AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA "NO LEVANTO CABEZA POR LAS SECUELAS DESDE 1996 QUE ME TOMÉ LA PRIMERA CAJA

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Hola amigas .......... :

Desde 1996 en que tomé la primera caja del Agreal y hasta el 2005 que cuándo me dió la receta mi médico ginecologo, ni estaban ya en las farmacias y ese día 22 de septiembre 2005 ya no pude tomarlas con el consiguiente aún mas grave, que no pode ni hacer esas pautas de retirada "el Agreal no es el culpable de su depresión, temblores, no dormir, caerme continuamente, perder la noción de todo me decia mi médico ¿no ha leido usted el prospecto, nada de eso lo produce el Agreal?.

Si que lo habia leido muchas veces y mi ginecologo me dijo pues no es del Agreal.

Mandeme usted para esta depresión, temblores y todo lo dicho, a que me estudien de que me viene todo esto, dias que no quiero vivir.

De lo que creyeron oportuno, me hicieron y sabiendo los demás medicos que tomaba Agreal, drogas de un lado, drogas de otro y otro, no mejoraba y siguiendo tomando Agreal y no mejoro.

Ahora lo mas tremendo es que en mi H.C., y desde que me mandaron en 1996 al 2005 no se está puesto el Agreal les pregunto porque no está puesto, no saben nada.

Solo un médico me ha dicho pregunteselo al ministerio de sanidad.

Ministerio de Sanidad ¿porqué no figura en mi H.C. el Agreal?.

Solo uso la sanidad publica, asi que desde hace tiempo y con mis 63 años y ya que todos los problemas de salud que tengo es por el Agreal, me dirijo a Europa.

Saludos para todas y es mi deseo el que a ninguna de ustedes con los certificados médicos no les pase lo mismo.

D.M.R.

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COMPAÑERA LUCHADORA, HEMOS HECHO UN RESUMEN DE TU CORREO.

SI QUE A MUCHAS, MUCHISIMAS DE NOSOTRAS, LES HAN PASADO LO MISMO QUE A TI.

EL AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA EN NUESTROS HISTORIALES CLINICOS:

"SE ESFUMÓ".

COMO SI QUISIERAN OLVIDEAR QUE EN MAS DE 22 AÑOS

"NO ESTUVO AUTORIZADO AQUI EN ESPAÑA".

TAMBIEN "HAN OLVIDADO EL "FALTIUM/VERALIPRIDA DURANTE DIECISEIS AÑOS AUTORIZADO" LO RETIRARON "SIN EXPLICAR LOS MOTIVOS".

"NO QUEDARÁ ASI MINISTERIO DE SANIDAD POLITICA SOCIAL.... Y SANOFI AVENTIS".

"NO SIEMPRE PODRÁN SEGUIR MINTIENDO"

Los distribuidores farmacéuticos alertan de las desigualdades que creará el catálogo gallego de medicamentos

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Los distribuidores farmacéuticos alertan de las desigualdades que creará el catálogo gallego de medicamentos.

La Federación de Distribuidores Farmacéuticos (Fedifar) rechazó este martes la ley gallega que fija un catálogo de medicamentos financiados por la sanidad pública "y discrimina a los pacientes de esta comunidad respecto a los de otras CCAA, que sí pueden acceder a todos los financiados por el Sistema Nacional de Salud y aprobados por el Ministerio de Sanidad".

"Con la medida de la Xunta, habrá pacientes que no puedan seguir su tratamiento actual, pues su medicamento quedará fuera del catálogo de los financiados", apunta Fedifar.

A cambio, prosigue, los pacientes recibirán un medicamento alternativo "que podría cambiar cada dos meses", ya que es el periodo mínimo de vigencia del catálogo según la ley gallega. Esto compromete la adherencia a los tratamientos, sobre todo en las personas mayores polimedicadas.

A este rechazo frontal al catálogo gallego de fármacos financiables, se suma "el serio riesgo de desabastecimiento que podría provocar la entrada en vigor" del catálogo, recogido en la Ley de Racionalización del Gasto en la Prestación Farmacéutica, salida del Parlamento Gallego la semana pasada.

Y es que, explican los distribuidores, la ley no recoge plazos de aplicación del catálogo, aún no publicado por la Xunta, "lo que no deja margen de maniobra a los almacenes para garantizar el suministro del mercado".

http://www.diariosigloxxi.com/texto-s/mostrar/7641/los-distribuidores-farmacuticos-alertan-de-las-desigualdades-que-crear-el-catlogo-gallego-de-medicamentos

La FDA alerta que un medicamento indicado para la artritis reumatoide comercializado con el nombre de Arava puede provocar graves lesiones en el hígad

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La FDA alerta que un medicamento indicado para la artritis reumatoide comercializado con el nombre de Arava puede provocar graves lesiones en el hígado en determinados pacientes.

La Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos alerta de que Arava® (Leflunomida), un medicamento indicado en artritis reumatoide, puede causar daños hepáticos graves o muy graves. Arava® está aprobado en Estados Unidos desde 1998. En Europa, el fármaco se comercializa desde el año 1999.

Entre agosto del 2002 y 2009, en Estados Unidos se registraron 49 casos de lesiones hepáticas graves, 36 hospitalizaciones y 14 fallecimientos asociados tras la administración de Arava. La FDA ya había emitido varias alertas acerca del uso de Arava sobre el supuesto daño hepático que puede llegar a causar este medicamento en algunos pacientes. En el 2001, la EMA, la Agencia Europea del Medicamento ya se hizo eco de estas advertencias.

En esta ocasión, la FDA advierte que la Leflunomida no es recomendable en aquellas personas que padecen alguna afección de su función hepática y en los pacientes que tienen niveles elevados de enzimas hepáticas o antecedentes de abuso de alcohol.

Además, los pacientes que toman otros fármacos asociados con lesión hepática como el Acetaminofeno (Tylenol), fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) incluyendo ibuprofeno (Motrin, Advil) y Naproxeno (Aleve), Hidroxicloroquina y las estatinas deben usar con precaución la Leflunomida.

Otra de las recomendaciones de la FDA para los pacientes que toman Leflunomida es el seguimiento periódico de sangre para comprobar los niveles de enzimas hepáticas cada mes durante los tres primeros meses de uso y, posteriormente, de forma trimestral.

En 2002, Public Citizen -el organismo estadounidense sin ánimo de lucro que defiende los intereses de los consumidores en el Congreso- solicitó a la FDA retirar el medicamento del mercado. La organización señalaba que en el período de tres años después de la aprobación del fármaco, había seis veces más casos de toxicidad hepática grave y 13 veces más informes de la hipertensión relacionada con el uso de Leflunomida.

http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm218912.htm

Noticias de actualidad de la Unión Europea: Eventos, Legislación comunitaria y Actividad de las Instituciones

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Normas más estrictas para proteger a los consumidores de los biocidas y ciertos pesticidas.

publicado el martes, 28 de diciembre de 2010 en Medio Ambiente

Los ministros responsables de Medio Ambiente reunidos en Bruselas en el Consejo de Ministros del 20 de diciembre, llegaron a un acuerdo que hará que los pesticidas y otros artículos de uso diario resulten más seguros para los consumidores. El Consejo fijó su posición en primera lectura sobre la revisión de las normas comunitarias relativas a los biocidas, que cubren una amplia gama de pesticidas, tales como insecticidas, desinfectantes y repelentes, no así a medicamentos o pesticidas agrícolas.
Este nuevo acto jurídico identifica por primera vez las sustancias activas que no pueden utilizarse en los biocidas, y prohibe sustancias que pueden causar cáncer, mutaciones o problemas de fertilidad, así como los productos químicos que actúan como disruptores endocrinos. A diferencia de la propuesta de la Comisión, el Consejo ha excluido los productos químicos con efectos nocivos sobre el medio ambiente, pero que puede ser esenciales para evitar un grave peligro para la salud pública o el medio ambiente. El Consejo acordó que estas sustancias podrán aún ser autorizadas, si bien bajo ciertas condiciones muy específicas.

Obligaciones para todos los productos tratados con biocodas y autorizaciones a nivel comunitario
La nueva regulación afectará también a los artículos que incorporen productos químicos de control de plagas, como son algunos productos de uso cotidiano tales como sacos de dormir, sofás o los calcetines contra el olor, que son tratados con sustancias biocidas. Estos productos ya no podrán ser tratados con productos químicos no autorizados y deberán ser etiquetados detalladamente, siendo mucho más seguros para los consumidores. Estas obligaciones se aplicarían a todos los artículos tratados con biocidas en el mercado comunitario, incluyendo los importados.

La revisión complementa el actual sistema de reconocimiento mutuo de las sustancias activas permitidas en biociodas autorizados por los estados miembros, con la posibilidad de autorizar los productos biocidas a nivel comunitario. Esta medida reduciría la carga administrativa de los productores. La Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos será responsable de la expedición de permisos para las sustancias y productos. Éste será un procedimiento opcional, que se añadiría al sistema actual de autorización de un producto nacional.

Como primer paso, el Consejo quiere introducir la autorización de la Unión para determinados tipos de productos a partir de 2013. A partir de 2020, la mayoría de los productos biocidas estarán clasificados para la autorización comunitaria. El reglamento también busca mejorar el sistema de reconocimiento mutuo.

En junio de 2009, la Comisión propuso sustituir la actual directiva por un reglamento a fin de armonizar su aplicación. El acuerdo político alcanzado en el Consejo determina la posición de la institución en primera lectura. El Parlamento Europeo, por su parte, aprobó su posición en primera lectura el 22 de septiembre, por lo que se espera que las negociaciones entre los dos colegisladores para finalizar la nueva ley tengan lugar después de la revisión lingüística y la adopción formal del texto acordado en diciembre por el Consejo.

RECORDAR "QUE DESDE HOY 29 DE DICIEMBRE" DEJARÁN DE ESTAR DISPONIBLES EN LAS FARMACIAS, LOS MEDICAMENTOS .....

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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha anunciado que los antidiabéticos 'Avandia', 'Avaglim' y 'Avandamet', de GlaxoSmithKline (GSK), cuyo principio activo es la rosiglitazona, dejarán de estar disponibles en las farmacias el próximo miércoles 29 de diciembre, después de que hace meses se suspendiese su comercialización, tras comprobar que existe un ligero incremento del riesgo cardiovascular.

En septiembre de este año, este organismo dependiente del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad informó de que estos medicamentos saldrían del mercado después de que las autoridades del medicamento europeas revisaran su seguridad y eficacia. Así, comprobaron que la presencia de rosiglitazona conllevaba un riesgo mayor que el beneficio que ofrecía a estos pacientes.

Del mismo modo, informan de que los pacientes que actualmente se encuentren en tratamiento con estos antidiabéticos deberán ponerse en contacto inmediatamente con su médico para que pueda prescribirles el tratamiento alternativo más adecuado en cada caso concreto.

Según informa la AEMPS, "los pacientes que estén tomando 'Avandia', 'Avandamet' o 'Avaglim' no deben suspender el tratamiento sin supervisión médica puesto que podrían empeorar su control de la diabetes".

Los reguladores de EE.UU. no permitirá Cephalon Inc. para vender su trastorno del sueño Nuvigil píldora para el jet lag

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Los reguladores de EE.UU. no permitirá Cephalon Inc. para vender su trastorno del sueño Nuvigil píldora para el jet lag, los analistas utilizan un dicho puede haber triplicado las ventas del tratamiento.

Nuvigil, una versión de acción prolongada de Provigil de Cephalon, se utiliza para tratar la fatiga causada por la apnea del sueño y el trabajo por turnos. El medicamento generó $ 73 millones en ingresos el año pasado. Aprobación para el jet lag puede haber agregado hasta $ 150 millones en ingresos, dijo Bret Holley, analista de Oppenheimer & Co. en Nueva York.

Cephalon, con sede en Frazer, Pensilvania, está tratando de Alimentos y Medicamentos de aprobación de la Administración para nuevos usos para Nuvigil para ayudar a retener los ingresos cuando Provigil, medicamento de la empresa de mayor venta, pierde ventas a la competencia de medicamentos genéricos, a partir de abril de 2012. En junio, Cephalon abandonado los planes para vender Nuvigil para tratar la esquizofrenia. las ventas de Provigil puede caer a $ 75 millones en 2013 a cerca de $ 1 millones el año próximo, dijo Eric Schmidt, analista de Cowen & Co. en Nueva York.

"Creo que probablemente la FDA se ha movido de la portería de nuevo un poco debido a su mayor preocupación sobre la seguridad en la aprobación de nuevos medicamentos y algunos signo de interrogación acerca de si el jet lag es un trastorno real, una necesidad médica real", dijo Schmidt hoy en una entrevista telefónica . "Eso es probablemente por lo que no fue aprobado."

Cephalon cayó 51 centavos, menos del 1 por ciento, a 63,49 dólares a las 4 pm hora de Nueva York en el Nasdaq Stock Market compuesto. El rechazo no fue una sorpresa para el "jet lag" para los inversores desde que la FDA rechazó la primera solicitud de jet-lag en marzo, dijo Schmidt.

"La compañía cree que las comunicaciones más allá con la FDA no dará lugar a la aprobación de esta solicitud", dijo Lesley Russell, director médico de Cephalon, en la declaración de hoy. "Como resultado, la compañía ya no seguir esta indicación".

Nuvigil ventas pueden subir a $ 500 millones en 2012 y 2013, dijo Schmidt. En 2013, las ventas combinadas de las dos drogas será de unos $ 575 millones, dijo. Eso se compara con $ 1.1 mil millones en ventas totales el año pasado.
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U.S. regulators won’t allow Cephalon Inc. to sell its sleep disorder pill Nuvigil for jet lag, a use analysts said may have tripled the treatment’s sales.

Nuvigil, a longer-acting version of Cephalon’s Provigil, is used to treat fatigue caused by sleep apnea and shift work. The medicine generated $73 million in revenue last year. Approval for jet lag may have added as much as $150 million in revenue, said Bret Holley, an analyst for Oppenheimer & Co. in New York.

Cephalon, based in Frazer, Pennsylvania, is seeking Food and Drug Administration approval for new uses for Nuvigil to help retain revenue when Provigil, the company’s top-selling medication, loses sales to generic-drug competition, starting in April 2012. In June, Cephalon abandoned plans to sell Nuvigil to treat schizophrenia. Provigil sales may drop to $75 million in 2013 from about $1 billion next year, said Eric Schmidt, an analyst for Cowen & Co. in New York.

“I think probably the FDA has moved the goalpost back a bit due to its greater concerns on safety in approving new medications and some question mark about whether jet lag is a true disorder, a real medical need,” Schmidt said today in a telephone interview. “That’s probably why it wasn’t approved.”

Cephalon dropped 51 cents, less than 1 percent, to $63.49 at 4 p.m. New York time in Nasdaq Stock Market composite trading. The rejection for jet lag wasn’t a surprise for investors since the FDA first turned down the jet-lag application in March, Schmidt said.

“The company believes that further communications with the FDA will not result in an approval of this application,” said Lesley Russell, Cephalon’s chief medical officer, in today’s statement. “As a result, the company is no longer pursuing this indication.”

Nuvigil sales may rise to $500 million in 2012 and 2013, Schmidt said. By 2013, combined sales of the two drugs will be about $575 million, he said. That compares with $1.1 billion in combined sales last year.