se pueda suministrar procedente de Estados Unidos, a través del Servicio de Medicamentos Extranjeros de la Agencia..
MEXICO: Ayer gripe porcina AH1N1, hoy sarampión
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Ayer gripe porcina AH1N1, hoy sarampión.
Salomón Garza Hernández
Como nos podemos dar cuenta los medios están preparando psicológicamente al pueblo mexicano para enfrentar otra pandemia inexistente, lo que si existe es una gran nube de humo que por su puesto nuestro gobierno saca provecho.
El sarampión si siempre ha sido común en los niños y adolescentes eso quiere decir que siempre ha existido, La vacuna triplevírica SPR ha combatido esta enfermedad que puede llegar a ser mortal.
Compartiré un articulo que para mi es la realidad, la realidad del pueblo mexicano y me da tristeza que personas cobardes (Gobierno del PAN) que jueguen a ser doctores y su diagnostico medico es manipulado para sacar provecho.
El 2 de abril del 2009 durante la reunión del grupo de G7 integrado por EU, R. Unido, Canadá, Alemania, Italia y Japón se dieron 2 conclusiones fundamentales.
1- La economía mundial necesitaba un cambio
2- El FMI. Destinaria 500,000 millones de dólares para ayudar a las economías emergentes, (países pobres dispuestos a colaborar) pues bien los dados estaban en el aire.
3- Luego vino la reunión privada del presidente Obama y Felipe Calderón el 16 y 17 de abril 2009.
Sorpresivamente el jueves 23 de abril el presidente de México convoco a una reunión de emergencia con su gabinete, y por la noche el secretario de salud José ángel córdoba Villalobos anunciaba en cadena nacional la aparición del virus de la influenza, y las medidas inmediatas como la suspensión de las clases a todos los niveles en el DF y el estado de México.
El 24 de abril el G7 declara la economía mundial debería ponerse en marcha este año y que se lanzarían todas las acciones necesarias.
Finalmente lunes 27 de abril la empresa farmacéutica Sanofi Aventis anuncia que inyectara 100 millones de euros en una nueva planta de vacunas y donaría 236,000 dosis a México como apoyo al control de la enfermedad.
De todo lo anterior veamos lo siguiente:
1. Desde hace más de 2 años la industria farmacéutica a nivel mundial tenía problemas financieros por la baja en la venta de medicamentos.
2. Si no creas guerras crea enfermedades (la economía mundial debería ponerse en marcha)
3. México perfecto trampolín para lanzar la enfermedad, de aquí saldrían turistas a diferentes partes del mundo, curiosamente los países que reportan enfermos que estuvieron en México, y que están reforzando su cerco sanitario son los países que integran el G7 que raro.
Después de seis días de fiebre sicológica mundial y 177 muertos, la Organización Mundial de la Salud, OMS, decidió bautizar al virus de la “gripe porcina” como “gripe AH1N1. Dictaminó que nunca más será la gripe porcina ni tampoco la gripe mexicana, al menos oficialmente; evidenciando que el factor político-económico es primordial para encaminar lo nacional y el mundo.
Si alguien debate que con el paro México perdería mucho pues no, para eso es el fondo que destino el FMI, e imagínate las ganancias de la farmacéutica a nivel mundial, y como lo anuncio el Secretario de Economía de México por dinero no paramos para combatir la enfermedad.
SI SOMOS SOBREVIVIENTES DE GRIPA PORCINA
¿POR QUE DE SARAMPION NO?
Fuente: me llegó por mail
@AANONIMO3004
http://sdpnoticias.com/columna/3848/Ayer_gripe_porcina_AH1N1_hoy_sarampion
Ayer gripe porcina AH1N1, hoy sarampión.
Salomón Garza Hernández
Como nos podemos dar cuenta los medios están preparando psicológicamente al pueblo mexicano para enfrentar otra pandemia inexistente, lo que si existe es una gran nube de humo que por su puesto nuestro gobierno saca provecho.
El sarampión si siempre ha sido común en los niños y adolescentes eso quiere decir que siempre ha existido, La vacuna triplevírica SPR ha combatido esta enfermedad que puede llegar a ser mortal.
Compartiré un articulo que para mi es la realidad, la realidad del pueblo mexicano y me da tristeza que personas cobardes (Gobierno del PAN) que jueguen a ser doctores y su diagnostico medico es manipulado para sacar provecho.
El 2 de abril del 2009 durante la reunión del grupo de G7 integrado por EU, R. Unido, Canadá, Alemania, Italia y Japón se dieron 2 conclusiones fundamentales.
1- La economía mundial necesitaba un cambio
2- El FMI. Destinaria 500,000 millones de dólares para ayudar a las economías emergentes, (países pobres dispuestos a colaborar) pues bien los dados estaban en el aire.
3- Luego vino la reunión privada del presidente Obama y Felipe Calderón el 16 y 17 de abril 2009.
Sorpresivamente el jueves 23 de abril el presidente de México convoco a una reunión de emergencia con su gabinete, y por la noche el secretario de salud José ángel córdoba Villalobos anunciaba en cadena nacional la aparición del virus de la influenza, y las medidas inmediatas como la suspensión de las clases a todos los niveles en el DF y el estado de México.
El 24 de abril el G7 declara la economía mundial debería ponerse en marcha este año y que se lanzarían todas las acciones necesarias.
Finalmente lunes 27 de abril la empresa farmacéutica Sanofi Aventis anuncia que inyectara 100 millones de euros en una nueva planta de vacunas y donaría 236,000 dosis a México como apoyo al control de la enfermedad.
De todo lo anterior veamos lo siguiente:
1. Desde hace más de 2 años la industria farmacéutica a nivel mundial tenía problemas financieros por la baja en la venta de medicamentos.
2. Si no creas guerras crea enfermedades (la economía mundial debería ponerse en marcha)
3. México perfecto trampolín para lanzar la enfermedad, de aquí saldrían turistas a diferentes partes del mundo, curiosamente los países que reportan enfermos que estuvieron en México, y que están reforzando su cerco sanitario son los países que integran el G7 que raro.
Después de seis días de fiebre sicológica mundial y 177 muertos, la Organización Mundial de la Salud, OMS, decidió bautizar al virus de la “gripe porcina” como “gripe AH1N1. Dictaminó que nunca más será la gripe porcina ni tampoco la gripe mexicana, al menos oficialmente; evidenciando que el factor político-económico es primordial para encaminar lo nacional y el mundo.
Si alguien debate que con el paro México perdería mucho pues no, para eso es el fondo que destino el FMI, e imagínate las ganancias de la farmacéutica a nivel mundial, y como lo anuncio el Secretario de Economía de México por dinero no paramos para combatir la enfermedad.
SI SOMOS SOBREVIVIENTES DE GRIPA PORCINA
¿POR QUE DE SARAMPION NO?
Fuente: me llegó por mail
@AANONIMO3004
http://sdpnoticias.com/columna/3848/Ayer_gripe_porcina_AH1N1_hoy_sarampion
Mediador: una investigación sobre posibles conflictos de intereses a la Agencia Europea de Medicamentos--Mediator : une enquête sur d'éventuels conflits d'intérêt à l'Agence européenne du médicament-- LEMONDE.FR avec AFP | 25.07.11 | 15h58 • Mis à jour le 25.07.11 | 17h24
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Mediador: una investigación sobre posibles conflictos de intereses a la Agencia Europea de Medicamentos
LEMONDE.FR con AFP
25/07/11
15:58 • Actualización 07/25/11
17:24
El mediador, un medicamento con efectos secundarios potencialmente dañinos o la muerte, ha sido autorizado y recetado a más de treinta años.
La Oficina de Lucha contra el Fraude (OLAF) ha abierto una investigación sobre posibles conflictos de intereses dentro de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) en el caso del mediador, las drogas ha causado la muerte de cientos de los pacientes, dijeron el lunes funcionarios de un eurodiputado.
En un correo electrónico a la eurodiputada ecologista Rivasi Michele, la OLAF ha anunciado que se inauguró el 22 de julio "una investigación interna (la EMA) para verificar las acusaciones de conflicto de intereses" en la estela de información presentada por los miembros sobre las posibles irregularidades en la Agencia Europea de Medicamentos.
"Patada en el hormiguero"
"Esta es una primera victoria que ayudará a darle una patada en el hormiguero de la EMA", dio la bienvenida a la Sra. Rivasi. La encuesta será "en colaboración con las autoridades judiciales francesas", dijo.
Este último había realizado incursiones a principios de junio en Francia en la farmacéutica francesa Servier grupo, como parte de la investigación sobre el caso del mediador (benfluorex).
En Francia, dos investigaciones penales contra X por "engaño agravado" y "homicidio involuntario y lesiones" se han abierto en este caso y un informe de la Inspección General de Asuntos Sociales (AIG) había puesto de relieve el papel que en enero varios expertos franceses, que también se sentó a la EMA en la prohibición de finales de la droga.
Para los diabéticos que tienen sobrepeso, pero se abusa como un supresor del apetito, el Mediador fabricado en Francia en treinta y tres años, entre 500 y 2.000 muertes, según varios estudios.
Los picos fueron retirados del mercado francés en noviembre de 2009 debido a los riesgos que enfrentan los pacientes del corazón. Pero él ya había tomado del mercado en España, en 2003, Italia en 2004 y en 1979 en Suiza.
EMA se defiende diciendo que era entonces "ningún mandato" para pronunciarse sobre los procedimientos nacionales que permitan Selecciones. Y subraya que se ha reformado sus normas internas sobre conflictos de intereses.
Mediador: una investigación sobre posibles conflictos de intereses a la Agencia Europea de Medicamentos - LeMonde.fr
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Mediator : une enquête sur d'éventuels conflits d'intérêt à l'Agence européenne du médicament
LEMONDE.FR avec AFP
25.07.11
15h58 • Mis à jour le 25.07.11
17h24
Le Mediator, médicament aux effets secondaires potentiellement nocifs, voire mortels, a été autorisé et prescrit durant plus de trente ans.
L'office antifraude européen (OLAF) a ouvert une enquête sur d'éventuels conflits d'intérêts au sein de l'Agence européenne du médicament (EMA) dans l'affaire du Mediator, médicament accusé d'avoir causé la mort de centaines de patients, a-t-on appris lundi auprès d'une eurodéputée.
Dans un courriel adressé à la députée européenne écologiste Michèle Rivasi, l'OLAF annonce qu'il a ouvert le 22 juillet "une enquête interne (à l'EMA) afin de vérifier les allégations de conflit d'intérêts" à la suite d'informations transmises par la députée concernant des irrégularités potentielles à l'Agence européenne du médicament.
"COUP DE PIED DANS LA FOURMILIÈRE"
"C'est une première victoire qui va permettre de donner un coup de pied dans la fourmilière de l'EMA", s'est réjouie Mme Rivasi. L'enquête se fera "en collaboration avec les autorités judiciaires françaises", a-t-elle précisé.
Ces dernières avaient mené début juin des perquisitions en France dans le groupe pharmaceutique français Servier, dans le cadre de l'enquête sur l'affaire du Mediator (Benfluorex).
En France, deux informations judiciaires contre X pour "tromperie aggravée" et pour "homicides et blessures involontaires" ont été ouvertes dans cette affaire, et un rapport de l'Inspection générale des affaires sociales (IGAS) avait mis en lumière en janvier le rôle de plusieurs experts français, qui siégeaient également à l'EMA, dans l'interdiction tardive du médicament.
Destiné aux diabétiques en surpoids mais largement détourné comme coupe-faim, le Mediator a fait en France en trente-trois ans entre 500 et 2 000 morts, selon plusieurs études.
Le Médiator n'a été retiré du marché français qu'en novembre 2009 en raison des risques cardiaques encourus par les patients. Mais il avait déjà été retiré du marché en Espagne, en 2003, en Italie, en 2004, et dès 1979 en Suisse.
L'EMA se défend en soulignant qu'elle n'avait alors "aucun mandat" pour se prononcer sur des procédures d'autorisation nationales du Médiator. Et souligne qu'elle a réformé ses règles internes en matière de conflits d'intérêts.
Mediator : une enquête sur d'éventuels conflits d'intérêt à l'Agence européenne du médicament -
LeMonde.fr
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MERCI LUCHADORA DEL AGREAL EN FRANCIA- CHANTAL.
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