AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA "MINITERIO DE SANIDAD Y POLITICA SOCIAL ¿ES QUÉ NO CONOCIAN QUE EL 26 DE SEPIEMBRE DE 2006 EMPEZO LO DE LA EMEA PARA S...

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"MINITERIO DE SANIDAD Y POLITICA SOCIAL"

¿ES QUÉ NO CONOCIAN QUE EL 26 DE SEPIEMBRE DE 2006 EMPEZÓ EL DEBATE EN LA EMEA., PARA SACAR USTEDES LA SIGUIENTE:

Notas de Prensa

Comunicado del Ministerio de Sanidad y Consumo sobre la manifestación de afectadas por el medicamento Agreal
•Se han concentrado esta mañana frente a la sede del Ministerio


22 de septiembre de 2006. Ante la concentración celebrada hoy por las asociaciones de afectadas por el medicamento Agreal, el Ministerio de Sanidad y Consumo desea realizar las siguientes apreciaciones:

•El medicamento Agreal, que contiene el principio activo veraliprida, fue autorizado en España en el año 1983 para el tratamiento de los sofocos (crisis vasomotoras) y de las manifestaciones psicofuncionales de la menopausia confirmada. Está comercializado en 42 países del mundo, entre ellos Francia, Bélgica, Italia, Luxemburgo y Portugal.
•Entre los años 1995 y 1999 se notificaron al Servicio Español de Farmacovigilancia (SEFV) 18 casos en los que la veraliprida se consideraba sospechosa de producir reacción adversa. Estas 18 notificaciones incluían únicamente 3 casos de reacciones psiquiátricas. En los 16 casos en los que se conoce el desenlace de la reacción, la paciente se recuperó sin secuelas en todos ellos. La gravedad de las reacciones notificadas se consideró leve en 8 casos y moderada en 10; no hubo ningún caso grave.
•A la vista de estos datos no se puede considerar que existiese en esos años una señal de farmacovigilancia. Es decir, este grupo de notificaciones no indicaba la necesidad de desarrollar acciones inmediatas con objeto de evaluar el balance beneficio-riesgo del medicamento o bien adoptar medidas restrictivas en cuanto a su uso.
SUSPENSIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE AGREAL

•Sin embargo, en marzo de 2005 el Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios revisó la relación beneficio-riesgo de este medicamento, debido a la notificación de varios casos en corto espacio de tiempo de sospechas de reacciones adversas, como depresión y ansiedad, asociadas a la interrupción del tratamiento con veraliprida.
•Este Comité recomendó la retirada del medicamento a la vista de que el balance beneficio-riesgo de la veraliprida resultaba desfavorable en las indicaciones autorizadas y de que existían tratamientos alternativos, recomendando a la Agencia del Medicamento la suspensión de comercialización de veraliprida (Agreal®).
•Esta suspensión fue efectiva a partir del día 15 de junio de 2005. Se informó a los profesionales sanitarios de dicha medida a través de dos notas informativas (20 de mayo y 7 de septiembre de 2005), ambas disponibles en la página web de la Agencia www.agemed.es
CONSTITUCIÓN DE UN GRUPO DE TRABAJO

•En respuesta a la solicitud de la Asociación de Afectadas de Agreal, el 17 de junio de 2006 se celebró una reunión en la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios del Ministerio.
•En esa reunión, la Dirección General de Farmacia acordó con la asociación la creación en la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios de una comisión integrada por expertos en ginecología, neurología, psiquiatría y atención primaria, que evaluase la repercusión clínica de los síntomas que las pacientes refieren para determinar la mejor atención sanitaria requerida, elaborando si es posible una propuesta de protocolo de seguimiento de las afectadas, tal como éstas reclaman.
•Dicha comisión tuvo su primera reunión el 17 de julio de 2006 y sus trabajos concluirán antes de final del año.

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¿CON CUÁNTAS LUCHADORAS DEL AGREAL CONTARON PARA SACAR LA NOTA DE FEBRERO DE 2007?

CON NUNGUNA "MINISTERIO DE SANIDAD Y POLITICA SOCIAL".

ESAS "SOCIEDADES MÉDICAS" MINTIERON.

¿QUIÉN ORQUESTÓ LO DE ESA NOTA DE FEBRERO DE 2007??

Anónimo " patata transgénica"

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Y, es que yo no se porqué se ha empezado a meter tanto MAÍZ y tanta SOJA y encima TRANSGENICOS en los piensos de nuestros animales y en nuestra propia comida. El MAÍZ transgénico lleva potentes sulfatos en su interior fabricados por la propia planta y otros sulfatos cancerígenos con los que se le ha rociado: el Roundup. La SOJA, sin ser transgénica es ya mala de por sí: http://www.rebelion.org/noticia.php?id=33641

SI COPIAS DE ABAJO A ARRIBA, INCLUÍDO EL TÍTULO, ESTA PÁGINA SOBRE LA SOJA, Y LO PEGAS EN UN WORD... TE SALDRÁN MAS COSAS QUE SI SOLO ABRES LA PÁGINA, VA SOBRE LA SOJA. La soja es deficitaria en muchos nutrientes y por su alto contenido en fitatos interfiere en la absorción de hierro y del zinc además de no ser una fuente de calcio. Además, las isoflavonas que contiene la soja son inhibidoras de la peroxidasa tiroidea involucrada en la síntesis de la T3 y T4. Se puede esperar de esta inhibición que genere anormalidades tiroideas, incluyendo el bocio y tiroiditis Más información... autoinmune. Existe un importante cuerpo de datos científicos en modelos animales que demuestran efectos generadores de bocio y hasta efectos cancerígenos de productos de soja."........

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A LO QUE TODA LA VIDA HACIA NUESTROS ABUELOS.

Drogas Multaq Corazón Sanofi-Aventis Causas de Muerte, de la Discapacidad y de riesgos específicos de las mujeres embarazadas -- 9-11-2010

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Drogas Multaq Corazón Sanofi-Aventis Causas de Muerte, de la Discapacidad y de riesgos específicos de las mujeres embarazadas.

Noticias Heartstopping? Más Multaq señales de seguridad.

Desde su aprobación el pasado año, el fármaco de Sanofi-Aventis Multaq corazón ha sido motivo de controversia. Por ejemplo, un estudio publicado la pasada primavera se encuentran la píldora sólo es moderadamente efectivo y no tiene ventajas claras de seguridad y, más recientemente, se formularon preguntas sobre el estudio que llevó a la aprobación de la FDA.
http://www.pharmalot.com/2010/04/sanofis-multaq-is-less-effective-than-rival-drugs/
http://www.pharmalot.com/2010/05/how-sanofi-aventis-won-approval-for-its-heart-drug/

Ahora, un nuevo análisis de los informes de la FDA de eventos adversos indican Multaq pueden causar o empeorar la insuficiencia cardíaca, latidos irregulares del corazón desencadenar potencialmente letal y afectar la función renal.

También hay una evidente discrepancia entre el lenguaje en la Guía de Med documentación dada y los pacientes, y la etiqueta de advertencia sobre los pacientes embarazadas. Y las conclusiones condujo el Instituto de Prácticas Seguras de Medicina, que llevó a cabo el análisis, a la conclusión de que "pocas veces hemos visto un fármaco con tantas cuestiones en muchas áreas de su perfil de seguridad."

¿Por qué? Los puntos sin fines de lucro que el desarrollo se detuvo hace varios años después de un estudio de pacientes con insuficiencia cardiaca severa halló que el medicamento duplicaba el riesgo de muerte, otros datos que se encuentran señales de cáncer y defectos de nacimiento en animales, no son potencialmente serias interacciones con otros medicamentos utilizados para tratar la fibrilación auricular, y Multaq nuevas causas alteraciones del ritmo cardíaco en algunos pacientes.

En su análisis, ISMP se encuentran 387 internos eventos adversos graves citada Multaq como principal sospechoso en los informes que participan 24 muertes, dos casos de discapacidad, y 361 reacciones graves. En general, el 25,8 por ciento indicó que la insuficiencia cardíaca nuevo o empeorado. "Esto fue motivo de preocupación dado que la falta empeorado corazón fue identificado como la causa de mayor mortalidad en el juicio de la compañía en pacientes con insuficiencia cardiaca, la información actual de prescripción advierte a los médicos a considerar la interrupción o suspensión de la droga si se desarrolla insuficiencia cardiaca", ISMP escribe.

trastornos del ritmo cardíaco también se registraron, entre ellos 18 posibles casos de latidos del corazón anormalmente lento, 47 casos de latidos cardiacos rápidos y 13 casos de taquicardia ventricular. ISMP dice que esto se determinó después de notar a principios de este año que Multaq representó más casos de este tipo de alteraciones del ritmo que cualquier otra droga que supervisa. También hubo 15 casos de insuficiencia renal o insuficiencia renal, incluyendo cuatro casos de insuficiencia renal aguda, pero extractos equipo no proporcionó información suficiente para evaluar los informes ISMP.

Y así ISMP preguntó Sanofi-Aventis para una respuesta y ésta volvió: "La compañía dijo que cree que algunos estudios mostraron que la tasa de notificación de reacciones adversas pueden ser más altos durante los primeros dos años después de la introducción." En otras palabras, espere un par de años y los eventos adversos puede caer? La farmacéutica reconoció, sin embargo, que la FDA está evaluando "al menos dos señales" en el evento adverso de datos - la insuficiencia cardíaca y Torsade de puntos, una forma letal de la taquicardia ventricular.

Una nota final: ISMP se encuentran la Guía del Medicamento tiene un "grave error". El sin fines de lucro toma nota de la FDA clasifica Multaq es teratogénico, o un riesgo para las mujeres embarazadas. La etiqueta dice: Multaq puede causar daño fetal cuando es administrado a una mujer embarazada ... (y) está contraindicado en mujeres que están o pueden quedar embarazadas. Si se utiliza este fármaco durante el embarazo, o si el paciente se queda embarazada mientras toma este medicamento, el paciente debe ser informada del daño potencial para el feto. "

Sin embargo, la Guía Med ha dicho: "No se sabe si Multaq dañará al bebé nonato. Hable con su médico si está embarazada o tiene planes de quedar embarazada. "ISMP escribe que" hemos planteado esta cuestión con Sanofi-Aventis, que nos dijo la compañía cree que la redacción actual era apropiado. "

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Sanofi-Aventis Multaq Heart Drug Causes Death, Disability & Specific Risk To Pregnant Women

Heartstopping News? More Multaq Safety Signals

Since its approval last year, the Sanofi-Aventis Multaq heart drug has been controversial. For instance, a study published last spring found the pill is only modestly effective and has no clear safety benefits and more recently, questions were raised about the study that led to FDA approval.

http://www.pharmalot.com/2010/04/sanofis-multaq-is-less-effective-than-rival-drugs/
http://www.pharmalot.com/2010/05/how-sanofi-aventis-won-approval-for-its-heart-drug/

Now, a new analysis of FDA adverse event reports indicate Multaq may cause or worsen heart failure, trigger potentially lethal irregular heartbeats and impair kidney function. There is also a glaring discrepancy between the language in the Med Guide given docs and patients, and the warning label about pregnant patients. And the findings led The Institute for Safe Medicine Practices, which conducted the analysis, to conclude that “we have seldom seen a drug with so many issues in so many areas of its safety profile.”

Why? The non-profit points out that development stopped several years ago after a study of patients with severe heart failure found the drug doubled the risk of death; other data found signals of cancer and birth defects in animals; there are potentially serious interactions with other drugs used to treat atrial fibrillation, and Multaq causes new heart rhythm disturbances in some patients.

In its analysis, ISMP found 387 domestic serious adverse events cited Multaq as he primary suspect in reports involving 24 deaths, two cases of disability, and 361 other serious reactions. Overall, 25.8 percent indicated new or worsened heart failure. “This was of concern given that worsened heart failure was identified as the reason for increased mortality in the company’s trial in heart failure patients; the current prescribing information cautions doctors to consider discontinuing or suspending the drug if heart failure develops,” ISMP writes.

Heart rhythm disturbances were also reported, including 18 potential cases of abnormally slow heartbeats, 47 cases of rapid heartbeats and 13 cases of ventricular tachycardia. ISMP says this was determined after noticing earlier this year that Multaq accounted for more reported cases of these kinds of rhythm disturbances than any other drug it monitors. There were also 15 cases of kidney failure or impairment, including four cases of acute kidney failure, but computer excerpts did not provide sufficient info to evaluate them, ISMP reports.

And so ISMP asked Sanofi-Aventis for a reply and this came back: “The company said it believed that some studies showed that the reporting rate for adverse drug events may be higher during the first two years after introduction.” In other words, wait a few years and adverse events may drop? The drugmaker acknowledged, though, that the FDA is evaluating “at least two signals” in the adverse event data - heart failure and Torsades de Points, a lethal form of ventricular tachycardia.

One final note: ISMP found the Medication Guide has a “serious lapse.” The non-profit notes the FDA classified Multaq is teratogenic, or a risk for pregnant women. The label says: Multaq may cause fetal harm when administered to a pregnant woman…(and) is contraindicated in women who are or may become pregnant. If this drug is used during pregnancy, or if the patient becomes pregnant while taking this drug, the patient should be apprised of the potential hazard to a fetus.”

Yet, the Med Guide says: “It is not known if Multaq will harm your unborn baby. Talk to your doctor if you are pregnant or plan to become pregnant.” ISMP writes that “we raised this issue with Sanofi-Aventis, which told us the company believed the current wording was appropriate.”

Decenas de familias que culpan a un medicamento contra la epilepsia de causar defectos de nacimiento en sus hijos dicen que son devastados -8-11-2010

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Familias negó asistencia jurídica para el caso de la corte epilepsia.

Decenas de familias que culpan a un medicamento contra la epilepsia de causar defectos de nacimiento en sus hijos dicen que son devastados que la asistencia jurídica para demandar a su creador ha sido retirada.

Las mujeres que tomaron valproato de sodio en la década de 1990 afirman que no recibieron advertencias adecuadas de los posibles daños.

La Comisión de Servicios Jurídicos, que se extiende la asistencia jurídica, ha concluido que el caso no es lo suficientemente probable que tenga éxito.

Fabricante Sanofi Aventis niega no haber señales de advertencia adecuada.

La espina bífida

Acerca de 80 familias han comenzado una acción por daños y perjuicios contra la empresa, alegando que la droga - también conocido como Epilim - causado graves discapacidades en los niños incluyendo la espina bífida, daño al corazón y dificultades de aprendizaje.

BBC salud corresponsal Adam Brimelow dijo que la denegación de asistencia letrada entiende esta acción, que había pasado siete años en la planificación, ahora apareció cerca cayendo a pedazos apenas unos días antes de que se debe ir a la Corte Suprema.

Karen Buck y John Coyle, cuya hija Bridget tiene una discapacidad grave, dijeron que fueron devastadas asistencia jurídica gratuita había sido retirado poco antes el caso debía ser escuchado.

Señor Coyle, de Stanmore en el noroeste de Londres, dijo a la BBC: "Como familia nos sentimos devastados porque el caso se ha prolongado durante más de seis años y la asistencia jurídica la han financiado a lo largo de todo el camino.

"Todo el mundo tiene la creencia de que [el caso] tiene más posibilidades de ganar que no, y simplemente todo el mundo está devastado que las finanzas han sido retirados".

madre de Bridget tomó una dosis mayor de Epilim durante su embarazo en 1997 / 8, pero dijo que no tuvo conocimiento de cualquier posible riesgo para su hijo.

Su hija tiene espina bífida, no puede caminar ni hablar, ella tiene epilepsia, y requiere atención las 24 horas del día.

Señor Coyle dijo: "No parecía haber ninguna información disponible en el momento de Karen se quedó embarazada de tomar Epilim en el embarazo.

"Creo que la información ha mejorado bastante. Se han convertido en más conscientes y han aceptado más que hay muchos riesgos de problemas en el embarazo con Epilim, no estoy seguro de la compañía farmacéutica ha aceptado la responsabilidad total".

Sanofi-Aventis dijo que tenía simpatía por los demandantes, pero insistió en que ha proporcionado siempre las advertencias apropiadas.

La compañía dijo que periódicamente proporcionan las autoridades con los datos de seguridad actualizada.

La epilepsia es el más común de los trastornos neurológicos graves que afectan a personas de todas las edades, con una persona de cada 50 espera que se desarrollen en algún momento de su vida.

valproato de sodio se prescribe a las personas con epilepsia para prevenir las convulsiones en el cerebro.

Families denied legal aid for epilepsy drug court case.


Dozens of families who blame an epilepsy drug for causing birth defects in their children say they are devastated that legal aid to sue its maker has been withdrawn.

Women who took sodium valproate in the 1990s claim they were not given adequate warnings of possible harm.

The Legal Services Commission, which runs legal aid, has concluded the case is not sufficiently likely to succeed.

Manufacturer Sanofi Aventis denies failing to provide proper warnings.

Spina bifida

About 80 families have begun action for damages against the firm, claiming the drug - also known as epilim - caused severe disabilities in children including spina bifida, heart damage and learning difficulties.

BBC health correspondent Adam Brimelow said the refusal of legal aid meant this action, which had been seven years in the planning, now appeared close to falling apart just days before it was due to go to the High Court.

Karen Buck and John Coyle, whose daughter Bridget is severely disabled, said they were devastated legal aid had been pulled just before the case was due to be heard.

Mr Coyle, from Stanmore in north-west London, told the BBC: "As a family we feel devastated because the case has gone on for over six years and the legal aid have funded it all the way along.

"Everybody has the belief that it [the case] has a better chance of winning than not, and just everybody is devastated that the finances have been pulled."

Bridget's mother took an increased dose of epilim during her pregnancy in 1997/8, but said she was not made aware of any potential risks to her child.

Her daughter has spina bifida, is unable to walk or talk, has epilepsy herself, and requires 24-hour care.

Mr Coyle said: "There didn't seem to be any information available at the time Karen fell pregnant about taking epilim in pregnancy.

"I think the information has definitely improved quite a lot. They've become more aware and have accepted more that there are a lot of risks of problems in pregnancy with epilim, I'm not sure the drug company has accepted full responsibility."

Sanofi Aventis said it had sympathy for the claimants but insisted it had always provided appropriate warnings.

The company said it regularly provided authorities with updated safety data.

Epilepsy is the most common serious neurological disorder affecting people of all ages, with one person in 50 expected to develop it at some time in their life.

Sodium valproate is prescribed to people with epilepsy to prevent seizures in the brain.

BBC NEWS

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COMPAÑERAS LUCHADORAS DEL AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA:

A QUÉ LES SUENA LO QUE INDICA SANOFI AVENTIS:


Fabricante Sanofi Aventis:

niega no haber señales de advertencia adecuada.

ESE ES SU LEMA, COMO CON EL AGREAL.

EL ERE DE SANOFI AVENTIS EN ESPAÑA 2010 " SOY OTRO DE LOS AFECTADOS Y COMO MULTAQ......

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"EL ERE DE SANOFI AVENTIS EN ESPAÑA 2010 "

SOY OTRO DE LOS AFECTADOS Y COMO MULTAQ "NO PIENSO FIRMAR A CUALQUIER PRECIO" Y SABEMOS MUCHO DE MUCHAS COSAS.

3 er ERE de Sanofi-Aventis en España 227 personas al paro

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La Farmacéutica Francesa Sanofi-Aventis a ejecutado su 3 ERE en España mandando al paro a 227 personas de puestos de comerciales, gerentes de zona, etc.

ERE DE SANOFI AVENTIS EN ESPAÑA "MULTAQ,NOS HAN DEJADO EL SIGUIENTE MENSAJE"

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Compañeros, soy uno de los afectados por el ERE.

No aceptemos bajo ningun concepto una salida "barata" de la empresa. No hay justificación legal para este ERE, por lo que hay que ir hasta las últimas consecuencias. No firmemos por una cantidad irrisoria. Y si hay que sacar los trapos sucios, los sacamos, y que el juez decida.

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POR LO QUE HEMOS LEIDO SOBRE OPINIONES DE VUESTRO TRABAJO, LA SERIEDAD Y REPONZABILIDAD QUE LO HABEIS REALIZADO.

USAR TODAS VUESTRAS "ARMAS" QUE TEGAIS PARA QUE ENCIMA DE LO QUE OS HAN HECHO, SANOFI AVENIS ESPAÑA CON ESE "ERE", NO ACEPTEN LO QUE A ÉLLOS LES DEN "UNA MISERIA".

ES MUY , PERO QUE MUY DIFICIL

"SALIR DE LAS LISTAS DEL PARO"