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Veraliprida
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Humano
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ATC
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Sanofi-Aventis
Grunenthal
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Veraliprida
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Humano
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ATC
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Las empresas farmacéuticas, investigadores, desarrolladores, fabricantes, distribuidores y proveedores:
Sanofi-Aventis
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Nombre comercial del producto: Veralipril
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Veraliprida
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Humano
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ATC
ICD-10
Las empresas farmacéuticas, investigadores, desarrolladores, fabricantes, distribuidores y proveedores:
Sanofi-Aventis
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ImprimirNombre comercial del producto: Veralipral
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Veraliprida
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Humano
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ATC
ICD-10
Las empresas farmacéuticas, investigadores, desarrolladores, fabricantes, distribuidores y proveedores:
Finadiet
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Así se ha puesto de manifiesto hoy durante la reunión que sobre la legislación farmacéutica celebra el Parlamento Europeo en Zaragoza, a la que asisten alrededor de 200 personas de todos los sectores relacionados con el medicamento, desde la industria farmacéutica hasta los consumidores.
El encuentro, titulado "El Parlamento Europeo en directo: Legislación sobre el 'paquete farmacéutico'", aborda hoy y mañana las tres piezas legislativas que prepara la institución europea, en relación con información a los pacientes, farmacovigilancia y medicamentos falsificados.
Durante la inauguración, Belén Escribano, subdirectora de Inspección y Control de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ha señalado que el mercado ilegal de fármacos en un "negocio muy lucrativo" y las mafias disponen de medios "muy sofisticados" que hacen difícil distinguir los falsos de los que no lo son.
Mientras que Marcelino Sosa-Iudiccisa, técnico del Parlamento Europeo y autor de un informe sobre el "paquete farmacéutico", ha señalado que en España, al igual que en la Unión Europea, entre el 1 y el 3 por ciento de los medicamentos que se venden y se compran, son falsos.
Un porcentaje que en el caso de Internet asciende al 50 por ciento de los que se ofrecen, e incluso en casos hasta el 80 por ciento, ha agregado, quien ha subrayado que estos productos ponen en peligro la salud y la vida de las personas.
Por su parte, tanto el alcalde de Zaragoza, Juan Alberto Belloch, como la consejera aragonesa de Salud y Consumo, Luisa María Noeno, se han referido a esta cuestión durante la inauguración para decir que incluso uno de cada diez medicamentos que se distribuyen en el mundo podría ser falso.
El presidente de la Comisión de Sanidad, Política Social y Consumo del Senado, Josep María Esquerda, también ha participado hoy en la reunión, en la que se ha informado de que España es el tercer país de la UE que más medicamentos falsos tiene en el mercado, que en EEUU mueve unos 50 millones de dólares al año.
Para Esquerda, es una cuestión que atenta contra la salud y muy difícil de abordar, porque estos productos básicamente se venden en Internet desde cualquier punto, que puede estar en países muy lejanos, por lo que en su opinión debería de intervenir Interpol.
En este sentido también se ha manifestado Sosa-Iudicissa, quien ha señalado que es un problema más de policía sanitaria, algo con lo que hay que tener "tolerancia cero" porque pone en riesgo la vida y la salud de miles de ciudadanos.
Las directivas y reglamentos sobre medicamentos falsificados se aprobarán a lo largo de 2011, ha informado, al tiempo que ha agregado que tienen un componente muy concreto de responsabilidad de los Estados miembros y que el Tratado de Lisboa incluye un artículo de cooperación policial para luchar contra estas mafias.
Ha explicado que es una tema de derecho penal, de política criminal y de combate de mafias, que antes se dedicaban al trafico de drogas sobre todo en Asia y que están reconvirtiéndose a este tipo de mercados.
"La mejor vacuna que tenemos todos es informarnos y ser inteligentes en nuestras decisiones" y saber que "un medicamento no es una golosina, no es una chuchería", ha asegurado.
Aunque se venden de todo tipo, existe un espectro de fármacos recreativos, como viagra, que tienen un mercado masivo que mueve mucho dinero, ha informado.
Por su parte, los farmacéuticos han afirmado que existe una "seguridad absoluta" sobre que los medicamentos que entran en las oficinas de Farmacia son los que realmente ha fabricado el laboratorio.
Así, el presidente del Colegio Oficial de Farmacéuticos de Zaragoza, Juan Carlos Gimeno, ha lamentado que el acceso a Internet hace que los ciudadanos compren medicamentos con mucha facilidad que son en muchos casos falsos porque no tienen los principios activos que dicen o en diferente concentración, lo que supone un riesgo para la salud de los ciudadanos.
Dentro del canal farmacéutico español, la venta de medicamentos falsos es nula y la seguridad de los que se compran es total, ha afirmado. EFE
El anteproyecto de Salud Pública enfrenta a Sanidad con las autonomías
La primera ley sanitaria de la era Pajín disparará la burocracia
La Ley General de Salud Pública, norma «estrella» heredada de Trinidad Jiménez con la que Leire Pajín pretende desembarcar definitivamente en el mundo sanitario, no para de sufrir reveses antes incluso de ver la luz.
27 Octubre 10 - - Sergio Alonso MADRID- Hace meses, la Dirección General de Salud Pública del Ministerio de Sanidad tuvo que renunciar a su gran proyecto de crear en España, por medio del texto legislativo, un gran Centro para el Control de las Enfermedades, similar al célebre Center for Disease Control (CDC) de Atlanta, en Estados Unidos.
La razón fue el rechazo de la vicepresidenta económica, Elena Salgado, a autorizar la puesta en marcha de nuevos órganos administrativos generadores de gasto en un momento de imperiosa necesidad de recortar el déficit público en nuestro país. El último golpe al anteproyecto no ha llegado esta vez del Gobierno, sino de las comunidades autónomas, incluidas las del PSOE, recelosas de sus competencias y quejosas de algunos puntos oscuros del texto. Entre ellos, figura la multiplicación del aparato burocrático que se derivaría de su puesta en marcha en los términos actuales, así como la ausencia de un análisis en profundidad del impacto económico de la norma, más allá de las vagas explicaciones recogidas en la memoria justificativa.
Marcha atrás de Sanidad
Según ha podido saber este periódico, representantes de varias autonomías expresaron sus quejas al Ministerio de Sanidad en la reunión que se celebró en Madrid el pasado 13 de octubre, con el fin de preparar el Pleno del Consejo Interterritorial del lunes siguiente, en Palma de Mallorca. En concreto, según fuentes presentes en el encuentro, numerosas comunidades lamentaron la proliferación de órganos de nuevo cuño, algo que, a su juicio, dispararía la burocracia, y echaron en cara incluso al Ministerio que acudiera a la cita sin incorporar al texto las alegaciones que le habían formulado previamente.
Tan hondo fue su enfado, que el propio secretario general de Sanidad, José Martínez Olmos, decidió retirar el anteproyecto del orden del día del Pleno de Mallorca, y aplazar el análisis y el visto bueno del máximo órgano de coordinación sanitaria autonómica para una mejor ocasión.
La última versión del anteproyecto legislativo, a la que ha tenido acceso LA RAZÓN, justifica en parte las críticas de las Consejerías y, como ya hacía en versiones anteriores, no repara a la hora de desplegar un nuevo entramado de estructuras administrativas de abultadas competencias y difusa ubicación en el organigrama ministerial. El artículo 106, dedicado a «la organización de la salud pública», regula estos órganos.
Así, propone la puesta en marcha de un Consejo estatal de Salud Pública que tendría carácter consultivo y en el que participarían desde diputados y senadores hasta altos cargos de diferentes ministerios. También regula la Comisión Permanente de Salud Pública del Consejo Interterritorial, un Centro de Evaluación de Políticas de Salud Pública y Prevención de Enfermedades, un Comité Asesor de Salud Pública, y la Red Española de Expertos en Salud Pública. Además, a lo largo del texto se alude a una Mesa Sectorial de Salud Pública y a la Red de Vigilancia en Sanidad Exterior, así como a otros órganos ubicados actualmente en el Instituto de Salud Carlos III, dependiente del Ministerio de Ciencia.
Fusión de normas
Las reformas que pretende introducir el Ministerio por medio de esta norma tienen una carga de profundidad mayor de la que se deriva de una simple lectura del texto, a juicio de las autonomías. Por ejemplo, implicaría cambios de calado en la Ley General de Sanidad de 1986. El Gobierno tendría dos años para fusionar ambas normas en una sola, que pasaría a denominarse Ley General de Sanidad y Salud Pública, de acuerdo con la disposición final segunda. Dicho texto incorporaría también las disposiciones relativas a la Salud Pública incluidas en la Ley de Cohesión de 2003.
Por otro lado, algunos apartados del texto suscitan serias dudas de interpretación en algunas autonomías. Una de las más claras se centra en el establecimiento de un calendario vacunal común en toda España, fijado en el artículo 67. ¿Quiere esto decir que se obligará a las comunidades que ofertan más vacunas a retirarlas para igualarse con los feudos que ofrecen una inmunización menor, o se obligará a éstos a vacunar contra enfermedades no incluidas en sus calendarios? ¿De dónde saldría el dinero entonces?
Finalmente, la ley se adentra en el ámbito laboral y sostiene que los reconocimientos médicos previos a la incorporación a un trabajo son innecesarios, aunque pueden hacerse si se justifican de forma explícita.
ANÁLISIS
Órganos que dejan de ser nacionales
- ¿Dispararán el gasto los nuevos órganos que pretende crear el Ministerio en el área de Salud Pública?
–En principio, no debería ocurrir, aunque existen recelos en las autonomías al respecto, sobre todo porque la memoria económica de la norma no detalla el impacto que tendrá la misma.
-¿Qué fin pretende lograr Sanidad con tanto órgano nuevo?
–Aunque la norma enumera las funciones de los nuevos órganos, no justifica abiertamente la supuesta necesidad de su puesta en marcha. Sanidad quería crear un Centro para el Control de Enfermedades que aglutinase todos los recursos en Salud Pública. Sin embargo, Elena Salgado tumbó la iniciativa por el aumento del gasto.
-¿Qué novedades terminológicas aporta el borrador?
–A diferencia de versiones anteriores, pasa a llamarse «anteproyecto de ley general de salud pública». En partes del texto, y en un previsible intento de no enfadar a las autonomías, habla de órganos «estatales» en vez de nacionales, como en versiones anteriores.
http://www.larazon.es/noticia/1664-la-primera-ley-sanitaria-de-la-era-pajin-disparara-la-burocracia
La FDA ha emitido una carta de respuesta completa sobre Lorcaserin, citando una serie de motivos de su decisión. El organismo está especialmente preocupado por los tumores que se encuentran en estudios en animales y lo que cree que ha limitado los beneficios del medicamento, que está asociado con Eisai de Japón.
En concreto, la FDA quiere más información sobre el Estudio de carcinogenicidad en ratas. Ahora, Arena Pharmaceuticals necesita contratar patólogos independientes "para volver a adjudicar todos los tejidos mamarios y ejecutar" de todas las ratas hembras y demostrar que tiene un "Aumento de la agresividad aparente de adenocarcinoma en ratas Lorcaserin administrada es razonablemente pertinente para la evaluación de riesgos humanos." La compañía debe proporcionar también sobre la distribución de tiempo adicional para la Lorcaserin en sistema nervioso central en animales y seres humanos o Aclarar que proporcionaría un margen mejor de estimación de la exposición del astrocitoma.
La agencia dijo que la eficacia de la pérdida de peso Lorcaserin "El sobrepeso y la obesidad en personas sin diabetes tipo 2 es marginal" y recomienda a la empresa que presente el informe final del ensayo Estudio BLOOM-DM, que acaba de ser completado. Es preocupante también para Arena Pharmaceuticals y Eisai, que la FDA declaró también que "en la Evidencia de eventos no pueden ser concedidas aliviar la preocupación por la relevancia clínica de los hallazgos tumorales en ratas, otros estudios clínicos pueden ser obligados a obtener una evaluación de perfil más robusta del beneficio-riesgo de Lorcaserin.
Además, la FDA expresó a Arena Pharmaceuticals que si es aprobado, recomienda que Lorcaserin se coloque en la "Lista IV de la Ley de Sustancias Controladas, a pesar de la CRL" brindó la oportunidad de completar los estudios preclínicos de los diferentes problemas que pueden conducir a la Recomendación.
Jack Lief, director ejecutivo de Arena, dijo que la compañía se reunirá con la FDA "para obtener la aprobación de una mayor claridad en el camino y la línea de tiempo. La leva de rechazo no es de extrañar, ya que el comité de la agencia, consultor de Medicamentos Endocrinólogos y Metabólicos había votado 9-5 en rechazo al nuevo fármaco hace un mes atrás.
Ningún fármaco de pérdida de peso se ha aprobado por la FDA desde Xenical (orlistat) de Roche en julio de 1999.
ImprimirHi good morning I am writing that caught my eye about its publication on the soursop hope these studies have yielded q q I mention you know you really q q many people will see it when I see a glimmer of hope for their medical problems but that hope is found to be a lot of people know q q not endure without intention to disturb and no offense is a comment while an inquiry on its publication without further q say thank you very much for your time q I hope this is the salvation for q many people have this kind of disease.
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Hola buenos días estoy escribiendo que me llamó la atención acerca de su publicación en la guanábana Esperamos que estos estudios han arrojado q menciono que usted sabe realmente q mucha gente va a ver cuando veo un rayo de esperanza para sus problemas médicos, sino que la esperanza es que se encuentran que mucha gente no sabe q soportar sin intención de molestar y sin ánimo de ofender es un comentario, mientras que una consulta acerca de su publicación, sin más q decir muchas gracias por su tiempo espero q esta es la salvación para q muchas personas tienen este tipo de enfermedad.
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Tod@s nos agarramos a un “clavo ardiente” cuando los médicos nos indica “esa maldita frase: tiene usted un cáncer” pero sin dejar de luchar para poderlo superar y que no haga de las suyas en nuestro cuerpo, seguiremos todas las indicaciones médicas en todo lo relacionado sobre este asunto pero también se busca otras alternativas naturales y siempre informando a los médicos que lo estamos haciendo.
Ni a tod@s e incluso la medicina tradicional dán igual resultado en el organismo.
Pero si que en primera persona le puedo indicar de un caso ocurrido a un familiar y esto no quiere decir que a todas las personas les ocurra lo mismo, cosa que deseo que así fuera:
Señor le indica su especialista médico: en las pruebas realizadas se han detectado unas células malignas, voy a solicitar otros tipos de pruebas más seguras para saber con exactitud, cómo proceder con los tratamientos, las solicito de forma urgente.
Puede imaginarse cómo llegó a su casa con tal noticia. Todos les daban muchos ánimos.
- Con los adelantos que hoy existen, te curarás, tú debes de ser positivo.
- La única que no decía nada era su madre, pensamos que delante de ella, no debía de haberlo comentado.
- La pobre mujer se levantó y se fue al patio de la casa en el cual tenía muchas flores y hierbas plantadas. Cogió unas hojas de una de éllas, se fue a la cocina y las puso al fuego con agua, las dejó hervir un buen rato, apagó el fuego y cogió un vaso y un colador, el agua que vertía en el vaso era un poco amarillenta, cuándo notó que ya estaba lista para tomar se la llevó a su hijo para que se la tomara y le dijo:
- “Hasta que te llamen para las nuevas pruebas, te haré todos los días esto”.
- Creo que le llamaron a los ocho días para las nuevas pruebas, se las hicieron con analítica incluida y les indicaron que les llamarían para que su especialista, le indicara los resultados de las mismas. Como quiera y dado el asunto de las primeras pruebas, todo fue realizado con carácter urgente.
- A los tres días le llaman para indicarle que tenía cita con su especialista, se presenta ante el médico, éste tenía todas sus pruebas en la mesa y su cara era “no sabría describirla” y le dice: No sé que decirte si en realidad son tuyas estas pruebas que me han mandado pero no existen dudas porque en todas figura tu nombre y demás datos.
- He de decirte que aquí “no figura que tengas nada” ni siquiera lo que indicaron las primeras pruebas y es muy raro porqué de este tipo de células, tengo y he tenido a muchos pacientes.
- El “enfermo” espontáneamente se puso a reírse delante de su médico y le dijo:
- “No será por lo que mi vieja me ha estado dando estos días”.
- Pregunta el especialista: ¿qué es lo que le ha dado su vieja? No lo sé, todos los días me ha dado una infusión con unas hierbas que ella tiene plantadas en el patio ¿y no sabe usted que hierva es? No, tiene tantas que no sé que era. ¿le puede usted llamar ahora y preguntarle? Si .
- Pero cuándo le conteste me deja a mi hablar con ella, le indicó el especialista, así fue y habló con el médico que le preguntó ¿Qué le estaba dando a su hijo? Le dijo lo que era pero el médico desconocía ese tipo de planta y la vieja, cómo su hijo la llama le pregunta al médico ¿qué es lo que tiene su hijo? Éste le contesta: Sra. En estos momentos no tiene nada, las pruebas han salido negativas, no se preocupe usted.
- Mire, mire doctor como usted dice que no conoce esta planta ¿le puedo mandar una para que usted la tenga en su casa? Si señora, me gustaría tenerla y de paso saber como es y enterarme de sus propiedades.
- Hasta hoy y a pesar de que sigue realizándose periódicamente sus pruebas médicas correspondientes. Así lleva cinco años.
TODO LO AQUÍ MENCIONADO:
“NO QUIERE DECIR QUE A TODAS LAS PERSONAS, LES OCURRAN LO MISMO”.
SE DEBE DE “ANTEPONER” TODO LO QUE NUESTROS MÉDICOS “NOS RECOMIENDAN”.
Y SIEMPRE INFORMAR A LOS MISMO DE TODO, AUNQUE DE UNA INFUSIÓN SE TRATARA.
Farmacéutica británica cancelará multa a EE.UU. por fabricar medicamentos adulterados
GlaxoSmithKline, el mayor fabricante a nivel mundial de medicamentos, cancleará 750 millones a Estados Unidos por producir fármacos en mal estado. La empresa británica pagará 150 millones de multa, mientras que los otros 600 son un pago en el marco del acuerdo amigable logrado con el Gobierno. GSK es acusada de producir medicamentos mal etiquetados, invertir pastillas en envases equivocados e incluso en estado defectuoso.
La compañía farmacéutica GlaxoSmithKline (GSK) acordó este martes cancelar la suma de 750 millones de dólares al Departamento de Justicia de Estados Unidos (EE.UU.) para resolver una demanda por fabricar y vender fármacos adulterados.
GSK, uno de los mayores fabricantes británicos en el mundo, es acusada de producir medicamentos mal etiquetados, invertir pastillas en envases equivocados e incluso en estado defectuoso, informó el Departamento de Justicia a través de un comunicado.
El Gobierno estadounidense indicó en su texto que SB Pharmco Puerto Rico, filial de Glaxo, aceptó "declararse culpable ante las acusaciones vinculadas a la fabricación y distribución de ciertos medicamentos producidos en la fábrica de Cidra, en Puerto Rico", actualmente cerrada.
En julio pasado, la fábrica de medicinas anunció que había alcanzado un acuerdo por los problemas con la calidad de su planta en Puerto Rico y señaló que podría cancelar los más de 700 millones de dólares para solventar las acusaciones.
El documento señaló que del total de la deuda que pagará la empresa británica, 150 millones forman parte de una multa, mientras que los otros 600 son un pago en el marco del acuerdo amigable logrado con el Gobierno.
Los medicamentos fabricados en Puerto Rico, entre los años 2001-2005, son: Kytril (anti-náuseas), Bactroban (pomada contra infecciones), Paxil CR (anti-depresivo) y Avandamet (para tratar la diabetes).
Por su parte, el director de calidad de la empresa, Cheryl Eckard, afirmó que la filial ubicada en Puerto Rico advirtió a GSK sobre los problemas, indicó el sitio de Web del diario estadounidense The New York Times.
En septiembre pasado, la Agencia de control de Alimentos y medicamentos en Estados Unidos (FDA, en inglés) restringió, sin prohibirlo, el uso de Avandia, mientras que en Europa se recomendó retirarlo del mercado por los problemas que generó en los pacientes.
A través de un comunicado, la FDA indicó que la decisión ocurre después de los "datos que sugieren un elevado riesgo de daños cardiovasculares, como ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares, en pacientes tratados con Avandia".
"La FDA está tomando esta acción hoy para proteger a los pacientes, luego de un cuidado esfuerzo por sopesar los beneficios y los riesgos", expresó la comisionada de la agencia, Margaret Hamburg.
Un estudio del año 2007 de la FDA señaló que la Avandia estaba vinculada con problemas serios de salud.
Por su parte, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) informó que algunos fármacos de GSK no estarían disponibles en los anaqueles, debido a preocupaciones de salud.
"La Agencia Europea de Medicamentos recomendó (...) la suspensión de las autorizaciones de mercadeo de los medicamentos antidiabéticos con rosiglitazone Avandia, Avandamet y Avaglim", señaló en un comunicado.
"Estas medicinas dejarán de estar disponibles en Europa en los próximos meses. Los pacientes que actualmente las están tomando deberían pedir una cita con su doctor para discutir tratamientos alternativos adecuados", recomendó.
Pese a las fallas y suspensiones de los medicamentos, GSK insistió en que Avandia era un "tratamiento importante" y que trabajaba con las agencias nombradas anteriormente para intentar hallar una solución a estas preocupaciones.
http://www.telesurtv.net/noticias/secciones/nota/80536-NN/farmaceutica-britanica-cancelara-multa-a-eeuu-por-fabricar-medicamentos-adulterados/
