AGREAL/ORFIDAL/YURELAX " Y EL PROSPECTO DEL AGREAL NUNCA INDICÓ LAS CONTRAINDICACIONES E INTERACIONES" Y NUNCA ANTES AGREAL SUFRI " S. F.C. NI NADA DE

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AGREAL/ORFIDAL/YURELAX "

Y EL PROSPECTO DEL AGREAL, NUNCA INDICÓ LAS CONTRAINDICACIONES E INTERACIONES".

NUNCA ANTES DEL AGREAL SUFRÍ " SINDRÓME DE LA FATIGA CRÓNICA " NI NADA DE NADA :

"TRABAJABA FUERA Y DENTRO DE CASA, COMO CUALQUIER HIJA DE VECINA".

MALDIGO AL "AGREAL/VERALIPRIDA" CUÁNDO LLEGÓ A MIS MANOS Y A CUALQUIERA, IGUALMENTE DE LAS "LUCHADORAS DE ESPAÑA".

¿ Que es el estrés ?:

Conjunto de efectos psicológicos que conlleva el ritmo de la vida actual, que repercute en nuestro bienestar físico y mental. Cuando éste se acumula produce enfermedades.

La fatiga es la acumulación de este estrés mal llevado. Debilita al ser humano y merma sus defensas como su energía para llevar a cabo las actividades cotidianas. Luego debemos de añadir aquí los problemas psicológicos y los ambientales.

Para luchar contra SFC (Síndrome de Fatiga Crónica) es fundamental, el descansar y cambiar de hábitos de vida:
1.- seguir una dieta equilibrada
2.- practicar ejercicio con regularidad
3.- dormir las horas necesarias
4.- combatir el estrés prolongado
5.- evitar sustancias tóxicas y no naturales 6.- utilizar para curarse remedios naturales
7.- responsabilizarse de la propia salud
8.-pedir ayuda al profesional

Perdida de memoria, insomnio, falta de concentración, alteraciones gastrointestinales, modificación del carácter con tendencia a la tristeza y depresión. Se suele dar más en la tercera década de la vida por: malos hábitos de vida, preocupaciones, sedentarismo, estrés, la lucha psicológica de uno por lo que llegará a ser e intentar posicionarse en la vida.

Debemos saber distinguir:

1.- Fatiga pasajera: es un día de gran actividad.
2.- Fatiga aguda: periodos de esfuerzos y se supera con unos días de descanso.
3.- Fatiga crónica: es el agotamiento, es el punto extremo de la fatiga.
4.- Fatiga estacional: por el cambio de estación, sobre todo se nota más en primavera.
Conocidas las fases deberíamos de comentar las fases de HANS SELYE, como actúa el organismo bioquímicamente a las diferentes fases anteriormente comentadas:

FASE DE ALARMA

( Combate o huida ). Actúan la adrenalina y noradrenalina. Compensación fisiológica. Azúcar, ácidos grasos del hígado y tejido adiposo a la sangre. Conseguir energía para el estado de alerta (cerebro, corazón y músculos), privándose en ese momento la sangre del digestivo.
Estado de alerta. Se necesita oxígeno para la energía inmediata, aumentando la respiración. Latido cardiaco y la sudoración.

COMPENSACIÓN FISIOLÓGICA.
FASE DE RESISTENCIA O MANTENIMIENTO.

Problemas con el estrés de repetición. Después del estado de alarma que se responsabiliza el SNC, pasa luego a responsabilizarse la corteza suprarrenal.

CORTISOL:

Azúcar y los a.a. los transforma en azúcar utilizable. Contribuye a mantener la energía disponible. Se trabaja en aumento bajo el estrés.

MINERALCORTICOIDE:

Se retiene sodio y se elimina potasio. Se mantiene la tensión más elevada en periodos de estrés.

DISTRÉS - FASE DE EXTENUACIÓN - SÍNDROME DE FATIGA CRÓNICA.

Aporte limitado de hormonas y fracaso de los sistemas orgánicos.
Hormonas. Agotamiento suprarrenal. Azúcar en sangre. Corazón, Cerebro yMúsculos se ven implicados, hipoglucemia.

TRATAMIENTO ALOPÁTICO (Cuando se tacha a algo de diagnóstico y/o tratamiento alopático, se refiere a que normalmente (que no siempre) es un diagnóstico basado exclusivamente en un síntoma aislado de su contexto holístico; al que le sigue el tratamiento al síntoma y no a la causa. Pero ESTO NO TIENE NADA QUE VER, con que conocido el síntoma o diagnóstico alopático certero y lo qué lo genera, sepamos entroncarlo en su contexto holístico-bioenergético y que por tanto podamos sugerir un tratamiento.)
- NEUROLEPTICOS-ANTIPSICOTICOS. Sinogan, Meleril, Halopurinol, Agreal, Dogmatil, Litio, Tepazepan.

- TRANQUILIZANTES-ANSIOLITICOS. Aneurol, Diazepan, Distenxan, Lexatin, Idalpren, Marcen,

Orfidal (llevaba 3 cajas Agreal tomadas"le prescribo Orfidal por su nerviosismo y que siga tomando AGREAL" leen en el prospecto AGREAL/ESPAÑOL:"si existe algunas Interaciones o Contraindicaciones), Tiadipona, Tranquimazin, Tranxilium, Valium, Viscosedan.

- SEDANTES- HIPNOTICOS: Dormicum, Loramet, Noctamid, Rohipnol, Somnovit, Stilnox, Distraneurine, Soñodor.

- MIORRELAJANTES: Robaxisal, Adalgur, Myolastan, Yurelax (TAMBIEN DEL YURELAX "EXISTE ALGUNAS ADVERTENCIA" Y SOLO 6 PASTILLAS DEL YURELAX TOMADAS, PORQUÉ UNIDAS AL "AGREAL" ME IBAN MUY MAL" maldigo en la hora en que, en vez de comunicar a mi médico que me iban mal y me recomendó el suprimir YURELAX "no suprimÍ el veneno del AGREAL" AUNQUE "NUNCA TOMO LAS DECISIONES POR MI CUENTA, EN LO REFERENTE A LOS MEDICAMENTOS, NI TAMPOCO "ME AUTOMEDICO" JAMÁS
http://www.vibracionalterapias.net/dolencias/sindrome_de_la_fatiga_cronica.htm

ENTERENSEN :

MINISTERIO DE SANIDAD Y POLITICA SOCIAL/SANOFI-SYNTHELABO-AVENTIS "CATEDRÁTICOS":

EL PROSPECTO ESPAÑOL "AGREAL-VERALIPRIDA" 2000" EXPUESTO ARRIBA, LEAN EL "PROSPECTO AGRADIL/VERALIPRIDA-ITALIA":

PROSPECTO ITALIANO DEL AGREAL (ITALIA AGRADIL)

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice]
Trattamento dei disturbi della sindrome menopausale (vampate di calore, disturbi neuropsichici della menopausa quali agitazione, depressione, irrequietezza, nervosismo).
04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice]
Una capsula al giorno per un ciclo di 20 giorni, eventualmente ripetibile dopo una sospensione di 7-10 giorni.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Agradil è controindicato nelle pazienti con iperprolattinemia non funzionale (microadenomi ed adenomi ipofisari, prolattino secernenti) nelle galattorree, nella mastopatia fibrocistica, nelle displasie mammarie, nelle neoplasie mammarie in atto o sospette.
In pazienti con feocromocitoma sono stati segnalati gravi episodi di ipertensione durante il trattamento con antidopaminergici, includendo alcune benzamidi. Pertanto la prescrizione del farmaco è controindicata in pazienti con feocromocitoma, accertato o presunto.
Ipersensibilità verso i componenti del prodotto.
L'impiego con Agradil è sconsigliato in pazienti con porfiria acuta in quanto la veralipride è risultata porfirogenica in studi in vitro e nell'animale da esperimento.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
Il trattamento non interferisce con l'ipoestrinismo del climaterio e quindi non influenza gli effetti da carenza estrogenica (distrofie della mucosa genitale e osteoporosi).
Le pazienti dovrebbero essere sottoposte a controlli senologici periodici.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Nessuna nota.
04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]
L'uso di Agradil durante la gravidanza e l'allattamento non è pertinente in quanto tale prodotto trova la sua indicazione terapeutica nel trattamento dei disturbi della sindrome menopausale.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Poiché il farmaco può indurre sedazione e sonnolenza, i pazienti sotto trattamento devono essere avvertiti affinchè evitino di condurre autoveicoli e di attendere ad operazioni richiedenti integrità del grado di vigilanza, per la loro possibile pericolosità.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Agradil può indurre galattorrea, incremento di peso, sedazione, sonnolenza, discinesia neuromuscolare, sindrome extrapiramidale.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
In caso di sovradosaggio potrebbero comparire delle crisi discinetiche localizzate o generalizzate.
Traducido al Español por traductor internet:

04.1 indicaciones terapéuticas - [ el tratamiento del índice de Vedi ] de disturba del síndrome del menopausale (el vampate del calor, disturba al neuropsichici de la menopausia que agitación, depresión, restlessness, nerviosismo). 04.2 Posologia y manera de somministrazione - [ índice de Vedi ] un casquillo al día para un ciclo de 20 días, eventual ripetibile después de un 7-10 días de la suspensión. 04.3 contraindicaciones - [ índice de Vedi ] Agradil es contraindicated en los pacientes con iperprolattinemia no los trabaja (los microadenomas y los adenomas del ipofisari, secernenti del prolattino) en las galactorreas, el mastopatia del fibrocistica(NO PODÍA TOMAR AGREAL, ENTERENSEN), las displasias mamarias, el neoplasie mamario en la acción o el sospette. En pacientes con feocromocitoma han sido episodios serios de las señales a usted de la hipertensión durante el tratamiento con antidopaminergics, incluyendo algún benzamidi. Por lo tanto la prescripción de la droga está contraindicated en pacientes con el feocromocitoma, determinado o presumido. Hipersensibilidad hacia los miembros del producto. El empleo con Agradil es adviced contra en pacientes con porphyria agudo en cuánto ha resultado el veralipride porfirogenica en estudios in vitro y el animal del experimento. 04.4 Advertencias y precauciones especiales para el uso - [ índice de Vedi ] el tratamiento no interfiere con el ipoestrinismo del climaterio y por lo tanto no influencia los efectos de la deficiencia del estrogenica (dystrophies de la mucosa genital ellos y osteoporosis). Los pacientes tendrían que ser subordinados a los controles periódicos del senologici. 04.5 interacciones - [ índice de Vedi ] ningún famoso. embarazo 04.6 y amamantamiento - [ índice de Vedi ] el uso de Agradil durante el embarazo y el amamantamiento no es pertinente en de cuánto encuentra tal producto su indicación terapéutica en el tratamiento disturba del síndrome del menopausale. 04.7 efectos sobre la capacidad de dirigir los vehículos y el uso de la mancha blanca /negra algunos - [ índice de Vedi ] puesto que la droga puede inducir sedazione y sleepiness, los pacientes bajo tratamiento deben ser son affinchè percibido evitan para conducir los vehículos de motor y para atender a los solicitantes de las operaciones a la integridad del grado de la vigilancia, para su dangerousness posible. 04.8 efectos indeseados - [ índice de Vedi ] Agradil puede inducir la galactorrea, incremento del peso, sedazione, sleepiness, discinesia neuromuscular, síndrome extrapiramidal. sobredosificación 04.9 - [ índice de Vedi ] en caso de la sobredosificación podría aparecer de las crisis localizadas o generalizadas del discinetiche.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
- [Vedi Indice]
05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]
Agradil per le sue caratteristiche chimiche e farmacologiche è il capostipite di un nuovo tipo di farmaci completamente diversi sia dagli ormoni che dai sedativi di corrente uso nella sindrome climaterica.
La sua originale attività farmacobiologica si esplica:
- a livello delle gonadi femminili, con azione antigonadotropa;
- a livello del SNC, con azione antidopaminergica;
- a livello dell'ipofisi, con azione antigonadotropa (inibizione della formazione delle cellule "da castrazione", diminuzione del 50% dell'ipertrofia dell'ovaio residuo nella emicastrazione).
Agradil è totalmente sprovvisto di azione estrogena sperimentale, esplica una sensibile azione prolattinogena e non modifica le cellule somatotrope. In definitiva, Agradil presenta un'attività terapeutica dovuta ad un impatto neuroendocrino del tutto originale affatto diverso da quello di ormoni e psicofarmaci.
Agradil non influenza significativamente il livello ematico di FSH, LH, estrone, estradiolo. Le indagini farmacologiche e cliniche ne hanno dimostrato l'attività terapeutica e la ottima tollerabilità sia locale (gastroenterica) sia generale (non interferisce con i vari organi ed apparati) e la non interferenza con i metabolismi (idrosalino, proteico, ecc.).
05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]
La veralipride è bene assorbita per via orale; la biodisponibilità delle capsule è in media dell'80%.
La concentrazione plasmatica massima viene ottenuta circa 2,5 ore dopo la somministrazione.
La sua metabolizzazione è scarsa, come documenta la formazione di metaboliti in piccolissima quantità; la sua eliminazione avviene attraverso le urine e le feci.
L'emivita di eliminazione è di 4 ore; la clearance totale della veralipride è pari a 775 ml/minuto, essendo la clearance renale in media di 250 ml/minuto.
la CARACTERÍSTICA 05.0 FARMACOLOGICHE - [ índice de Vedi ] 05.1 pharmacodynamicses de la característica - [ índice de Vedi ] Agradil para sus químicas características y farmacologiche es el prototipo de un nuevo tipo de drogas totalmente varias es de las hormonas que le dan a sedati de la corriente el uso en el síndrome del climaterica. Su las origina actividad del farmacobiologica del esplica: - al nivel del gonadi femenino, con antigonadotropa de la acción; - al nivel del SNC, con la acción antidopaminérgica; - al nivel del ipofisi, con el antigonadotropa de la acción (inhibición de la formación de las células "de la castración", el disminuir de el 50% de la hipertrofia de la residual del ovaio en el emicastrazione). Agradil está totalmente unprovided de la acción estrogenic experimenta las, esplica un prolattinogena sensible de la acción y no la modificación el somatotrope de las células. Después de todo, Agradil introduce una actividad terapéutica debido a un neuroendocrino del impacto de todo los origina en todo vario aquél de hormonas y de psicofarmaci. Agradil no influencia significativo el nivel de FSH, LH, estrone, estradiolo del ematico. Farmacologiche y los surveyings clínicos de él han demostrado la actividad terapéutica y el tollerabilità óptimo es local (gastroenterica) es general (no interfieren con con varios los órganos y los aparatos) y no la interferencia con los metabolismos (idrosalino, proteico, etc). 05.2 pharmacokinetics de la característica - [ índice de Vedi ] el pozo del veralipride se absorbe para la manera oral; la biodisponibilidad de los casquillos está en el promedio de el 80%. La concentración máxima del plasmatica viene obtenido aproximadamente 2.5 horas después del somministrazione. Su metabolization es escaso, como él documenta la formación del metaboliti en la cantidad más pequeña; su eliminación sucede a través de las orinas y las hice. El emivita uno de la eliminación es de 4 horas; la separación el total del veralipride es igual a 775 ml/minuto, siendo la separación renal en el promedio de 250 ml/minuto.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
Gli studi di tossicità a medio e lungo termine, condotti sia nel ratto (fino a dosi di 1250 mg/kg/die e 500-800 mg/kg/die rispettivamente) che nel cane (già a dosi di 180-200 mg/kg), hanno evidenziato la comparsa di fenomeni di intossicazione a dosi maggiore di 200 mg/kg/die nel cane. Nel ratto tali effetti si sono evidenziati a dosi almeno 5 volte maggiori.
Tutti gli studi effettuati, inclusi quelli di carcinogenesi, hanno evidenziato gli effetti endocrini tipici degli inibitori dei recettori dopaminergici.
Gli studi di mutagenesi e teratogenesi sono risultati negativi.
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
- [Vedi Indice]
06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
Lattosio, amido, cellulosa microcristallina, sodio laurilsolfato, metilcellulosa 1500 cps, talco, magnesio stearato.
Composizione della capsula: gelatina, biossido di titanio, indigotina, giallo di chinolina.
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Nessuna nota.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
5 anni a confezionamento integro e correttamente conservato.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice]
Nessuna.
06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice]
20 capsule in blister PVC/alluminio.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice]
Non pertinente.

- [Vedi Indice]
SANOFI SYNTHELABO S.p.A
Via Messina, 38 - 20154 Milano (MI)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
AIC n. 024751012
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
Medicinale soggetto a prescrizione medica, da rinnovare volta per volta.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]
Data prima autorizzazione: 04.08.82.

Data del rinnovo: 01.06.2000

xxy TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
Farmaco non soggetto al DPR 309/1990.
12.0 - [Vedi Indice]
Dicembre 2000
05.3 Los datos de Preclinical de la emergencia - [ índice de Vedi ] los estudios de la toxicidad a significar y a lo largo del término, plomo están en la violación (hasta las dosis de 1250 mg/kg/die y de 500-800 mg/kg/die respectivos) que en el perro (ya a las dosis de 180-200 mg/kg), ha evidenciado el aspecto de fenómenos del mayor envenenamiento a las dosis de 200 mg/kg/die en el perro. En la violación tales efectos son evidencia a las dosis por lo menos 5 mayores veces a usted. Todos los estudios realizan a usted, incluido los del carcinogenesi, han evidenciado los efectos típicos de la endocrina de los inhibidores de los receptores del dopaminergici. Los estudios del mutagenesi y del teratogenesi son producción negada a usted a usted. INFORMACIÓN de 06.0 DRUGGIST - [ índice de Vedi ] 06.1 excipientes - [ lactosa del índice de Vedi ], almidón, celulosa microcristalina, laurilsolfato del sodio, metilcellulosa 1500 CPS, talco, magnesio del stearato. Composición del casquillo: gelatina titanium, dióxido, indigotina, amarillo del chinolina. 06.2 Incompatibilità - [ índice de Vedi ] ningún famoso. período 06.3 de la validez - [ índice de Vedi ] 5 años al confezionamento integral y conservados correctamente. 06.4 Precauciones especiales para la conservación - [ índice de Vedi ] nadie. naturaleza 06.5 y contenido de los dulces - [ índice de Vedi ] 20 casquillos en la ampolla PVC/alluminio. 06.6 instrucciones para el uso y la manipulación - [ índice no pertinente de Vedi ]. - [ índice de Vedi ] corporación de la acción común de SANOFI SYNTHELABO vía Messina, 38 - 20154 Milano (YO) NÚMERO 08.0 DE LA AUTORIZACIÓN a la ADAPTACIÓN ADENTRO COMERCIO - [ índice de Vedi ] AIC n. RÉGIMEN 024751012 09.0 DE DISPENSAZIONE al PÚBLICO - [ índice de Vedi ] medicinal conforme a la prescripción médica, renovar la hora por tiempo. 10.0 FECHA del PRIMER AUTORIZZAZIONE/RINNOVO de la AUTORIZACIÓN - [ índice de Vedi ] autorización dada antes: 04.08.82. Fecha del mí renuevo: 01.06.2000 TABLAS xxy DE 309/90 de las PERTENENCIA DPR - [ droga del índice de Vedi ] no conforme a DPR 309/1990. 12.0 - [ Índice De Vedi ] Diciembre De 2000

ESTUDIO MEDICO TORRINO
www.torrinomedica.it

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no HAN TENIDO escrúpulos CON LAS MUJERES ESPAÑOLAS de ENVENENARNOS con el Agreal (Veraliprida/e) del Laboratorio Sanofi-aventis.

"Porca Miseria"

Retiran envases de Lipitor: luego de que se reportaran quejas que apuntaban a que frascos expedían un fuerte hedor a moho.

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La farmacéutica Pfizer anunció el retiró cerca de 200 mil envases de Lipitor de 40 miligramos, luego de que se reportaran quejas que apuntaban a que frascos expedían un fuerte hedor a moho.

Según informes oficiales, la farmacéutica asegura que el lote específico de botellas proviene de un tercer suplidor de envases. Una investigación médica determinó que la peste no debe ser nociva.

Pfizer hacía una investigación para determinar la causa del hedor. La farmaceútica no está ofreciendo reembolso a los consumidores, informó la estadounidense Agencia de Drogas y Alimentos (FDA).

Lipitor es uno de los medicamentos más comunes utilizados para contrarrestar el colesterol alto.

Todos los los lotes perjudicados contienen un total de 90 frascos con fecha de expiración de enero del 2013, y se distribuyeron en Canadá y los Estados Unidos. Si usted compra en el exterior por correo Lipitor, coteje el frasco.

El FDA inició el retiro del medicamento en agosto pasado y continúa el monitoreo de la situación.

La primera paciente tratada en el estudio de células madre......

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La primera paciente tratada en el estudio de células madre.

Experimental tratamientos con células madre ofrece en China están atrayendo a los pacientes estadounidenses.

Kara Anderson de 9 años, cuyos padres la llevó en todo el mundo para ayudar a tratar su parálisis cerebral.

Los médicos han inyectado millones de células madre embrionarias humanas en un paciente parcialmente paralizado por una lesión de la médula espinal, que marca el comienzo del primer intento cuidadosamente diseñado para probar la terapia prometedora pero controversial, los funcionarios anunciaron el lunes.
La paciente fue tratado el viernes en el Centro Shepherd, un hospital de 132 camas en Atlanta que se especializa en la médula espinal y lesiones cerebrales, según el anuncio hecho por el hospital y Geron Corp., de Menlo Park, California, que está patrocinando la investigación.

El hospital es uno de los siete sitios que participan en el estudio, que tiene como objetivo principal comprobar si la terapia es segura. Los médicos también realizarán pruebas para ver si la sensación tratamiento devuelve o permite al paciente recuperar el movimiento. No hay información adicional acerca de la primera paciente fue puesto en libertad.

El hito fue bien acogida por los científicos está deseosa de que finalmente la investigación del laboratorio a la clínica, así como por los defensores de los pacientes y los pacientes con la esperanza de cura. Aunque las células han sido probados en animales, y algunas clínicas de la demanda en todo el mundo para ofrecer terapias con células madre embrionarias humanas, el juicio es el primero que hayan sido controlados por una entidad del gobierno y destinado a evaluar cuidadosamente la estrategia. Después de repetidos retrasos, la Administración de Drogas y Alimentos dio el visto bueno en julio.

Pero la medida fue criticada por los que tienen objeciones morales a cualquier investigación con células de embriones humanos, y es motivo de preocupación, incluso entre muchos defensores. Algunos argumentan que los experimentos son prematuros, otros cuestionan si son éticos, y muchos temen que el riesgo de desastres ensayos para el campo si algo sale mal.

"Sin conocer más detalles clínicos, es poco lo que puedo decir", dijo Steve Goldman, presidente del departamento de neurología de la Universidad de Rochester en Nueva York. "En términos más generales... Sigo preocupado por la seguridad a largo plazo de los injertos no purificado de derivados de células madre embrionarias. El tiempo lo dirá."

David Prentice, investigador principal para las ciencias de la vida en el Family Research Council, dijo: "Geron está ayudando a su precio de la acción, no la ciencia y no sobre todo los pacientes Pasarán años antes de que haya pruebas concluyentes sobre la seguridad o la eficacia de células madre adultas han publicado.. pruebas que documentan el tratamiento eficaz de lesiones de la médula espinal. "

Los partidarios de la investigación con fondos privados la confianza de que ha sido exhaustivamente investigados. La FDA ha exigido extensos experimentos en el laboratorio y en animales para demostrar que las células son prometedoras y están lo suficientemente seguros para poner a prueba en seres humanos.

"Inicio de la... Ensayo clínico es un hito para el ámbito de los tratamientos basados en células madre embrionarias", dijo Thomas B. Okarma, presidente de Geron y director ejecutivo, en un comunicado. "Esto da lugar a la realización de una extensa investigación y desarrollo y una sucesión de actividad inventiva."

Donald Peck Leslie, director médico del Pastor, dijo: "Estamos muy contentos de que nuestros pacientes que participan en esta investigación emocionante Nuestro personal médico evaluará el progreso de los pacientes como parte de este estudio. Esperamos con interés participar en los ensayos clínicos que pueden ayudar.. personas con lesión de la médula espinal. "

Sin embargo, algunos científicos temen que si los pacientes se ven perjudicados por las células - o incluso si no hay indicio de que las células ayudan - podría ser un golpe devastador para el campo. Citan el caso de Jesse Gelsinger cuya 1.999 la muerte de un experimento de tratamiento conjunto de genes que alguna vez altamente promocionado años de campo hacia atrás.

Preocupaciones de seguridad - más prominente el temor de que las células pueden causar tumores - llevado a la FDA para exigir reiteradamente datos adicionales de Geron, incluyendo, más recientemente, la garantía de que los quistes que se desarrollaron en ratones inyectados con las células no representaba ninguna amenaza.

A pesar de Geron finalmente espera poner a prueba las células de muchos problemas de salud diferentes, la primera prueba incluirá 10 pacientes que fueron parcialmente paralizado por una lesión de la médula espinal en la anterior a dos semanas. Los cirujanos inyectaron el primer paciente con cerca de 2 millones de "células progenitores de oligodendrocitos," creado a partir de células madre embrionarias, con la esperanza de que las células se forma una capa de restauración que rodea la médula espinal dañada. En las pruebas en cientos de ratas, los animales parcialmente paralizado caminaba.

Lesiones de la médula espinal, sin embargo, son altamente impredecibles. Los pacientes a menudo mejoran por sí solos, por ejemplo, lo que hace difícil evaluar si las células tenido ningún efecto. Algunos se preguntan si las víctimas de trauma que así lo hayan sufrido recientemente una lesión que altera la vida estará de acuerdo con los experimentos de la desesperación, sin comprender plenamente los riesgos. También hay preocupación de que los riesgos de la terapia de empeoramiento de las condiciones de los pacientes, tal vez hacerlos totalmente paralizado.

Pero funcionarios de la compañía dijeron que están seguros. Incluso si se producen problemas, la investigación muestra que las células no dejan el sitio de la lesión, lo que indica que los pacientes no sufren ningún efecto negativo, dijo Okarma. Precauciones adicionales, incluyendo la asignación de cada sujeto a un abogado independiente, se garantiza que los voluntarios comprender plenamente sus decisiones, dijo.

Mientras tanto, funcionarios de la empresa Advanced Cell Technology de Santa Mónica, California, están esperando para que la FDA de luz verde para iniciar la inyección de 50.000 a 200.000 células en los ojos de 12 pacientes con distrofia macular de Stargardt. "La retina las células epiteliales pigmentadas," también a partir de células madre embrionarias, deben sustituir a las devastadas por la pérdida progresiva de la vista, que suele comenzar en la infancia. Los estudios en ratas encontraron que las células ayudado a prevenir pérdida de visión e incluso restaurar parte de su visión. La compañía espera que el enfoque de trabajo para muchas condiciones, incluyendo la degeneración macular, la causa principal de ceguera entre los ancianos.
El anuncio se produce mientras el futuro de los fondos federales para la investigación con células madre embrionarias se mantiene en duda. Un juez federal dictaminó en agosto que la política más permisiva de la administración Obama para financiar la investigación violado una ley federal que prohíbe el dinero del contribuyente se utiliza para la investigación que implica la destrucción de embriones humanos. El Departamento de Justicia está apelando la decisión.

Traducido por internet.