domingo, 10 de octubre de 2010

Daniel Samper Pizano: y a nosotros ¿quién nos defiende?







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Daniel Samper Pizano: y a nosotros ¿quién nos defiende?

Daniel Samper Pizano



Los medicamentos peligrosos plantean un serio problema: ¿a los colombianos quién nos defiende?.

Desde hace once años, los diabéticos juegan una peligrosa ruleta llamada Avandia, fármaco que mejora el control del azúcar en la sangre, pero puede provocar la muerte por infarto. Sin saberlo, numerosos enfermos apostaron a esta lotería y, según el médico David Graham, 47.000 de ellos murieron o padecieron trastornos cardiacos.

El caso de Avandia revela cómo ciertos laboratorios poderosos anteponen sus intereses económicos a la salud de sus clientes y ejercen nefasta influencia en las autoridades que vigilan sus productos. También, en lo que concierne a Colombia, desnuda la escasa información y la protección precaria que tenemos los consumidores.

La casa GlaxoSmithKline (GSK) obtuvo en 1999 el permiso de la oficina de drogas estadounidense (FDA) para comercializar el producto rosiglitazona (Avandia), indicado contra la diabetes Tipo 2. Dos años después, las investigaciones de GSK mostraban ya que esta sustancia incrementaba en 43 por ciento el riesgo de infarto, lo que no ocurría con el fármaco de la competencia.

En vez de informar a las autoridades sobre la mortal novedad, GSK optó por encubrirla. En marzo del 2001, uno de sus directivos envió un correo a una colega donde prohibía revelar "estos resultados, que ponen a Avandia bajo una luz bastante negativa". La inquietud no era solo la imagen, sino la platica. Avandia era uno de los productos más exitosos de GSK y, de conocerse sus riesgos, dejaría de ingresar 600 millones de dólares entre el 2004 y el 2006.

En el 2007, un estudio científico desenmascaró el engaño en Estados Unidos. A partir de entonces se libra una guerra al más cerrero estilo capitalista, en la cual el laboratorio niega lo evidente, ensucia el debate y esconde sus investigaciones, mientras las autoridades capitulan ante el aplastante cabildeo de la farmacéutica. La Agencia Europea del Medicamento ordenó retirar la droga hace unos días, pero la FDA se niega a prohibirla, aunque cada vez restringe más su uso. Indignados científicos denuncian que hay funcionarios de la FDA al servicio de intereses comerciales, y dos respetables publicaciones formulan graves acusaciones. El New York Times (15 de julio del 2010) dice que "en vez de publicar sus informes, la empresa lleva once años tratando de taparlos." Y según Time (23 de agosto del 2010), "es difícil no preguntarse si los reguladores de la FDA han sido capturados por la industria farmacéutica".

Si andan desprotegidos los estadounidenses, ¿cómo estaremos los colombianos? Aquí se vende Avandia en 14 presentaciones con fórmula médica o por Internet sin ella (lo comprobé en http://anunclas.com/anuncio.php?sid=14418). El Observatorio del Medicamento en Colombia, de la Federación Médica, ofrece información independiente (http://www.observamed.org/). Invima, nuestra modesta FDA, sigue de cerca el debate, pero acata los dictados de la FDA -acaba de confirmar la rosiglitazona- y es flexible a las presiones del cartel de laboratorios locales (Afidro). Hace poco, Afidro vetó a Claudia Patricia Vaca en Invima por favorecer las drogas genéricas, y ahora el Gobierno le hace una concesión inexplicable: el nuevo superintendente de Salud, Conrado Adolfo Gómez, es hermano de Francisco de Paula Gómez, presidente de Afidro. Así, la vigilancia queda en familia.
¿No había otro candidato entre 44 millones de colombianos?

Un modo de combatir la pobreza en Colombia es repartir mejor lo que tenemos. Otro es vigilar el buen destino de cada peso que gasta el ciudadano. Esto implica protegerlo de engaños y de productos dañinos o excesivamente caros. La globalización dejó las ovejas a merced de lobos con licencia. ¿Cómo sabemos que no nos exportarán algunas de las 28 millones de cajas de cereales de Kellogg contaminadas que aparecieron hace poco en Estados Unidos? ¿De qué modo evitar que nos cojan de conejillos de Indias, como hará en adelante Avandia con sus usuarios, o como se ha hecho con muchos fármacos prohibidos en su origen, pero distribuidos en el Tercer Mundo?

Conviene crear una gran oficina defensora del consumidor y poner al frente a un jefe implacable, no a una cuota de Afidro.

cambalache@mail.ddnet.es
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chapó
Daniel Samper Pizano

FDA: Hallazgo de un estimulante potencialmente dañino en las cápsulas adelgazantes Slimming Beauty




FDA: Hallazgo de un estimulante potencialmente dañino en las cápsulas adelgazantes Slimming Beauty


FDA: Hallazgo de un estimulante potencialmente dañino en las cápsulas adelgazantes Slimming Beauty.
Productos "totalmente naturales" contienen sibutramina, una sustancia controlada.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA por sus siglas en inglés) advirtió hoy a los consumidores que tenga las cápsulas adelgazantes Slimming Beauty Bitter Orange de no utilizar dicho producto. La FDA alerta que las cápsulas adelgazantes Slimming Beauty Bitter Orange contienen un ingrediente farmacéutico activo llamado sibutramina, que es un medicamento estimulante de venta solo con receta médica. La sibutramina no se menciona en la lista de ingredientes del producto y puede dañar a los consumidores, sobre todo a aquellos con enfermedades cardiovasculares.

Pruebas de laboratorio efectuadas en la FDA muestran que este producto contiene cantidades excesivas de sibutramina que pueden ser peligrosas para personas con antecedentes de enfermedades cardiovasculares, ya que pueden causar presión sanguínea alta, derrame cerebral y ataque cardiaco.

Los consumidores sin problemas de salud que ingieran la cantidad de sibutramina encontrada en las capsulas adelgazantes Slimming Beauty podrían experimentar ansiedad, náuseas, palpitaciones cardiacas, ritmo cardiaco acelerado, insomnio y presión sanguínea elevada. La sibutramina también podría interactuar con otros medicamentos y puede causar efectos secundarios graves.

La sibutramina es un estimulante potente que no debe ser utilizado sin receta médica debido a los riesgos de salud asociados con su uso.

Las cápsulas Slimming Beauty son comercializadas en la Internet por Beautiful Health Inc., una compañía llamada anteriormente LL Health and Beauty. Personas particulares han distribuido paquetes de muestra en eventos comunitarios. Las etiquetas del producto y los paquetes de muestra declaran falsamente que el producto es “100% a base de hierbas”. La etiqueta del paquete de muestra contiene información engañosa ya que indica que es una cápsula de vitamina y calcio natural que puede usarse hasta en niños menores de 2 años.

La FDA ha determinado que los paquetes de muestra de Slimming Beauty fueron distribuidos durante el 40º desfile anual por el Día de la Independencia Mexicana en Chicago el 12 de setiembre de 2010. La agencia conoce de varios casos de efectos secundarios graves causados por este producto que incluyen presión alta, dolor de cabeza, vómitos e insomnio.

Se recomienda a los consumidores y profesionales de la salud informar al Programa de Alerta Médica y Reporte de Eventos Adversos de la FDA (FDA MedWatch Safety Information and Adverse Event Reporting Program) sobre cualquier evento adverso relacionado con el uso de las cápsulas Slimming Beauty a través de la pagina web www.fda.gov/MedWatch/report.htm o por teléfono al 800-FDA-1088 (800-332-1088).

Etiqueta de Slimming Beauty

'Tendremos que esperar diez años para el éxtasis con receta'


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'Tendremos que esperar diez años para el éxtasis con receta'

ENTREVISTA Rick Doblin, investigador con drogas psicodélicas.

Doblin es director de la Asociación Multidisciplinar de Estudios Psicodélicos
Sostiene que ciertas drogas son útiles para tratar enfermedades mentales.

Patricia Matey Madrid
Actualizado domingo 10/10/2010 05:47

http://www.elmundo.es/elmundosalud/2010/10/08/neurociencia/1286560294.html



Es conocido por estar a la vanguardia de un movimiento que sostiene que las drogas psicodélicas, como la MDMA (éxtasis), la psilocibina (el alucinógeno que se encuentran en 'hongos mágicos') o el LSD se pueden utilizar para tratar la depresión, el trastorno por estrés postraumático (PTSD), los trastornos obsesivo compulsivos o la ansiedad de los enfermos terminales.

No en vano, Rick Doblin es el fundador y director de la Asociación Multidisciplinaria de Estudios Psicodélicos (MAPS, sus siglas en inglés), cuyas oficinas están situadas en Saratosa (FLorida, EEUU). Creada en 1986, diseña y financia estudios destinados a demostrar la utilidad de estas sustancias en las enfermedades mentales. Con Doblin y con ella, el retorno de las drogas psicodélicas a los laboratorios tras 40 años de destierro es una realidad. Y confiesa a ELMUNDO.es: "Es un alivio y un placer ver que la comunidad científica está de nuevo interesada en la investigación con drogas psicodélicas. Como dice Stan Grof, experto mundial en LSD, los alucinógenos son para el estudio de la mente lo que el telescopio es para la astronomía y el microscopio para la biología".

Pregunta.- . ¿Qué motivos están detrás del renovado interés por el uso las drogas psicodélicas en psiquiatría?

Respuesta.- Siempre ha existido una gran curiosidad por parte de los científicos y de los psicoterapeutas en el empleo de estas sustancias en patologías mentales. Lo que ha cambiado es que ahora es posible obtener los permisos y la financiación privada para llevar a cabo estudios con estas sustancias, tras varias décadas en las que las autoridades sanitarias no lo autorizaban. EL gobierno aún no financia este tipo de investigaciones, un hecho que esperamos que cambie en los próximos cinco o diez años. También están detrás de este renovado entusiasmo las limitaciones de los tratamientos actualmente disponibles.

P.- De la prohibición a la libertad de investigación. ¿Cómo se produce este giro?

R.- La clave está en la FDA (la agencia estadounidense que da luz verde a los medicamentos). En 1989, la responsabilidad de la regulación de la investigación de los psicodélicos y la marihuana cambió de las manos del grupo de expertos que bloqueó por completo los ensayos en los años 70, a un nuevo grupo que ha decidido priorizar la ciencia sobre la política. Gracias a ello, hemos podido sacar a la luz los resultados preliminares de nuestros ensayos. El primer estudio controlado con MDMA para el estrés postraumático se llevó a cabo en España. Se inició en Madrid en 2000, pero por razones políticas se suspendió en 2002. Ahora, y gracias a los buenos resultados obtenidos en ensayos similares en EEUU y Suiza, puede que el estudio español pueda reanudarse.

P.- En la actualidad, ¿cuántos ensayos en humanos con drogas psicodélicas están en marcha?

MAPS acaba de iniciar uno de éxtasis en PTSD en Israel y estamos trabajando para empezar otros dos en Canadá y Jordania. También hemos 'arrancado' uno nuevo con veteranos de guerra de Irak y de Afganistán, que sufren estrés postraumático crónico y resistente a los tratamientos. La Universidad de Harvard está llevando a cabo una investigación de esta sustancia, junto con psicoterapia, en pacientes con ansiedad asociada con el cáncer en estadio avanzado.

P.- ¿Y el LSD?

R.- Precisamente estamos patrocinando actualmente un estudio suizo con esta droga, administrada junto a psicoterapia, también en enfermos terminales de cáncer. Una línea de investigación que se está siguiendo la Universidad Johns Hopkins y la de Nueva York con psilocibina. Esta sustancia se está probando además en la adicción al tabaco. Todos los ensayos que menciono están en fase II.

P.- ¿Cree realmente que las drogas psicodélicas se utilizarán algún día en la terapia de la enfermedad mental como hoy se emplea el Prozac?

R.- Sí. Ya está sucediendo. Es más, desde hace 40 años algunos terapeutas y psiquiatras, de forma ilegal, emplean las drogas psicodélicas en algunos de sus pacientes. Creo que tendremos que esperar 10 años antes de que seamos capaces de obtener la aprobación de la FDA y de la EMEA (Agencia Europea del Medicamento) para el uso con receta del éxtasis en la terapia del PTSD.

P.- ¿Y qué sucede con los riesgos de estos tratamientos?

R.- Son mínimos cuando se administran por terapeutas entrenados, en un ambiente controlado y con pacientes muy seleccionados que carezcan de contraindicaciones médicas. El principal riesgo es que los sujetos tienen las emociones a flor de piel, sienten miedo y no aprovechan la experiencia en su totalidad. Los terapeutas formados adecuadamente y la preparación de los enfermos son útiles para afrontar con éxito la terapia sin que se produzca dicho riesgo. No obstante, y pese a que los 'peligros' son pocos todavía son necesarias muchas más investigaciones con buena metodología que demuestren la seguridad y eficacia del uso de alucinógenos en psiquiatría. Y un mayor número de pacientes.

P.-¿Sigue la polémica sobre el uso de estas sustancias?

Existe cierta controversia sobre su uso terapéutico en el futuro, mientras que la polémica sobre los ensayos con estas sustancias que se están llevando a cabo ya es un tema pasado. Irónicamente, la investigación psicodélica está floreciendo en EEUU, pero los ensayos con marihuana para usos medicinales siguen bloqueados por el Gobierno, la Agencia Antidrogas (DEA) y el Instituto Nacional de Abuso de Drogas (NIDA).

ASOCIACIÓN "AGREA-L-UCHADORAS DE ESPAÑA" -- N.I.F.: G-65111056

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