El análisis confirma medicamento para la diabetes puede dañar al corazón.
Última hallazgo se suma a la evidencia de que Avandia eleva el riesgo de ataque al corazón, la muerte.
Un nuevo análisis confirma que los que toman el medicamento contra la diabetes Avandia son más propensos a desarrollar problemas de corazón y de morir que los que toman un tipo similar de medicamentos para la diabetes.
"El efecto en la salud pública puede ser considerable", escribieron los autores del análisis.
Avandia (rosiglitazona) ayuda a controlar los niveles de azúcar en la sangre en el cuerpo, y se prescribe para los pacientes con diabetes tipo 2. Los estudios realizados en los últimos años han diferido sobre si se aumenta el riesgo de enfermedad cardíaca y muerte.
En respuesta a la creciente preocupación sobre los efectos cardiovasculares de la droga, los funcionarios de salud de EE.UU. en septiembre restringido el uso de Avandia en pacientes con diabetes tipo 2 que no pueden controlar su enfermedad en otros medicamentos.
En el nuevo análisis, los investigadores analizaron los resultados de 16 estudios que involucraron 810 mil usuarios de Avandia o Actos (pioglitazona), un medicamento para la diabetes similares. Los hallazgos aparecen en línea 17 de marzo en el BMJ.
Los investigadores encontraron un "incremento modesto, pero estadísticamente significativo" en la probabilidad de ciertas enfermedades del corazón en los que tomaron Avandia. El riesgo de ataque al corazón aumentó en un 16 por ciento y el aumento de 23 por ciento para la insuficiencia cardíaca congestiva. En general, las tasas de mortalidad aumentaron un 14 por ciento.
Avandia es un medicamento común, con alrededor de 3,8 millones de prescripciones al año en los Estados Unidos.
Los autores advirtieron que el análisis de Actos conlleva sus propios riesgos. Al igual que Avandia, que ha sido vinculado a una duplicación del riesgo de fractura en las mujeres. Y los investigadores les preocupa que sea poco puede aumentar el riesgo de cáncer de vejiga.
"Los pacientes deben revisar este estudio con su médico para obtener un mejor entendimiento de cómo sus circunstancias personales pueden o no estar reflejados en el estudio, y hablar con sus médicos acerca de los riesgos y los beneficios de tomar la droga," dijo a Dr. Debra Wertz, gestor de resultados de la investigación de HealthCore, Inc., la filial de investigación de la compañía de seguros WellPoint.
Wertz co-autor de un estudio de 2010 que no encontraron diferencias significativas en el riesgo de ataque cardíaco, insuficiencia cardíaca o la muerte en los pacientes que tomaron los dos medicamentos.
"Una cosa a tener en cuenta es que el estudio HealthCore evaluó una población que es comercialmente asegurado y potencialmente más jóvenes [la mayoría eran menores de 65 años] y más sano" que los estudios analizados en el meta-análisis, señaló Wertz.
FUENTES: Debra Wertz, Doctor en Farmacia, gerente de investigación de resultados, HealthCore Inc., Wilmington, Del., 17 de marzo 2011, BMJ.
Última actualización: 18 de marzo 2011.
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Analysis Confirms Diabetes Drug May Harm the Heart
Latest finding adds to evidence that Avandia raises risk of heart attack, death
A new analysis confirms that those who take the diabetes drug Avandia are more likely to develop heart problems and die than those who take a similar type of diabetes medication.
"The effect on public health may be considerable," the analysis authors wrote.
Avandia (rosiglitazone) helps control blood sugar levels in the body, and is prescribed for patients with type 2 diabetes. Studies in recent years have differed about whether it boosts the risk of heart disease and death.
In response to growing concerns over the drug's cardiovascular effects, U.S. health officials in September restricted the use of Avandia to patients with type 2 diabetes who cannot control their disease on other medications.
In the new analysis, researchers looked at the results of 16 studies that involved 810,000 users of Avandia or Actos (pioglitazone), a similar diabetes medication. The findings appear online March 17 in the BMJ.
The researchers found a "modest but statistically significant increase" in the odds of certain heart conditions in those who took Avandia. The risk of heart attack rose by 16 percent and increased 23 percent for congestive heart failure. Overall, mortality rates rose 14 percent.
Avandia is a common drug, with about 3.8 million prescriptions a year in the United States.
The analysis authors cautioned that Actos carries its own risks. Like Avandia, it's been linked to a doubling of risk of fracture in women. And researchers worry that it may slightly boost the risk of bladder cancer.
"Patients should review this study with their physician to gain a better understanding of how their personal circumstances may or may not be reflected in the study, and talk to their physicians about the risks versus the benefit of taking the drug," said Dr. Debra Wertz, outcomes research manager for HealthCore Inc., the research subsidiary of the insurance company WellPoint.
Wertz co-authored a 2010 study that found no significant differences in risk of heart attack, heart failure or death in patients who took the two drugs.
"One thing to consider is that the HealthCore study evaluated a population that is commercially insured and potentially younger [most were under 65] and healthier" than the studies analyzed in the meta-analysis, Wertz noted.
SOURCES: Debra Wertz, Pharm.D., outcomes research manager, HealthCore Inc., Wilmington, Del.; March 17, 2011, BMJ
Last Updated: March 18, 2011
Juzgan este viernes en Palencia a tres traumatólogos por la muerte de una paciente por gangrena.
La hija de la fallecida presentó una denuncia por entender que la muerte se produjo por una negligencia médica VALLADOLID, 18 (EUROPA PRESS) Tres traumatólogos del Hospital Río Carrión de Palencia serán juzgados este viernes en el Juzgado de lo Penal 1 de dicha capital en relación con el caso de una paciente, M. A. G., de 82 años y vecina de Guardo, que falleció en 2006 por gangrena tras ser arrollada por una motocicleta.
El Ministerio Fiscal y la acusación particular consideran que los hechos son constitutivos de un delito de homicidio por imprudencia profesional, si bien la primera de las acusaciones tan sólo responsabiliza de los hechos a dos traumatólogos, José María L.D. y Julio A.M. de A, y pide para ellos una pena de dos años de prisión, cuatro de inhabilitación especial y el pago de una indemnización de 60.000 euros a la familia de la afectada, de forma solidaria junto con las compañías AMA y Zurich, según informaron a Europa Press fuentes jurídicas.
La acusación particular, por su parte, incluye entre los imputados a un tercer traumatólogo, Fernando C.T, de forma que los tres profesionales compartirán el banquillo de los acusados.
Los hechos se remontan al viernes 7 de julio de 2006 alrededor de las 18.00 horas cuando María Andrés García fue atropellada por una motocicleta en la localidad palentina de Guardo, motivo por el que tuvo que ser trasladada al citado hospital debido a sus heridas en frente, tibias, y en los codos tras la caída.
En el Servicio de Urgencias del citado hospital se le practicaron varias radiografías y se le diagnosticó fractura cerrada de mesa tibial en extremidad inferior derecha, por lo que el traumatólogo de guardia, Fernando C.T, le colocó una férula para inmovilizar la pierna y le practicó una analítica preoperatoria.
A partir de las primeras horas del día siguiente, estando de guardia en el Servicio de Traumatología el también imputado y médico especialista José María L.D, es cuando la paciente comenzó a sentir fuertes dolores en la pierna lesionada, motivo por el que se le adelantó en varias ocasiones la medicación analgésica, si bien como por la tarde persistía la situación el citado médico, ante las insistencias de la familia, pasó a visitar a la paciente, aunque sin siquiera llegar a entrar en la habitación, sin, por tanto, examinarla y sin que diera instrucciones precisas al personal sanitario.
José María L.D. no volvió a interesarse por su paciente, hasta que se produjo su relevo hacia las 10.00 horas del día 9 de julio. A partir de ese momento, entró de guardia el también acusado y médico especialista Julio A.M. de A, que tampoco visitó a la anciana hasta que sobre las 14.00 horas, también por indicación de la familia, acudió a la habitación ante el empeoramiento del estado general de la ingresada
Ante ello los familiares optaron por avisar a una amiga de la familia que trabajaba en el propio hospital para que subiera a verla cuando terminara su turno. El hecho de que la paciente tuviera los pies amarillos y fríos hizo pensar a su hija María Piedad, vecina de Valladollid, que se trataba de algo más grave de lo que le indicaban.
Finalmente, ante este hecho, sobre las 23.00 horas la médico amiga de la familia retiró una parte de la escayola de una pierna para comprobar que había una ampolla de unos cinco centímetros, circunstancia que puso en conocimiento del personal sanitario y de Julio A.M. de A, que sobre las 02.30 horas del día 10 diagnosticó que la anciana tenía la pierna gangrenada y aconsejó la extirpación de la extremidad.
Tras practicarle una fasciotomía, fue ingresada en la UCI donde los médicos que la atendieron dijeron que llegó demasiado tarde, sufrió un 'shock' séptico, gangrena gaseosa, fracaso multiorgánico y finalmente, el fallecimiento.
A este desenlace, tal y como entienden las acusaciones, se llegó por la mala praxis y la falta de la más elemental cautela por parte de los acusados, quienes a pesar de los patentes signos de empeoramiento de su paciente no procedieron a examinar la extremidad lesionado, impidiendo con ello un diagnóstico precoz de la enfermedad que hubiera permitido la adopción de un tratamiento adecuado.
http://es.noticias.yahoo.com/5/20110318/ttr-juzgan-este-viernes-en-palencia-a-tr-c2ebf40.html
18 March 2011
EMA/201374/2011
Press Office
Agencia Europea del Medicamento anuncia inicio de proceso de mejora de los procedimientos de negocio.
Mejoras objetivo de aumentar la eficiencia mediante una mejor regulación.
La Agencia Europea de Medicamentos ha lanzado hoy un proyecto para mejorar los procesos de su negocio principal, como se anunció en su "hoja de ruta para 2015" en enero de 2011. El proyecto responde a uno de los objetivos de la hoja de ruta, a saber, garantizar un suministro continuo de alta calidad de la actividad principal de la Agencia en un entorno cada vez más compleja normativa y científica, mientras que haciendo un uso óptimo de los recursos disponibles.
El programa tiene como objetivo mejorar la eficiencia de los procesos a fin de apoyar las capacidades de la Agencia para obtener resultados sostenibles. El programa se centrará inicialmente en los procesos para la autorización, supervisión y mantenimiento de los medicamentos para aumentar la eficiencia interna, manteniendo la calidad de opiniones y la satisfacción de los solicitantes.
Si bien algunas mejoras será el resultado de la identificación y eliminación de la complejidad del proceso interno, mejoras significativas en el rendimiento y plazo de ejecución será necesario que la solicitud se presente al más alto nivel posible.
Como una de las primeras medidas para mejorar la eficiencia de los procesos, la Agencia es proporcionar una lista de comprobación previa a la notificación a los solicitantes presentar completa y correcta tipo de notificaciones variación IA para los medicamentos de uso humano, con el fin de elevar la calidad de estas aplicaciones.
Un primer análisis del proceso de modificaciones de importancia menor de tipo IA se indica que las notificaciones recibidas por la Agencia a menudo no son correctos o incompleta, a pesar de la orientación posterior a la autorización otorgada por la Agencia a los solicitantes. Esto ha resultado en un número sin precedentes de solicitudes de información complementaria para mejorar la calidad de las comunicaciones y líneas de tiempo más largo desde la recepción hasta el cierre de los procedimientos de notificación de tipo IA.
La Agencia seguirá de cerca la calidad futura del tipo IA notificaciones presentadas y las medidas adicionales que sea necesario.
La Agencia seguirá manteniendo informados a los interesados, como parte de su programa de mejora de los procesos centrales de negocio.
Agencia Europea del Medicamento anuncia inicio de mejora de procesos de negocio
procedimientos
EMA/201374/2011 Página 2 de 2
Notas
1.
Este comunicado de prensa, junto con todos los documentos relacionados, está disponible en la página web de la Agencia.
2.
La lista de comprobación previa a la notificación a los titulares de autorización de comercialización de tipo IA y IAIN está disponible en la página web de la Agencia.
3.
Más información sobre cómo mejorar el funcionamiento eficiente de la Agencia de la actividad principal está disponible en la página web de la Agencia.
4.
'Hoja de ruta para 2015 "La Agencia Europea de Medicamentos está disponible en la página web de la Agencia.
5.
Más información sobre la labor de la Agencia Europea de Medicamentos se puede encontrar en su página web: www.ema.europa.eu
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European Medicines Agency announces start of process improvement of core business procedures.
Improvements aim for efficiency gains through better regulation.
The European Medicines Agency has today launched a project to improve processes of its core business, as announced in its ‘Road map to 2015’ in January 2011. The project responds to one of the road map’s objectives, namely to ensure a continuous high-quality delivery of the Agency’s core business in an increasingly complex regulatory and scientific environment, while making optimal use of available resources.
The programme aims to improve the efficiency of processes in order to support the Agency’s capabilities to deliver sustainable results. The programme will initially focus on processes for the authorisation, supervision and maintenance of medicinal products to increase internal efficiency while maintaining quality of opinions and satisfaction of applicants.
While some improvements will result from identification and elimination of internal process complexity, significant improvements in throughput and lead time will require that applications be submitted to the highest possible standard.
As one of the first measures to improve the efficiency of processes, the Agency is providing a pre-notification checklist to help applicants submit complete and correct type IA variation notifications for medicines for human use, with the aim of raising the quality of these applications.
An initial analysis of the process for minor variations of type IA indicated that notifications received by the Agency are often not correct or incomplete, despite post-authorisation guidance provided by the Agency to applicants. This has resulted in unprecedented numbers of requests for supplementary information to improve the quality of submissions and longer timelines from receipt to closure of type IA notification procedures.
The Agency will continue to monitor the future quality of type IA notifications submitted and further measures may be required.
The Agency will continue to keep stakeholders informed, as part of its programme to improve core business processes.
European Medicines Agency announces start of process improvement of core business
procedures
EMA/201374/2011 Page 2/2
Notes
1.
This press release, together with all related documents, is available on the Agency's website.
2.
The pre-notification checklist for marketing authorisation holders for type IA and IAIN is available on the Agency's website.
3.
More information on improving the Agency’s efficient operation of core business is available on the Agency's website.
4.
The European Medicines Agency’s ‘Road map to 2015’ is available on the Agency's website.
5.
More information on the work of the European Medicines Agency can be found on its website: www.ema.europa.eu
ImprimirQUE PUEDO DECIR: QUE SOY MEXICANA, TENGO 53 AÑOS Y TOMÉ ACLIMAFEL DURANTE SOLAMENTE 4 MESES, QUE ENFERMÉ TERRIBLEMETE DE ANGUSTIA Y ANSIEDAD CON PENSAMIENTOS SUICIDAS, QUE AFORTUNADAMENTE, DESPUÉS DE SUFRIR DE INSOMNIOS, INSEGURIDADES, MIEDOS DURANTE UN MES, FUÍ CON UN MAGNÍFICO PSIQUIATRA QUE ME DIO VICTAN DE 2 MG EL CUAL TOME UN MES LA PASTILLA COMPLETA Y AL MES SIGUIENTE SOLO LA MITAD, Y ASÍ, LA CUARTA PARTE HASTA QUE LO SUPERÉ, NO PODÍA MANEJAR,NO PODÍA COMER, CON ASCOS TERRIBLES, BAJÉ 11 KILOS EN 2 MESES. AHORA DESPUÉS DE I AÑO, MI VIDA TRANSCURRE NORMALMENTE, YA NO TOMO NADA DE NADA, SOLO UNA ASPIRINA CUANDO ME DUELE LA CABEZA. MI PROBLEMA AHORA ES QUE MI HERMANA, 14 AÑOS MAYOR QUE YO DEJÓ EL ACLIMAFEL DESPUÉS DE 3 AÑOS Y AHORA ESTÁ COMO YO HACE UN AÑO, PODRÁ SUPERARLO COMO YO? DIOS MIO AYUDALA, TE LO PIDO. YO SENTÍ LA MUERTE, Y NO QUIERO QUE ELLA SUFRA IGUAL, MAXIME CON TANTOS AÑOS QUE LA TOMÓ Y CON MÁS EDAD QUE YO.
aguante la ritalinaaaaaaaaaaa
Preservativos con marcado CE falso
El preservativo, empleado correctamente, evita los embarazos no deseados y el contagio de enfermedades de transmisión sexual, entre ellas el Sida. Pero si vas comprarlos por Internet, presta atención a la última alerta sobre preservativos de la AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios).
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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido una alerta en la que informa de que los preservativos que se venden en Internet en los que figura como fabricante la empresa Condoomfabriek NL, y el marcado CE acompañado del número 0499, llevan un marcado CE falso, por lo que carecen de garantías de seguridad, eficacia y calidad y no deben adquirirse ni utilizarse.
Los preservativos son productos sanitarios que necesitan pasar unos controles de un Organismo Notificado antes de ponerse a la venta en la Unión Europea.
Ten en cuenta que:
Comprar y utilizar preservativos sin garantías de seguridad, eficacia y calidad puede poner en riesgo tu salud.
Fíjate bien que lleven la marca CE, distintivo oficial que garantiza que el producto cumple con los requisitos de seguridad, eficacia y calidad establecidos en la legislación.
El distintivo CE también debe figurar en el etiquetado y en el prospecto del producto junto con el número de identificación del Organismo Notificado que ha evaluado su conformidad.
La OCU apoya el uso responsable del preservativo a través de campañas de información, y recuerda a las autoridades que un 72% de los jóvenes menores de 25 años considera que los preservativos son muy caros.
Para más información
Anticonceptivos
Píldora del día después
Encuesta sobre el aborto
http://www.ocu.org/sexualidad-y-embarazo/preservativos-con-marcado-ce-falso-s536424.htm
Imprimir¿Tolvaptán para la hiponatremia por SIADH?
La hiponatremia es la alteración de electrolitos más frecuente, sobre todo en pacientes ingresados, y se asocia a una elevada morbimortalidad. Una de las causas más frecuentes de hiponatremia es el síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH) y los fármacos, sobre todo diuréticos. En un artículo de BMJ se evalúa el caso hipotético de una paciente con hiponatremia a la que se recomienda restricción de líquidos y la administración de tolvaptán (BMJ 2011;342:594-6).
El tolvaptán (Samsca) es un antagonista selectivo de los receptores de vasopresina V2 autorizado en Europa para el tratamiento de la hiponatremia secundaria al SIADH (ficha técnica). En estos pacientes la administración de tolvaptán se ha asociado a un aumento de las concentraciones plasmáticas de sodio, pero su relevancia clínica es dudosa y se desconoce la magnitud del efecto en comparación con el tratamiento habitual, que es la restricción hídrica. No se ha demostrado que reduzca la morbimortalidad. Faltan datos sobre el perfil de toxicidad a largo plazo, tiene un coste elevado y hay que hacer un seguimiento cuidadoso de los pacientes tratados (Prescrire 2010;30:327-31).
Como se comenta en el editorial del mismo número de BMJ, la restricción de líquidos se considera de elección y no hay datos para decir que este nuevo fármaco sea mejor que el tratamiento estándar más barato (BMJ 2011;342:559-60).
http://w3.icf.uab.es/notibg/item/1065
