jueves, 30 de diciembre de 2010

VERALIPRIDE/VERALIPRIDA-- EN ESPAÑA SANOFI AVENTIS / MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL "DE MUCHISIMOS HISTORIALES CLINICOS" ELIMINARON EL AGREAL.......




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EN ESPAÑA SANOFI AVENTIS / MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL "DE MUCHISIMOS HISTORIALES CLINICOS ELIMINARON EL AGREAL".

Y ES POR ÉSTA RAZÒN QUE "SANOFI AVENTIS EN ESPAÑA Y EN CONNIVENCIA CON EL MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL" HAN GANADO LA INMENSA MAYORIA DE LOS JUICIOS.

ALGUIEN Y NO AQUI EN ESPAÑA "NOS INFORMARÁN" ¿PORQUÉ LO HAN HECHO?.

EL PORQUÉ SABEMOS LOS MOTIVOS "UN ANTIPSICÓTICO" NUNCA "REVISADO, CONTROLADO E INVESTIGADO POR ESPAÑA" O LO QUE ES LO MISMO "LA AGENCIA REGULADORA DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO".

ESTA LUCHADORA QUE LES ESCRIBE:

EN ESTE MISMISIMO MES TUVE QUE IR POR URGENCIA A UN ESPECIALISTA.

"NI SIQUIERA UN SOLO PAPEL DEJARON EN MI HISTORIAL CLINICO".

CLARO EN LA "INTERCONSULTA PRIMERA" HACÍA CONSTAR EL AGREAL/VERALIPRIDA.

Y ASÍ ES COMO "TANTO MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL Y LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS"

GANAN LOS JUICIOS.

¿QUE CONTRAPARTIDA OFRECIERON A LAS SOCIEDADES MÉDICAS QUE INDICARON VIL DISPARATE SOBRE EL AGREAL/VERALIPRIDA?.


Agreal ®-Edición Producto: El Grupo está sujeto a demandas civiles, penales o administrativas, principalmente en España, en nombre de mujeres que reclaman que el tratamiento para la menopausia Agreal ® (veraliprida) les hizo una serie de daños neurológicos y psicológica.
En 2007 y 2008, las decisiones fueron dictadas por los tribunales civiles en España en los casos de cientos de demandantes.
En la mayoría de los casos, las sentencias se pronunciaron a favor de Sanofi-aventis se basa generalmente en la falta de prueba de la causalidad y / o la información necesaria propuesta por el memorando sobre los posibles efectos secundarios. Un pequeño número de sentencias civiles ha sido desfavorable para
Sanofi-aventis ha hecho un llamamiento a cada uno de estos juicios. El 27 de noviembre de 2007 y 20 de febrero 2008, el Tribunal de Apelación de Barcelona ha confirmado la decisión de declarar el producto defectuoso debido a información inadecuada sobre los efectos secundarios en el registro. Sanofi-aventis ha apelado a la Corte Suprema. Las primeras decisiones administrativas (40) entre octubre 2009 y enero de 2010 han rechazado todas las solicitudes que se presentaron. Todos los procesos penales se iniciaron, hasta la fecha, sin éxito. Hasta ahora, las cantidades fueron otorgadas a los demandantes no son relevantes para el Grupo de Trabajo sobre una base consolidada. Un número importante de casos aún no se ha probado y no podemos garantizar que las sentencias de primera representante de las futuras decisiones, o que otras aplicaciones no se presentó en España o en otros países. En Francia, cerca de 60 demandantes presentaron una solicitud urgente de nombrar a uno o más expertos (s) para realizar mediciones de conocimientos, incluido el supuesto daño y el nexo causal con el medicamento en cuestión.
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Agréal® -Litige produit : Le Groupe fait l’objet de réclamations civiles, pénales ou administratives, principalement en Espagne, au nom de femmes alléguant que le traitement pour la ménopause Agréal® (veralipride) leur a causé un certain nombre de dommages neurologiques et psychologiques.
En 2007 et 2008, des décisions ont été rendues par des tribunaux civils en Espagne dans des affaires impliquant plusieurs centaines de demandeurs.
Dans la plupart des cas, les jugements rendus ont été en faveur de Sanofi-aventis généralement sur la base d’une absence de preuve du lien de causalité et/ou d’une information suffisante donnée par la notice sur les possibles effets secondaires. Un petit nombre de jugements civils a été défavorable à
Sanofi-aventis qui a fait appel de chacun de ces jugements. Le 27 novembre 2007 et le 20 février 2008, la Cour d’Appel de Barcelone a confirmé une décision jugeant le produit défectueux du fait de l’insuffisance d’information sur les effets secondaires dans la notice. Sanofi-aventis a formé un pourvoi devant la Cour Suprême. Les premières décisions administratives (environ 40) rendues entre octobre 2009 et janvier 2010 ont rejeté toutes les demandes qui ont été présentées. Toutes les actions pénales intentées ont été, à ce jour, rejetées. Jusqu’à présent, les montants qui ont été octroyés aux demandeurs sont non significatifs pour le Groupe sur une base consolidée. Un nombre important d’affaires doit encore être jugé et on ne peut garantir que les premiers jugements rendus seront représentatifs des futures décisions, ni que d’autres demandes ne seront pas déposées en Espagne ou dans d’autres pays. En France, environ 60 demandeurs ont intenté une action en référé en vue de nommer un ou des experts chargé (s) de réaliser des mesures d’expertise,notamment sur les préjudices allégués et le lien de causalité avec la prise du médicament concerné









MannKind Rises After U.S. FDA Delays Ruling on Inhaled Insulin Clearance-MannKind aumenta después de la FDA de EE.UU. Resolución retrasos de Remoción






¿ES QUE SOLO PIENSAN EN GANAR MUCHO DINERO?


"LA SEGURIDAD EN LA SALUD DEL SER HUMANO, PRIMA ANTE CUALQUIER INTERÉS ECONOMICO Y LAS AGENCIAS REGULADORAS, TANTO DE EE.UU., COMO EUROPEA, DEBEN DE VIGILAR E INVESTIGAR, ANTES DE AUTORIZAR CUALQUIEN MEDICAMENTO".
YA HAN EXISTIDO BASTANTES "DESGRACIAS EN EL SER HUMANO POR MEDICAMENTOS"


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MannKind aumenta después de la FDA de EE.UU. Resolución retrasos de Remoción de la insulina inhalada



MannKind Corp., la empresa de biotecnología fundada por el multimillonario inventor Alfred Mann, subió en las operaciones del Nasdaq después de que los reguladores de EE.UU. postergó una decisión sobre la insulina inhalada de la empresa.

MannKind ganó 26 centavos, o 3,3 por ciento, a $ 8.23, a las 4 pm hora de Nueva York en el Nasdaq Stock Market compuesto, la mayor alza desde el 14 de diciembre. La FDA no está en condiciones de cumplir con el plazo previsto de mañana para la acción en el medicamento para la diabetes, Afrezza, y necesitará unas cuatro semanas más para completar su evaluación, MannKind dijo hoy en un comunicado.

Retraso de hoy quemaron algunos inversores apostar en contra de la población, y pueden estar cubriendo las ventas en corto con la compra de acciones, dijo Les Funtleyder, gerente de Miller Tabak & Co. en Nueva York. MannKind, con sede en Valencia, California, no pudo ganar la aprobación de 15 de marzo cuando la FDA pidió a los datos de seguridad actualizada.

"Hubo mucha anticipación entrar en este resultado", dijo Funtleyder hoy en una entrevista telefónica. "Puede haber unos pocos inversores que piensan que un retraso, en lugar de una negación pura y simple, puede ser tomado como un positivo. Pero la FDA ha estado tomando más tiempo con las cosas, y tal vez sólo necesitaba más tiempo. "

MannKind pretende tener la única insulina inhalada en el mercado para más de 20 millones de estadounidenses y 170 millones de personas en todo el mundo con diabetes. Jon LeCroy, analista de Valores Hapoalim en Nueva York, dijo que es escéptico sobre las perspectivas de la compañía para obtener la aprobación.

"La FDA sigue siendo muy reacios al riesgo," dijo LeCroy en una nota a los inversores el 17 de diciembre. "Creemos que esto es un problema importante para Afrezza".
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MannKind Rises After U.S. FDA Delays Ruling on Inhaled Insulin Clearance



MannKind Corp., the biotechnology company founded by the billionaire inventor Alfred Mann, rose in Nasdaq trading after U.S. regulators delayed a decision on the company’s inhaled insulin.

MannKind gained 26 cents, or 3.3 percent, to $8.23, at 4 p.m. New York time in Nasdaq Stock Market composite trading, the biggest gain since Dec. 14. The FDA isn’t able to meet tomorrow’s scheduled deadline for action on the diabetes drug, Afrezza, and will need about four more weeks to complete its evaluation, MannKind said today in a statement.

Today’s delay burned some investors betting against the stock, and they may be covering short sales by buying shares, said Les Funtleyder, a manager at Miller Tabak & Co. in New York. MannKind, based in Valencia, California, failed to win approval March 15 when the FDA asked for updated safety data.

“There was a lot of anticipation going into this outcome,” Funtleyder said today in a telephone interview. “There may be a few investors who think that a delay, as opposed to an outright denial, can be taken as a positive. But the FDA has been taking more time with things, and perhaps they just needed more time.”

MannKind aims to have the only inhaled insulin on the market for more than 20 million Americans and 170 million people worldwide with diabetes. Jon LeCroy, an analyst for Hapoalim Securities in New York, said he is skeptical of the company’s prospects for gaining approval.

“The FDA remains extremely risk averse,” LeCroy said in a note to investors on Dec. 17. “We think this is a major problem for Afrezza.”

Overseas Pharmacies ha dejado este comentario sobre "La FDA alerta que un medicamento indicado para la .":

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Estos son los efectos secundarios que puede ocasionar cualquier medicamento, recuerdo que en findrxonline indican que estos medicamentos deben ser recetados y bajo supervisión médica.

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Hemos leido muchas páginas ONLINE ofreciendo la venta de medicamentos e incluso "PELIGROSOS QUE SOLO PUEDEN PRESCRIBIR LOS MÉDICOS" y no estamos en nada de acuerdo " QUE SE HAGA NADA DE ESO".

ASOCIACIÓN "AGREA-L-UCHADORAS DE ESPAÑA" -- N.I.F.: G-65111056

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