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AMIGAS QUERIDAS:
YA ESTOY EN ESTO DE APOYAR A AIDA, VAMOS A VER EL RESULTADO. OJALÁ SE COMUNICARA CONMIGO. ESCUCHAR A ALGUIEN QUE LO COMPRENDA, ES MÁS PALIATIVO QUE ESCRIBIR. INCLUSO HASTA QUISIERA QUE NOS VEAMOS PERSONALMENTE. HAY QUE DARLE TIEMPO LA TIEMPO, POR LO PRONTO YA TOMÓ LA DECISIÓN DE IR CON SU PSIQUIATRA, YA ES UN ADELANTO.
ABRAZOS CON MUCHO CARIÑO PARA TODAS,
GABRIELA
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PARA TODAS LAS MUJERES MEJICANAS QUE NECESITEN LA AYUDA DE ESTA GRAN LUCHADORA DEL ACLIMAFEL EN MÉXICO ESTE ES SU CORREO ELECTRÓNICO:
gcamposat@prodigy.net.mx
GRACIAS AMIGA GRABIELA "LA UNIÓN HACE LA FUERZA".
Domicilio Fiscal: C/ Melíes, nº 50, Urbanización Santa María - 08800 - Vila Nova i la Geltrú - BARCELONA. NUESTRA JUNTA DIRECTIVA ESTÁ FORMADA POR: PRESIDENTA: FRANCISCA GIL QUINTANA-- TELF. 630-23-20-50 SECRETARIA: ROSARIO CARMONA JIMÉNEZ - TELF. 636-46-05-15 VICEPRESIDENTA: CONCEPCIÓN PÉREZ GONZÁLEZ. TESORERA: DOLORES ARTILES DEL PINO
miércoles, 4 de mayo de 2011
Con mucho ojo--¿Conocemos de verdad la procedencia de muchos alimentos y medicinas?
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Con mucho ojo
¿Conocemos de verdad la procedencia de muchos alimentos y medicinas?
CARMEN FERRERAS
Verdaderamente, nos fijamos en las etiquetas de los alimentos y los fármacos que compramos? ¿Conocemos los lugares de procedencia? ¿Sabemos qué consumimos? Toda información del etiquetado es poca ante lo que nos puede ocurrir si no prestamos la debida atención a lo que consumimos. No quiero recordar, por penoso, por dramático y porque ya le dediqué todo mi interés, lo ocurrido con el fatídico aceite de colza, y como ese aceite, cientos y miles de productos más que atentan contra nuestra salud y que pasan desapercibidos.
La radiación emitida por la central de Fukushima no es para tomársela a broma, por muy lejos que Japón esté de Europa y de España. Y, porque además, Japón sigue exportando alimentos y otros productos que están «tocados» por la maldita radiación. Aviso pues para los compradores de pescados congelados, de comida envasada, de tés y verduras procedentes del país del Sol Naciente porque, todos ellos, están bajo sospecha.
Y si solo fuera los productos alimenticios, pero resulta que los medicamentos fabricados en Japón tampoco se libran de la sospecha de radiación. Tan es así que la Agencia Europea del Medicamento está trabajando con otros organismos internacionales en la monitorización y supervisión de todos los medicamentos fabricados en Japón después de la fuga de la central nuclear de Fukushima, ante el posible riesgo de contaminación radiactiva. Es recomendable, por lo tanto, prestar atención a la procedencia de ciertos fármacos que se hayan podido escapar a la atención del organismo europeo y corran libres por los anaqueles de las boticas patrias.
La Agencia Europea del Medicamento está trabajando muy estrechamente con las autoridades niponas competentes en la materia, con los ministerios de sanidad y agricultura y otras agencias reguladoras internacionales porque han reconocido que, aunque muy pequeño, existe un posible riesgo para la salud humana y animal. Vamos, lo que le decía más arriba. Tenemos que ser más precavidos que nunca con los alimentos que adquirimos para nuestro consumo y también con los fármacos. Aunque en España, los laboratorios españoles, europeos y estadounidenses son los que nutren nuestras necesidades.
Alguien tiene que garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos que se nos dispensan. Y son muchas las prefecturas del entorno de la zona de la central nuclear siniestrada donde se fabrican medicamentos que se exportan a Europa y América, aunque sea en pequeñas cantidades. Una cantidad de esas características puede ser letal o dejar una secuela irreversible o con la que haya que cargar de por vida. Se supone que los medicamentos procedentes de las prefecturas niponas habitadas por los escapes radiactivos podrían estar potencialmente afectados.
En todo caso, más vale prevenir que curar. No vaya a ser que a los males grandes y pequeños que nos asolan debamos añadir otros foráneos que ni falta que nos hacen. Por lo tanto, a la hora de comprar, por favor, con mucho ojo.
http://www.laopiniondezamora.es/opinion/2011/05/03/ojo/515411.html
Con mucho ojo
¿Conocemos de verdad la procedencia de muchos alimentos y medicinas?
CARMEN FERRERAS
Verdaderamente, nos fijamos en las etiquetas de los alimentos y los fármacos que compramos? ¿Conocemos los lugares de procedencia? ¿Sabemos qué consumimos? Toda información del etiquetado es poca ante lo que nos puede ocurrir si no prestamos la debida atención a lo que consumimos. No quiero recordar, por penoso, por dramático y porque ya le dediqué todo mi interés, lo ocurrido con el fatídico aceite de colza, y como ese aceite, cientos y miles de productos más que atentan contra nuestra salud y que pasan desapercibidos.
La radiación emitida por la central de Fukushima no es para tomársela a broma, por muy lejos que Japón esté de Europa y de España. Y, porque además, Japón sigue exportando alimentos y otros productos que están «tocados» por la maldita radiación. Aviso pues para los compradores de pescados congelados, de comida envasada, de tés y verduras procedentes del país del Sol Naciente porque, todos ellos, están bajo sospecha.
Y si solo fuera los productos alimenticios, pero resulta que los medicamentos fabricados en Japón tampoco se libran de la sospecha de radiación. Tan es así que la Agencia Europea del Medicamento está trabajando con otros organismos internacionales en la monitorización y supervisión de todos los medicamentos fabricados en Japón después de la fuga de la central nuclear de Fukushima, ante el posible riesgo de contaminación radiactiva. Es recomendable, por lo tanto, prestar atención a la procedencia de ciertos fármacos que se hayan podido escapar a la atención del organismo europeo y corran libres por los anaqueles de las boticas patrias.
La Agencia Europea del Medicamento está trabajando muy estrechamente con las autoridades niponas competentes en la materia, con los ministerios de sanidad y agricultura y otras agencias reguladoras internacionales porque han reconocido que, aunque muy pequeño, existe un posible riesgo para la salud humana y animal. Vamos, lo que le decía más arriba. Tenemos que ser más precavidos que nunca con los alimentos que adquirimos para nuestro consumo y también con los fármacos. Aunque en España, los laboratorios españoles, europeos y estadounidenses son los que nutren nuestras necesidades.
Alguien tiene que garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos que se nos dispensan. Y son muchas las prefecturas del entorno de la zona de la central nuclear siniestrada donde se fabrican medicamentos que se exportan a Europa y América, aunque sea en pequeñas cantidades. Una cantidad de esas características puede ser letal o dejar una secuela irreversible o con la que haya que cargar de por vida. Se supone que los medicamentos procedentes de las prefecturas niponas habitadas por los escapes radiactivos podrían estar potencialmente afectados.
En todo caso, más vale prevenir que curar. No vaya a ser que a los males grandes y pequeños que nos asolan debamos añadir otros foráneos que ni falta que nos hacen. Por lo tanto, a la hora de comprar, por favor, con mucho ojo.
http://www.laopiniondezamora.es/opinion/2011/05/03/ojo/515411.html
Leire Pajín: “El Gobierno cumple, y seguirá cumpliendo, en política social” ¿QUÉ PASA CON LAS MUJERES ESPAÑOLAS QUE TOMAMOS AGREAL, SRA. MINISTRA?
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Notas de PrensaLeire Pajín: “El Gobierno cumple, y seguirá cumpliendo, en política social”
•Respuesta a una interpelación en la sesión de control en el Senado
•La ministra ha enumerado algunas de las medidas tomadas por el Gobierno en materia de política social, como el incremento del gasto social en un 40% desde 2004 o la atención a las personas en situación de dependencia
•Con los 13.000 millones de euros puestos a disposición de los Ayuntamientos españoles, las corporaciones locales han financiado miles de proyectos sociales
3 de mayo de 2011. La ministra de Sanidad, Política Social e Igualdad, Leire Pajín, ha asegurado hoy, en la sesión de control en el Senado, que “el Gobierno cumple y seguirá haciéndolo desde el punto de vista de la política social, la política económica abordada para encarar la crisis, la modernización de nuestro sistema productivo, y con sus compromisos con los Ayuntamientos”. Además, Leire Pajín ha destacado que el Gobierno, más allá de sus responsabilidades competenciales, ha adoptado numerosas medidas de apoyo y planes para paliar las consecuencias derivadas de la crisis económica y sus efectos en los ciudadanos y en los ayuntamientos.
Para explicar la actuación del Ejecutivo, la ministra ha enumerado algunas de las medidas tomadas por el Gobierno en materia de política social, subrayando lo aportado a los ayuntamientos, como muestra de la “apuesta decidida del Gobierno a favor de los ayuntamientos como agentes activos y comprometidos en la creación de empleo y la calidad de vida de los ciudadanos, mejorando las dotaciones y equipamientos de los municipios”.
En respuesta a una interpelación del Grupo Popular, la ministra ha mostrado su sorpresa por el planteamiento de crear un nuevo fondo local. Además, Leire Pajín ha recordado que la asistencia social corresponde a las comunidades autónomas y ha destacado que “el Estado, en el ámbito de sus competencias, coopera en el fomento e impulso de las políticas sociales comunitarias”.
INVERSIÓN DEL GOBIERNO EN POLÍTICA SOCIAL
La titular de Política Social ha enumerado algunas de las acciones del Ejecutivo en materia de política social:
•El incremento del gasto social en un 40% desde 2004.
•En 2011 se destinan al gasto social 183.000 millones de euros, que representan el 58% del Presupuesto General del Estado y el 17% del PIB. En el gasto social representaba el 14% del PIB.
•Los desempleados tienen más cobertura de protección que nunca.
•Más de 720.000 personas con dependencia tienen atención gracias a la Ley de Dependencia que impulsó este Gobierno.
•El Gobierno tiene un Plan Extraordinario de Fomento de la Inclusión Social y la Lucha contra la Pobreza y ha reforzado al Tercer Sector, que da trabajo en nuestro país a 2.300.000 personas y es fundamental en la lucha contra la exclusión social.
FONDOS LOCALES
La ministra de Sanidad, Política Social e Igualdad ha explicado que con los 13.000 millones de euros puestos a disposición de los Ayuntamientos españoles, las corporaciones locales han financiado miles de proyectos de inversión en edificios y equipamientos sociales, como centros de atención a mayores o personas con dependencia, escuelas infantiles, centros sociales, etc.
Como ha señalado la ministra, respecto al Fondo Económico para el Empleo y la Sostenibilidad Local, “el eje social es el que ha tenido mayor importancia entre las actuaciones llevadas a cabo por los Ayuntamientos”. Gracias a este Fondo se han desarrollado 12.491 proyectos con una financiación superior a los 2.305 millones de euros. Leire Pajín ha puesto algunos ejemplos de lo hecho con este dinero:
•673 proyectos de instalaciones municipales de atención a la dependencia por un valor de 157 millones de euros, con más de 350.000 beneficiarios.
•1.620 actuaciones relativas a prestaciones de servicios sociales y de promoción y reinserción social, por un valor superior a los 176 millones de euros. Según la información facilitada por los propios municipios, estos proyectos beneficiarán a más de tres millones de ciudadanos.
La titular de Política Social también ha explicado que se han canalizado las dotaciones del Fondo Social Europeo –con un total de 81.581.617,5 euros este año- para que las entidades locales lleven a cabo proyectos destinados a fomentar pactos, redes, asociaciones y apoyo a las iniciativas locales para el empleo y la inclusión social. Además, se gestiona la concesión de ayudas del Fondo Europeo de Desarrollo Regional -por un importe de 262.409.795,24 euros en 2011- para que los pequeños y medianos municipios realicen actuaciones que pueden incluir, entre otros objetivos, la promoción de la cohesión social.
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NA DE NA "SOBRE EL ENVENAMIENTO MASIVO" DE LAS MUJERES ESPAÑOLAS QUE TOMAMOS "AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA" DE LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS.
Notas de PrensaLeire Pajín: “El Gobierno cumple, y seguirá cumpliendo, en política social”
•Respuesta a una interpelación en la sesión de control en el Senado
•La ministra ha enumerado algunas de las medidas tomadas por el Gobierno en materia de política social, como el incremento del gasto social en un 40% desde 2004 o la atención a las personas en situación de dependencia
•Con los 13.000 millones de euros puestos a disposición de los Ayuntamientos españoles, las corporaciones locales han financiado miles de proyectos sociales
3 de mayo de 2011. La ministra de Sanidad, Política Social e Igualdad, Leire Pajín, ha asegurado hoy, en la sesión de control en el Senado, que “el Gobierno cumple y seguirá haciéndolo desde el punto de vista de la política social, la política económica abordada para encarar la crisis, la modernización de nuestro sistema productivo, y con sus compromisos con los Ayuntamientos”. Además, Leire Pajín ha destacado que el Gobierno, más allá de sus responsabilidades competenciales, ha adoptado numerosas medidas de apoyo y planes para paliar las consecuencias derivadas de la crisis económica y sus efectos en los ciudadanos y en los ayuntamientos.
Para explicar la actuación del Ejecutivo, la ministra ha enumerado algunas de las medidas tomadas por el Gobierno en materia de política social, subrayando lo aportado a los ayuntamientos, como muestra de la “apuesta decidida del Gobierno a favor de los ayuntamientos como agentes activos y comprometidos en la creación de empleo y la calidad de vida de los ciudadanos, mejorando las dotaciones y equipamientos de los municipios”.
En respuesta a una interpelación del Grupo Popular, la ministra ha mostrado su sorpresa por el planteamiento de crear un nuevo fondo local. Además, Leire Pajín ha recordado que la asistencia social corresponde a las comunidades autónomas y ha destacado que “el Estado, en el ámbito de sus competencias, coopera en el fomento e impulso de las políticas sociales comunitarias”.
INVERSIÓN DEL GOBIERNO EN POLÍTICA SOCIAL
La titular de Política Social ha enumerado algunas de las acciones del Ejecutivo en materia de política social:
•El incremento del gasto social en un 40% desde 2004.
•En 2011 se destinan al gasto social 183.000 millones de euros, que representan el 58% del Presupuesto General del Estado y el 17% del PIB. En el gasto social representaba el 14% del PIB.
•Los desempleados tienen más cobertura de protección que nunca.
•Más de 720.000 personas con dependencia tienen atención gracias a la Ley de Dependencia que impulsó este Gobierno.
•El Gobierno tiene un Plan Extraordinario de Fomento de la Inclusión Social y la Lucha contra la Pobreza y ha reforzado al Tercer Sector, que da trabajo en nuestro país a 2.300.000 personas y es fundamental en la lucha contra la exclusión social.
FONDOS LOCALES
La ministra de Sanidad, Política Social e Igualdad ha explicado que con los 13.000 millones de euros puestos a disposición de los Ayuntamientos españoles, las corporaciones locales han financiado miles de proyectos de inversión en edificios y equipamientos sociales, como centros de atención a mayores o personas con dependencia, escuelas infantiles, centros sociales, etc.
Como ha señalado la ministra, respecto al Fondo Económico para el Empleo y la Sostenibilidad Local, “el eje social es el que ha tenido mayor importancia entre las actuaciones llevadas a cabo por los Ayuntamientos”. Gracias a este Fondo se han desarrollado 12.491 proyectos con una financiación superior a los 2.305 millones de euros. Leire Pajín ha puesto algunos ejemplos de lo hecho con este dinero:
•673 proyectos de instalaciones municipales de atención a la dependencia por un valor de 157 millones de euros, con más de 350.000 beneficiarios.
•1.620 actuaciones relativas a prestaciones de servicios sociales y de promoción y reinserción social, por un valor superior a los 176 millones de euros. Según la información facilitada por los propios municipios, estos proyectos beneficiarán a más de tres millones de ciudadanos.
La titular de Política Social también ha explicado que se han canalizado las dotaciones del Fondo Social Europeo –con un total de 81.581.617,5 euros este año- para que las entidades locales lleven a cabo proyectos destinados a fomentar pactos, redes, asociaciones y apoyo a las iniciativas locales para el empleo y la inclusión social. Además, se gestiona la concesión de ayudas del Fondo Europeo de Desarrollo Regional -por un importe de 262.409.795,24 euros en 2011- para que los pequeños y medianos municipios realicen actuaciones que pueden incluir, entre otros objetivos, la promoción de la cohesión social.
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NA DE NA "SOBRE EL ENVENAMIENTO MASIVO" DE LAS MUJERES ESPAÑOLAS QUE TOMAMOS "AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA" DE LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS.
REGULACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS TRADICIONALES A BASE DE PLANTAS: FINALIZACIÓN DEL PLAZO DE ADECUACIÓN DE LOS PRODUCTOS DEL REGISTRO ESPECIAL DE PLANTAS MEDICINALES----Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
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Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS
REGULACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS TRADICIONALES A BASE DE PLANTAS: FINALIZACIÓN DEL PLAZO DE ADECUACIÓN DE LOS PRODUCTOS DEL REGISTRO ESPECIAL DE PLANTAS MEDICINALES.
Fecha de publicación: 3 de mayo de 2011
Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, MEDICAMENTOS A BASE DE PLANTAS.
Referencia: MUH /6 /2011
Las autorizaciones de los productos del registro especial de plantas medicinales, hasta ahora comercializados al amparo de la Orden Ministerial de 3 de octubre de 1973,1 han quedado sin efecto desde el pasado 30 de abril.
Con la publicación el 7 noviembre de 2007 del Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre en el que se transpone la Directiva 2004/24/CE 2,3, se abrió un plazo para la adecuación como Medicamento Tradicional a base de Plantas (MTP) de aquellos productos que antes se comercializaban al amparo del registro especial de Plantas Medicinales de la citada Orden Ministerial. Este plazo ha finalizado el 30 de abril de 2011.
El uso de plantas medicinales es una tradición arraigada en muchos países. Sin embargo, la calidad de la información científica que sostiene el uso de cada una de ellas es muy variable. Lo que determina el Real Decreto 1345/2007 en su trasposición de la Directiva europea es que sólo puedan denominarse como medicamentos aquellos productos a base de plantas que hayan superado los estándares de calidad, eficacia, seguridad e información que se exige a los medicamentos.
Según el artículo 8.a de la Ley, Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, medicamento de uso humano es «toda sustancia o combinación de sustancias que se presente como poseedora de propiedades para el tratamiento o prevención de enfermedades en seres humanos o que pueda usarse en seres humanos o administrarse a seres humanos con el fin de restaurar, corregir o modificar las funciones fisiológicas ejerciendo una acción farmacológica, inmunológica o metabólica, o de establecer un diagnóstico médico».
Cuando la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) autoriza un medicamento establece sus indicaciones autorizadas, sus dosis, su seguridad, etcétera, y garantiza su uso en las condiciones establecidas. Un producto que no esté registrado como medicamento no puede, por tanto, presentarse como poseedor de propiedades para el tratamiento o prevención de enfermedades y en esto se diferencia de otros productos de consumo.
Antes de finalizar el plazo para la adecuación como MTP que ha vencido el pasado 30 de abril, la AEMPS había recibido más de 70 solicitudes de titulares para autorizar productos de plantas como medicamento, de las cuáles cerca de 30 ya habían sido resueltas positivamente. La evaluación de estos productos ha seguido el procedimiento simplificado establecido en la normativa nacional y europea, recogidos en los artículos 9 y 10 la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. Este procedimiento exige la justificación de que el producto no es nocivo en las condiciones de uso especificadas, y de que lleva utilizándose más de treinta años, de ellos al menos quince en la Unión Europea.
Tras finalizar el periodo transitorio, queda por tanto prohibida la comercialización como medicamentos de los productos del registro especial de plantas medicinales que no hayan sido autorizados como tales por la AEMPS. Ello no quiere decir que los productos no puedan ser comercializados al amparo de una legislación diferente a la de medicamentos pero, en tal caso, no podrán hacer referencia a propiedades terapéuticas o preventivas que les hagan tener la consideración de medicamentos. En este sentido, cabe recordar que los productos que se ofrecen respondiendo a la definición de medicamento y que no hayan sido evaluados y autorizados por la AEMPS, tienen la consideración de medicamentos ilegales.
Todos los titulares de los registros de plantas medicinales afectados por la derogación de la citada orden ministerial que hasta ahora no hubieran tramitado su adecuación a MTP pueden solicitar la autorización de comercialización como medicamentos mediante los procedimientos establecidos en el Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente 3,4.
Los medicamentos autorizados y controlados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sólo pueden adquirirse en las farmacias y la información sobre los mismos está disponible en la página web de la Agencia (http://www.aemps.es/
), en la sección Centro de Información online de Medicamentos CIMA.
Referencias
1. ORDEN de 3 de octubre de 1973, por la que se establece el registro para preparados a base de especies vegetales medicinales (BOE núm. 247, de 15 octubre)
2. Directiva 2004/24/CE, de 31 de marzo de 2004, por la que se modifica, en lo que se refiere a los medicamentos tradicionales a base de plantas, la Directiva 2001/83/CE por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso humano.
3. Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente
4. Documento de preguntas y respuestas sobre el REAL DECRETO 1345/2007
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS
REGULACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS TRADICIONALES A BASE DE PLANTAS: FINALIZACIÓN DEL PLAZO DE ADECUACIÓN DE LOS PRODUCTOS DEL REGISTRO ESPECIAL DE PLANTAS MEDICINALES.
Fecha de publicación: 3 de mayo de 2011
Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, MEDICAMENTOS A BASE DE PLANTAS.
Referencia: MUH /6 /2011
Las autorizaciones de los productos del registro especial de plantas medicinales, hasta ahora comercializados al amparo de la Orden Ministerial de 3 de octubre de 1973,1 han quedado sin efecto desde el pasado 30 de abril.
Con la publicación el 7 noviembre de 2007 del Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre en el que se transpone la Directiva 2004/24/CE 2,3, se abrió un plazo para la adecuación como Medicamento Tradicional a base de Plantas (MTP) de aquellos productos que antes se comercializaban al amparo del registro especial de Plantas Medicinales de la citada Orden Ministerial. Este plazo ha finalizado el 30 de abril de 2011.
El uso de plantas medicinales es una tradición arraigada en muchos países. Sin embargo, la calidad de la información científica que sostiene el uso de cada una de ellas es muy variable. Lo que determina el Real Decreto 1345/2007 en su trasposición de la Directiva europea es que sólo puedan denominarse como medicamentos aquellos productos a base de plantas que hayan superado los estándares de calidad, eficacia, seguridad e información que se exige a los medicamentos.
Según el artículo 8.a de la Ley, Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, medicamento de uso humano es «toda sustancia o combinación de sustancias que se presente como poseedora de propiedades para el tratamiento o prevención de enfermedades en seres humanos o que pueda usarse en seres humanos o administrarse a seres humanos con el fin de restaurar, corregir o modificar las funciones fisiológicas ejerciendo una acción farmacológica, inmunológica o metabólica, o de establecer un diagnóstico médico».
Cuando la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) autoriza un medicamento establece sus indicaciones autorizadas, sus dosis, su seguridad, etcétera, y garantiza su uso en las condiciones establecidas. Un producto que no esté registrado como medicamento no puede, por tanto, presentarse como poseedor de propiedades para el tratamiento o prevención de enfermedades y en esto se diferencia de otros productos de consumo.
Antes de finalizar el plazo para la adecuación como MTP que ha vencido el pasado 30 de abril, la AEMPS había recibido más de 70 solicitudes de titulares para autorizar productos de plantas como medicamento, de las cuáles cerca de 30 ya habían sido resueltas positivamente. La evaluación de estos productos ha seguido el procedimiento simplificado establecido en la normativa nacional y europea, recogidos en los artículos 9 y 10 la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. Este procedimiento exige la justificación de que el producto no es nocivo en las condiciones de uso especificadas, y de que lleva utilizándose más de treinta años, de ellos al menos quince en la Unión Europea.
Tras finalizar el periodo transitorio, queda por tanto prohibida la comercialización como medicamentos de los productos del registro especial de plantas medicinales que no hayan sido autorizados como tales por la AEMPS. Ello no quiere decir que los productos no puedan ser comercializados al amparo de una legislación diferente a la de medicamentos pero, en tal caso, no podrán hacer referencia a propiedades terapéuticas o preventivas que les hagan tener la consideración de medicamentos. En este sentido, cabe recordar que los productos que se ofrecen respondiendo a la definición de medicamento y que no hayan sido evaluados y autorizados por la AEMPS, tienen la consideración de medicamentos ilegales.
Todos los titulares de los registros de plantas medicinales afectados por la derogación de la citada orden ministerial que hasta ahora no hubieran tramitado su adecuación a MTP pueden solicitar la autorización de comercialización como medicamentos mediante los procedimientos establecidos en el Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente 3,4.
Los medicamentos autorizados y controlados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sólo pueden adquirirse en las farmacias y la información sobre los mismos está disponible en la página web de la Agencia (http://www.aemps.es/
), en la sección Centro de Información online de Medicamentos CIMA.
Referencias
1. ORDEN de 3 de octubre de 1973, por la que se establece el registro para preparados a base de especies vegetales medicinales (BOE núm. 247, de 15 octubre)
2. Directiva 2004/24/CE, de 31 de marzo de 2004, por la que se modifica, en lo que se refiere a los medicamentos tradicionales a base de plantas, la Directiva 2001/83/CE por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso humano.
3. Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente
4. Documento de preguntas y respuestas sobre el REAL DECRETO 1345/2007
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