Agencia de Medicamentos Europea y los EE.UU. Administración de Alimentos y Medicamentos anuncian ...

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Agencia de Medicamentos Europea y los EE.UU. Administración de Alimentos y Medicamentos anuncian Programa Piloto para la Evaluación de la Calidad en paralelo de las aplicaciones de diseño.

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) y los EE.UU. Food and Drug Administration (FDA) están poniendo en marcha un programa piloto de tres años que permitirá la evaluación paralela de los componentes pertinentes de calidad de datos, conocido como Calidad de Diseño (QbD), de las solicitudes seleccionadas que son presentado a ambos organismos, al mismo tiempo. El piloto va a empezar el 1 de abril 2011.

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European Medicines Agency And U.S. Food And Drug Administration Announce Pilot Program For Parallel Assessment Of Quality By Design Applications
The European Medicines Agency (EMA) and the U.S. Food and Drug Administration (FDA) are launching a three-year pilot program that will allow parallel evaluation of relevant quality data components, known as Quality by Design (QbD), of selected applications that are submitted to both agencies at the same time. The pilot will be starting on 1 April 2011.

Nota de prensa: Cardiotrofina I inicia su primer Ensayo Clínico Fase I

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Madrid (España) y Oeiras (Portugal), 16 de Marzo de 2011 – Digna Biotech y Biotecnol (el Consorcio) han anunciado que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha autorizado el inicio del primer ensayo clínico fase I con Cardiotrofina-I (CT-I) en voluntarios sanos. El estudio se llevará a cabo en el Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda en Madrid, y en la Clínica Universidad de Navarra en Pamplona, e incluirá 33 voluntarios sanos.
Investigadores del Centro de Investigación Médica Aplicada (CIMA) han demostrado que CT-I tiene la capacidad de estimular la regeneración hepática tras una hepatectomía parcial, así como de proteger el hígado contra la lesión por isquemia-reperfusión. Asimismo, han demostrado que CT-I previene la muerte celular durante el fallo hepático agudo. En base a estos datos, el CIMA ha obtenido los derechos de propiedad intelectual para el uso de CT-I en el tratamiento de determinadas patologías hepáticas. El desarrollo preclínico de CT-I ha sido posible gracias al apoyo económico de ClaveSuan, del Centro para el Desarrollo Tecnológico Industrial (CDTI) y del Gobierno de Navarra.

En septiembre de 2009, el Consorcio y Genentech, Inc (una empresa subsidiaria del Grupo Roche) firmaron un Acuerdo de Exclusividad con Opción de Compra sobre CT-I.
Acerca de Cardiotrofina-I
CT-I es un miembro de la familia de las citoquinas de la interleukina-6 (IL-6). Nuestros estudios han demostrado que la administración de CT-I recombinante tiene un claro efecto hepatoprotector en distintos modelos animales de fallo hepático, e induce la regeneración hepática en modelos de hepatectomía parcial.

Tanto la Agencia Europea de Medicamentos (EMA; European Medicines Agency) como la Agencia de Medicamentos y Alimentos (FDA; US Food & Drug Administration) de EEUU han otorgado a CT-I la designación de Medicamento Huérfano (EU/3/06/396) en la prevención de la lesión por isquemia-reperfusión asociada al trasplante de órganos sólidos. Además, la FDA ha otorgado a la CT-I la designación de Medicamento Huérfano para el trasplante de hígado.
Acerca del CIMA y Digna Biotech

El CIMA (Universidad de Navarra) aproxima la investigación básica a su aplicación clínica mediante la realización de investigación científica de alta calidad al servicio de la humanidad, combatiendo enfermedades que causan gran sufrimiento y para las que no se ha descubierto cura.

Digna Biotech es una empresa biotecnológica centrada en el desarrollo de los productos originados en el CIMA. En la actualidad, la cartera de productos de Digna Biotech incluye otros dos productos en desarrollo clínico como el P144 y el interferón alfa-5.

Acerca de Biotecnol

Biotecnol es una empresa biotecnológica centrada en el desarrollo de nuevas moléculas basadas en anticuerpos para el tratamiento de enfermedades letales, como el cáncer. Biotecnol es propietaria de un formato de anticuerpos conocido como Tribodies.
Para más información, consultar www.cima.es; www.dignabiotech.com y www.biotecnol.com.

http://www.acceso.com/es_ES/notas-de-prensa/cardiotrofina-i-inicia-su-primer-ensayo-clinico-fase-i/73571/

Madrid acoge el Cuarto Congreso Mundial sobre ‘Salud Mental de la Mujer’

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Madrid acoge el Cuarto Congreso Mundial sobre ‘Salud Mental de la Mujer’
En el encuentro participarán de profesionales en los ámbitos de la psicología, medicina y de la investigación.

Estado Español, Instituciones de igualdad, Situación social de las mujeres, Salud y género, Salud reproductiva, Madrid,

Miércoles 16 de marzo de 2011, por Paulina Retamal

Madrid, 16 marzo 2011.

Desde hoy y hasta el 19 de marzo en Madrid, se realizará el Cuarto Congreso Mundial de la Salud Mental de la Mujer, donde participarán más de 1000 psiquiatras, médicos endocrinólogos, psicólogos, profesionales en salud mental, diplomados en enfermería, investigadores, médicos de todas las disciplinas y responsables gubernamentales, que compartirán sus conocimientos sobre las mejores prácticas y desarrollos innovadores para mejorar la salud mental de la mujer.

Esta iniciativa ha sido organizada por International Association for Women´s Mental Healt, en colaboración con la Consejería de Sanidad y la Consejería de Empleo, Mujer e Inmigración de la Comunidad de Madrid.

La inauguración del IV Congreso Mundial sobre Salud Mental de la Mujer, participan la ministra de Sanidad, Política Social e Igualdad, Leire Pajín, Susan Kornstein, presidenta de International Association for Women’s Mental Health, Julio Bobes, presidente de la Sociedad de Psquiatría Biológica, Jerónimo Sanz, presidente de la Sociedad Española de Psquiatría y Pedro Calvo, concejal delegado de Seguridad de Madrid.

Los congresos anteriores fueron celebrados en Berlín, Washington y Melbourne, en la edición de Madrid, el programa científico abordará, los aspectos médicos, biológicos, socio –culturales y de ciencias básicas de la Salud Mental de las Mujeres.

En este sentido, los profesionales de las distintas disciplinas aportarán sus conocimientos sobre las mejores prácticas y desarrollos innovadores, para mejorar la salud mental de la mujer durante toda la vida.

Las áreas temáticas que desarrollará en el Congreso son: reproducción y salud mental en la mujer, las mujeres y los trastornos psiquiátricos; tratamiento de las enfermedades mentales en la mujer, etiología y prevención de la salud mental de la mujer, aspectos psicológicos de las enfermedades en las mujeres, salud mental de la mujer en poblaciones especiales, y aspectos políticos y socioculturales de la salud mental de la mujer.

Algunos de los ponentes invitados Prabha S. Chandra, del Instituto Nacional de Salud Mental y Neurociencias de Bangalore, India, Marina Díaz-Marsá, del Hospital Clínico San Carlos de Madrid, Claudia García-Moreno, de la Organización Mundial de la Salud de Ginebra, Suiza, Pathik D. Wadhwa, de la Universidad de California, EE.UU, entre otros.

http://www.amecopress.net/spip.php?article6374

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¿cuales de los mas de mil profesionales, expondrá el asunto:

MEDICAMENTO:

AGREAL/VERALIPRIDA/NEUROLÉPTICO, EN ESPAÑA?.

"YA NO SE LES CAERÁ EL PELO"

PORQUE LO MENCIONEN.

ES DE SOBRA CONOCIDO "EL DOLO" QUE HA COMETIDO LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS, SOBRE EL AGREAL, SEGÚN ULTIMA SENTENCIA.

Retiran del mercado el Biominol tras la intoxicación de ocho bebés en Murcia

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Retiran del mercado el Biominol tras la intoxicación de ocho bebés en Murcia.

La Agencia Nacional del Medicamento ha ordenado a los laboratorios que lo fabrican que suspendan su comercialización.

El Biominol A+D, que ha causado al menos ocho intoxicaciones graves en bebés de Murcia en los últimos años, ha sido retirado del mercado, después de que la Consejería diera la alerta sobre este fármaco hace unos meses. La investigación abierta por Sanidad, después de que al menos ocho bebés sufrieran intoxicaciones por sobredosis de vitamina D, determinó que la ingesta excesiva de Biominol A+D se debió a que este medicamento tiene una concentración de vitamina D por gota muy superior a la que tiene el fármaco usualmente utilizado, la vitamina D3. Tras llegar a esa conclusión, el comité de farmacología regional dio la alerta al comité de seguridad de la Agencia Española del Medicamento, que tras varias semanas de negociaciones con el laboratorio español Alter, que comercializa el fármaco, ha ordenado que el Biominol (en todas sus versiones) deje de comercializarse. La agencia ha considerado que, tal y como ya advirtieron desde la Consejería de Sanidad, «el mal uso o la mala prescripción de este fármaco conlleva riesgos importantes para la salud».

La desaparición del medicamento del mercado, es decir, de las oficinas de farmacia, será paulatina, ya que la instrucción de la Agencia del Medicamento insiste en suspender su comercialización, no en la retirada inmediata del mercado, según aclararon ayer fuentes de la Consejería de Sanidad.

Las primeras intoxicaciones por la ingesta de Biominol en la Región (no hay constancia de que se hayan registrado casos similares en otras comunidades) ocurrieron hace ya años. Los bebés llegaban a La Arrixaca con cuadros graves por exceso de calcio en la sangre. La vitamina D se produce de forma natural con la exposición al sol, pero en bebés, especialmente en prematuros y en lactantes de leche materna, se suele indicar un aporte extra para evitar el déficit de calcio. El problema es que los niños llegaban con unos niveles de calcio en la sangre tóxicos que en algunos casos llegaron a afectar al riñón y los pequeños tuvieron que ser ingresados en la UCI con riesgo incluso para sus vidas.

La Consejería de Sanidad no precisó ayer si las intoxicaciones se produjeron por la mala prescricpión del medicamento por parte de los pediatras o por el mal uso de las gotas.


http://www.laverdad.es/murcia/v/20110317/region/retiran-mercado-biominol-tras-20110317.html

Detectan falla en 140 mil dosis de vacuna contra la influenza

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Detectan falla en 140 mil dosis de vacuna contra la influenza.

Ruptura en cadena de frío afectó a parte de las unidades para niños de entre seis meses y dos años. La firma deberá entregar una nueva partida.


A dos semanas de que se lance la campaña de vacunación contra la influenza, se detectó un problema en una partida del producto destinado a los niños.

El 8 de marzo pasado, el laboratorio que se adjudicó la compra de las vacunas, Sanofi Pasteur, le comunicó al Ministerio de Salud que hubo un problema en el traslado del producto, al interrumpirse la cadena de frío durante el trayecto de internación al país.

Este es un hecho grave, ya que si se modifican los niveles de temperatura bajo los cuales se conservan las vacunas se puede afectar el poder inmunológico de ellas.

El laboratorio confirmó la existencia del problema, pero señaló que se tomó la opción de descartar el uso de este producto.

"Es efectivo que una pequeña parte de las vacunas pediátricas que llegaron a nuestro país, previstas para esta temporada, mostró desviaciones de temperatura durante el transporte. Nuestra casa matriz, a través de su departamento de calidad, determinó como medida de extrema precaución, que dichas dosis no se utilicen y nuestro laboratorio ya está gestionando su reposición", señaló a La Tercera la directora médica de Sanofi Pasteur, Alejandra Massoc.

Esta falla se produjo en 140 mil unidades de vacunas, de las 550 mil que adquirió el ministerio a través del sistema de compra directa.

En el Minsal aseguran que esta situación no va a implicar un retraso de la vacunación, porque las dosis que se deberán reponer corresponden a las destinadas para la segunda fase de la campaña.

Esto, porque los niños, a diferencia de los adultos, reciben dos dosis de la vacuna antiinfluenza, la que se tiene que colocar con cuatro semanas de diferencia.

El laboratorio aseguró que la "reposición de las vacunas se realizará en forma oportuna, de tal modo que la campaña ministerial no se verá afectada", dijo la doctora Massoc.

No obstante, fuentes del sector sostienen que es muy difícil que se pueda cumplir con los tiempos ya que el laboratorio, junto con importar una nueva partida, debe realizar los trámites de internación nuevamente, así como la certificación técnica de la vacuna, la cual demora al menos 14 días en el Instituto de Salud Pública (ISP).

Tuberculosis

Ese no es el único problema relacionado con vacunas. En enero pasado se notificaron tres casos de niños que manifestaron efectos secundarios, luego de que se les aplicara la vacuna contra la tuberculosis (BCG), en Valpa raíso y Coquimbo. A raíz de este hecho se ordenó una investigación para identificar las causas de este problema.

Según informó ayer el seremi de Salud de Valparaíso, Jaime Jamett, un informe elaborado por el Instituto de Salud Pública y que fue entregado a las autoridades la semana pasada, descartó que la vacuna suministrada a los menores haya tenido problemas en su fabricación, por lo que se descarta esa causa.

La otra tesis que se indaga es si las técnicas aplicadas al momento de inocular a los niños corresponden a las adecuadas. Respecto de ese tema, Jamett indicó que una comisión de expertos del Minsal evaluó en terreno las prácticas utilizadas y si el personal contaba con el adiestramiento correspondiente. Si bien se encontró que el personal tenía experiencia, "esa línea se mantiene abierta", señaló.

Sólo están pendientes los estudios inmunológicos de los niños, para determinar si presentaban algún problema que generó esta reacción a la vacuna. Jamett dijo que cada año se producen entre ocho a 10 casos de este tipo. El estudio se encargó a Francia.

http://diario.latercera.com/2011/03/17/01/contenido/pais/31-62648-9-detectan-falla-en-140-mil-dosis-de-vacuna-contra-la-influenza.shtml

El Colegio de Dentistas de Las Palmas se suma a la campaña nacional de detección precoz del cáncer oral

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El Colegio de Dentistas de Las Palmas se suma a la campaña nacional de detección precoz del cáncer oral.

El cáncer oral se puede curar en el 90 por 100 de los casos si se detecta de forma precoz, un requisito que está muy lejos de cumplirse en la actualidad, donde más de la mitad de los tumores son diagnosticados de forma tardía, cuando ya se han extendido hacia la garganta y cuello, elevando el índice de mortalidad y morbilidad entre los afectados.

Así lo afirmó Héctor Rodríguez Casanovas, presidente del Colegio de Dentistas de Las Palmas, en la celebración de un taller práctico entre más de 30 especialistas para la detección precoz del cáncer oral en las consultas, una iniciativa que se enmarca dentro de la campaña nacional de prevención y diagnóstico precoz del cáncer oral 2010, organizada por el Consejo General de Dentistas.

«El cáncer oral supone el 8 por 100 de los tumores y afecta fundamentalmente a los hombres y a los mayores de 40 años, mucho más a los fumadores, que representan el 70 por 100 de los casos. Más de la mitad de esos cánceres ya se han propagado cuando se detectan y han afectado a la garganta o el cuello, mientras que el 25 por 100 de los pacientes muere a causa de la demora del diagnóstico y el tratamiento. Si el cáncer se diagnostica antes de que se haya diseminado a otros tejidos, la tasa de curación es muy alta», indicó Rodríguez.

Las claves de la detección precoz son la autoexploración y la visita periódica al dentista. De ahí el doble objetivo de la campaña de, por un lado, concienciar a la población sobre la necesidad de que se examinen en casa y acudan a la consulta si detectan alguna mancha o pequeño bulto que prevalezca más allá de dos semanas; y por otro, impulsar la habilidad diagnóstica y el conocimiento específico de esas lesiones entre los dentistas. En el taller, impartido en la sede colegial, se utilizaron lenguas de cerdo para formar a los profesionales sobre cómo detectar las primeras lesiones precancerosas y hacer correctamente una biopsia.

El presidente del Colegio de Dentistas de Las Palmas está en conversaciones con el Servicio Canario de Salud para agilizar los trámites y crear un circuito en el que, una vez acuda el paciente a la consulta con sospecha de lesión cancerosa, o bien sea detectada por un dentista, se active un sistema que facilite al paciente todas las pruebas y pasos hasta el diagnóstico definitivo y el tratamiento de la enfermedad.


http://www.gacetadental.com/noticia.asp?ref=8312

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LOS ODONTÓLOGOS Y ESTOMATÓLOGOS ESPAÑOLES "CONOCEN BIEN EL ASUNTO DEL MEDICAMENTO: AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA".

Les relatamos el caso de una Luchadora del Agreal con un Odontólogo y lo hacemos con su permiso.

Luchadora asiste a su Odontólogo de muchisimos años, allá por los años 1995 que asiste siempre al mismo y hasta el 2010.

En una de sus consultas en 2010, le espeta a nuestra Luchadora:

Bueno desde la última consulta que vinistes, allá por el año 1997-1998, ya vuestro negocio se encontraba en la arruina.

¿En la ruina? le replica nuestra compañera luchadora.

Si le contesta el Odontòlogo.

Ya conocía nuestra compañera por donde venia su Odontólogo, conocía por ella misma que era una afectada del Agreal y que por cierto, cuándo se lo dijo ni muu sobre el Agreal.

Pero ni corta y ni sin pensarlo tan siquiera, le entrega a los pocos días a su enfermera en su despacho, un comprobante de unos Fondos en su Banco de esa fecha para que comprobara que de "arruinada nada" en esa fecha, indicandole en el mismo comprobante del Banco unas letras escritas a boligrafo e indicandole que como ese "comprobante bancario y de esa misma fecha" le podía demostra "cinco comprobantes del mismo importe" y que de arruinada nada.

ARRUINADA "SI QUE EN LA ACTUALIDAD" NUESTRA COMPAÑERA SI QUE LO ESTÁ, PRIMERO PORQUE NO TIENE SALUD POR EL AGREAL DE SANOFI AVENTIS.

Y AHORA TAMBIEN "ARRUINADA ECONÓMICAMENTE" POR EL AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA.

EL DINERO NO LE VA A DAR "NUNCA LA SALUD" QUE HA PERDIDO POR EL AGREAL.

ESPERA NUESTRA COMPAÑERA LUCHADORA QUE "EL ODONTÓLOGO" LE ENTREGUE A SANOFI AVENTIS, DICHO COMPROBANTE BANCARIO.

ESTOS SON ALGUNOS DE LOS MILES DE CASOS POR PARTE DE "CIERTOS" MEDICOS ESPAÑOLES QUE ACTUAN ASÍ O PARECIDO CON LAS MUJERES ESPAÑOLAS QUE TOMAMOS EL "VENENO" AGREAL/VERALIPRIDA.