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La Sección Octava de la Sala de lo Contencioso Administrativo del Tribunal Superior de Justicia de Madrid ha dado la razón a Silvia O.M. al señalar en su sentencia que el "importante" retraso en el diagnóstico pese a que "los indicios del tumor ya se podían apreciar unos dos años antes" provocó una "pérdida de oportunidad" de la paciente para su recuperación.
Silvia O.M., que en la actualidad tiene 24 años, ha comparecido en rueda de prensa junto a su madre, el abogado que defendió su caso, Antonio Navarro, y la presidenta de la Asociación El Defensor del Paciente, Carmen Flores.
La joven ha explicado que aproximadamente desde 2003 fue atendida muchas veces en el servicio de urgencias del Hospital Príncipe de Asturias de Alcalá de Henares por fuertes dolores de cabeza, vómitos, vértigos y caídas bruscas, siendo remitida a traumatólogos u otorrinos y tratada con medicamentos para las migrañas y tablas de rehabilitación para problemas cervicales.
Sólo cuando en 2007 su situación se agravó fue sometida a un TAC, que determinó una inmensa tumoración cerebral por la que tuvo que ser operada de urgencia y que le ha dejado graves secuelas en el habla, la deglución, la vista y la movilidad de cara y miembros.
Unas secuelas por las que se le ha declarado un grado de minusvalía del 85 por ciento y que le obligan a seguir tratamientos médicos, de rehabilitación y psicológicos.
La paciente ha señalado que este episodio le ha cambiado la vida, haciéndola pasar de ser una estudiante de Trabajo Social a una persona con absoluta dependencia de los demás, y ha lamentado que "nadie le tomaba en serio" cuando acudía a urgencias porque muchas de sus secuelas se podrían haber evitado con las pruebas pertinentes.
Por ello, tanto ella como su madre -que tuvo que dejar su trabajo para atenderla- han celebrado la sentencia, aunque han lamentado que la Comunidad de Madrid vaya a recurrirla, un nuevo "obstáculo" que, según Silvia, le impide "cerrar este capítulo" de su vida.
Efe ha intentado que la Consejería de Sanidad madrileña confirmase ese recurso a la sentencia, sin que ésta haya querido pronunciarse sobre el procedimiento judicial.
Antonio Navarro, por su parte, ha señalado que la sentencia reconoce la "evidente falta de medios" que puso la administración para diagnosticar a la paciente y el fallo del conjunto del sistema sanitario, puesto que no fue un médico, sino muchos, quienes no supieron dar con la enfermedad.
Por eso ha confiado en que el Tribunal Supremo no admita el recurso de la Comunidad, algo que podría alargar varios años más la resolución del caso.
Carmen Flores, por su parte, ha criticado que Sanidad hable permanentemente de recortes y ahorro, y ha subrayado que si se hubieran hecho las pruebas adecuadas a la paciente en un primer momento, hoy no sufriría secuelas y la administración se habría ahorrado mucho dinero en posteriores operaciones y tratamientos. EFE.
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Colesterol Combo de Abbott se produce un error para la Protección de corazón en el estudio.
Abbott Laboratories (ABT) NIASPAN no pudo evitar los ataques al corazón y puede haber aumentado el riesgo de ictus en un estudio financiado por Estados Unidos que pone en duda el beneficio de aumentar el colesterol bueno para combatir la principal causa de muerte.
Los Institutos Nacionales de la Salud dijo hoy que detuvo a un estudio de 3414-poco después de la adición de NIASPAN a la simvastatina, un tratamiento estándar para el colesterol alto, estaba vinculado a los movimientos en el 1,6 por ciento de los pacientes, en comparación con el 0,7 por ciento en el grupo control. La combinación no pudo reducir los ataques al corazón, las hospitalizaciones relacionadas con el corazón y la necesidad de procedimientos para reducir el dolor en el pecho y restaurar el flujo de sangre fuerte.
Abbott, con sede en Abbott Park, Illinois, pagó 3,4 mil millones dólares para Kos Pharmaceuticals Co. en 2006 para ganar Niaspan, una versión de la vitamina niacina que ha llevado a una nueva ola de medicamentos para el corazón a elevar el colesterol bueno. Los resultados también pueden poner en peligro los medicamentos en este grupo está siendo desarrollado por Merck & Co., Eli Lilly & Co. (LLY) y Roche Holding AG. (ROG).
"Esto nos envía un poco de vuelta a la mesa de dibujo en términos de tratar de encontrar la manera de abordar esta hipótesis", dijo Susan Shurin, director en funciones del nacional del NIH de Corazón, los Pulmones y la Sangre, hoy en una conferencia telefónica con periodistas .
Las acciones de Otoño
NIASPAN representó el 2,6 por ciento de los ingresos de la compañía el año pasado con $ 927 millones en ventas. Abbott cayeron un 1,6 por ciento, o 83 centavos, a 52,14 dólares en la bolsa de Nueva York Bolsa de Valores a las 4 pm, el mayor declive porcentual desde el 16 de marzo.
Abbott vende una combinación de Niaspan y simvastatina llamado Simcor. Trilipix de la empresa y las píldoras Tricor también están diseñados para aumentar el colesterol bueno. Fuera de los asesores de la FDA recomendó la semana pasada que Abbott realizar un nuevo juicio de Trilipix después de un estudio del gobierno no ha demostrado beneficios para el corazón.
"La noticia de hoy es una gran sorpresa para nosotros y otro revés para la franquicia de colesterol de Abbott," dijo Larry Biegelsen, analista de Wells Fargo en Nueva York, hoy en una nota a clientes. Se estima que las ventas de NIASPAN puede caer en un 20 por ciento a 30 por ciento como resultado del juicio.
David Lewis, analista de Morgan Stanley en San Francisco, dijo en una nota que había "reacción exagerada" a los datos y que "no debe utilizar notablemente el impacto de Niaspan."
El estudio, denominado Objetivo alta, de seguimiento de los pacientes con antecedentes de enfermedad cardíaca y los niveles bajos de colesterol bueno durante 32 meses, 18 meses menos de lo previsto. Los investigadores tenían la hipótesis de que la administración de NIASPAN a los pacientes cuyos niveles de colesterol malo estaban bajo el control tendría beneficios clínicos adicionales. El ensayo fue financiado por el NIH con apoyo adicional de Abbott.
Tipos de colesterol
El colesterol bueno, o HDL, limpia los depósitos de grasa de las arterias al hígado para ser eliminado del cuerpo. Las estatinas como simvastatina y Pfizer Inc. (PFE) 's más vendido de trabajo Lipitor al disminuir los niveles de LDL, o colesterol malo que obstruye las arterias y provoca infartos de miocardio.
Las enfermedades cardiovasculares son la principal causa de muerte en los EE.UU., matando a unas 830.000 personas al año, según la Asociación Americana del Corazón.
La población Objetivo-alta no incluyen todas las personas que podrían beneficiarse de Niaspan y "hay una serie de preguntas sin respuesta que quedan", dijo Abbott en un comunicado.
El Alimentos de los EE.UU. Administración de Drogas y está revisando los resultados y no cambiar sus recomendaciones para el uso NIASPAN en este momento. Casi un tercio de los golpes se produjeron en pacientes que habían dejado de tomar NIASPAN por lo que "no está claro qué papel, si alguno," la droga se reproduce en el desequilibrio de riesgo, dijo la FDA.
Pfizer No
Preguntas acerca de los beneficios de elevar el colesterol bueno han circulado desde torcetrapib sede en Nueva York de Pfizer levantó los riesgos cardíacos en Diciembre de 2006 juicio.
El enfoque fue restablecido en noviembre en la reunión de la American Heart Association en Chicago, cuando un estudio mostró anacetrapib Merck aumento de los niveles de colesterol bueno y redujo el colesterol malo. Los pacientes tratados con el fármaco tuvo menos complicaciones cardiacas, aunque los números eran pequeños, la estación de Whitehouse, la compañía de Nueva Jersey, que se encuentran.
Roche, con sede en Basilea, Suiza, y Lilly de Indianápolis tienen en el desarrollo de medicamentos similares, que los analistas estiman podría generar hasta $ 15 mil millones en volumen de negocios anual si los beneficios se confirman en ensayos de gran tamaño.
Los resultados Aim-alta muestran los reguladores deben exigir los estudios a largo plazo para probar medicamentos mejoran la salud, en lugar de limpiar los tratamientos basados en pruebas de laboratorio de los marcadores como el colesterol, dijo Steven Nissen, jefe de cardiología de la Cleveland Clinic en Ohio.
La niacina es todas las cosas que los médicos se espera beneficiar a los pacientes, tales como reducir el colesterol malo y triglicéridos, mientras que elevan el colesterol bueno, dijo Nissen, quien se lo recete a sus pacientes.
"Este fue el grupo de todo el mundo pensaba que ofrecía la mejor oportunidad de un beneficio", dijo hoy en una entrevista telefónica. "En este momento, tenemos que tomar una respiración profunda y darse cuenta de que no somos tan inteligentes como pensamos nosotros.".
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Abbott’s Cholesterol Combo Fails to Protect Heart in Study.
Abbott Laboratories (ABT)’ Niaspan failed to prevent heart attacks and may have boosted stroke risk in a U.S.-funded study that calls into question the benefit of raising good cholesterol to combat the leading cause of death.
The National Institutes of Health said today it stopped a 3,414-person study early after the addition of Niaspan to simvastatin, a standard therapy for high cholesterol, was linked to strokes in 1.6 percent of patients, compared with 0.7 percent in the control group. The combination failed to reduce heart attacks, heart-related hospitalizations and the need for procedures to reduce chest pain and restore strong blood flow.
Abbott, based in Abbott Park, Illinois, paid $3.4 billion for Kos Pharmaceuticals Co. in 2006 to gain Niaspan, a version of the vitamin niacin that has led a new wave of heart drugs to raise good cholesterol. The findings may also jeopardize medicines in that group being developed by Merck & Co., Eli Lilly & Co. (LLY) and Roche Holding AG. (ROG)
“This sends us a bit back to the drawing board in terms of trying to figure out how to approach this hypothesis,” Susan Shurin, acting director of the NIH’s National Heart, Lung, and Blood Institute, said today on a conference call with reporters.
Shares Fall
Niaspan accounted for 2.6 percent of the company’s revenue last year with $927 million in sales. Abbott dropped 1.6 percent, or 83 cents, to $52.14 in New York Stock Exchange composite trading at 4 p.m., the biggest percentage decline since March 16.
Abbott sells a combination of Niaspan and simvastatin called Simcor. The company’s Trilipix and Tricor pills are also designed to raise good cholesterol. Outside advisers to the FDA recommended last week that Abbott conduct a new trial of Trilipix after a government study failed to show heart benefits.
“Today’s news is a major surprise to us and another setback for Abbott’s cholesterol franchise,” Larry Biegelsen, an analyst at Wells Fargo in New York, said today in a note to clients. He estimated that sales of Niaspan may fall by 20 percent to 30 percent as a result of the trial.
David Lewis, an analyst at Morgan Stanley in San Francisco, said in a note that there was “overreaction” to the data and that it “should not noticeably impact use of Niaspan.”
The study, dubbed Aim-High, followed patients with a history of heart disease and low levels of good cholesterol for 32 months, 18 months fewer than planned. Investigators had hypothesized that giving Niaspan to patients whose levels of bad cholesterol were under control would have additional clinical benefit. The trial was funded by the NIH with additional support from Abbott.
Types of Cholesterol
Good cholesterol, or HDL, flushes fat deposits from arteries to the liver to be purged from the body. Statins such as simvastatin and Pfizer Inc. (PFE)’s top-selling Lipitor work by decreasing levels of LDL, or bad cholesterol, which clogs arteries and leads to heart attacks.
Cardiovascular disease is the leading cause of death in the U.S., killing about 830,000 people a year, according to the American Heart Association.
The Aim-High population didn’t include everyone who might benefit from Niaspan and “there are a number of unanswered questions that remain,” Abbott said today in a statement.
The U.S. Food and Drug Administration is reviewing the results and isn’t changing its recommendations for Niaspan use at this time. Almost a third of the strokes occurred in patients who had stopped taking Niaspan so “it is unclear what role, if any,” the drug played in the risk imbalance, the FDA said.
Pfizer Failure
Questions about the benefits of raising good cholesterol have swirled since New York-based Pfizer’s torcetrapib raised heart risks in a December 2006 trial.
The approach was revived in November at the American Heart Association meeting in Chicago, when a study showed Merck’s anacetrapib raised levels of good cholesterol and slashed bad cholesterol. Patients on the drug had fewer heart complications, though the numbers were small, the Whitehouse Station, New Jersey-based company found.
Roche, based in Basel, Switzerland, and Lilly of Indianapolis have similar drugs in development, which analysts estimate may generate as much as $15 billion in peak annual sales if the benefits are confirmed in large trials.
The Aim-High findings show regulators need to demand long- term studies to prove medicines improve health, rather than clearing the treatments based on laboratory tests of markers like cholesterol, said Steven Nissen, head of cardiology at the Cleveland Clinic in Ohio.
Niacin does all the things that doctors would expect to benefit patients, such as lowering bad cholesterol and triglycerides while raising good cholesterol, said Nissen, who prescribes it for his patients.
“This was the group everybody thought had the best chance at a benefit,” he said today in a telephone interview. “At this point, we have to take a deep breath and realize we’re not as smart as we thought we were.”
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Aguilar y Pajín tras el Consejo de Ministro
No hay pruebas de que la contaminación de los pepinos se produjese en España.
MADRID, 27 May. (EUROPA PRESS) -
Las ministras de Medio Ambiente y Medio Rural y Marino, Rosa Aguilar, y de Sanidad, Leire Pajín, han coincidido en afirmar, en la rueda de prensa tras el Consejo de Ministros que no existe ninguna prueba que haga pensar que la contaminación de los pepinos que han provocado una infección alimentaria en Alemania se haya producido en España, cuya autoridades "han actuado con responsabilidad desde el primer momento".
"No consta hasta ahora, ni está mucho menos demostrado que la contaminación se haya podido producir en el origen", ha asegurado Aguilar, quien ha señalado que esta tesis es corroborada por la propia Comisión Europea, que ha afirmado que la contaminación pudo producirse en el lugar de producción, Andalucía, pero también durante el transporte o la descarga en Alemania.
Por ello, Aguilar reclamó prudencia hasta que se conozcan los resultados de todos los estudios de trazabilidad que se están realizando en España y Alemania para comprobar dónde se ha podido producir la contaminación.
En este mismo sentido, la ministra Pajín ha precisado que hay abierta una investigación "para saber cuál puede haber sido el origen: bien el transporte, bien la manipulacion, bien en el momento de consumo. Todos los elementos deben ser investigados", ha añadido. Por ello, "desde el primer minuto" las autoridades españolas, en colaboración con el Gobierno andaluz, el alemán y las autoridades europeas, han puesto en marcha "todos los mecanismos para que nuestros ciudadanos pueden consumir hortalizas y verduras frescas con total seguridad".
"TRANSPARENCIA Y SEGURIDAD"
En esta investigación, según ha avanzado, se ha solicitado asimismo la participación de la Agencia Europea de Seguridad Alimentaria "para mayor transparencia y seguridad".
Además, recuerda que se trata de "un lote concreto de pepinos que viene de unas explitaciones concretas y, por tanto, en ningún caso afecta a la totalidad de los pepinos", ya que el lote afectado se inmovilizó y se eliminó "antes de que llegara a ciudadanos".
Por ello, ha reiterado que en España "no hay ninguna persona afectada" por la bacteria, si bien ha recordado la necesidad de mantener la "costumbre saludable de los españoles" de lavar bien siempre los alimentos, especialmente las hortalizas y las verduras frescas, e incluso pelarlas como garantía de seguridad.
Igualmente, Tras resaltar las "extraordinarias" garantías de calidad y seguridad alimentaria en España, por encima de lo que la normativa comunitaria exige, Aguilar ha señalado que la cepa que ha provocado la infección es "extraordinariamente rara y extraña y nada habitual en España", algo que ha trasladado ya a su homóloga alemana.
http://www.europapress.es/sociedad/consumo-00648/noticia-no-hay-pruebas-contaminacion-pepinos-produjese-espana-20110527160325.html
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China: cae una mega banda acusada de fabricar y vender medicamentos falsos .
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SHANGHÁI: El gobierno local anunció que detuvo a más de 260 personas acusadas de integrar una de las bandas más grandes del país que se dedicaba al negocio de la falsificación de fármacos. Utilizaban Internet para difundir sus productos. incautaron productos por 3 millones de dólares.
China sigue con su lucha por control el tráfico de medicamentos adulterados y falsificados, que representa en ese país un enorme riesgo para la salud. Esta semana, autoridades policiales de la localidad de Jinhua, en la ciudad de Yiwu (provincia oriental de Zhejiang) desbarataron una mega banda dedicada a este delito, y arrestaron a 263 personas. El operativo se suma a distintos programas lanzados pro el gobierno, entre ellos uno que monitorea las páginas web que venden estos productos.
Según informó el gobierno a la prensa europea, los detenidos están sospechados de participar “en la fabricación y la comercialización de medicamentos y productos sanitarios falsos”. Por su parte, la agencia oficial Xinhua dijo que más de un millar de agentes de la Oficina de Seguridad Pública de Jinhua hicieron una redada en 41 escondites, detuvieron a los 263 sospechosos y requisaron medicamentos falsificados, vehículos, ordenadores y herramientas que valoraron en unos 20 millones de yuanes (unos 2 millones de euros, 3 millones dólares).
Las fuerzas policiales investigaban desde marzo pasado la venta de estos productos falsos a través de internet, y tras varias semanas de investigación, dieron con la banda que las producía, formada casi en su totalidad por emigrantes de la ciudad de Loudi, en la provincia central china de Hunan, según un portavoz policial.
El Ministerio de Seguridad Pública (Interior) ha puesto en marcha campañas para combatir la producción y la venta de medicinas y productos sanitarios falsificados en las provincias de Cantón, Henan, Jiangsu, Shaanxi y Hubei.
Este tipo de operaciones se suman a las cerca de 600 páginas de Internet fueron cerradas por difundir medicamentos falsos, así como 653 vendedores fueron suspendidos por emitir información ilegal. Según la agencia española EFE, Shao Mingli, director del órgano regulador de drogas, anunció ayer que investigaron 36 mil anuncios ilegales de fármacos antes de cerrar los sitios web.
Mingli prometió que sancionarán a los vendedores farsantes, a quienes vendan medicamentos de mala calidad o a aquellos que emitan anuncios ilegales. El país asiático, en esos momentos acusado de contaminar medicamentos en esos países, está tratando de establecer medidas para limpiar su imagen internacional en ese sentido.
http://www.miradaprofesional.com/ampliarpagina.php?id=2665&pag=Tapa&npag=index¬icias=noticiasdetapasecundarias&action=actioncomentariosdetapasecundarios.php&comentarios=comentariossecundarios
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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios no considera viable la vacuna del conejo por no estar asegurada su transmisibilidad.
En una rueda de prensa celebrada hoy, en la sede de la Fundación Biodiversidad (FB), se ha informado acerca de la finalización del proyecto de investigación para el desarrollo de la vacuna ISPANVAC para el conejo de monte, cuyos trabajos comenzaron en abril de 2004 y finalizaron en noviembre de 2010, conjuntamente, el Instituto Nacional de Investigación y Tecnología Agraria y Alimentaria (INIA) del Ministerio de Ciencia e Innovación; la Fundación Biodiversidad (FB) del Ministerio de Medio Ambiente, y Medio Rural y Marino; la Real Federación Española de Caza (RFEC), a través de la Fundación para el Estudio y la Defensa de la Caza (FEDENCA), y los Laboratorios SYVA S.A..
Enviado por: ECOticias.com / Red / Agencias, 27/05/2011, 17:05 h
(1) veces leída
En el acto, con la presencia del director del Centro de Investigación en Sanidad Animal (CISA) del Instituto Nacional de Investigación y Tecnología Agraria y Alimentaria (INIA), José María Nieto Martínez; el director de FEDENCA, Jose Luis Garrido; el director de Proyectos de la Fundación Biodiversidad, Ignacio Torres, y el director general de Laboratorios Syva, S.A.U., Luis Bascuñán, se detallaron los pasos dados en este proyecto y la conclusión de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, que no ha considerado viable la mencionada vacuna por no estar asegurada su transmisibilidad.
Los ensayos constataron la eficacia y seguridad de esta vacuna recombinante contra la mixomatosis y hemorragia vírica (hasta hoy, no existe en el mercado ninguna vacuna que inmunice a los conejos contra estas dos enfermedades en una única dosis vacunal), aunque la confirmación de la ausencia de transmisibilidad entre ejemplares vacunados altera la hipótesis inicial de que con pocas dosis aplicadas, la vacuna se propagaría a un mayor número de ejemplares.
Los resultados obtenidos permiten establecer las siguientes conclusiones sobre la vacuna Ispanvac:
1. Es totalmente segura para su aplicación, no habiéndose observado reacciones generales de importancia en los animales vacunados.
2. Es eficaz en los animales que reciben una dosis vacunal. Un porcentaje muy elevado de los mismos seroconvierte (el estado de anticuerpos cambia de negativo a positivo) frente a mixomatosis (100%) y hemorragia vírica-RHD (80%) a los 28 días postvacunación y los títulos de anticuerpos específicos se mantienen al menos hasta los 84 días después de la vacunación, en un porcentaje de animales que oscila entre el 80% para mixomatosis y el 70% para RHD. Además, todos los animales vacunados sobreviven, tanto al brote natural de mixomatosis, como al desafío programado frente a RHD.
3. En las pruebas previas de laboratorio la transmisión ha sido inconstante e inferior a la esperada. Los resultados de transmisión del virus en los cinco experimentos contrastados en laboratorio han sido de una media superior al 20%: concretamente, de 0, 17, 20, 30 y 37%, colocados en orden creciente. Sin embargo, en las condiciones del ensayo en campo, no se observa transmisión del virus vacunal, desde de los animales vacunados, a los controles en contacto con ellos. Todos los controles contacto permanecen seronegativos, tanto a mixomatosis, como a RHD, al menos hasta la aparición del brote natural de mixomatosis y los porcentajes de mortalidad tras el brote natural de mixomatosis y tras el desafío programado con RHD, no difieren significativamente entre este grupo y el grupo control.
4. No protege frente a mixomatosis y RHD, en conejos mantenidos en contacto con otros vacunados, al menos en las condiciones en las que se ha desarrollado el estudio.
El actual proyecto nació impulsado por la necesidad de dar continuidad a un estudio promovido por los laboratorios HIPRA cuyos resultados fue necesario contrastar con nuevas pruebas que se han acometido en el marco de este proyecto de investigación. Estos trabajos, que se han desarrollado desde el año 2004 por las cuatro partes mencionadas, ha tratado de dar cumplimiento a una serie de exigencias impuestas por la Agencia Europea del Medicamento para su autorización.
Aunque la vacuna finalmente no se transmite de individuos vacunados a no vacunados, está comprobado que es segura para cada uno de los conejos vacunados y para los predadores de los conejos así como sobre las conejas preñadas. La cepa vacunal no se vuelve más virulenta después de cinco pases (reversión a la virulencia).
Una de las dificultades a las que se ha enfrentado el proyecto es la gran variabilidad de factores que pueden influir en la capacidad de transmisibilidad del virus vacunal (condiciones climáticas y geográficas, presencia de vectores, densidad de población, estatus sanitario y otras características de los conejos, así como otros factores no conocidos). Se trata de los mismos factores que hacen que los brotes de mixomatosis sean estacionales y aparezcan sólo en ciertas épocas del año, cuando se reúnen las condiciones adecuadas, y que posiblemente expliquen las diferencias de los resultados obtenidos en los experimentos del año 2004 en la Isla del Aire.
Con estos resultados, el Comité de Seguimiento del proyecto decidió realizar una consulta a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre la relación beneficio/riesgo para la vacuna ISPANVAC con el objeto de conocer la viabilidad de una respuesta favorable por la Agencia Europea del Medicamento y, por tanto, poder evaluar la continuidad de los trabajos de preparación del dossier de autorización a la Agencia Europea del Medicamento (EMEA). Dicha Agencia ha contestado con un informe negativo el 1 de abril de 2011 y por tanto esta fase de experimentación se ha dado por concluida.
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