COMO ESPECIALISTA EN FARMACOLOGIA CLINICA ESTOY TOTALMENTE DE ACUERDO CON LO EXPUESTO POR LAS MUJERES AFECTADAS POR AGREAL, ES CIERTO QUE RESPECTO A LA ULTIMA SENTENCIA SE VE NECESARIO QUE LOS MEDICOS TENGAN UNA MEJOR FORMACION EN FARMACOLOGIA (PARTE DE LA CULPA ES DE ELLOS, POR DESCONOCER LOS EFECTOS DE UN FARMACO QUE TIENE UN MECANISMO DE ACCION DE BLOQUEO DOPAMINERGICO).LOS CONOCIMIENTOS EN FARMACOLOGIA DE LOS MEDICOS ESPAÑOLES DEBEN INCREMENTARSE DE FORMA IMPORTANTE SI QUEREMOS LUCHAR CONTRA LA PRESION DE LAS EMPRESAS FARMACEUTICAS, ¿QUE OCURRE CON LOS PLANES DE ESTUDIO?. POR OTRA PARTE LA SITUACION DE LA AEMPS ES MUY COMPLICADA COMO YA SE HA DICHO (ES UN HECHO A NIVEL INTERNACIONAL RESPECTO DE TODAS LAS AGENCIAS, FDA, AEM, ETC) PORQUE UNA PARTE IMPORTANTE DE SUS PRESUPUESTOS VIENE DE LA INDUSTRIA FARMACEUTICA, SOLAMENTE LA INDEPENDENCIA ECONOMICA PERMITIRA UNA AUTENTICA ACTITUD ETICA Y MORAL.......................SR. NOS GUSTARÍA QUE SE OFRECIERA PARA QUEEN LOS JUICIOS, USTED COMO EXPERTO EN LA MATERIA, SE UNIERA A DICHOS MÉDICOS "PARA DESENMASCAR A TODOS ÉSTOS INDESEABLES".LO PUEDE HACER POR EL CORREO DE LA ASOCIACIÓN.¿A CUAL JUICIO SE REFIERE?GRACIAS POR ESCRIBIRNOS.
Pfizer retira fármaco pulmonar luego de registrar dos muertes.
Por Ransdell Pierson y Toni Clarke
NUEVA YORK/BOSTON (Reuters) - Pfizer Inc está retirando voluntariamente de la venta su fármaco para tratar una condición pulmonar grave y finalizará estudios actualmente en marcha sobre la píldora después de que se la relacionara con un tipo de daño hepático potencialmente mortal.
La Agencia Europea de Medicamentos señaló el viernes en su sitio de internet que el fármaco de ventas modestas para tratar la hipertensión arterial pulmonar, llamado Thelin, fue retirado del mercado debido a "nueva información sobre dos casos de lesión hepática fatal".
El portavoz de Pfizer Curtis Allen indicó que Thelin, que no se comercializa en Estados Unidos, está siendo retirado voluntariamente de la venta en Europa, Canadá y Australia después de ser vinculado con una nueva complicación en el hígado "que se produce rara vez y de manera impredecible en los pacientes".
"La decisión se basó en una revisión de información de seguridad y reportes post-marketing", dijo Allen, haciendo referencia a informes de médicos que prescribieron la medicación.
Thelin y las medicinas similares ya portan advertencias por un aumento en las enzimas hepáticas, un indicador de posible daño en el hígado. Pero el nuevo riesgo de Thelin ahora sugiere que los peligros de su consumo superan a los posibles beneficios, explicó Allen.
Pfizer, el mayor laboratorio del mundo y cuyo presidente ejecutivo Jeffrey Kindler renunció repentinamente el domingo, no obtuvo aprobación en Estados Unidos para la venta de Thelin entre los pacientes con hipertensión arterial pulmonar.
Las personas con esa condición tienen presión elevada en las arterias y venas pulmonares, lo que provoca falta de aire y otros síntomas que pueden generar insuficiencia cardíaca y muerte prematura.
Alrededor de 1.100 pacientes han tomado Thelin desde su introducción en Europa en el 2006 y en Australia y Canadá en el 2007.
En el 2008, Pfizer pagó 195 millones de dólares a la compañía que desarrolló el producto, Encysive Pharmaceuticals, aunque la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos rechazó reiteradamente el fármaco por falta de eficacia.
(Reporte de Ransdell Pierson y Toni Clarke; Editado en español por Ana Laura Mitidieri)
http://lta.reuters.com/article/worldNews/idLTASIE6B90ZA20101210
La seguridad de las hormonas de crecimiento sintéticas, a revisión.
LONDRES (REINO UNIDO), 10 (Reuters/EP)
La Agencia Europea del Medicamento (EMA, en sus siglas en inglés) ha iniciado un estudio para revisar la seguridad de todos los medicamentos que hay en el mercado que contienen somatropina u hormona de crecimiento sintética, después de que un estudio realizado en Francia sugiera que puede aumentar el riesgo de muerte en los pacientes que la consumen.
Según ha informado esta agencia reguladora en un comunicado, la revisión tendrán en cuenta "todos los datos disponibles" sobre el uso de esta hormona para "reevaluar el beneficio-riesgo de los medicamentos que la contienen".
Actualmente, existen diferentes laboratorios farmacéuticos que desarrollan fármacos con somatropina, como Pfizer (cuyo fármaco se comercializa como "Genotropin"), Sandoz ("Omnitrope"), Lilly ("Humatrope") o BioPartners ("Valtropin").
Estos medicamentos suelen utilizarse en pacientes que tienen dificultades para desarrollar la hormona del crecimiento de forma natural o tienen baja estatura. Asimismo, también se utiliza en afectados por el síndrome de Turner o insuficiencia renal crónica.
En concreto, la Agencia Francesa del Medicamento realizó un estudio epidemiológico a largo plazo en pacientes tratados durante su infancia con somatropina, mostrando que el riesgo de mortalidad era "mayor en comparación con la población general".
Además, añaden, este riesgo era "especialmente alto" cuando se utilizaban dosis más altas de estos fármacos.
No obstante, dado que el estudio es sólo observacional, la EMA reconoce que "el riesgo no puede relacionarse con certeza con el tratamiento con la hormona de crecimiento", de ahí que deba confirmarse esta relación con futuras investigaciones.
Para ello, las autoridades europeas también han anunciado una reunión con el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Americana del Medicamento (FDA, en sus siglas en inglés), que tendrá lugar del 13 al 16 de diciembre.
