Merck, Roche a trabajar juntos sobre los tratamientos de la hepatitis C -- Merck, Roche to Work Together on Hepatitis C Treatments

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Merck, Roche a trabajar juntos sobre los tratamientos de la hepatitis C



Roche Holding AG (ROG) y Merck & Co. trabajarán juntos para tratamientos de mercado para la hepatitis C en los EE.UU., la promoción de boceprevir nueva Merck con un antiguo medicamento de Roche en un mercado estima que alcanzará 15 mil millones dólares anuales en 2019.


Los dos investigadores fabricantes de medicamentos 'van a trabajar juntos para elaborar cócteles de drogas para combatir la hepatitis C, un virus que puede permanecer en el cuerpo durante décadas, destruyendo el hígado. Los detalles financieros del acuerdo no fueron dados a conocer en un comunicado.


El acuerdo le da a Basilea, el acceso Roche con sede en Suiza al primer nuevo tratamiento de la hepatitis C en casi una década. los reguladores de EE.UU. aprobó Whitehouse Station, boceprevir sede en Nueva Jersey de Merck el 13 de mayo. La droga es probable que competir con telaprevir, un Vertex Pharmaceuticals Inc. y la medicina de Johnson & Johnson, que es a la espera de la Alimentación y la aprobación de la Administración de Drogas.


"En esencia, el acuerdo Merck-Roche efectivamente intenta cerrar telaprevir fuera del mercado hasta cierto punto," escribió Jack Scannell, un analista con sede en Londres para Sanford C. Bernstein Ltd., en una nota a los inversores en la actualidad. acciones Scannell tasas de Roche "mercado de realizar."


Boceprevir y telaprevir son inhibidores de la proteasa llamada que trabajan bloqueando una enzima que se utiliza por el virus de la hepatitis C a copiarse a sí mismo. Ambos se utilizan junto con el actual estándar de tratamiento, una combinación de ribavirina píldora genérica antivirales e interferón, una inyección vendido por Merck como PegIntron y Pegasys de Roche.


Mercado de Acciones


Bajo el acuerdo de hoy, Roche incluirá boceprevir en su comercialización en el uso de Pegasys, dijeron las compañías. Pegasys tiene cerca de tres cuartas partes del mercado de interferón en la hepatitis C, dijo Scannell.


"La triple terapia combinada para la hepatitis C supone un cambio importante en la manera de tratar esta enfermedad", dijo Pascal Soriot, director de operaciones de Roche para la industria farmacéutica, en la declaración de hoy. Las compañías dijeron que su objetivo es ampliar su cooperación más allá del mercado de los EE.UU..


Ingresos procedentes de boceprevir puede superar 725 millones dólar para el año 2013, La droga se vende bajo el nombre de Victrelis.


La FDA tiene previsto decidir el 23 de mayo sobre la aprobación de telaprevir.


Jefferies International Ltd. estima que el mercado medicamentos para la hepatitis C puede un total de $ 15 mil millones al año en 2019.

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 Merck, Roche to Work Together on Hepatitis C Treatments



Roche Holding AG (ROG) and Merck & Co. will work together to market treatments for hepatitis C in the U.S., promoting Merck’s new boceprevir with an older drug from Roche in a market estimated to reach $15 billion annually by 2019.


The two drugmakers’ researchers will work together to develop drug cocktails to fight hepatitis C, a virus that may linger in the body for decades, destroying the liver. Financial details of the agreement weren’t disclosed in a statement today.


The deal gives Basel, Switzerland-based Roche access to the first new hepatitis C treatment in almost a decade. U.S. regulators approved Whitehouse Station, New Jersey-based Merck’s boceprevir on May 13. The drug is likely to compete with telaprevir, a Vertex Pharmaceuticals Inc. and Johnson & Johnson medicine that’s awaiting Food and Drug Administration approval.


“In essence, the Merck-Roche agreement effectively tries to shut telaprevir out of the market to some degree,” Jack Scannell, a London-based analyst for Sanford C. Bernstein Ltd., wrote in a note to investors today. Scannell rates Roche’s shares “market perform.”


Boceprevir and telaprevir are so-called protease inhibitors that work by blocking an enzyme used by the hepatitis C virus to copy itself. Both are used together with the current standard of care, a combination of the generic antiviral pill ribavirin and interferon, an injection sold by Merck as PegIntron and by Roche as Pegasys.


Market Share


Under today’s agreement, Roche will include boceprevir in its marketing on the use of Pegasys, the companies said. Pegasys has about three-quarters of the market for interferon in hepatitis C, Scannell said.


“Triple combination therapy for hepatitis C marks a major change in the way this disease is treated,” Pascal Soriot, Roche’s chief operating officer for pharmaceuticals, said in today’s statement. The companies said they aim to extend their cooperation beyond the U.S. market.


Revenue from boceprevir may surpass $725 million by 2013, The drug will be sold under the name Victrelis.


The FDA is scheduled to decide by May 23 on whether to approve telaprevir.


Jefferies International Ltd. estimates the market for hepatitis C drugs may total $15 billion a year by 2019.

FALTA DE PLANIFICACIÓN. Hay que incentivar a los médicos para que no se vayan

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La falta de médicos es una crítica recurrente al sistema sanitario extremeño, sobre todo cuando se trata de especialistas. Pero ¿realmente hay escasez de facultativos? Pedro Hidalgo defiende que lo que falla es la planificación y para acreditarlo señala unas cifras significativas: «En el año 2010 el Ministerio de Sanidad homologó el título a 5.475 médicos extracomunitarios. Las facultades de Medicina produjeron 4.500 médicos y se han ido de nuestro país 1.750 especialistas. ¿Cómo hemos hecho el cálculo de la necesidad de médicos? Es un misterio y el problema es que no se da abasto a la formación ni se puede hacer la especialidad cuando no se tiene acreditada la docencia. No se puede seguir formando con la misma calidad si aumentamos la cantidad», sostiene.


Insiste en que hay que fidelizar a nuestros médicos para que no se vayan. «Debemos tener 'Marca Extremadura', ser atractivos. Los facultativos asientan su ejercicio profesional en tres pilares que no se están cumpliendo: la atención al ciudadano, la formación y la investigación. Deberían tener esos temas garantizados», añade.


Otro de los 'handicaps' es cubrir plazas periféricas, dada la dispersión geográfica. Por eso hay que incentivar. Instaurar rotaciones anuales y romper con la falta de comunicación entre atención Primaria y Hospitalaria, son dos de las medidas que defiende Pedro Hidalgo.


Para el defensor del Usuario del Sistema Sanitario Público, José Ramón Hidalgo, uno de los motivos que lleva a los médicos extremeños a marcharse fuera de la región y hasta de España es su sueldo. «Están mucho mejor pagados en Europa. Y es verdad que una posible respuesta es incentivar algunos puestos, como los períféricos, pero entonces se crearía agravios comparativos. Ningún jefe de servicio de un hospital de referencia va a entender que un especialista que acaba de terminar cobre más que él por estar en un hospital periférico».


http://www.hoy.es/especiales/elecciones/2011/noticias/h2falta-planificacion-h2hay-incentivar-20110518.html.

Los alimentos funcionales como herramienta de salud pública.

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Los alimentos funcionales como herramienta de salud pública.



Existe evidencia científica de que los alimentos funcionales pueden ayudar a la prevención y también al tratamiento de patologías leves.


Madrid, mayo de 2011.-

La mayor esperanza de vida, el sedentarismo, los malos hábitos alimentarios y el incremento de enfermedades crónicas (cardiovasculares, cáncer, diabetes, obesidad…) que cada vez se manifiestan a edad más temprana, junto a la aspiración a estar sano ponen de actualidad, más que nunca, el antiguo concepto hipocrático de “que los alimentos sean tu medicina y los medicamentos tu alimento”.


Para la medicina supone un desafío aprovechar para su práctica los beneficios que pueden aportar los alimentos y conseguir que la alimentación sea, en lugar de un problema –como parece serlo hoy por la alta prevalencia de la obesidad-, una eficaz herramienta de salud pública.


Para los ponentes de las conferencias impartidas en la Real Academia Nacional de Medicina sobre alimentos funcionales y probióticos el pasado 12 de mayo Abel Mariné (Catedrático de Nutrición y Bromatología de la UB y miembro del Consejo Científico del Instituto Danone) y José Antonio Mateos, director de Salud y Reglamentación de la empresa Danone, “todos los alimentos son funcionales (todos tienen un beneficio), pero unos más que otros”. Los alimentos funcionales que podemos considerar relevantes desde el punto de vista médico son alimentos, que pueden haber sido modificados o no, que son susceptibles de ayudar a mantener la salud y reducir riesgos de enfermedad. Para que un alimento sea considerado funcional, debe cumplir algunos requisitos como:


- El alimento debe ser consumido en menús habituales (no debe ser un añadido a la dieta).


- Sus efectos deben estar probados científicamente.


- Los ingredientes con actividad funcional deben ser siempre productos naturales y pueden estar presentes de forma natural, por modificación genética (como en el caso de fresas con altas dosis de antioxidantes), haber sido añadidos o reemplazar a otro componente no saludable (Omega 3 por otras grasas) o aumentando la biodisponibilidad o la estabilidad (por ejemplo la vitamina D en alimentos con calcio, favorece su absorción).


Esto diferencia a los alimentos funcionales, por ejemplo, de los alimentos dietéticos o los complementos alimenticios también llamados nutracéuticos


Los ponentes insistieron en la necesidad de demostrar la evidencia científica de la aportación que se adjudica al alimento. Además, resulta clave estudiar la dosificación, pues un ingrediente benigno en la dosis adecuada, puede tener efectos adversos en otra, como se ha demostrado por ejemplo con el betacaroteno, que en dosis adecuadas tiene un efecto antioxidante muy positivo, pero que se ha demostrado que en altas dosis suministradas a fumadores, aumentaba la incidencia de cáncer.


Otro factor que debe ser tenido en cuenta a la hora de aplicar los alimentos funcionales como herramienta de salud y que requerirá nuevas investigaciones, es las interacciones que pueden tener los ingredientes con los propios fármacos, pues se han demostrado casos tanto negativos: como el de que la administración de zumo de naranja a pacientes en tratamiento con fluorquinolonas, disminuye la capacidad de absorción del fármaco por el organismo, como positivos: las dietas ricas en Omega 3 potencian los efectos de las sinvastatinas.


En cuanto a los alimentos probióticos, aquellos funcionales que contienen microorganismos vivos beneficiosos para la salud, los ponentes destacaron cómo los individuos sanos mantienen un mejor equilibrio bacteriano que los enfermos y cómo está demostrada la necesidad de su presencia y su interacción con el metabolismo humano, así como la creciente evidencia científica de su eficacia en la prevención y tratamiento de ciertas patrologías como la diarrea causada por antibióticos, las infecciones por la bacteria C. difficile, las diarreas infecciosas en niños, la hinchazón y el dolor abdominal o los resfriados y las infecciones leves de las vías respiratorias.

Mirando hacia el futuro, destacaron las investigaciones que se están realizando para estudiar las interacciones entre el genoma humano y el genoma bacteriano hospedado, que forman el “metagenoma” humano que puede ayudar a explicar los mecanismos de ciertas enfermedades, entre ellas los crecientes desarreglos del sistema inmunitario con un creciente aumento de patologías autoinmunes como las enfermedades inflamatorias intestinales (Chron, etc.), diabetes tipo 2 y otras.







Sobre este tipo de alimentos los ponentes destacaron que es necesario demostrar científicamente los efectos en cada cepa de microorganismos probióticos beneficiosos y que los efectos demostrados científicamente en diferentes estados de la vida (niños, adultos y ancianos) y en diferentes patologías (diarrea por antibióticos, por rotavirus, disminución de infecciones, etc.) no es extrapolable a otras cepas a no ser que haya suficiente evidencia científica.




Algunos datos sobre probióticos


- La flora intestinal, compuesta de bacterias, es beneficiosa para la salud.


- Tiene funciones protectora, metabólica e inmune.


- No sobreviviríamos sin ellas, son fundamentales para la vida y las funciones fisiológicas.


- Los bebés nacen sin bacterias y su intestino se coloniza tras el parto desde el primer momento.


- Tenemos aproximadamente entre 1 y 2 kg de bacterias en nuestro cuerpo.


- Hospedemos 10 veces más bacterias que tenemos células propias.


- Hay más de 1.000 especies distintas de bacterias en el intestino.


- El número de genes bacterianos en los humanos sobrepasa el número de genes humanos más de 100 veces.


- La reducción de la diversidad de la microbiota (llamada flora intestinal) se asocia con la aparición de enfermedades como la enfermedad inflamatoria intestinal.


El Instituto Danone


El Instituto Danone, institución científica sin ánimo de lucro, cumple 18 años dedicado al fomento y divulgación de la investigación fundamental y clínica en el campo de la Nutrición, la Alimentación y la Salud, mediante la concesión de becas y premios, la colaboración con universidades y hospitales de mayor prestigio en España y otros países y la edición de publicaciones de referencia para los profesionales de la Salud. Además realiza iniciativas de formación en Nutrición, Alimentación y Salud, como estas Jornadas o el curso de la Escuela de Nutrición Francisco Grande Covián, quizás el de mayor prestigio en nuestro país por la calidad y rigor de los profesores participantes, en su mayoría pertenecientes al Consejo Científico del Instituto Danone.

http://www.noticiasmedicas.es/medicina/noticias/8721/1/Los-alimentos-funcionales-como-herramienta-de-salud-publica/Page1.html

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MEDICAMENTOS ILEGALES




NOTA INFORMATIVA: Nº 3/2011

Se transcribe a continuación el contenido de la Nota Informativa de Medicamentos Ilegales de referencia 3/2011 respecto a la retirada del mercado de tres productos que incluían en su composición principios activos tales como vardenafilo, sildenafilo, tadalafilo, 4-propoxi-N-hidroxietil-tiosildenafilo y desmetil-tiosildenafilo, no incluidos en el etiquetado:





“Esta Agencia ha tenido conocimiento a través de una denuncia de la comercialización de determinados productos (véase listado anexo) que incluyen en su composición vardenafilo, sildenafilo, tadalafilo, 4-propoxi-N-hidroxietil-tiosildenafilo y desmetil-tiosildenafilo,sustancias farmacológicamente activas, lo cual les conferiría la consideración legal de medicamentos según lo establecido en el artículo 8 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.

Estos productos se ofrecen en Internet como una alternativa de origen natural para mejorar las relaciones de pareja tanto para hombres como mujeres, indicando que se trata de una mezcla de plantas.


En el anexo se incluye la relación de productos y de los principios farmacológicamente activos hallados en los análisis realizados por los Laboratorios Oficiales de Control de esta Agencia.


Este grupo de sustancias actúan restaurando la función eréctil deteriorada mediante el aumento del flujo sanguíneo del pene por inhibición selectiva de la fosfodiesterasa 5 (PDE5). Están contraindicados en pacientes con infarto agudo de miocardio, angina inestable, angina de esfuerzo, insuficiencia cardiaca, arritmias incontroladas, hipotensión o hipertensión arterial no controlada, ictus, y personas con antecedentes de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica.


Este grupo de principios activos presenta numerosas interacciones con otros medicamentos, pudiendo además aparecer reacciones adversas de diversa gravedad, a tener en consideración, como cardiovasculares, ya que su consumo se ha asociado a infarto agudo de miocardio, angina inestable, arritmia ventricular, palpitaciones, taquicardias, accidente cerebro vascular, incluso muerte súbita cardiaca, aunque en mayor medida se han presentado en pacientes con antecedentes de factores de riesgo cardiovascular. También pueden presentarse cefaleas, mareos, dispepsia, dolor abdominal, congestión nasal, mialgias, dolor de espalda, reacciones de hipersensibilidad como urticaria, erupciones exantemáticas, erupciones cutáneas y/o dermatitis, alteraciones oculares y visuales, etc.


Considerando lo anteriormente mencionado, así como que los citados productos no han sido objeto de evaluación y autorización previa a la comercialización por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, como consta en el Real Decreto 520/1999, de 26 de marzo, por el que se aprueba el Estatuto de la Agencia Española del Medicamento y el artículo 9.1 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, siendo su presencia en el mercado ilegal, la Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios conforme a lo establecido en el artículo 99 de la citada Ley y en relación con el mencionado Real Decreto, ha resuelto ordenar la retirada del mercado de todos los ejemplares de los citados productos.


ANEXO




Nº Nombre del producto Principios activos hallados Empresa comercializadora.

1 ESCIMAX-T 4-propoxi-N-hidroxietil-tiosildenafilo,


Tadalafilo,


Desmetil-tiosildenafilo,


Vardenafilo,


Sildenafilo TERLEX 2007 S.L.C/ EMPORDÁ 15-17,POLÍGONO INDUSTRIALCASABLANQUES SE SANT QUIRCE DE VALLÉS08192-BARCELONA

2 T-SENSE Tiosildenafilo TERLEX 2007 S.L.C/ EMPORDÁ 15-17,POLÍGONO INDUSTRIALCASABLANQUES SE SANT QUIRCE DE VALLÉS08192-BARCELONA

3 SEXCELLENCE 4-propoxi-N-hidroxietil-tiosildenafilo,


Desmetil-tiosildenafilo TERLEX 2007 S.L.C/ EMPORDÁ 15-17,POLÍGONO INDUSTRIALCASABLANQUES SE SANT QUIRCE DE VALLÉS08192-BARCELONA

http://redfarma.com/Alerta/default.cfm?str_action=mostrarAlerta&int_idAlerta=1396&int_idSeccion=1794