AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA "CÓMO EVOLUCINAMOS A PEOR LAS MUJERES QUE HAN TOMADO VERALIPRIDE-DA"

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Y LO QUE INDICA Y SE VEE DE NUESTRA COMPAÑERA LUCHADORA CANARIA, NO ES TODO.

POR EL AGREAL/VERALIPRIDA PADECE:

IMÁGENES EXPUESTAS DE CADA UNA DE LAS "SECUELAS IRREVERSIBLES" PRODUCIDAS POR EL AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA.

EL FINAL DE UNA SANIDAD PÚBLICA DIGNA

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UNA sucesión inevitable de acontecimientos estrangulará una asistencia sanitaria envidiada por numerosos países del mundo. El mero hecho de sentirse enfermo es la única condición necesaria para ser atendido y que, con mayor o menor premura, el sistema ponga a nuestra disposición unos profesionales sanitarios con una excelente formación y una tecnología equiparable a las mejores del mundo. Era previsible suponer que el sistema estaba abocado a la quiebra económica, como mostraban numerosos indicadores, el sentido común y el antecedente de otros países del primer mundo cuya sanidad pública se ha hundido y sus ciudadanos soportan diariamente la tragedia de una atención deficiente mientras sus países pertenecen a las élites económicas y políticas.

La crisis ha acelerado el proceso. Se tomarán soluciones drásticas. Se recortarán las prestaciones, suprimiendo las menos imprescindibles. El control de acceso a la sanidad pública será riguroso y, a veces, bochornoso. Un recorte severo en el gasto farmacéutico supondrá más despidos. Las empresas difícilmente soportarán el retraso en los pagos. No será posible disponer de costosos tratamientos oncológicos, porque no podremos destinar miles de euros para un solo paciente. Habrá una lista de medicamentos y productos, hoy de uso común, que precisarán de una cadena compleja de autorizaciones para su prescripción. No podremos adquirir novedosos equipos de diagnóstico y tratamiento ni asumir el mantenimiento de los que ya disponemos. Se restringirán las indicaciones de las exploraciones más costosas. Se revisarán los protocolos de cualquier actuación médica susceptible de ahorro. Recobrará protagonismo el arte de la medicina en detrimento de la precisión tecnológica. La batería de métodos analíticos y diagnósticos de uso cuasi ilimitado actualmente, será sustituida por una mayor intuición clínica, experiencia y una buena dosis de suerte. Veremos pocos materiales de un solo uso, volviendo a recobrar actualidad la reutilización y la reesterilización. Los concursos de cualquier material clínico se decidirán exclusivamente con criterios económicos con una repercusión negativa en el resultado. Pero el médico seguirá siendo el responsable final. Aumentarán los litigios judiciales donde el magistrado tendrá verdaderos problemas para delimitar responsabilidades, analizando la praxis médica, la obligación de medios y la imposición de medidas por las sucesivas gerencias políticas. Casi siempre será el médico el que se siente en el banquillo.

Los responsables políticos no podrán sustraerse a recortar salarios. Unas veces de manera directa y otras encubierta. Se establecerán turnos que disminuirán la calidad de la asistencia, para aumentar la rentabilidad, pero también para tener que pagar menos en atención continuada. Habrá menos facultativos de guardia con un resultado dramático. Puede que obliguen a operar las urgencias sin ayudante. Se amortizarán numerosas plazas. Las leyes de plazos serán derogadas con mayor o menor celeridad y sólo serán un recuerdo voluntarista de tiempos pasados.

Tras un periodo más o menos largo de huelgas, la situación se tornará irrespirable. La desmotivación, el hastío y la decepción se instaurarán permanentemente en la clase médica. Algunos enarbolarán la bandera contra la que consideran una casta privilegiada a la que, por fin, se mete en cintura. La mayoría de los médicos, acudirán temerosos a sus puestos de trabajo ante una jornada laboral de la que depende la salud de una cantidad desorbitada de pacientes. Se sentirán defraudados por los gobernantes que, tras exigirles un intenso y prolongado periodo de formación, les recortan hasta niveles bochornosos una remuneración y unas condiciones de trabajo que ya no les parecerán dignas. Se escudarán en la crisis y en que son los gestores del dinero de los ciudadanos, pero se percibirá que su interés es electoral, que sus prerrogativas no disminuyen y que los agravios comparativos con otros colectivos de menor responsabilidad son intolerables. Muchos defensores vocacionales de la sanidad pública se verán obligados a trabajar en el sector privado, exclusivamente por motivos económicos, a disposición de la porción más desahogada de la sociedad. La medicina defensiva tendrá un papel preponderante. Las urgencias serán un ejercicio de paciencia infinita para médicos y enfermos. Las listas de espera en consulta y quirúrgicas, sufrirán un aumento de proporciones geométricas indefinidas. Habrá poco margen para realizar intervenciones que no sean urgentes y, en ocasiones, estas sufrirán tal retraso que ni la indignación del cirujano, ni el dolor del paciente, ni la cólera de los familiares tendrán la fuerza suficiente para acortar el proceso. Aumentarán las agresiones a los profesionales sanitarios, sobre todo a los médicos, como expresión final de una impotencia sin culpable claro.

Estos párrafos pueden parecer catastrofistas, pero mucho me temo que constituirán una sucesión de hechos que se irán instaurando de manera paulatina, imperceptible a veces, otras abrupta, pero a largo plazo implacable.

Las soluciones, si existen, pasan por el reconocimiento de la gravedad del problema y por un acuerdo político global al margen de intereses partidistas, en el que los ciudadanos decidan qué están dispuestos a hacer para conseguir la sanidad que desean. La mejora en la gestión enarbolada por las sucesivas administraciones como arma de solución ha llegado a su límite. La sanidad privada como único medio para solventar los problemas de salud de los ciudadanos será una alternativa irrenunciable para los que puedan pagarla. Es hora de decisiones valientes, con la única prevención de que no las sufran los más débiles. Decenas de soluciones se discuten en numerosos ámbitos. Habrá que estudiarlas todas. Es una tarea áspera, impopular, quizá improductiva, pero si por cualquier motivo no lo logramos, será el final de una sanidad pública digna. Y no tendremos derecho a lamentarnos.

http://www.hoy.es/v/20110422/opinion/final-sanidad-publica-digna-20110422.html

.......................

ESTE COMENTARISTA DE DICHO ARTICULO "SE HA QUEDADO PERO MUY CORTO" EN SUS APRECIACIONES SOBRE "UNA SANIDAD PÚBLICA DIGNA".

"MUCHAS COSAS PEORES EXISTEN YA EN LA SANIDAD PÚBLICA"

ACABAMOS DE RECIBIR EL SIGUIENTE MENSAJE:

"COMUNIDAD CANARIA - SANIDAD"

Mujer de 90 años que precisaba ayer de que se le colocaran las ondas, lleva encamada muchos años, se presenta un familiar en el Centro de Salud que le corresponde para pedir la asistencia de un sanitario para que fuera a colocarle las ondas:

Llame usted al 112 Emergencias, éllos les solucionarán el problema.

El 112 " Se le mandará una ambulancia a casa para trasladar a la enferma al Centro de Salud" llegó la ambulancia al domicilio de esta señora y la llevan al Centro de Salud.
No tenían el número de las ondas que le correspondía, les iban a colocar otra menor el familiar se negó y le indicó que: voy al domicilio que compré una del número de ondas que le corresponde, así lo hizo y se la colocaron.

¿Saben cuánto tardó la ambulancia para proceder al regreso de la señora de 90 años y con una enfermedad degenerativa en estado muy avanzado?.

3 HORAS

Hasta el límite que el familiar tuvo que llevarle un zumo tanto a la señora enferma como a su acompañante. Siendo horas en que se le debía de dar de almorzar y la consiguiente medicación que precisa dicha señora.

Sino es cierto Sr. Consejero de Sanidad de Canarias, contrastelo tanto en el 112 como en el Centro de Salud, sobre todo en el 112 que todo queda grabado.

Y POR NO SEGUIR....

ES POR LO QUE INDICAMOS QUE "EL ARTICULISTA" SE HA QUEDADO "PERO QUE MUY CORTO".

ACLIMAFEL/VERALIPRIDA "AUTORIDADES SANITARIAS DE MÉXICO, ENTERENSE DE LA DETERMINACIÓN DE LA EMEA., EN 2007

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ANEXO I
RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS



Estado miembro
Titular de la autorización de comercialización
Marca de fantasía
Dosis
Forma farmacéutica
Vía de administración

Bélgica
Sanofi-Synthelabo S.A.
Avenue de la Métrologie 5
1130 Bruxelles
Belgium
Agreal
100 mg
Cápsula dura
Vía oral

Francia
Sanofi-Aventis France
1-13 Boulevard Anatole France
75014 Paris
France
Agreal
100 mg
Cápsula dura
Vía oral

Italia
Sanofi-Synthelabo S.P.A.
via Messina, 38
20154 Milano
Italy
Agradil
100 mg
Cápsula dura
Vía oral

Luxemburgo
Sanofi-Synthelabo,
Twin Squares, Navona Building,
Culliganlaan 1c
B-1831 Diegem
Belgium
Agreal
100 mg
Cápsula dura
Vía oral

Portugal
Sanofi-Synthelabo
Produtos Farmacêuticos, S.A. PRT
Empreendimento Lagoas Park – Edificio 7 – 2° e 3° Porto Salvo
PT – 2740 – 244
Portugal
Agreal
100 mg
Cápsula dura
Vía oral

ANEXO II

CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS DE LA RETIRADA DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN PRESENTADOS POR LA EMEA


CONCLUSIONES CIENTÍFICAS

RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE LOS MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN VERALIPRIDA (véase Anexo I)

La veraliprida es un medicamento neuroléptico benzamídico indicado para el tratamiento de los síntomas vasomotores asociados a la menopausia. Fue autorizada por primera vez en 1979 y está autorizada actualmente en la UE en Bélgica, Francia, Italia, Luxemburgo y Portugal con los nombres de Agreal y Agradil.

Hasta junio de 2005, la veraliprida estaba autorizada en España. A raíz de notificaciones de efectos secundarios graves que afectaban al sistema nervioso, la autoridad competente nacional española concluyó que sus efectos beneficiosos no compensaban sus posibles riesgos. En consecuencia, España retiró la autorización de comercialización de la veraliprida el 27 de junio de 2005. Se adoptaron también medidas reguladoras en algunos otros Estados miembros de la UE en los que está autorizado el producto, y se restringió la información del producto de veraliprida con objeto de reducir el riesgo de que los pacientes desarrollen efectos secundarios.
Como consecuencia, la Comisión Europea inició un procedimiento de remisión el 7 de septiembre de 2006 y solicitó al CHMP que emitiera su dictamen sobre si debían mantenerse, modificarse, suspenderse o retirarse las autorizaciones de comercialización de los productos que contienen veraliprida en la Unión Europea tras la valoración de estos riesgos de seguridad y sus repercusiones en la valoración de la relación entre beneficio y riesgo de la veraliprida.

Eficacia


En esta revisión, el CHMP valoró toda la información disponible sobre la seguridad y la eficacia de la veraliprida. Tal información comprendía principalmente 11 estudios, con la participación de aproximadamente 600 mujeres, en los que se comparó la veraliprida con un placebo, y dos estudios en aproximadamente 100 mujeres en los que se comparó con estrógenos conjugados. El CHMP también tuvo en cuenta otros estudios de menor tamaño.

A juzgar por los datos presentados, la veraliprida parece tener un efecto en el tratamiento de los síntomas vasomotores asociados a la menopausia. El efecto beneficioso podría calificarse de limitado, si bien no es posible cuantificar exactamente su magnitud debido a las deficiencias metodológicas de los estudios disponibles (p. ej., en la mayoría de los casos no se indicaban los valores basales, lo que impedía una valoración adecuada de la mejoría observada; no pudo cuantificarse de modo preciso la importancia estadística ni clínica de la magnitud de este efecto, ya que el plan estadístico no estaba claro o no existía; la presentación de los resultados era deficiente).

Además, la duración de los ensayos fue demasiado corta para permitir la valoración apropiada del mantenimiento de la eficacia. Se dispone de pocos datos a un plazo superior a los 3 meses, y en su mayoría proceden de estudios no comparativos.
El CHMP llegó a la conclusión de que los datos presentados sólo mostraban un efecto limitado de la veraliprida en el tratamiento de los síntomas vasomotores asociados a la menopausia. Además, la magnitud de ese efecto no puede cuantificarse con exactitud debido a problemas metodológicos, y la duración de los ensayos era demasiado corta para una valoración apropiada del mantenimiento de la eficacia.

Seguridad

El período poscomercialización de 27 años ofrece un largo período de vigilancia del perfil de seguridad.

Se han notificado con la veraliprida acontecimientos adversos neurológicos relacionados con síntomas piramidales, y especialmente discinesias tardías, que representan un motivo real de preocupación debido a

su posible gravedad e irreversibilidad. Hay que señalar que las discinesias tardías no son predecibles y pueden aparecer incluso después de interrumpirse el tratamiento.

También se han notificado con la veraliprida acontecimientos adversos psiquiátricos en forma de estados depresivos y de ansiedad. La mayoría de ellos aparecieron después de más de 3 meses de tratamiento. Debe señalarse que, en la valoración de la relación causal de la veraliprida con los acontecimientos psiquiátricos, el papel de la veraliprida no siempre está claro.

A fin de evitar los AA psiquiátricos, los síntomas extrapiramidales y la discinesia tardía, el TAC propuso una duración máxima permitida del tratamiento con veraliprida de 3 meses.

No obstante, también se han notificado casos de discinesia tardía en los primeros 3 meses de tratamiento. La propuesta de una vigilancia estrecha que incluya exploración neurológica después de cada ciclo de tratamiento de 20 días podría reducir estos riesgos, pero es una medida que supone una carga considerable tanto para la paciente como para el médico.

En cuanto a los demás acontecimientos adversos relacionados con el bloqueo del receptor de dopamina, la hiperprolactinemia causa una preocupación especial. El tratamiento con veraliprida está contraindicado en pacientes con tumores dependientes de la prolactina, como el prolactinoma hipofisario y el cáncer de mama.

No obstante, no se ha determinado el efecto de la hiperprolactinemia en las mujeres con antecedentes de cáncer de mama. El tratamiento intermitente propuesto de 20 días, seguidos de un período sin tratamiento de 10 días, puede mitigar este efecto en la concentración de prolactina, pero se desconoce si esta medida tiene algún efecto sobre el patrón de acontecimientos adversos.

Por último, la prolongación del QT es un efecto de clase de los antagonistas dopaminérgicos. La ausencia de casos de posible prolongación del QT en la base de datos no es suficiente para concluir que este efecto no se produzca con la veraliprida. No se hicieron estudios para evaluar si la veraliprida ejerce un efecto sobre el QT.

Relación entre beneficio y riesgo

A la vista de los datos clínicos disponibles, el CHMP concluyó que los riesgos asociados al uso de la veraliprida en el tratamiento de los sofocos asociados a la menopausia, principalmente las reacciones neurológicas (discinesia, trastorno extrapiramidal, síndrome de Parkinson) y psiquiátricas (depresión, ansiedad, síndrome de abstinencia), pesan más que los efectos beneficiosos limitados.

Con el tratamiento de veraliprida se han notificado casos de discinesia tardía no predecible y potencialmente irreversible, así como síntomas extrapiramidales precoces, depresión, ansiedad y reacciones de abstinencia; estos riesgos, junto con el riesgo de hiperprolactinemia y el riesgo del efecto de clase sobre la prolongación del QT, se consideran motivo de preocupación.

El CHMP tomó nota de las propuestas del TAC, algunas de ellas ya introducidas en algunos países, en un esfuerzo por limitar estos riesgos, tales como:

-Limitación de la duración del tratamiento a 3 meses en combinación con exploración mensual, en un intento de limitar los acontecimientos adversos psiquiátricos y neurológicos. No obstante, a pesar de ello puede aparecer discinesia tardía en los primeros 3 meses de tratamiento.

-Inclusión entre las contraindicaciones de la enfermedad de Parkinson, o de la combinación con otros neurolépticos y agonistas dopaminérgicos.
-Inclusión de advertencias relativas a los efectos de clase de los medicamentos neurolépticos (síndrome maligno por neurolépticos, prolongación del QT, discinesia tardía) y a los síntomas de abstinencia, como ansiedad y síndrome depresivo.

-Recomendaciones de vigilancia médica de la mama y de adopción de un esquema terapéutico intermitente (20 días seguidos de un período sin tratamiento de 10 días) para reducir el riesgo de hiperprolactinemia, encaminadas a mejorar la salud de la mama (aunque se desconoce si esta medida tiene algún efecto sobre el patrón de acontecimientos adversos observados relacionados con la hiperprolactinemia, como aumento del tamaño de las mamas, galactorrea y riesgo en pacientes con tumores dependientes de la prolactina, como el prolactinoma hipofisario y el cáncer de mama).

Globalmente, la limitación del uso de la veraliprida a 3 meses en combinación con exploraciones neurológicas médicas mensuales y vigilancia de las mamas no se considera adecuada para limitar el riesgo de todos los efectos adversos notificados con la veraliprida y tratar adecuadamente los síntomas vasomotores asociados con la menopausia.
Además, algunos de estos efectos secundarios pueden producirse no sólo durante el tratamiento, sino también después de su interrupción, y es imposible asimismo predecir qué mujeres pueden correr riesgo.

En consecuencia, el CHMP concluyó el 19 de julio de 2007 que el balance entre beneficio y riesgo de los medicamentos que contienen veraliprida no es positivo en condiciones normales de uso. Por ello, el CHMP recomendó la retirada de todas las autorizaciones de comercialización de productos que contengan veraliprida en toda Europa.


MOTIVOS DE LA RETIRADA DE LA AC


Considerando:


• que el CHMP ha examinado la remisión hecha de conformidad con el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, modificada, respecto a los medicamentos que contienen veraliprida;

• que el CHMP ha determinado que los medicamentos que contienen veraliprida sólo muestran una eficacia limitada en el tratamiento de los sofocos asociados a la menopausia;

• que el CHMP ha determinado que se han notificado con la veraliprida reacciones neurológicas (discinesia, trastorno extrapiramidal, síndrome de Parkinson) y reacción psiquiátricas (depresión, ansiedad, síndrome de abstinencia), incluida discinesia tardía que puede ser potencialmente irreversible. Además, son motivo de preocupación la hiperprolactinemia y el riesgo de prolongación del QT;

• que el CHMP ha llegado a la conclusión, a la vista de los datos disponibles, de que los riesgos asociados al uso de la veraliprida para el tratamiento de los sofocos asociados a la menopausia superan a sus limitados efectos beneficiosos. Además, el CHMP ha considerado que las actividades de disminución del riesgo propuestas no permitirían reducir los riesgos hasta un grado aceptable ni de predecir qué mujeres pueden correr riesgo;

• que el CHMP, como consecuencia, ha concluido que el balance entre beneficio y riesgo de los medicamentos que contienen veraliprida no es positivo en condiciones normales de uso.

El CHMP ha recomendado la retirada de las autorizaciones de comercialización de los medicamentos que contienen veraliprida enumerados en el Anexo I.

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LABORATORIOS SANOFI AVENTIS "BASTA YA DE MENTIR".

MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL "RETIRÓ EL AGREAL EN 2005" YA QUE "NO CUMPLÍA CON LA DIRECTIVA EUROPEA: 726/2004.

"CODIGO COMÚN ÚNICO" Y QUE SI CUMPLÍAN LOS PAISES DE LA UE.: ITALIA-FRANCIA-LUXENBURGO-BELGICA Y PORTUGAL.

" YA ESTÁ BIEN LA CONNIVENCIA ENTRE: MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL Y LABORATORIOS SANOFI AVENTIS".

SE ENTERARON ?? SRES. CATEDRÁTICOS QUE DEFIENDEN AL MINISTERIO DE SANIDAD/LABORATORIOS SANOFI AVENTIS.

MINISTERIO DE SANIDAD/LABORATORIOS SANOFI AVENTIS/MAL LLAMADOS CATEDRÁTICOS DEFENSORES DE ÉSTOS:

"EN LOS PRÓXIMOS JUICIOS" SOBRE EL AGREAL EN ESPAÑA.

GRANDES, GRANDISIMAS "SOPRESAS SE LLEVARÁN".

"HECHAREMOS POR TIERRA" TODAS SUS MENTIRAS.