sábado, 26 de febrero de 2011

ACLIMAFE/VERALIPRIDA "GABRIELA CAMPOS"- HOLA AMIGAS DEL MISMO DOLOR




Hola queridas amigas del mismo dolor:

Primero que nada quisiera informarles que un milagro ha sucedido. Existe una frase en México que dice: “Las instituciones permanecen, los hombres se van”. ¿Por qué les digo esto?. Pues ayer renunció o el Presidente le pidió su renuncia al Director de COFEPRIS, Lic. Miguel Angel Toscano.

Ese exdirector me alucinaba, tanto como el Comisionado de Fomento Sanitario, Dr. Raúl Chavarría, quien era el conducto para responderme a cualquier correo o comunicado que he enviado a la Presidencia, con su consabida respuesta de justificar los efectos del ACLIMAFEL (Veraliprida), siempre inculpándome por haberlo tomado sin suspender esa maldita droga. El ex director como buen Economista no tenía ni la menor idea de lo que son los medicamentos, dependiendo en todo los relativo a ello, del citado Doctor quien espero que el que tome posesión en el nuevo cargo, ponga a su equipo, y que no resulten tan obtusos y estén más abiertos a reconsiderar mi lucha.

NOTA PERIODÍSTICA DE LA RENUNCIA
Lo sustituirá Mikel Arriola, titular de la Unidad de Legislación Tributaria de la SHCP
Saldrá Miguel Ángel Toscano de la Cofepris por inconformidades de las farmacéuticas
ÁNGELES CRUZ MARTÍNEZ

Periódico La Jornada
Miércoles 23 de febrero de 2011, p. 45
Las inconformidades de la industria farmacéutica en contra de Miguel Ángel Toscano, titular de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), y el desgaste de la relación del funcionario con otros sectores vinculados con la salud provocaron su salida del organismo. A partir del próximo primero de marzo será sustituido por Mikel Arriola, actual titular de la Unidad de Legislación Tributaria de la Secretaría de Hacienda y Crédito Público (SHCP).
Aunque su salida fue anticipada por él mismo hace unos días, e incluso dijo haber presentado su renuncia desde el pasado diciembre, trascendió que en realidad ya traía muchas facturas pendientes, principalmente con los laboratorios farmacéuticos, que reiteradamente se quejaban de los obstáculos que enfrentaban para obtener registros de sus medicamentos, las dilaciones y el cúmulo de documentos que les eran requeridos.
Hasta ayer no se reconocía oficialmente que su salida era obligada y más bien se difundía la versión de que el gobierno de Felipe Calderón le ofreció otra posición, probablemente una subsecretaría o una embajada.
La animadversión en contra de Toscano se hizo patente en varias ocasiones en los casi tres años que estuvo al frente de la Cofepris. Se distinguió por sus decisiones inamovibles y su rechazo a las acciones de autorregulación.
Uno de esos momentos de tensión se originó por su negativa a ampliar el plazo para la renovación de los registros sanitarios de medicamentos, así como para publicar en el Diario Oficial de la Federación las reglas específicas que se debían cumplir en dicho trámite.
No importaron las múltiples reuniones en las que los representantes de laboratorios, principalmente nacionales, plantearon la necesidad de una prórroga a la fecha límite del 24 de febrero de 2010. En alguno de esos encuentros, efectuado en la Cámara de Diputados, hubo incluso agresiones verbales, según comentaron algunos de los asistentes.

Imagen de archivo de Miguel Ángel Toscano Velasco, ex titular de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios de la Secretaría de SaludFoto María Luisa Severiano
Otro asunto que le generó conflictos fue la Ley General para el Control del Tabaco. Toscano se oponía a que en los espacios públicos existieran áreas para fumadores. Aunque perdió esa negociación, en cada oportunidad que tenía señaló ese pendiente, igual que el de la publicidad de productos del tabaco en revistas para adultos, permitido en la legislación.
No menos conflictiva fue su postura en contra del Código de Autorregulación de la Publicidad
Dirigida al Público Infantil, suscrito por la Secretaría de Salud con la industria de alimentos procesados y bebidas y vigente a partir de 2008, Toscano se negó abiertamente a formar parte de dicho acuerdo porque, dijo, debía existir un ordenamiento de la autoridad para regular los anuncios dirigidos a la infancia.
Con esa misma decisión, Toscano presentó la semana pasada el primer borrador del proyecto de reforma al reglamento de salud en materia de publicidad, en que propuso diversas medidas para evitar la transmisión y/o publicación de anuncios engañosos que ponen en riesgo la salud de las personas.
Incluye acciones restrictivas para los suplementos alimenticios a los que se atribuyen cualidades terapéuticas de las que carecen (productos milagro), pero también disposiciones de control para la publicidad dirigida a la infancia y regulación más estricta para los medicamentos. Aunque ofreció recibir y atender las sugerencias de los sectores involucrados, se avizoraba una discusión difícil por éstos y otros temas.
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Espero reanudar frente a las autoridades, mi insistencia de la retirada del ACLIMAFEL, las tendré al tanto. Ojalá no padezca el mismo mal de Miguel Angel Toscano.
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El gran favor que les quisiera pedir, es que una sobrina se fue a estudiar a Madrid algo relativo con su carrera de Marketing. La chica con la que compartía decidió que era demasiado pequeño el espacio para las dos. Ahora debe buscar un sitio donde hospedarse cercano al Barrio de Salamanca o al de San Martín, creo haber entendido eso. Si supieran de alguna alternativa para ella, les rogaría decírmelo.
Reciban un gran abrazo y mi admiración,

Gabriela Campos
México, D.F.
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POR FAVOR A LAS QUE VIVAN EN MADRID:

"SI CONOCEN DE ALGUIEN" PODEIS MANDAR UN CORREO A ESTA ASOCIACIÓN: agrealluchadoras@yaho.es QUE RÁPIDAMENTE SE LO HAREMOS LLEGAR A ESTA "GRAN LUCHADORA DEL ACLIMAFEL/VERALIPRIDA EN MEXICO".

TAMBIEN A TI GABRIELA:

"TE DESEAMOS MUCHA SUERTE EN LAS NUEVAS GESTIONES"

QUE TIENES QUE "EMPRENDER"



¿SALVAR VIDAS? DESTROZARON LA VIDA Y SALUD DE MILLONES DE MUJERES CON LA VERALIPRIDE/VERALIPRIDA E INCLUSO "COMETIENDO DOLO"


ENTRE OTRAS COSAS EN UN COMUNICADO "SANOFI PASTEUR" SOBRE LA VACUNA DE LA POLIO, INDICA:


"Sanofi Pasteur está hombro a hombro con la Asociación Rotaria Internacional, la Organización Mundial de la Salud, Bill y Melinda Gates y la miríada de otras organizaciones que se dedican a este esfuerzo fundamental para salvar vidas", dijo Olivier Charmeil, Presidente y Director General de Sanofi Pasteur . "Proteger y mejorar la salud humana en todo el mundo es la misión principal de Sanofi Pasteur. Como pionero y líder en el desarrollo de la vacuna contra la polio de la empresa está detrás de todos los esfuerzos que la erradicación de la enfermedad.".

SANOFI AVENTIS EN ESPAÑA "DISPIDOS Y CIERRES O VENTAS DE INSTALACIONES" PERO PARA COMPRAR "SI QUE TIENEN" RESERVEN-RESERVEN








Sanofi-Aventis y BMP Sunstone ya son una sola empresa. La compañía farmacéutica francesa ya había anunciado su intención de adquirir BMP Sunstone para ampliar su línea de productos y expandir sus servicios en otros lugares del mundo, y el pasado 24 de febrero hizo efectivo ese anuncio.

A este respecto, la compra (acuerdo en el que también entra también Star 2010 Inc, una filial de Sanofi-Aventis) se pudo llevar a cabo una vez que los accionistas de BMP Sunstone aceptaron la oferta que les realizó la farmacéutica gala. En cuanto a las condiciones económicas que establece este acuerdo, cada uno de los accionistas de BMP Sunstone recibirá diez dólares en efectivo por cada acción ordinaria que tuvieran en su propiedad inmediatamente antes de la fecha y hora en que se hizo efectiva esta fusión.


En este sentido, y aunque todavía no se conoce el mecanismo para llevar a cabo este pago, cabe destaca que los accionistas recibirán en breve una carta con instrucciones acerca de cómo hacer efectivo ese intercambio de acciones por dinero en efectivo. Como consecuencia del cierre de este acuerdo de fusión, las acciones ordinarias de la compañía BMP Sunstone serán retiradas del mercado de valores y eliminadas de las listas.

http://www.elglobal.net/articulo.asp?idcat=631&idart=523679

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RESERVEN- RESERVEN "MILLONES DE EUROS" QUE ÁUN "HABRÁN MAS DOLOS" POR SU "VENENO AGREAL/VERALIPRIDE/VERALIPRIDA"

Y
"NO POR MISERAS INDEMNIZACIONES, COMO HASTA AHORA".

NI USTEDES MISMOS:

"SE CREEN LO QUE VA A SALIR" A LA LUZ PÚBLICA SOBRE LO QUE HICIERON EN "ESPAÑA".

Y EL GOBIERNO ESPAÑOL:

"QUE SE ENCUENTRE TAMBIEN AL TANTO".

LOS FARMACÉUTICOS DE BURGOS PROFUNDIZAN EN LA FARMACOVIGILANCIA


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LOS FARMACÉUTICOS DE BURGOS PROFUNDIZAN EN LA FARMACOVIGILANCIA.

Un total de 44 farmacéuticos burgaleses están desarrollando un curso sobre "La farmacovigilancia desde la Atención Farmacéutica", en el que se aborda la seguridad de los medicamentos, las reacciones adversas, la farmacovigilancia en los medicamentos, en los cosméticos y en las plantas medicinales.

El objetivo del curso es el de profundizar en esta herramienta de seguimiento del medicamento, sobre la que recientemente se ha aprobado una Directiva de la Unión Europea en la que aumenta el protagonismo del farmacéutico y le señala como agente directo de la supervisión del correcto efecto de los fármacos. Además actuará como protagonista a la hora de introducir en estos procesos de notificación al nuevo agente que pone en escena esta directiva: el paciente.

Vigilancia epidemiológica de los fármacos

La farmacovigilancia es una tarea de vigilancia epidemiológica de los fármacos una vez que ya han sido comercializados, así se identifican las diferencias de eficacia, las reacciones adversas que antes eran desconocidas, se cuantifican sus riesgos y se toman las medidas reguladoras al respecto. Desde las oficinas de farmacia, el farmacéutico como profesional experto en el medicamento, ya viene realizando una importantísima labor en lo concerniente a la seguridad de los medicamentos, aunque ahora esta directiva sí reconoce cierta obligatoriedad positiva a la responsabilidad que ya asumía. Así las nuevas responsabilidades para el farmacéutico son "indirectas", relacionadas con la concienciación a los pacientes de que sean notificadores de las posibles reacciones que sufran en la toma de su medicación.

Con la entrada de los pacientes en la notificación de posibles efectos adversos se busca también una mayor información sobre reacciones en determinados colectivos que no son objeto de estudio en el proceso de fabricación de los medicamentos, como pueden ser los ancianos. A través de una base de datos compartida por toda Europa se facilitará el intercambio de información con otros centros de farmacovigilancia análogos, y se conseguirá mayor rapidez en los avisos urgentes que se efectúen.
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ASI DEBEN DE ACTUAR LOS "FARMACEUTICOS DE TODA ESPAÑA" Y CON TRANSPARENCIA TOTAL".
NO LO HICIERON CON EL AGREAL/VERALIPRIDA, AÚN HOY EN DÍA "TEMEN HABLAR SOBRE EL MISMO".
PERO SABEN PERFECTAMENTE:
"EL GENOCIDIO QUE SE COMETIÓN EN LAS SALUD DE LAS MUJERES QUE LO TOMAMOS".
A LOS FARMACEUTICOS DE TODA ESPAÑA "SI QUE LES CONSTABAN EN SU FICHA DE FARMACIA QUE EL AGREAL/VERALIPRIDA, ERA UN ANTIPSICÓTICO ENTRE OTRAS COSAS.
PERO "NADA" LO DISPENSABAN HASTA SIN RECETA MÉDICA Y NO UNA CAJA, NI DOS /LAS QUE QUISIERAMOS LLEVARNOS.
ERA "TANTA LA ADICCIÓN QUE NOS CREABA" QUE TEMÍAMOS QUE ALGÚN MES, NO LAS TUVIERA POR QUE SE LES AGOTABAN QUE PODIAMOS ADQUIRIR LAS QUE QUISIERAMOS". ESO SI SIEMPRE PORQUÉ NOS FUÉ PRESCRITA POR L@S GINECOLOL@S Y MEDICOS DE FAMILIA.

23/02/2011: Riesgo de fracturas atípicas con el uso prolongado de bifosfonatos


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Categoría: Toxicidad

El tratamiento con un bifosfonato durante más de 5 años se asocia a un aumento del riesgo de fracturas subtrocanterianas en mujeres de edad avanzada, aunque el riesgo absoluto es bajo, según un estudio observacional reciente (JAMA 2011;305:783-9).

En un estudio de casos y controles a partir de una cohorte canadiense se identificaron 716 mujeres de 68 años o mayores tratadas con un bifosfonato oral que fueron ingresadas por una fractura subtrocanteriana o de diáfisis femoral, las cuales fueron emparejadas con 3.580 controles (también tratadas pero sin fractura). En comparación con las mujeres tratadas con bifosfonatos durante menos de 100 días, las tratadas durante 5 años o más presentaron un riesgo mayor de fractura atípica de fémur (riesgo ajustado de 2,74; IC95% 1,25-6,02). Se observó un menor riesgo de fracturas osteoporóticas típicas entre las mujeres tratadas durante más de 5 años con bifosfonatos. Entre las 52.595 mujeres tratadas con bifosfonatos durante al menos 5 años, el riesgo absoluto de presentar una fractura atípica fue bajo (0,13% durante el año siguiente y 0,22% en los dos años siguientes). Según los autores, no se ha establecido la duración óptima del tratamiento con bifosfonatos y la relación beneficio-riesgo del tratamiento prolongado es incierta.

Estos hallazgos confirman los de estudios previos que el tratamiento prolongado con bifosfonatos se asocia a un aumento del riesgo de fracturas femorales atípicas (Butll Groc 2009;22:9-12) y resaltan la necesidad de evaluar de manera cuidadosa el riesgo individual de fractura. Así, se debería reconsiderar su uso en los pacientes tratados, sobre todo en los que tienen un riesgo de fractura relativamente bajo (Bit Navarra), i podría ser adecuado contemplar un descanso en pacientes seleccionados, sobre todo a partir de los 5 años.

Los autores concluyen que se requiere más investigación para entender mejor el pronóstico de las fracturas atípicas en personas de edad avanzada, identificar los subgrupos de los tratados con más riesgo de estos efectos adversos, y evaluar si las interrupciones del tratamiento reducen el riesgo de estas fracturas a largo plazo.

http://w3.icf.uab.es/notibg/index.php

Acción Psoriasis se suma al Día Mundial de las ER a través de conferencias informativas sobre la artritis psoriásica.

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Acción Psoriasis se suma al Día Mundial de las ER a través de conferencias informativas sobre la artritis psoriásica.

Acción Psoriasis se suma al Día Mundial de las ER a través de conferencias informativas sobre la artritis psoriásica.


- La asociación nacional de pacientes de psoriasis y artritis psoriásica y sus familiares organizará dos jornadas informativas en torno a la patología en Barcelona y Huelva

- Se estima que unos 80.000 españoles padecen artritis psoriásica


Barcelona, febrero del 2011.- Acción Psoriasis, asociación de pacientes de psoriasis y artritis psoriásica y sus familiares, celebrará una serie de jornadas informativas con motivo del Día Mundial de las Enfermedades Raras para poner en conocimiento de los interesados información sobre la patología. La primera de ellas tendrá lugar en Barcelona el 2 de marzo y la siguiente en Huelva el 29 de marzo. Toda la información sobre ambos encuentros está disponible en la página web de Acción Psoriasis.

La artritis psoriásica es una forma de inflamación crónica de las articulaciones de los dedos de manos, pies, la columna lumbar y sacra, las muñecas y las rodillas. En algunos casos, si no se trata puede producir daños irreversibles en las zonas afectadas[1]. La patología afecta aproximadamente a unos 80.000 españoles[2]. De ellos, alrededor del 20% desarrolla una forma de artritis muy discapacitante y un 47% tienen al menos una articulación deformada dos años después de la aparición de la artritis[3].

El porcentaje de pacientes con artritis psoriásica aumenta entre la población que padece psoriasis. Esta última acostumbra a aparecer años antes que la artritis y sólo un 15% de los artríticos presentan antes la lesión articular que la cutánea2. Según la Agencia Europea del Medicamento (EMEA)[4], entre un 6 y un 42% de las personas que tienen psoriasis padece artritis psoriásica y es más habitual que ésta aparezca entre los 30 y los 50 años.

Además de afectar al aspecto físico, la aparición de la artritis psoriásica repercute también en la calidad de vida de los pacientes. Si la inflamación tiene lugar en la columna, provocará dolor nocturno y, por tanto, que el paciente tenga que levantarse por la madrugada y vea afectado su sueño diariamente. A esto se sumará el dolor punzante en los talones y la rigidez del cuerpo de más de 30 minutos cada mañana, que les sea difícil abrir y cerrar las manos, e incluso coger el cepillo de dientes. Estos y más efectos provocan que los pacientes sufran, en algunos casos, depresión o desánimo, porque se encuentran limitados, y que padezcan trastornos sociales por su incapacidad, como la pérdida del trabajo, problemas de pareja, aislamiento social, etc[2].

“Los afectados por artritis psoriásica combinan síntomas en la piel con inflamación de las articulaciones. La psoriasis por sí sola lleva a algunos pacientes a un aislamiento social e incluso pueden llegar a tener fuertes depresiones. Si a ella se le suma la artritis psoriásica, aumentará el sentimiento de discapacidad. Por ello actividades como las que está llevando a cabo Acción Psoriasis son clave para mejorar la calidad de vida de estos pacientes”, declara el Dr. Miquel Ribera, dermatólogo del Hospital Universitario de Sabadell – Corporació Parc Taulí y vicepresidente de la AEDV (Academia Española de Dermatología y Venereología).

Acción Psoriasis, en su afán por mantener informados y apoyar a los pacientes de psoriasis y artritis psoriásica, inició en 2010 la campaña de concienciación social En Primer Plano, cuyo eje central es un documental en el que afectados de psoriasis y artritis psoriásica narran su día a día conviviendo con una enfermedad que les ha marcado durante parte de sus vidas.

“Durante estos 13 años con psoriasis, he sufrido dos brotes de artritis psoriásica bastante graves y han sido mis peores momentos. Tuve que dejar de asistir a clase porque no podía conducir. No podía coger apuntes. Me quedé que prácticamente no podía andar ni mover las manos. Fue muy duro tener que depender en todo momento de mi madre, por ejemplo, para ducharme, vestirme… Cualquier mínima actividad me costaba trabajo”, declara Celia Marín, una de las protagonistas del documental y voluntaria de Acción Psoriasis en Murcia.

La historia de Celia, junto con las del resto de pacientes y el documental completo, se encuentra recogida en la página web enprimerplano.org.

Acerca de Acción Psoriasis

Acción Psoriasis es una asociación de ámbito estatal, integrada por afectados y familiares, que ha sido declarada de utilidad pública. En sus quince años de existencia se ha convertido en una de las asociaciones de pacientes más activas y participativas del Estado.

Durante todo el año, Acción Psoriasis organiza actividades, divulga las últimas investigaciones en tratamientos y apoya a los afectados, con el objetivo de reivindicar sus derechos e incrementar su calidad de vida.

Bibliografía

1. Ribera Pibernat, Miquel. Guía de tratamientos. 2009, p.32.

2. Sociedad Española de Reumatología. La ArtritisPsoriásica.

3. Kane D, Stafford L, Bresnihan B, FitzGerald O. prospective, clinical and radiological study of early psoriatic arthritis: an early synovitis clinic experience. Rheumatology (Oxford) 2003; 42: 1460-8.


Advierten a Sanofi-Aventis por estudios clínicos -ARGENTINA




Advierten a Sanofi-Aventis por estudios clínicos

BUENOS AIRES: Las autoridades sanitarias de Estados Unidos pidieron al laboratorio que aumente informes sobre efectos no deseados de fármacos.
Los reguladores de salud americanos advirtieron esta semana a la división americana del laboratorio Sanofi-Aventis por no haber remitido de forma oportuna informes de posibles efectos secundarios serios. En una carta que se hizo pública el pasado martes, la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA) comunicó que la respuesta de la farmacéutica acerca de sus "acciones correctivas prometidas son inadecuadas para abordar las deficiencias existentes".

"Seguimos preocupados de que vuestro sistema para informar sobre reacciones adversas con los fármacos no haya sido totalmente validado y pueda haber resultado en una evaluación imprecisa y presentación fuera de los 15 días de alerta", dijo la agencia.

La agencia utiliza informes sobre posibles efectos secundarios de las compañías, además de otros informes enviados directamente a la agencia, para considerar si el uso real de un fármaco muestra complicaciones nuevas o mayores que ameriten cambios de prospecto, advertencias o incluso el retiro de un fármaco.

Un portavoz de Sanofi, Jack Cox, declaró que la compañía era consciente de las observaciones de la Administración y que está trabajando con la agencia para cumplirlas.

La carta de la agencia es el resultado de las inspecciones que realizó en la planta de Sanofi en Bridgewater, Nueva Jersey, en abril y mayo de 2010. La agencia encontró que la farmacéutica tenía procedimientos inadecuados para monitorear efectos adversos y no informó de experiencias adversas graves e inesperadas dentro de los plazos establecidos por la agencia.

Tampoco incluyó información de estudios post-marketing para varios fármacos, incluyendo su fármaco para diabetes Apidra, el fármaco para el cáncer Eloxatin y el antibiótico Ketek, en su informe anual a la agencia, de acuerdo con la carta, publicada en la web de la FDA.

La información sobre ensayos clínicos completados, no publicados, sobre fármacos como Apidra, Eloxatin y el fármaco para el insomnio Ambien, tampoco fue remitida como era requerido.

Sanofi respondió sobre ello a la agencia con retraso, en junio, julio y octubre de 2010, con clara intención de corregir el problema, pero la agencia dijo el martes a la farmacéutica que su respuesta era incompleta.

http://www.miradaprofesional.com/

AVASTIN - Si bien la transparencia es importante, en este caso da lugar a retrasos que puedan dañar a los pacientes de cáncer de mama", dijo Zuckerman




La Administración de Alimentos y Drogas ha concedido farmacéutica suiza Roche una primera audiencia pública de su clase para defender la eficacia de su fármaco Avastin para el tratamiento de cáncer de mama, después de unos meses el organismo dictaminó que el medicamento no es eficaz para ese uso.

Roche dijo el jueves que hará su caso en la audiencia de dos días en junio para mantener el medicamento aprobado para tratar el cáncer de mama recurrente.

Avastin es la droga del mundo de mayor venta en el cáncer y también está aprobado para varios tipos de cáncer de colon, pulmón, riñón y el cáncer cerebral. Estos usos no han sido cuestionadas por la FDA.

En diciembre, la FDA declaró que los estudios recientes no han demostrado que Avastin ampliado considerablemente o mejorado la vida de los pacientes de cáncer de mama ". El organismo inició los procedimientos para revocar la aprobación del medicamento para el tratamiento de cáncer de mama, pero Roche dio el paso poco común de impugnar la decisión.

Las compañías farmacéuticas casi siempre seguir las peticiones de la FDA, y la reunión a partir de junio 28 en el destino de Avastin será la primera de su tipo.

"Creemos que Avastin es una opción importante para las mujeres con esta enfermedad y debe seguir siendo una opción aprobada por la FDA", dijo Roche, director médico de Hal Barron, en un comunicado.

Una portavoz de la mama del grupo sin fines de lucro Cancer Action dijo que la reunión podría ser productivo si da lugar a reformas en la manera en que la FDA revisa y aprueba los medicamentos contra el cáncer.

"Pero si esto es sólo va a ser sobre Roche comprar su camino en la FDA y poner los beneficios antes de los pacientes, entonces creo que esta reunión va a ser muy cuestionable", dijo Angela Muro, gerente de comunicaciones para el grupo de defensa de San Francisco .

Avastin fue producto de Roche más vendido el año pasado con ventas globales de US $ 6,8 mil millones. Sin embargo, la empresa redujo las expectativas de ventas para el medicamento por más de 20 por ciento después de mover la FDA, que ya ha dado lugar a un descenso en la prescripción de los médicos.

La FDA aprobó Avastin para el cáncer de mama en 2008, basándose en un estudio que sugiere que se detuvo la propagación del cáncer de mama de más de cinco meses cuando se combina con quimioterapia. Sin embargo, los estudios de seguimiento mostraron que el retraso no duró más de tres meses, y los pacientes sufrieron efectos secundarios peligrosos, incluyendo la hipertensión y los coágulos de sangre.

La Dra. Diana Zuckerman dijo el jueves que la FDA está llevando a cabo más reuniones públicas en un esfuerzo por ser más transparente. Los críticos han criticado a la agencia por ser demasiado reservado sobre las decisiones que afectan a la salud pública.

"Si bien la transparencia es importante, en este caso da lugar a retrasos que puedan dañar a los pacientes de cáncer de mama", dijo Zuckerman, quien dirige la organización no lucrativa Centro Nacional de Investigación para Mujeres y Familias. Zuckerman dijo que los médicos deben aconsejar a sus pacientes que los riesgos de Avastin son mayores que sus beneficios para el cáncer de mama.

revisión de la FDA de Avastin ha generado un apasionado debate entre los médicos, pacientes e incluso políticos.

Un panel exterior de los médicos del cáncer votó casi por unanimidad el año pasado que los beneficios del medicamento no superan sus riesgos para los pacientes con cáncer de mama. Sin embargo, algunos pacientes de crédito para su supervivencia Avastin y dicen que la decisión de la FDA podría equivaler a una sentencia de muerte.

Agregar al debate es el alto costo de Avastin, que algunos políticos afirman es la verdadera motivación detrás de la decisión de la FDA contra la droga. El organismo ha rechazado esa afirmación, señalando que está legalmente prohibido considerando el costo al momento de decidir qué terapias de aprobar para su uso.

Cuando se incluyen los cargos de infusión, un año de tratamiento con Avastin puede ejecutar más de $ 100,000, aunque el gasto Roche tapas en $ 57.000 por año para los pacientes que cumplen con ciertos criterios financieros.

La droga sigue estando disponible para los pacientes, como la mayoría de las aseguradoras todavía están pagando por su uso contra el cáncer de mama ..

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The Food and Drug Administration has granted Swiss drugmaker Roche a first-of-a-kind public hearing to defend the effectiveness of its drug Avastin for treating breast cancer, just months after the agency ruled that the drug is ineffective for that use.

Roche said Thursday it will make its case at the two-day hearing in June for keeping the drug approved for treating recurring breast cancer.

Avastin is the world's best-selling cancer drug and is also approved for several types of colon, lung, kidney and brain cancer. Those uses have not been questioned by the FDA.

In December, the FDA ruled that recent studies failed to show that Avastin significantly extended or improved breast cancer patients' lives. The agency began proceedings to revoke the drug's approval for treating breast cancer, but Roche took the rare step of challenging the decision.

Drug companies almost always follow FDA requests, and the meeting starting June 28 over the fate of Avastin will be the first of its kind.

"We believe Avastin is an important option for women with this disease and should remain an FDA-approved choice," said Roche Chief Medical Officer Hal Barron, in a statement.

A spokeswoman for the non-profit Breast Cancer Action group said the meeting could be productive if it leads to reforms in how the FDA reviews and approves cancer drugs.

"But if this is just going to be about Roche buying their way into the FDA and putting profits before patients, then I think this meeting is going to be highly questionable," said Angela Wall, communications manager for the San Francisco-based advocacy group.

Avastin was Roche's best-selling product last year with global sales of $6.8 billion. But the company slashed sales expectations for the drug by more than 20 percent following the FDA's move, which has already led to a downturn in prescribing by doctors.

The FDA approved Avastin for breast cancer in 2008 based on one study suggesting it halted the spread of breast cancer for more than five months when combined with chemotherapy. But follow-up studies showed that the delay lasted no more than three months, and patients suffered dangerous side effects, including hypertension and blood clots.

Dr. Diana Zuckerman said Thursday that the FDA is holding more public meetings in an effort to be more transparent. Critics have long criticized the agency for being too secretive on decisions that affect public health.

"While transparency is important, in this case it results in delays that are likely to harm breast cancer patients," said Zuckerman, who directs the non-profit National Research Center for Women & Families. Zuckerman said physicians should advise their patients that Avastin's risks outweigh its benefits for breast cancer.

The FDA's review of Avastin has generated passionate debate among doctors, patients and even politicians.

An outside panel of cancer doctors voted almost unanimously last year that the drug's benefits do not outweigh its risks for breast cancer patients. But some patients credit their survival to Avastin and say the FDA's decision could amount to a death sentence.

Adding to the debate is Avastin's high cost, which some politicians argue is the real motivation behind FDA's decision against the drug. The agency has rejected that claim, noting it is legally barred from considering cost when deciding which therapies to approve for use.

When infusion charges are included, a year's treatment with Avastin can run more than $100,000, though Roche caps spending at $57,000 per year for patients who meet certain financial criteria.

The drug remains available for patients, as most insurers are still paying for its use against breast cancer..

ASOCIACIÓN "AGREA-L-UCHADORAS DE ESPAÑA" -- N.I.F.: G-65111056

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Teléfonos: 630232050 - NUESTRA DIRECTIVA: PRESIDENTA: FRANCISCA GIL QUINTANA--VICEPRESIDENTA: ROSARIO CARMONA JIMENEZ

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