Imprimir
Pide que la FDA Caja Negro en polémica con antibióticos
La FDA anunció que el antibiótico Ketek, que se utiliza para tratar la neumonía debe venir con una advertencia de recuadro negro nuevo. La advertencia se produce después de que el medicamento se ha relacionado con los estudios destinados a causar daño hepático considerable.
La droga también ha sido limitado en las áreas que se le recetó. Ketek ya no se recomienda para tratar las dos condiciones más suaves sinusitis y bronquitis.
Según el Dr. John Jenkins, director de la Oficina de Nuevos Medicamentos en el Centro de la FDA para la Evaluación de Medicamentos e Investigación, "Los cambios están diseñados para informar a los proveedores de atención de salud y pacientes sobre el uso seguro y eficaz de Ketek en consonancia con recomendaciones de los asesores comités en diciembre del año pasado, los cambios son el resultado de un análisis exhaustivo de los datos disponibles sobre los beneficios y riesgos de Ketek llevada a cabo por los miembros del equipo FDA ".
Un artículo de Forbes.com estados, la droga y el proceso de aprobación en cuestión hayan sido acosado por las críticas, sin embargo. En junio pasado, Sanofi-Aventis acordó actualizar el etiquetado de Ketek para reflejar la posibilidad de daño hepático grave. Y el mes pasado, un panel de la Agencia Europea de Medicamentos recomendó que no Ketek ser administrado a pacientes con antecedentes de enfermedades hepáticas como la hepatitis o ictericia.
Además de todo esto, los fabricantes de Ketek, Sanofi-Aventis, están siendo investigados por el Comité de Finanzas del Senado para los casos de fraude descubiertos durante el proceso de aprobación así como otra ruta presentada por la Cámara de Representantes Subcomité investigar las irregularidades en el proceso de aprobación .
http://www.rss-to-javascript.com/es/medicines/pide-que-la-fda-caja-negro-en-pol%C3%A9mica-con-antibi%C3%B3ticos/610ce7bc45
Domicilio Fiscal: C/ Melíes, nº 50, Urbanización Santa María - 08800 - Vila Nova i la Geltrú - BARCELONA. NUESTRA JUNTA DIRECTIVA ESTÁ FORMADA POR: PRESIDENTA: FRANCISCA GIL QUINTANA-- TELF. 630-23-20-50 SECRETARIA: ROSARIO CARMONA JIMÉNEZ - TELF. 636-46-05-15 VICEPRESIDENTA: CONCEPCIÓN PÉREZ GONZÁLEZ. TESORERA: DOLORES ARTILES DEL PINO
jueves, 14 de abril de 2011
AAN: Novela Corta epilepsia Convulsiones-- AAN: Novel Epilepsy Drug Cuts Seizures
Imprimir
AAN: Novela Corta epilepsia Convulsiones
Por Michael Smith, corresponsal de América del Norte, Hoy MedPage
Publicado: 13 de abril 2011
Comentado por Zalman S. Agus, MD, Profesor Emérito
Universidad de Pennsylvania School of Medicine y Caputo Dorothy, MA, RN, BC-ADM, CDE, planificador de la enfermera.
HONOLULU - Un fármaco experimental contra la epilepsia reduce la frecuencia de convulsiones en pacientes resistentes al tratamiento, dijo un investigador aquí.
En comparación con el placebo, ya sea de dos dosis de perampanel - 8 o 12 miligramos al día - redujo significativamente las tasas de ataque, de acuerdo con Jacqueline francés, MD, del NYU Langone Medical Center en Nueva York.
Curiosamente, sin embargo, el efecto se observó principalmente en los centros de América del Norte en el estudio, pero no en los centros de América Latina, el francés dijo a los periodistas en la reunión anual de la Academia Americana de Neurología.
La explicación más probable, dijo, es que las diferencias en la selección de los pacientes enmascarado el efecto fuera de los centros norteamericanos.
Pero en general, "Estoy feliz de decir, el estudio se ha realizado correctamente", dijo el francés.
El compuesto es un antagonista selectivo, no competitivo de los receptores AMPA que bloquea la vía de excitación que conduce a convulsiones, francés, dijo. Eso está en contraste con los fármacos actuales, cuyo objetivo es aumentar la actividad de las vías inhibitorias.
El presente estudio es uno de los dos con un diseño idéntico pruebas 8 y 12 miligramos al día frente a placebo. Un estudio anterior, las pruebas con dosis más bajas de la droga, encontraron superó con placebo.
En total, 388 pacientes con crisis parciales fueron asignados al azar a cada uno de los tres brazos de un período de seis semanas de duración en el que se valora el fármaco a una dosis total, seguido de 13 semanas de terapia de mantenimiento.
El objetivo primario fue la reducción media en la frecuencia de las crisis por 28 días durante el periodo doble-ciego del estudio - el período de valoración y el período de mantenimiento, francés informó.
En el completo análisis por intención de tratar, dijo, los investigadores encontraron:
• La reducción media de los pacientes en el grupo de 12 mg fue 34,49%,
• Para aquellos en el grupo de 8 miligramos, se produjo un descenso del 26,34%.
• Los recibiendo placebo se observó una reducción media del 20,95%.
• Las diferencias con el placebo para el 8 - y las dosis de 12 miligramos fueron significativas a P = 0,0158 y 0,0261, respectivamente, P =,.
En los brazos de placebo y 8 mg, 87% y 85%, respectivamente, de los pacientes completaron el estudio, mientras que en el grupo de 12 miligramos, sólo el 74% de los pacientes terminado.
La razón principal de la deserción, francés, dijo, fueron los eventos adversos, que incluyen cosas tales como mareos y somnolencia, y eran "sin duda relacionada con la dosis."
Las diferencias regionales fueron sorprendentes, dijo.
En América del Norte, hubo una "hermosa relación dosis-respuesta", dijo el francés - la reducción de la frecuencia de los ataques fue de 10% en el grupo placebo, 27% en el grupo de 8 miligramos, y 39% en el de 12 miligramos brazo.
La droga es una "refrescante" en el ámbito de las drogas anti-epilépticos, la mayoría de los cuales se han descubierto por casualidad, según Joseph Sirven, MD, de la Clínica Mayo en Scottsdale, Arizona
Por el contrario, le dijo a MedPage hoy, perampanel tenía como objetivo racional a suprimir los aspectos de excitación de la epilepsia.
"Se está actuando a través de un bloqueo de excitación", dijo, "y que hay de nuevo, ese es el elemento novedoso".
"Ahora tenemos, quizá, el primer agente de una nueva clase", dijo, aunque advirtió que aún debe pasar los obstáculos regulatorios.
La cuestión de la dosis que funciona mejor que "finalmente se aclaró", dijo, el punto es que el medicamento se ha demostrado que funciona con al menos una dosis.
Por otra parte, en el resto de los centros de estudio, la tasa de reducción de placebo fue de aproximadamente el 25%, mientras que el efecto de la droga fue menor que para ambas dosis, francés agregó.
"El número fue exactamente en la dirección opuesta", dijo, y agregó: ". Me inclino a creer los datos de América del Norte"
Francés agregó que la mayoría de los datos acumulados de la droga hasta el momento sugiere que tiene un efecto beneficioso. El juicio de compañía se espera que informe a finales de este año.
El estudio fue apoyado por Eisai. Francés dijo que no tenía conflictos.
Sirvent dijo que no tenía conflictos.
Fuente primaria: la Academia Americana de Neurología
Fuente de referencia:
Francés J, et al "fase III del estudio global de perampanel, un antagonista selectivo del receptor de AMPA no competitivos, como terapia adyuvante en pacientes con convulsiones refractarias de inicio parcial" AAN 2011; LBS.002 Resumen
----------------------
AAN: Novel Epilepsy Drug Cuts Seizures
By Michael Smith, North American Correspondent, MedPage Today
Published: April 13, 2011
Reviewed by Zalman S. Agus, MD; Emeritus Professor
University of Pennsylvania School of Medicine and Dorothy Caputo, MA, RN, BC-ADM, CDE, Nurse Planner.
HONOLULU -- An investigational anti-epileptic drug reduced the frequency of seizures in therapy-resistant patients, a researcher said here.
Compared with placebo, either of two doses of perampanel -- 8 or 12 milligrams a day -- significantly reduced seizure rates, according to Jacqueline French, MD, of NYU Langone Medical Center in New York City.
Oddly, however, the effect was mainly seen in the North American centers in the study, but not in Latin American centers, French told reporters at the annual meeting of the American Academy of Neurology.
The most likely explanation, she said, is that differences in patient selections masked the effect outside of the North American centers.
But overall, "I'm happy to say, the study was successful," French said.
The compound is a selective, noncompetitive AMPA receptor antagonist that blocks the excitatory pathway leading to seizures, French said. That's in contrast to current drugs, which aim to increase the activity of inhibitory pathways.
The current study is one of two with an identical design testing 8 and 12 milligrams a day against placebo. An earlier study, testing lower doses of the drug, found it outperformed placebo.
All told, 388 patients with partial-onset seizures were randomly assigned to each of the three arms for a six-week period in which the drug was titrated to a full dose, followed by 13 weeks of maintenance therapy.
The primary endpoint was median reduction in seizure frequency per 28 days during the blinded period of the study - the titration period and the maintenance period, French reported.
In the full intention-to-treat analysis, she said, the researchers found:
•The median reduction for patients in the 12-milligram arm was 34.49%,
•For those in the 8-milligram arm, there was a drop of 26.34%.
•Those getting placebo saw a median reduction of 20.95%.
•The differences from placebo for the 8- and 12-milligram doses were significant at P=0.0158 and P=0.0261, respectively.
In the placebo and 8-milligram arms, 87% and 85%, respectively, of patients completed the study, while in the 12-milligram group, only 74% of patients finished.
The main reason for dropping out, French said, was adverse events, which included such things as dizziness and somnolence, and were "certainly dose-related."
The regional differences were striking, she said.
In North America, there was a "beautiful dose-response relationship," French said -- the reduction in seizure frequency was about 10% in the placebo arm, 27% in the 8-milligram arm, and 39% in the 12-milligram arm.
The drug is a "refreshing" entry in the field of anti-epileptic drugs, most of which have been discovered by chance, according to Joseph Sirven, MD, of the Mayo Clinic in Scottsdale, Ariz.
In contrast, he told MedPage Today, perampanel was rationally aimed at suppressing the excitatory aspects of epilepsy.
"It's acting via an excitatory blockade," he said, "and that's new, that's the novel element."
"We now have, perhaps, the first agent in a new class," he said, although he cautioned that it still must pass regulatory hurdles.
The issue of which dose works best will "eventually be clarified," he said; the point is that the medication has been shown to work with at least one dose.
On the other hand, in the rest of the study centers, the placebo reduction rate was roughly 25%, while the drug effect was less than that for both doses, French added.
"The numbers went exactly in the opposite direction," she said, adding: "I tend to believe the North American data."
French added that most of the data accumulated for the drug so far suggests it has a beneficial effect. The companion trial is expected to report later this year.
The study was supported by Eisai. French said she had no conflicts.
Sirven said he had no conflicts.
Primary source: American Academy of Neurology
Source reference:
French J, et al "Global phase III trial of perampanel, a selective, non-competitive AMPA receptor antagonist, as adjunctive therapy in patients with refractory partial-onset seizures" AAN 2011; Abstract LBS.002
AAN: Novela Corta epilepsia Convulsiones
Por Michael Smith, corresponsal de América del Norte, Hoy MedPage
Publicado: 13 de abril 2011
Comentado por Zalman S. Agus, MD, Profesor Emérito
Universidad de Pennsylvania School of Medicine y Caputo Dorothy, MA, RN, BC-ADM, CDE, planificador de la enfermera.
HONOLULU - Un fármaco experimental contra la epilepsia reduce la frecuencia de convulsiones en pacientes resistentes al tratamiento, dijo un investigador aquí.
En comparación con el placebo, ya sea de dos dosis de perampanel - 8 o 12 miligramos al día - redujo significativamente las tasas de ataque, de acuerdo con Jacqueline francés, MD, del NYU Langone Medical Center en Nueva York.
Curiosamente, sin embargo, el efecto se observó principalmente en los centros de América del Norte en el estudio, pero no en los centros de América Latina, el francés dijo a los periodistas en la reunión anual de la Academia Americana de Neurología.
La explicación más probable, dijo, es que las diferencias en la selección de los pacientes enmascarado el efecto fuera de los centros norteamericanos.
Pero en general, "Estoy feliz de decir, el estudio se ha realizado correctamente", dijo el francés.
El compuesto es un antagonista selectivo, no competitivo de los receptores AMPA que bloquea la vía de excitación que conduce a convulsiones, francés, dijo. Eso está en contraste con los fármacos actuales, cuyo objetivo es aumentar la actividad de las vías inhibitorias.
El presente estudio es uno de los dos con un diseño idéntico pruebas 8 y 12 miligramos al día frente a placebo. Un estudio anterior, las pruebas con dosis más bajas de la droga, encontraron superó con placebo.
En total, 388 pacientes con crisis parciales fueron asignados al azar a cada uno de los tres brazos de un período de seis semanas de duración en el que se valora el fármaco a una dosis total, seguido de 13 semanas de terapia de mantenimiento.
El objetivo primario fue la reducción media en la frecuencia de las crisis por 28 días durante el periodo doble-ciego del estudio - el período de valoración y el período de mantenimiento, francés informó.
En el completo análisis por intención de tratar, dijo, los investigadores encontraron:
• La reducción media de los pacientes en el grupo de 12 mg fue 34,49%,
• Para aquellos en el grupo de 8 miligramos, se produjo un descenso del 26,34%.
• Los recibiendo placebo se observó una reducción media del 20,95%.
• Las diferencias con el placebo para el 8 - y las dosis de 12 miligramos fueron significativas a P = 0,0158 y 0,0261, respectivamente, P =,.
En los brazos de placebo y 8 mg, 87% y 85%, respectivamente, de los pacientes completaron el estudio, mientras que en el grupo de 12 miligramos, sólo el 74% de los pacientes terminado.
La razón principal de la deserción, francés, dijo, fueron los eventos adversos, que incluyen cosas tales como mareos y somnolencia, y eran "sin duda relacionada con la dosis."
Las diferencias regionales fueron sorprendentes, dijo.
En América del Norte, hubo una "hermosa relación dosis-respuesta", dijo el francés - la reducción de la frecuencia de los ataques fue de 10% en el grupo placebo, 27% en el grupo de 8 miligramos, y 39% en el de 12 miligramos brazo.
La droga es una "refrescante" en el ámbito de las drogas anti-epilépticos, la mayoría de los cuales se han descubierto por casualidad, según Joseph Sirven, MD, de la Clínica Mayo en Scottsdale, Arizona
Por el contrario, le dijo a MedPage hoy, perampanel tenía como objetivo racional a suprimir los aspectos de excitación de la epilepsia.
"Se está actuando a través de un bloqueo de excitación", dijo, "y que hay de nuevo, ese es el elemento novedoso".
"Ahora tenemos, quizá, el primer agente de una nueva clase", dijo, aunque advirtió que aún debe pasar los obstáculos regulatorios.
La cuestión de la dosis que funciona mejor que "finalmente se aclaró", dijo, el punto es que el medicamento se ha demostrado que funciona con al menos una dosis.
Por otra parte, en el resto de los centros de estudio, la tasa de reducción de placebo fue de aproximadamente el 25%, mientras que el efecto de la droga fue menor que para ambas dosis, francés agregó.
"El número fue exactamente en la dirección opuesta", dijo, y agregó: ". Me inclino a creer los datos de América del Norte"
Francés agregó que la mayoría de los datos acumulados de la droga hasta el momento sugiere que tiene un efecto beneficioso. El juicio de compañía se espera que informe a finales de este año.
El estudio fue apoyado por Eisai. Francés dijo que no tenía conflictos.
Sirvent dijo que no tenía conflictos.
Fuente primaria: la Academia Americana de Neurología
Fuente de referencia:
Francés J, et al "fase III del estudio global de perampanel, un antagonista selectivo del receptor de AMPA no competitivos, como terapia adyuvante en pacientes con convulsiones refractarias de inicio parcial" AAN 2011; LBS.002 Resumen
----------------------
AAN: Novel Epilepsy Drug Cuts Seizures
By Michael Smith, North American Correspondent, MedPage Today
Published: April 13, 2011
Reviewed by Zalman S. Agus, MD; Emeritus Professor
University of Pennsylvania School of Medicine and Dorothy Caputo, MA, RN, BC-ADM, CDE, Nurse Planner.
HONOLULU -- An investigational anti-epileptic drug reduced the frequency of seizures in therapy-resistant patients, a researcher said here.
Compared with placebo, either of two doses of perampanel -- 8 or 12 milligrams a day -- significantly reduced seizure rates, according to Jacqueline French, MD, of NYU Langone Medical Center in New York City.
Oddly, however, the effect was mainly seen in the North American centers in the study, but not in Latin American centers, French told reporters at the annual meeting of the American Academy of Neurology.
The most likely explanation, she said, is that differences in patient selections masked the effect outside of the North American centers.
But overall, "I'm happy to say, the study was successful," French said.
The compound is a selective, noncompetitive AMPA receptor antagonist that blocks the excitatory pathway leading to seizures, French said. That's in contrast to current drugs, which aim to increase the activity of inhibitory pathways.
The current study is one of two with an identical design testing 8 and 12 milligrams a day against placebo. An earlier study, testing lower doses of the drug, found it outperformed placebo.
All told, 388 patients with partial-onset seizures were randomly assigned to each of the three arms for a six-week period in which the drug was titrated to a full dose, followed by 13 weeks of maintenance therapy.
The primary endpoint was median reduction in seizure frequency per 28 days during the blinded period of the study - the titration period and the maintenance period, French reported.
In the full intention-to-treat analysis, she said, the researchers found:
•The median reduction for patients in the 12-milligram arm was 34.49%,
•For those in the 8-milligram arm, there was a drop of 26.34%.
•Those getting placebo saw a median reduction of 20.95%.
•The differences from placebo for the 8- and 12-milligram doses were significant at P=0.0158 and P=0.0261, respectively.
In the placebo and 8-milligram arms, 87% and 85%, respectively, of patients completed the study, while in the 12-milligram group, only 74% of patients finished.
The main reason for dropping out, French said, was adverse events, which included such things as dizziness and somnolence, and were "certainly dose-related."
The regional differences were striking, she said.
In North America, there was a "beautiful dose-response relationship," French said -- the reduction in seizure frequency was about 10% in the placebo arm, 27% in the 8-milligram arm, and 39% in the 12-milligram arm.
The drug is a "refreshing" entry in the field of anti-epileptic drugs, most of which have been discovered by chance, according to Joseph Sirven, MD, of the Mayo Clinic in Scottsdale, Ariz.
In contrast, he told MedPage Today, perampanel was rationally aimed at suppressing the excitatory aspects of epilepsy.
"It's acting via an excitatory blockade," he said, "and that's new, that's the novel element."
"We now have, perhaps, the first agent in a new class," he said, although he cautioned that it still must pass regulatory hurdles.
The issue of which dose works best will "eventually be clarified," he said; the point is that the medication has been shown to work with at least one dose.
On the other hand, in the rest of the study centers, the placebo reduction rate was roughly 25%, while the drug effect was less than that for both doses, French added.
"The numbers went exactly in the opposite direction," she said, adding: "I tend to believe the North American data."
French added that most of the data accumulated for the drug so far suggests it has a beneficial effect. The companion trial is expected to report later this year.
The study was supported by Eisai. French said she had no conflicts.
Sirven said he had no conflicts.
Primary source: American Academy of Neurology
Source reference:
French J, et al "Global phase III trial of perampanel, a selective, non-competitive AMPA receptor antagonist, as adjunctive therapy in patients with refractory partial-onset seizures" AAN 2011; Abstract LBS.002
La MHRA y el CHM ha publicado la edición de abril de seguridad de medicamentos de actualización --The MHRA and CHM have published the April edition ..
Imprimir
La MHRA y el CHM ha publicado la edición de abril de seguridad de medicamentos de actualización. Esta edición aconseja a los profesionales sanitarios de los siguientes:
• En pacientes que toman atípicos (de segunda generación), antipsicóticos, el peso, la glucosa y los niveles de lípidos deben ser monitorizados y gestionados
• ▼ tigeciclina ha demostrado estar asociado con una mayor mortalidad en los ensayos clínicos y debe ser prescrito sólo cuando otros antibióticos no son adecuados
• La estavudina se debe utilizar sólo cuando no existen alternativas adecuadas, y sólo durante el menor tiempo posible. Esto se debe a un mayor riesgo de efectos adversos potencialmente graves en comparación con las alternativas de tratamiento del VIH.
• Los médicos de Vivaglobin ® se les pide que estar atentos a signos de tromboembolismo arterial o venosa, debido al riesgo asociado rara de eventos tromboembólicos. Siempre que sea posible, los médicos se aconseja el uso de la terapia alternativa adecuada para los pacientes con factores de riesgo de tromboembolismo.
Acción
Más detalles están disponibles en Drug Safety Update (ESD), que también incluye enlaces a más fuentes de información útiles. Esta publicación es una lectura esencial para todo el mundo cuya práctica profesional refiere a los medicamentos.
Atípicos (de segunda generación) antipsicóticos: recordatorio importante de monitoreo
Las personas con esquizofrenia son alrededor de tres veces más probabilidades de morir prematuramente, en gran parte de las enfermedades cardiovasculares (CV) de la enfermedad, en comparación con aquellos sin trastornos de salud mental. Mientras que muchas personas con esquizofrenia tienen tasas más altas de ciertos factores de riesgo cardiovascular (tabaquismo, por ejemplo, la mala alimentación, etc), algunos antipsicóticos atípicos se asocian con el aumento de peso significativo (> 7% del valor basal), la dislipidemia y la hiperglucemia (efectos adversos metabólicos). Individuales antipsicóticos atípicos difieren en su propensión a efectos adversos metabólicos: Los datos disponibles sugieren que la clozapina, la olanzapina y la quetiapina están implicados en especial.
En apoyo de la guía NICE sobre la esquizofrenia, el ESD recuerda la necesidad de lo siguiente cuando se utilizan los antipsicóticos atípicos en personas con esquizofrenia:
• La identificación temprana de factores de riesgo modificables
• Monitoreo para el desarrollo de efectos adversos metabólicos
• Gestión de efectos adversos metabólicos.
Tan agradable recomendar, acompañada por una norma de auditoría, los médicos y profesionales de atención primaria deben vigilar la salud física de las personas con esquizofrenia, por lo menos una vez al año. Teniendo en cuenta su perfil de mayor riesgo cardiovascular en comparación con la población general, su atención debe ser manejado de acuerdo a la guía NICE pertinentes (por ejemplo, CG 67 - modificación de lípidos, CG34 para la hipertensión, la obesidad CG43, CG15 para la diabetes tipo 1, CG66 para el tipo 2 diabetes).
Por otra parte, la MHRA / CHM aconseja a los profesionales sanitarios la gestión de personas con esquizofrenia:
• Fomentar y educar a los pacientes según proceda, para mantener una dieta saludable y ejercicio regular
• Base de cualquier decisión de cambiar los fármacos antipsicóticos en una evaluación cuidadosa de los posibles beneficios contra los riesgos de desestabilizar el estado mental de la persona.
Los datos de auditoría a partir de 2006 sugiere que la evaluación de CV y el seguimiento de los pacientes que toman antipsicóticos fue sub-óptima. Por ejemplo, sólo el 26% tenían una medida de la presión arterial registrada en el año anterior, mientras que los lípidos de la obesidad en el 17%, glucosa en la sangre (o HbA1c) en el 28% y el plasma en el 22% fueron también sub-óptima registrado. Todas las cuatro medidas fueron documentados en sólo el 11% de los pacientes. Datos más recientes de Humberside con las normas de auditoría NICE como una medida, indican que hay algunos avances que se harán antes las personas con esquizofrenia se dan las normas necesarias de atención.
NICE sobre la esquizofrenia da más información acerca de los exámenes de salud física para las personas con esquizofrenia. Más información sobre la esquizofrenia se puede encontrar en los materiales de la APN de e-learning.
Por favor comente en este blog en las salas de discusión de la APN, o utilizando nuestro formulario de comentarios.
Asegúrese de que está firmado hasta la APN actualizaciones de correo electrónico - el sistema de alerta de correo electrónico gratuito que te mantiene al día con la noticia de la APN y los resultados pertinentes.
----------------------------
The MHRA and CHM have published the April edition of Drug Safety Update. This edition advises healthcare professionals of the following:
•In patients taking atypical (second-generation) antipsychotics, weight, glucose, and lipid levels should be monitored and managed
•Tigecycline▼ has been shown to be associated with increased mortality in clinical trials and should be prescribed only when other antibiotics are unsuitable
•Stavudine should be used only when there are no appropriate alternatives, and then only for the shortest possible time. This is due to an increased risk of potentially severe adverse effects compared with alternative HIV treatments.
•Prescribers of Vivaglobin® are asked to be vigilant for signs of arterial or venous thromboembolism due to the rare risk of associated thromboembolic events. Where possible, prescribers are advised to use alternative appropriate therapy for patients with risk factors for thromboembolism.
Action
More details are available in Drug Safety Update (DSU), which also includes links to further useful sources of information. This publication is an essential read for everyone whose professional practice involves medicines.
Atypical (second generation) antipsychotics: important monitoring reminder
People with schizophrenia are around three times more likely to die prematurely, largely of cardiovascular (CV) disease, compared to those without mental health disorders. While many people with schizophrenia have higher rates of certain CV risk factors (e.g. smoking, poor diet etc), some atypical antipsychotics are associated with significant weight gain (>7% of baseline), dyslipidaemia, and hyperglycaemia (metabolic adverse effects). Individual atypical antipsychotics differ in their propensity for metabolic adverse effects: available data suggest that clozapine, olanzapine, and quetiapine are especially implicated.
In support of the NICE guidance on schizophrenia, the DSU reminds of the need for the following when atypical antipsychotics are used in people with schizophrenia:
•early identification of modifiable risk factors
•monitoring for further development of metabolic adverse effects
•management of metabolic adverse effects.
As NICE recommend, accompanied by an audit standard, GPs and primary healthcare professionals should monitor the physical health of all people with schizophrenia at least once a year. Bearing in mind their increased CV risk profile compared with the general population, their care should be managed according to the relevant NICE guidance (e.g. CG 67 – lipid modification, CG34 for hypertension, CG43 for obesity, CG15 for type 1 diabetes, CG66 for type 2 diabetes).
Furthermore, the MHRA/CHM advises healthcare professionals managing people with schizophrenia to:
•Encourage and educate patients as appropriate to maintain a healthy diet and regular exercise
•Base any decision to change antipsychotic drugs on a careful assessment of the potential benefits versus the risks of destabilising the person’s mental state.
Audit data from 2006 suggested that CV assessment and monitoring of patients taking antipsychotics was sub-optimal. For example, only 26% had a recorded blood pressure measurement within the previous year, while obesity in 17%, blood glucose (or HbA1c) in 28% and plasma lipids in 22% were also sub-optimally recorded. All 4 measures were documented in only 11% of patients. More recent data from Humberside using the NICE audit standards as a measure, indicate there is some progress to be made before people with schizophrenia are given the requisite standards of care.
NICE guidance on schizophrenia gives further information about physical health screening for people with schizophrenia. More information on schizophrenia can be found in the NPC e-learning materials.
Please comment on this blog in the NPC discussion rooms, or using our feedback form.
Make sure you are signed up to NPC Email updates — the free email alerting system that keeps you up to date with the NPC news and outputs relevant to you
La MHRA y el CHM ha publicado la edición de abril de seguridad de medicamentos de actualización. Esta edición aconseja a los profesionales sanitarios de los siguientes:
• En pacientes que toman atípicos (de segunda generación), antipsicóticos, el peso, la glucosa y los niveles de lípidos deben ser monitorizados y gestionados
• ▼ tigeciclina ha demostrado estar asociado con una mayor mortalidad en los ensayos clínicos y debe ser prescrito sólo cuando otros antibióticos no son adecuados
• La estavudina se debe utilizar sólo cuando no existen alternativas adecuadas, y sólo durante el menor tiempo posible. Esto se debe a un mayor riesgo de efectos adversos potencialmente graves en comparación con las alternativas de tratamiento del VIH.
• Los médicos de Vivaglobin ® se les pide que estar atentos a signos de tromboembolismo arterial o venosa, debido al riesgo asociado rara de eventos tromboembólicos. Siempre que sea posible, los médicos se aconseja el uso de la terapia alternativa adecuada para los pacientes con factores de riesgo de tromboembolismo.
Acción
Más detalles están disponibles en Drug Safety Update (ESD), que también incluye enlaces a más fuentes de información útiles. Esta publicación es una lectura esencial para todo el mundo cuya práctica profesional refiere a los medicamentos.
Atípicos (de segunda generación) antipsicóticos: recordatorio importante de monitoreo
Las personas con esquizofrenia son alrededor de tres veces más probabilidades de morir prematuramente, en gran parte de las enfermedades cardiovasculares (CV) de la enfermedad, en comparación con aquellos sin trastornos de salud mental. Mientras que muchas personas con esquizofrenia tienen tasas más altas de ciertos factores de riesgo cardiovascular (tabaquismo, por ejemplo, la mala alimentación, etc), algunos antipsicóticos atípicos se asocian con el aumento de peso significativo (> 7% del valor basal), la dislipidemia y la hiperglucemia (efectos adversos metabólicos). Individuales antipsicóticos atípicos difieren en su propensión a efectos adversos metabólicos: Los datos disponibles sugieren que la clozapina, la olanzapina y la quetiapina están implicados en especial.
En apoyo de la guía NICE sobre la esquizofrenia, el ESD recuerda la necesidad de lo siguiente cuando se utilizan los antipsicóticos atípicos en personas con esquizofrenia:
• La identificación temprana de factores de riesgo modificables
• Monitoreo para el desarrollo de efectos adversos metabólicos
• Gestión de efectos adversos metabólicos.
Tan agradable recomendar, acompañada por una norma de auditoría, los médicos y profesionales de atención primaria deben vigilar la salud física de las personas con esquizofrenia, por lo menos una vez al año. Teniendo en cuenta su perfil de mayor riesgo cardiovascular en comparación con la población general, su atención debe ser manejado de acuerdo a la guía NICE pertinentes (por ejemplo, CG 67 - modificación de lípidos, CG34 para la hipertensión, la obesidad CG43, CG15 para la diabetes tipo 1, CG66 para el tipo 2 diabetes).
Por otra parte, la MHRA / CHM aconseja a los profesionales sanitarios la gestión de personas con esquizofrenia:
• Fomentar y educar a los pacientes según proceda, para mantener una dieta saludable y ejercicio regular
• Base de cualquier decisión de cambiar los fármacos antipsicóticos en una evaluación cuidadosa de los posibles beneficios contra los riesgos de desestabilizar el estado mental de la persona.
Los datos de auditoría a partir de 2006 sugiere que la evaluación de CV y el seguimiento de los pacientes que toman antipsicóticos fue sub-óptima. Por ejemplo, sólo el 26% tenían una medida de la presión arterial registrada en el año anterior, mientras que los lípidos de la obesidad en el 17%, glucosa en la sangre (o HbA1c) en el 28% y el plasma en el 22% fueron también sub-óptima registrado. Todas las cuatro medidas fueron documentados en sólo el 11% de los pacientes. Datos más recientes de Humberside con las normas de auditoría NICE como una medida, indican que hay algunos avances que se harán antes las personas con esquizofrenia se dan las normas necesarias de atención.
NICE sobre la esquizofrenia da más información acerca de los exámenes de salud física para las personas con esquizofrenia. Más información sobre la esquizofrenia se puede encontrar en los materiales de la APN de e-learning.
Por favor comente en este blog en las salas de discusión de la APN, o utilizando nuestro formulario de comentarios.
Asegúrese de que está firmado hasta la APN actualizaciones de correo electrónico - el sistema de alerta de correo electrónico gratuito que te mantiene al día con la noticia de la APN y los resultados pertinentes.
----------------------------
The MHRA and CHM have published the April edition of Drug Safety Update. This edition advises healthcare professionals of the following:
•In patients taking atypical (second-generation) antipsychotics, weight, glucose, and lipid levels should be monitored and managed
•Tigecycline▼ has been shown to be associated with increased mortality in clinical trials and should be prescribed only when other antibiotics are unsuitable
•Stavudine should be used only when there are no appropriate alternatives, and then only for the shortest possible time. This is due to an increased risk of potentially severe adverse effects compared with alternative HIV treatments.
•Prescribers of Vivaglobin® are asked to be vigilant for signs of arterial or venous thromboembolism due to the rare risk of associated thromboembolic events. Where possible, prescribers are advised to use alternative appropriate therapy for patients with risk factors for thromboembolism.
Action
More details are available in Drug Safety Update (DSU), which also includes links to further useful sources of information. This publication is an essential read for everyone whose professional practice involves medicines.
Atypical (second generation) antipsychotics: important monitoring reminder
People with schizophrenia are around three times more likely to die prematurely, largely of cardiovascular (CV) disease, compared to those without mental health disorders. While many people with schizophrenia have higher rates of certain CV risk factors (e.g. smoking, poor diet etc), some atypical antipsychotics are associated with significant weight gain (>7% of baseline), dyslipidaemia, and hyperglycaemia (metabolic adverse effects). Individual atypical antipsychotics differ in their propensity for metabolic adverse effects: available data suggest that clozapine, olanzapine, and quetiapine are especially implicated.
In support of the NICE guidance on schizophrenia, the DSU reminds of the need for the following when atypical antipsychotics are used in people with schizophrenia:
•early identification of modifiable risk factors
•monitoring for further development of metabolic adverse effects
•management of metabolic adverse effects.
As NICE recommend, accompanied by an audit standard, GPs and primary healthcare professionals should monitor the physical health of all people with schizophrenia at least once a year. Bearing in mind their increased CV risk profile compared with the general population, their care should be managed according to the relevant NICE guidance (e.g. CG 67 – lipid modification, CG34 for hypertension, CG43 for obesity, CG15 for type 1 diabetes, CG66 for type 2 diabetes).
Furthermore, the MHRA/CHM advises healthcare professionals managing people with schizophrenia to:
•Encourage and educate patients as appropriate to maintain a healthy diet and regular exercise
•Base any decision to change antipsychotic drugs on a careful assessment of the potential benefits versus the risks of destabilising the person’s mental state.
Audit data from 2006 suggested that CV assessment and monitoring of patients taking antipsychotics was sub-optimal. For example, only 26% had a recorded blood pressure measurement within the previous year, while obesity in 17%, blood glucose (or HbA1c) in 28% and plasma lipids in 22% were also sub-optimally recorded. All 4 measures were documented in only 11% of patients. More recent data from Humberside using the NICE audit standards as a measure, indicate there is some progress to be made before people with schizophrenia are given the requisite standards of care.
NICE guidance on schizophrenia gives further information about physical health screening for people with schizophrenia. More information on schizophrenia can be found in the NPC e-learning materials.
Please comment on this blog in the NPC discussion rooms, or using our feedback form.
Make sure you are signed up to NPC Email updates — the free email alerting system that keeps you up to date with the NPC news and outputs relevant to you
Leire Pajín anuncia la creación de las especialidades en enfermedades infecciosas, genética, psiquiatría infanto-juvenil, y urgencia y emergencias
Imprimir
SRA. MINISTRA ¿Y EL EQUIPO MULTIDICIPLINAR? QUE POR ACTIVA Y POR PASIVA "HEMOS SOLICITADO PARA LAS MUJERES ESPAÑOLAS QUE TOMAMOS EL AGREAL/VERALIPRIDA DE LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS".
-------------------------------
Notas de Prensa
Leire Pajín anuncia la creación de las especialidades en enfermedades infecciosas, genética, psiquiatría infanto-juvenil, y urgencia y emergencias.
•En su intervención en el Pleno del Congreso
• La creación de estas nuevas especialidades médicas se llevará a cabo mediante un real decreto que estará listo antes de que finalice el año
• La ministra de Sanidad, Política Social e Igualdad también ha avanzado que se trabaja para que las especialidades de Medicina de Educación Física y del Deporte, y de Medicina Legal y Forense, que en la actualidad se cursan en régimen de alumnado, pasen al sistema MIR
• En relación al problema de los MESTOS y FESTOS (médicos y farmacéuticos especialistas sin titulación oficial), la ministra ha adelantado que se va a proponer un registro voluntario para abordar de forma precisa la mejor solución posible.
13 de abril de 2010. La ministra de Sanidad, Política Social e Igualdad, Leire Pajín, ha anunciado hoy en el Pleno del Congreso que antes de que finalice el año se habrá tramitado un real decreto que permitirá la creación de cuatro nuevas especialidades: Enfermedades infecciosas, Genética, Psiquiatría infanto-juvenil, y Urgencias y emergencias.
Esta decisión responde a los compromisos adquiridos por el Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad y al interés de muchos colectivos de profesionales y pacientes que podrán beneficiarse con estas especialidades como, por ejemplo, las personas con VIH y sida (en el caso de enfermedades infecciosas) y los pacientes con enfermedades raras (en el caso de la especialidad de Genética).
Leire Pajín también ha explicado que el Ministerio está trabajando para que las especialidades de Medicina de Educación Física y del Deporte, y de Medicina Legal y Forense, que en la actualidad se cursan en régimen de alumnado en algunas facultades de Medicina, se puedan afianzar como especialidades en el sistema de residencia MIR.
Según la ministra, “la especialidad de Medicina de Educación Física y del Deporte es fundamental para intensificar la labor preventiva, lo que está en consonancia con lo previsto en el proyecto de Ley General de Salud Pública”.
Asimismo, ha indicado que la especialidad de Medicina Legal y Forense no es menos importante, ya que tiene un papel destacado en la prevención y la asistencia en casos de violencia de género.
MESTOS
Por último, la ministra ha adelantado en su intervención en el Congreso que se está trabajando activamente en la búsqueda de soluciones acordes a la normativa europea para los colectivos de profesionales sanitarios que ejercen como especialistas sin tener el título oficial (los popularmente conocidos como MESTOS, en el caso de los médicos; FESTOS, en el de los farmacéuticos, etc.).
En este sentido, el Ministerio mantendrá una reunión con estos colectivos para proponerles como primer paso la creación de un registro voluntario que permita abordar de forma precisa y exacta ante la Comisión Europea la manera de iniciar el procedimiento previsto en el artículo 61 de la Directiva 2005/36, relativa al reconocimiento de cualificaciones profesionales.
http://www.msps.es/gabinetePrensa/notaPrensa/desarrolloNotaPrensa.jsp?id=2074
SRA. MINISTRA ¿Y EL EQUIPO MULTIDICIPLINAR? QUE POR ACTIVA Y POR PASIVA "HEMOS SOLICITADO PARA LAS MUJERES ESPAÑOLAS QUE TOMAMOS EL AGREAL/VERALIPRIDA DE LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS".
-------------------------------
Notas de Prensa
Leire Pajín anuncia la creación de las especialidades en enfermedades infecciosas, genética, psiquiatría infanto-juvenil, y urgencia y emergencias.
•En su intervención en el Pleno del Congreso
• La creación de estas nuevas especialidades médicas se llevará a cabo mediante un real decreto que estará listo antes de que finalice el año
• La ministra de Sanidad, Política Social e Igualdad también ha avanzado que se trabaja para que las especialidades de Medicina de Educación Física y del Deporte, y de Medicina Legal y Forense, que en la actualidad se cursan en régimen de alumnado, pasen al sistema MIR
• En relación al problema de los MESTOS y FESTOS (médicos y farmacéuticos especialistas sin titulación oficial), la ministra ha adelantado que se va a proponer un registro voluntario para abordar de forma precisa la mejor solución posible.
13 de abril de 2010. La ministra de Sanidad, Política Social e Igualdad, Leire Pajín, ha anunciado hoy en el Pleno del Congreso que antes de que finalice el año se habrá tramitado un real decreto que permitirá la creación de cuatro nuevas especialidades: Enfermedades infecciosas, Genética, Psiquiatría infanto-juvenil, y Urgencias y emergencias.
Esta decisión responde a los compromisos adquiridos por el Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad y al interés de muchos colectivos de profesionales y pacientes que podrán beneficiarse con estas especialidades como, por ejemplo, las personas con VIH y sida (en el caso de enfermedades infecciosas) y los pacientes con enfermedades raras (en el caso de la especialidad de Genética).
Leire Pajín también ha explicado que el Ministerio está trabajando para que las especialidades de Medicina de Educación Física y del Deporte, y de Medicina Legal y Forense, que en la actualidad se cursan en régimen de alumnado en algunas facultades de Medicina, se puedan afianzar como especialidades en el sistema de residencia MIR.
Según la ministra, “la especialidad de Medicina de Educación Física y del Deporte es fundamental para intensificar la labor preventiva, lo que está en consonancia con lo previsto en el proyecto de Ley General de Salud Pública”.
Asimismo, ha indicado que la especialidad de Medicina Legal y Forense no es menos importante, ya que tiene un papel destacado en la prevención y la asistencia en casos de violencia de género.
MESTOS
Por último, la ministra ha adelantado en su intervención en el Congreso que se está trabajando activamente en la búsqueda de soluciones acordes a la normativa europea para los colectivos de profesionales sanitarios que ejercen como especialistas sin tener el título oficial (los popularmente conocidos como MESTOS, en el caso de los médicos; FESTOS, en el de los farmacéuticos, etc.).
En este sentido, el Ministerio mantendrá una reunión con estos colectivos para proponerles como primer paso la creación de un registro voluntario que permita abordar de forma precisa y exacta ante la Comisión Europea la manera de iniciar el procedimiento previsto en el artículo 61 de la Directiva 2005/36, relativa al reconocimiento de cualificaciones profesionales.
http://www.msps.es/gabinetePrensa/notaPrensa/desarrolloNotaPrensa.jsp?id=2074
HASTA SEIS GRUPOS FARMACOLÓGICOS ESTÁN IMPLICADOS EN ALTERACIONES DE LA SEXUALIDAD
Imprimir
Madrid 14/04/2011
En el marco del II Seminario de Derecho Humanos, Ética y Medicamentos organizado por la Fundación Pharmaceutical Care y la Fundación Víctor Grífols i Lucas, con la colaboración de la Facultad de Farmacia de la Universidad de Alcalá (Madrid), se ha extraído, como una de las principales conclusiones, que hasta seis grupos farmacológicos afectan a la esfera sexual.
En dicho seminario los expertos debatieron sobre la interacción de los medicamentos con la función sexual, tanto de hombres como de mujeres. Así, en una ponencia sobre medicamentos y sexualidad, realizada por el doctor Miguel Ángel Huertas, jefe de Servicio de Ginecología y Obstetricia del Hospital Universitario de Getafe (Madrid), recalcó la importancia de la atención farmacéutica a la hora de dispensar estos medicamentos, "con el fin de dar a conocer a los usuarios y pacientes los efectos de estos fármacos y las posibles interacciones que pueden presentar en lo relativo a la función sexual".
Fármacos que alteran la apetencia sexual
Entre estos fármacos, se encuentran "la familia de los antihipertensivos, donde encontramos a su vez fármacos diuréticos, betabloqueantes (y alfas), hipotensores de acción central, vasodilatadores, inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA), bloqueantes alfa adrenérgicos y antagonistas de la angiotensina II", indicó el doctor. También se señalaron los medicamentos psicotrópicos, "como los antipsicóticos y antidepresivos, los ansiolíticos y los psicoestimulantes". Asimismo, el ginecólogo se refirió a otro grupo farmacológico de un uso amplio entre la población, como son los analgésicos, matizando que "en especial los opiáceos, sobre todo si se ingieren de forma abusiva y crónica, con especial atención en la heroína y la metadona".
Otro aspecto tratado por el doctor Huertas durante su charla fue los efectos de las hormonas sobre la función sexual, explicando el mecanismo de acción de anabolizantes, corticosteroides y estrógenos. Por otra parte, algunos pacientes con cáncer que están siendo tratados con determinados antineoplásicos, también pueden sufrir alteraciones de su función sexual. El experto distinguió entre los que provocan una disminución de la líbido y la disfunción eréctil (clorambucilo, ciclofosfamida, busulfán y melfalán) y los que tienen relación con disfunciones gonadales, como la procarbazina, vinblastina y la citosina-arabinosido. Por último, jefe de Servicio de Ginecología y Obstetricia del Hospital Universitario de Getafe apuntó también algunos antulcerosos "en concreto, algunos antihistamínicos H2, especialmente la cimetidina".
http://www.actasanitaria.com/actasanitaria/frontend/desarrollo_noticia.jsp?idCanal=7&idContenido=25955
Madrid 14/04/2011
En el marco del II Seminario de Derecho Humanos, Ética y Medicamentos organizado por la Fundación Pharmaceutical Care y la Fundación Víctor Grífols i Lucas, con la colaboración de la Facultad de Farmacia de la Universidad de Alcalá (Madrid), se ha extraído, como una de las principales conclusiones, que hasta seis grupos farmacológicos afectan a la esfera sexual.
En dicho seminario los expertos debatieron sobre la interacción de los medicamentos con la función sexual, tanto de hombres como de mujeres. Así, en una ponencia sobre medicamentos y sexualidad, realizada por el doctor Miguel Ángel Huertas, jefe de Servicio de Ginecología y Obstetricia del Hospital Universitario de Getafe (Madrid), recalcó la importancia de la atención farmacéutica a la hora de dispensar estos medicamentos, "con el fin de dar a conocer a los usuarios y pacientes los efectos de estos fármacos y las posibles interacciones que pueden presentar en lo relativo a la función sexual".
Fármacos que alteran la apetencia sexual
Entre estos fármacos, se encuentran "la familia de los antihipertensivos, donde encontramos a su vez fármacos diuréticos, betabloqueantes (y alfas), hipotensores de acción central, vasodilatadores, inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA), bloqueantes alfa adrenérgicos y antagonistas de la angiotensina II", indicó el doctor. También se señalaron los medicamentos psicotrópicos, "como los antipsicóticos y antidepresivos, los ansiolíticos y los psicoestimulantes". Asimismo, el ginecólogo se refirió a otro grupo farmacológico de un uso amplio entre la población, como son los analgésicos, matizando que "en especial los opiáceos, sobre todo si se ingieren de forma abusiva y crónica, con especial atención en la heroína y la metadona".
Otro aspecto tratado por el doctor Huertas durante su charla fue los efectos de las hormonas sobre la función sexual, explicando el mecanismo de acción de anabolizantes, corticosteroides y estrógenos. Por otra parte, algunos pacientes con cáncer que están siendo tratados con determinados antineoplásicos, también pueden sufrir alteraciones de su función sexual. El experto distinguió entre los que provocan una disminución de la líbido y la disfunción eréctil (clorambucilo, ciclofosfamida, busulfán y melfalán) y los que tienen relación con disfunciones gonadales, como la procarbazina, vinblastina y la citosina-arabinosido. Por último, jefe de Servicio de Ginecología y Obstetricia del Hospital Universitario de Getafe apuntó también algunos antulcerosos "en concreto, algunos antihistamínicos H2, especialmente la cimetidina".
http://www.actasanitaria.com/actasanitaria/frontend/desarrollo_noticia.jsp?idCanal=7&idContenido=25955
LA MINISTRA DE SANIDAD "CORRIGE SU CURRÍCULO DESPUES DE "INVENTAR" UNA FACULTAD
Imprimir
Hasta ayer afirmaba haber estudiado en la Facultad de Sociología, que no existe en la UA.
D. MARTÍNEZ / ALICANTE
Día 14/04/2011
El currículo de la ministra de Sanidad, Leire Pajín, disponible en el página web del Ministerio (www.msps.es) luce desde la tarde de ayer una nota al pie que indica que fue actualizado «el 13 de abril de 2011». El motivo, la «errata» en el nombre de la Facultad donde estudió la ministra.
Hasta que el currículo fue rectificado, Pajín aseguraba en la web que había sido «claustral» —es decir, miembro del claustro en representación del alumnado— por la Facultad de Económicas y Sociología de la Universidad de Alicante (UA). Una facultad que, en realidad, no existe. La titular de Sanidad se licenció en Sociología por la UA en el año 2000, justo antes de convertirse en la diputada más joven del Congreso.
En Económicas
Sin embargo, la UA no cuenta con una facultad de Sociología; ni siquiera de Ciencias Sociales. El título que estudió Pajín, como otros de ciencias sociales (Publicidad o Trabajo Social son algunos de ellos) están adscritos en el campus alicantino a la Facultad de Ciencias Económicas y Empresariales. El currículo de la ministra, hasta ayer, «adaptaba» la nomenclatura del centro docente a su formación como socióloga, de la que siempre ha hecho gala.
Después de que ABC desvelase el «lapsus», el Ministerio de Sanidad procedió a rectificar el nombre de la facultad donde estudió su titular, y además, a hacerlo constar con una nota al pie del currículo en la que atribuye la invención de una facultad inexistente a una «errata» en el nombre de la misma.
Pajín, que ya militaba en las Juventudes Socialistas de Benidorm cuando llegó a la universidad, comenzó su andadura política en el campus de la UA. Junto al diputado nacional del PSOE Herick Campos —que fue secretario general de las Juventudes— colaboró en la fundación de la asociación estudiantil Campus Joven, próxima a los socialistas.
Universidad y ONG
Fue a través de esta asociación como Pajín llegó al Consejo de Alumnos de la Universidad de Alicante, y a convertirse en claustral como miembro de la Junta de la Facultad de Económicas y Empresariales. Y en pocos años, dio el salto de la universidad a la política nacional, al integrarse en la candidatura del PSOE con solo 24 años —cabe recordar la ascendencia que siempre ha tenido la familia Pajín sobre el socialismo alicantino—.
Fue también por esas fechas cuando la hoy ministra de Sanidad se convirtió en una de las impulsoras de la ONG Solidaridad Internacional, que llegó a presidir hasta que en 2004 se convirtió en secretaria de Estado.
http://www.abc.es/20110414/comunidad-valencia/abcp-ministra-corrige-curriculo-despues-20110414.html
Se triplica el consumo de antidepresivos en diez años en España
Imprimir
El 25% de los europeos sufrirá alguna alteración psíquica.
Se triplica el consumo de antidepresivos en diez años en España.
(EUROPA PRESS) -
El consumo de antidepresivos se ha triplicado en los últimos diez años en España, según han coincidido en destacar enfermeros reunidos en el XXVIII Congreso Nacional de Enfermería de Salud Mental celebrado en Tarragona (Barcelona).
El congreso y primera Conferencia Internacional de Enfermería de Salud Mental, inaugurado este miércoles, está organizado por la Asociación Nacional de Enfermería de Salud Mental en colaboración con la Universitat Rovira i Virgili (URV), y permanecerá abierto hasta el viernes.
Según un comunicado, la edición de este año, bajo el lema 'Una mirada a la Enfermería de Salud mental en el mundo' se celebra por tercera vez en Cataluña.
Más del 25 por ciento de los europeos adultos sufren al menos una forma de alteración psíquica en algún momento de su vida, y el aumento de antidepresivos representa un 47 por ciento del gasto farmacéutico en salud mental de España, seguido de los fármacos antipsicóticos con un 30 por ciento, entre otros conceptos.
El aumento del gasto relativo en salud mental se debe principalmente a la irrupción de nuevos medicamentos, no al crecimiento de los recursos de profesionales, a pesar de tratarse de un sector donde el factor humano es el elemento "esencial".
En la Unión Europea (UE), las formas más comunes son los trastornos de ansiedad y la depresión, que se espera que en el 2020 sea la causa de enfermedad número uno en el mundo desarrollado, según el informe de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de 2011.
La OMS ha determinado que cerca de 58.000 personas se suicidan cada año en la UE, cifra que supera la de muertes anuales por accidentes de tráfico o homicidios.
Además la previsión de la OMS es que para el año 2020 más del 70 por ciento de la carga global de la enfermedad será producida por enfermedades no transmisibles, lesiones y trastornos mentales.
El 25% de los europeos sufrirá alguna alteración psíquica.
Se triplica el consumo de antidepresivos en diez años en España.
(EUROPA PRESS) -
El consumo de antidepresivos se ha triplicado en los últimos diez años en España, según han coincidido en destacar enfermeros reunidos en el XXVIII Congreso Nacional de Enfermería de Salud Mental celebrado en Tarragona (Barcelona).
El congreso y primera Conferencia Internacional de Enfermería de Salud Mental, inaugurado este miércoles, está organizado por la Asociación Nacional de Enfermería de Salud Mental en colaboración con la Universitat Rovira i Virgili (URV), y permanecerá abierto hasta el viernes.
Según un comunicado, la edición de este año, bajo el lema 'Una mirada a la Enfermería de Salud mental en el mundo' se celebra por tercera vez en Cataluña.
Más del 25 por ciento de los europeos adultos sufren al menos una forma de alteración psíquica en algún momento de su vida, y el aumento de antidepresivos representa un 47 por ciento del gasto farmacéutico en salud mental de España, seguido de los fármacos antipsicóticos con un 30 por ciento, entre otros conceptos.
El aumento del gasto relativo en salud mental se debe principalmente a la irrupción de nuevos medicamentos, no al crecimiento de los recursos de profesionales, a pesar de tratarse de un sector donde el factor humano es el elemento "esencial".
En la Unión Europea (UE), las formas más comunes son los trastornos de ansiedad y la depresión, que se espera que en el 2020 sea la causa de enfermedad número uno en el mundo desarrollado, según el informe de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de 2011.
La OMS ha determinado que cerca de 58.000 personas se suicidan cada año en la UE, cifra que supera la de muertes anuales por accidentes de tráfico o homicidios.
Además la previsión de la OMS es que para el año 2020 más del 70 por ciento de la carga global de la enfermedad será producida por enfermedades no transmisibles, lesiones y trastornos mentales.
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS- PRESCRIPCIÓN EXCEPCIONAL DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Imprimir
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS
PRESCRIPCIÓN EXCEPCIONAL DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Fecha de publicación: 14 de abril de 2011
Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS.
Referencia: MVET / 3 /2011
" Nota informativa elaborada de forma conjunta por la Subdirección General de Sanidad de la Producción Primaria de la Dirección General de Recursos Agrícolas y Ganaderos y la Subdirección General de Medicamentos Veterinarios de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios".
Los artículos 81 y 82 del Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, sobre medicamentos veterinarios, en redacción dada por el Real Decreto, 1132/2010, de 10 de septiembre, establecen que cuando no existan medicamentos veterinarios autorizados para una enfermedad, el veterinario podrá, de forma excepcional y bajo su responsabilidad personal directa, en particular para evitar sufrimientos inaceptables, tratar al animal o animales afectados con:
a) Un medicamento veterinario con similar efecto terapéutico al deseado, autorizado, para su uso en otra especie o para tratar otra enfermedad en la misma especie, por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, o por la Comisión Europea de conformidad con el Reglamento (CE) n.º 726/2004, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de marzo de 2004, por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea de Medicamentos e incorporado de oficio en este último caso al Registro de Medicamentos.
b) Si el medicamento considerado en la letra anterior no está disponible:
Un medicamento de uso humano autorizado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios o autorizado por la Comisión Europea de conformidad con el Reglamento (CE) n.º 726/2004, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de marzo de 2004, e incorporado de oficio en este último caso al Registro de Medicamentos.
O un medicamento veterinario, con similar efecto terapéutico, autorizado en otro Estado miembro de conformidad con la normativa comunitaria europea para su uso en la misma especie o en otras especies para la enfermedad de que se trate u otra enfermedad. En este caso, el veterinario prescriptor del medicamento comunicará, con la antelación suficiente, su intención de administrar el medicamento de que se trate, a la autoridad competente de la comunidad autónoma, la cual podrá prohibir dicho uso por motivos de sanidad animal o de salud pública en el plazo máximo de cinco días.
c) A falta de los medicamentos a que se refieren las letras anteriores, y dentro de los límites del real decreto y demás normativa española en la materia, el veterinario podrá prescribir fórmulas magistrales, preparados oficinales o autovacunas de uso veterinario.
NOVEDADES CON RESPECTO A LA SITUACIÓN ANTERIOR
a) La novedad principal es la posibilidad de que el veterinario prescriba un medicamento con similar efecto terapéutico autorizado en otro Estado Miembro (no en España), que anteriormente no era posible.
Hasta el 26 de septiembre de 2010, si el veterinario entendía que no había un medicamento veterinario autorizado en España, solo podría prescribir uno de uso humano autorizado en España, o en su defecto una formula magistral, preparado o autovacuna.
Ahora, puede optar por prescribir el medicamento de uso humano, o uno veterinario autorizado en otro Estado Miembro, sea cual considere más adecuado.
b) Otra novedad es que se clarifica la posibilidad de realizar la prescripción excepcional de un medicamento de uso exclusivamente hospitalario. El real decreto en sus artículos 81 y 82, apartados 4 y 5, respectivamente, trata de los medicamentos de uso hospitalario. En estos casos, solo podrá realizarse la prescripción excepcional para el uso o administración directamente por el veterinario, y siempre bajo las adecuadas condiciones y requisitos de uso expresamente previstos en la autorización de comercialización, modificando sus contenidos en lo necesario para su aplicación a los animales, y siempre que disponga de los medios exigidos para aplicar el citado medicamento. En estos supuestos, la autoridad competente establecerá el procedimiento y los controles necesarios para el suministro de este tipo de medicamentos, por lo que habrá que estar al criterio de la comunidad autónoma de que se trate, o del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad.
¿DEBE SER AUTORIZADA LA ENTRADA EN ESPAÑA DEL MEDICAMENTO POR LA AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS?
No, pues no se trata de una autorización de comercialización (para la posterior venta del medicamento), ni tampoco de una autorización excepcional de importación al tratarse de un medicamento de uso veterinario autorizado en otro Estado de la Unión Europea, sino el uso concreto y específico de un medicamento en una explotación o en un animal para tratar una patología previamente diagnosticada y bajo la fórmula de una prescripción excepcional.
¿HAY DIFERENCIAS ENTRE LA PRESCRIPCIÓN EXCEPCIONAL PARA ANIMALES PRODUCTORES DE ALIMENTOS DE CONSUMO HUMANO Y PARA ANIMALES DE COMPAÑÍA?
Sí, hay una diferencia fundamental:
En el caso de animales productores de alimentos de consumo humano, el medicamento será administrado al animal o animales directamente por el veterinario o bajo su responsabilidad directa. Por ello, debe entenderse que el medicamento debe suministrarse directamente al veterinario salvo que expresamente indique (en la receta o en documento anexo a la misma, dirigido al suministrador del medicamento) que sea remitido directamente a la explotación ganadera en que vaya a tratarse al animal/animales (o a una entidad elaboradora de piensos medicamentosos para su incorporación al pienso cuando se trate de una premezcla medicamentosa).
En el caso de animales de compañía, por el contrario, no existe tal limitación, por lo que, salvo que sea un medicamento que deba aplicar directamente el veterinario o bajo su responsabilidad (medicamentos inmunológicos, etc.), una vez prescrito el medicamento, puede entregarse el original y una copia de la receta al dueño del animal de compañía, a fin de que éste obtenga el medicamento en el Estado Miembro. Lógicamente, el veterinario también puede encargarse de la gestión correspondiente.
¿QUÉ PASOS HAY QUE SEGUIR?
a) Una vez que el veterinario considere que hay vacío terapéutico, y que no puede solventarse con otro medicamento veterinario autorizado en España, tiene que comunicar a la comunidad autónoma en que radique la explotación ganadera (o en animales de compañía a la comunidad autónoma donde tenga su clínica o esté colegiado) con antelación suficiente, su intención de prescribir el medicamento de que se trate, para la patología que haya diagnosticado. Si la comunidad autónoma no contesta o contesta afirmativamente en cinco días hábiles, (es decir, excluidos los domingos y festivos), entonces se emitirá la receta de prescripción excepcional.
b) Posteriormente, la adquisición del medicamento en el país de la Unión Europea de que trate, se realizará con los requisitos que dicho país exija en su normativa, o a través de los canales de comercialización que dicho país tenga regulados. Pueden consultarse dichos requisitos a través de las embajadas y legaciones consulares en España del Estado Miembro en el que se pretenda adquirir el medicamento.
Vías posibles de agilizar el envío pueden ser utilizar los servicios de la filial en España del laboratorio propietario del medicamento en el otro estado de la Unión Europea, o de un establecimiento detallista.
¿PUEDE PROHIBIR LA PRESCRIPCIÓN EXCEPCIONAL LA COMUNIDAD AUTÓNOMA?
Sí, si entiende que, o bien no existe vacío terapéutico, o por motivos (de forma razonada, aún cuando sea sucinta) de salud pública o sanidad animal.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, AEMPS
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS
PRESCRIPCIÓN EXCEPCIONAL DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Fecha de publicación: 14 de abril de 2011
Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS.
Referencia: MVET / 3 /2011
" Nota informativa elaborada de forma conjunta por la Subdirección General de Sanidad de la Producción Primaria de la Dirección General de Recursos Agrícolas y Ganaderos y la Subdirección General de Medicamentos Veterinarios de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios".
Los artículos 81 y 82 del Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, sobre medicamentos veterinarios, en redacción dada por el Real Decreto, 1132/2010, de 10 de septiembre, establecen que cuando no existan medicamentos veterinarios autorizados para una enfermedad, el veterinario podrá, de forma excepcional y bajo su responsabilidad personal directa, en particular para evitar sufrimientos inaceptables, tratar al animal o animales afectados con:
a) Un medicamento veterinario con similar efecto terapéutico al deseado, autorizado, para su uso en otra especie o para tratar otra enfermedad en la misma especie, por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, o por la Comisión Europea de conformidad con el Reglamento (CE) n.º 726/2004, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de marzo de 2004, por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea de Medicamentos e incorporado de oficio en este último caso al Registro de Medicamentos.
b) Si el medicamento considerado en la letra anterior no está disponible:
Un medicamento de uso humano autorizado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios o autorizado por la Comisión Europea de conformidad con el Reglamento (CE) n.º 726/2004, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de marzo de 2004, e incorporado de oficio en este último caso al Registro de Medicamentos.
O un medicamento veterinario, con similar efecto terapéutico, autorizado en otro Estado miembro de conformidad con la normativa comunitaria europea para su uso en la misma especie o en otras especies para la enfermedad de que se trate u otra enfermedad. En este caso, el veterinario prescriptor del medicamento comunicará, con la antelación suficiente, su intención de administrar el medicamento de que se trate, a la autoridad competente de la comunidad autónoma, la cual podrá prohibir dicho uso por motivos de sanidad animal o de salud pública en el plazo máximo de cinco días.
c) A falta de los medicamentos a que se refieren las letras anteriores, y dentro de los límites del real decreto y demás normativa española en la materia, el veterinario podrá prescribir fórmulas magistrales, preparados oficinales o autovacunas de uso veterinario.
NOVEDADES CON RESPECTO A LA SITUACIÓN ANTERIOR
a) La novedad principal es la posibilidad de que el veterinario prescriba un medicamento con similar efecto terapéutico autorizado en otro Estado Miembro (no en España), que anteriormente no era posible.
Hasta el 26 de septiembre de 2010, si el veterinario entendía que no había un medicamento veterinario autorizado en España, solo podría prescribir uno de uso humano autorizado en España, o en su defecto una formula magistral, preparado o autovacuna.
Ahora, puede optar por prescribir el medicamento de uso humano, o uno veterinario autorizado en otro Estado Miembro, sea cual considere más adecuado.
b) Otra novedad es que se clarifica la posibilidad de realizar la prescripción excepcional de un medicamento de uso exclusivamente hospitalario. El real decreto en sus artículos 81 y 82, apartados 4 y 5, respectivamente, trata de los medicamentos de uso hospitalario. En estos casos, solo podrá realizarse la prescripción excepcional para el uso o administración directamente por el veterinario, y siempre bajo las adecuadas condiciones y requisitos de uso expresamente previstos en la autorización de comercialización, modificando sus contenidos en lo necesario para su aplicación a los animales, y siempre que disponga de los medios exigidos para aplicar el citado medicamento. En estos supuestos, la autoridad competente establecerá el procedimiento y los controles necesarios para el suministro de este tipo de medicamentos, por lo que habrá que estar al criterio de la comunidad autónoma de que se trate, o del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad.
¿DEBE SER AUTORIZADA LA ENTRADA EN ESPAÑA DEL MEDICAMENTO POR LA AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS?
No, pues no se trata de una autorización de comercialización (para la posterior venta del medicamento), ni tampoco de una autorización excepcional de importación al tratarse de un medicamento de uso veterinario autorizado en otro Estado de la Unión Europea, sino el uso concreto y específico de un medicamento en una explotación o en un animal para tratar una patología previamente diagnosticada y bajo la fórmula de una prescripción excepcional.
¿HAY DIFERENCIAS ENTRE LA PRESCRIPCIÓN EXCEPCIONAL PARA ANIMALES PRODUCTORES DE ALIMENTOS DE CONSUMO HUMANO Y PARA ANIMALES DE COMPAÑÍA?
Sí, hay una diferencia fundamental:
En el caso de animales productores de alimentos de consumo humano, el medicamento será administrado al animal o animales directamente por el veterinario o bajo su responsabilidad directa. Por ello, debe entenderse que el medicamento debe suministrarse directamente al veterinario salvo que expresamente indique (en la receta o en documento anexo a la misma, dirigido al suministrador del medicamento) que sea remitido directamente a la explotación ganadera en que vaya a tratarse al animal/animales (o a una entidad elaboradora de piensos medicamentosos para su incorporación al pienso cuando se trate de una premezcla medicamentosa).
En el caso de animales de compañía, por el contrario, no existe tal limitación, por lo que, salvo que sea un medicamento que deba aplicar directamente el veterinario o bajo su responsabilidad (medicamentos inmunológicos, etc.), una vez prescrito el medicamento, puede entregarse el original y una copia de la receta al dueño del animal de compañía, a fin de que éste obtenga el medicamento en el Estado Miembro. Lógicamente, el veterinario también puede encargarse de la gestión correspondiente.
¿QUÉ PASOS HAY QUE SEGUIR?
a) Una vez que el veterinario considere que hay vacío terapéutico, y que no puede solventarse con otro medicamento veterinario autorizado en España, tiene que comunicar a la comunidad autónoma en que radique la explotación ganadera (o en animales de compañía a la comunidad autónoma donde tenga su clínica o esté colegiado) con antelación suficiente, su intención de prescribir el medicamento de que se trate, para la patología que haya diagnosticado. Si la comunidad autónoma no contesta o contesta afirmativamente en cinco días hábiles, (es decir, excluidos los domingos y festivos), entonces se emitirá la receta de prescripción excepcional.
b) Posteriormente, la adquisición del medicamento en el país de la Unión Europea de que trate, se realizará con los requisitos que dicho país exija en su normativa, o a través de los canales de comercialización que dicho país tenga regulados. Pueden consultarse dichos requisitos a través de las embajadas y legaciones consulares en España del Estado Miembro en el que se pretenda adquirir el medicamento.
Vías posibles de agilizar el envío pueden ser utilizar los servicios de la filial en España del laboratorio propietario del medicamento en el otro estado de la Unión Europea, o de un establecimiento detallista.
¿PUEDE PROHIBIR LA PRESCRIPCIÓN EXCEPCIONAL LA COMUNIDAD AUTÓNOMA?
Sí, si entiende que, o bien no existe vacío terapéutico, o por motivos (de forma razonada, aún cuando sea sucinta) de salud pública o sanidad animal.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, AEMPS
Suscribirse a:
Entradas (Atom)
ASOCIACIÓN "AGREA-L-UCHADORAS DE ESPAÑA" -- N.I.F.: G-65111056
Teléfonos: 630232050 - NUESTRA DIRECTIVA: PRESIDENTA: FRANCISCA GIL QUINTANA--VICEPRESIDENTA: ROSARIO CARMONA JIMENEZ