VERALIPRIDE/VERALIPRIDA "LO OCURRIDO EN ESPAÑA UNA AUTENTICA ENCARNIZADA" PERO QUE FRANCIA-ITALIA Y PORTUGAL ¿COMO QUE EN 2005 LO CONSIDERABAN BENF.?

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Como recordatorio, la veraliprida neurolépticos está indicado para el tratamiento de enrojecimiento deshabilitar eventos psicológicos asociados con el función de la menopausia confirmada. En Francia, recibió una maestría en diciembre de 1979.

Una encuesta nacional de farmacovigilancia se llevó a cabo antes 2005 aumento de los informes de efectos adversos neurológicos extrapiramidales y descripción de los efectos relacionado a este tratamiento adversos psiquiátricos o la suspensión.

Los trastornos neurológicos, que se espera de los efectos neurolépticos, se una evaluación específica del Centro de Farmacovigilancia de Amiens (1) para los casos Amiens). Estos efectos corresponden a:

- Síndromes parkinsonianos de aparición progresiva e insidiosa, a menudo en un régimen de tratamiento continuado, sin ventanas, como se recomienda (cursos de 20 dpor mes) para un promedio de 3,5 años. La evolución cuando se sabe es lo más a menudo favorable.

- Aguda discinesia, el retraso del inicio de los primeros y, a menudo cambiando muy rápidamente en favor de la interrupción del tratamiento.

- La discinesia tardía, en parte, en su mayoría de incumplimiento del régimen de dosis recomendada, especialmente en términos de falta de ventana terapéutica o en términos de duración (generalmente de 3 meses de tratamiento). El tiempo de inicio suele ser largo (a veces más 10 años). En más de la mitad de los casos, se informó de la persistencia de los fenómenos discinéticos con una disminución de entre un mes y nueve años.

Los trastornos psiquiátricos se produjeron las dos terceras partes hasta el final del tratamiento (final o en el intervalo entre 2 cursos) con fenómenos depresivos y de ansiedad. A veces, estos eventos se produjo bajo tratamiento.

En 2005, España decidió retirar la autorización de comercialización de Agreal , principalmente debido a los eventos Psiquiátricos adversos. Otros países que habían prometido en paralelo en una nueva valoración de los riesgo / beneficio (Francia, Italia y Portugal) han concluido que fue favorable, pero necesarios para reforzar la información sobre los efectos secundarios de la medicación antipsicótica y el límite (en que la decisión había sido tomada en Francia), la duración del tratamiento total de tres meses, por los tratamientos mensuales, durante 20 días. De hecho, el beneficio en el tratamiento de lavado ha sido confirmado para las mujeres cuya calidad de vida se vio alterada por estos síntomas y no pudo tomar la terapia de reemplazo hormonal para la menopausia.

1 - K Masmoudi et al. Trastornos extrapiramidales veraliprida (Agreal ), el tratamiento síntomas de los sofocos: alrededor de 17 casos. Rev Med Interne 2005; 26: 453-7

Pour rappel, le véralipride est un médicament neuroleptique indiqué dans le traitement des bouffées vasomotrices invalidantes, associées aux manifestations psycho-fonctionnelles de la ménopause confirmée. En France, il bénéficiait d’une AMM depuis décembre 1979.

Une enquête nationale de pharmacovigilance a été menée début 2005 en raison d’une majoration des déclarations d’effets neurologiques extrapyramidaux et de la description d’effets indésirables psychiatriques associés à ce traitement, ou à son interruption.

Les troubles neurologiques, qui sont des effets attendus des neuroleptiques, ont fait l’objet d’une évaluation spécifique du Centre de Pharmacovigilance d’Amiens (1) pour les cas amiénois). Ces effets correspondent à :

- des syndromes parkinsoniens d’apparition progressive et insidieuse, souvent dans le cadre d’un schéma d’administration continue, sans fenêtre thérapeutique comme recommandé (cures de 20 j par mois) sur une durée moyenne de 3,5 ans. L’évolution lorsqu’elle est connue est le plus souvent favorable.

- des dyskinésies aiguës, de délai de survenue souvent très précoce et d’évolution très rapidement favorable à l’arrêt du traitement.

- des dyskinésies tardives, dans le cadre, le plus souvent de non respect du schéma posologique recommandé, notamment en terme d’absence de fenêtre thérapeutique ou en terme de durée (le plus souvent > 3 mois de traitement). Le délai de survenue est généralement long (parfois plus de 10 ans). Dans plus de la moitié des cas, il était fait état de la persistance des phénomènes dyskinétiques avec un recul variant entre un mois et neuf ans.

Les troubles psychiatriques sont survenus pour les 2/3 à l’arrêt du traitement (définitif ou dans l’intervalle entre 2 cures) avec des phénomènes dépressifs et anxieux. Parfois, ces manifestations sont survenues sous traitement.

En 2005, l’Espagne a décidé de retirer l’AMM d’Agréal, principalement du fait d’événements indésirables psychiatriques. D’autres pays qui s’étaient engagés en parallèle dans une réévaluation de la balance bénéfice/risque (France, Italie, Portugal) ont conclu que celle-ci restait favorable mais nécessitait de renforcer les informations sur les effets indésirables de ce médicament neuroleptique et de limiter (comme la décision en avait également été prise en France), le traitement à une durée totale de trois mois, par cures mensuelles de 20 jours. En effet, le bénéfice dans le traitement des bouffées de chaleur a été confirmé pour les femmes dont la qualité de vie était altérée par ces symptômes et qui ne pouvaient pas prendre de traitement hormonal substitutif de la ménopause.

1- MASMOUDI K et coll. Troubles extrapyramidaux sous véralipride (Agréal), traitement symptomatique des bouffées de chaleur : à propos de 17 cas. Rev Med Interne 2005 ; 26 : 453-7
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" QUE BARBARIDAD" UN ANTIPSICÓTICO:

PARA "MUJERES TOTALMENTE SANAS".

Y LO "OCURRIDO AQUI EN ESPAÑA":

ES QUE NO EXISTE "UN CALIFICATIVO" PARA INDICAR

"LO QUE NOS HICIERON".

POR ÉLLO:

"VAN A DECLARAR A FAVOR, DE LOS SANOFI AVENTIS EN LOS JUZGADOS"

TARJETAS AMARILLAS " A POR CIENTOS DESDE 1987-2004"

NADA HICIERON.

PROSPECTO:

NUNCA ACTUALIZADO.

FICHA TECNICA:

NUNCA EXISTIÓ.

Y VAN SOLO

" A MENTIR"

QUE TODO LO HICIERON BIEN.

QUE "NO EXISTÍAN ESTUDIOS DE ANTES DE 1983".

MIENTEN---MIENTEN---MIENTEN.

AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA ¿PORQUÉ SANOFI AVENTIS EN ESPAÑA, EN 2005 NI EN 2007, EN ESPAÑA NO HIZO ESTE COMUNICADO QUE HIZO EN FRANCIA?

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La empresa responsable Sanofi- Aventis ha anunciado el final de la retirada de septiembre 2007 especialidad basada en Veraliprida (Agreal ®, debido a su beneficio perfil desfavorable de riesgo, entre otros efectos adversos graves.

Del sistema nervioso central para más información.
Consulte Prensa EMEA a través de www.emea.europa.eu/general/direct/29987307.pdf


La firme responsable Sanofi-Aventis a annoncé le retrait fin septiembre 2007 de la spécialité à base de véralipride (Agréal®), en raison de son profil bénéfices/risques défavorable, entre autres des effets indésirables graves.
Au niveau du système nerveux central pourplus d’informations, voir communiqué de ’EMEA via www.emea.europa.eu/pdfs/general/direct/pr/29987307en.pdf

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AGREAL/VERALIPRIDA ¿cuántos William McBride existen sobre la Veralipride/da?

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El descubridor de los efectos de la talidomida, condenado por fraude científico en Australia.

El doctor William McBride, juzgado en el proceso más largo de la historia de la medicina.

MILLIP KNIGHTLEY - Sidney - 20/02/1993

El médico australiano William McBride se convirtió en un héroe cuando, en 1961, descubrió los terribles efectos de la talidomida sobre los fetos cuyas madres tomaron este tranquilizante durante el embarazo. Durante los siguientes 25 años se hizo rico y famoso Después, hace cinco años, cayó en desgracia. Ayer fue declarado culpable de fraude científico por un tribunal de Sidney por haber imputado los mismos efectos sobre los fetos a otro fármaco prenatal, el Debendox. McBride, de 65 años, puede ser inhabilitado para ejercer la medicina. Mientras tanto ha perdido casi todas sus posesiones y también su honor.

El juicio ha sido el más largo que ha habido en el mundo contra un médico y culmina una investigación judicial de tres años y medio sobre las acusaciones contra McBride: haber falsificado experimentos con el Debendox y mentido sobre las dosis administradas a ratones durante los mismos. Brian Wall, presidente del tribunal que ha juzgado al ginecólogo, ha declarado que todavía tiene que decidir si le inhabilita para la práctica de la medicina, como solicita el Ministerio de Sanidad australiano. El tribunal, por otra parte, sólo ha aceptado una de las otras ocho acusaciones interpuestas por tratamiento de pacientes.La forma de examinar estos temas -al menos en Australia- es obviamente imperfecta. Un juicio que se calculaba que duraría seis semanas se convirtió en un monstruo superior a la peor pesadilla de cualquiera. Según se alargaban más y más los procedimientos en el antiguo Tribunal Supremo de Nueva Gales del Sur, con experto tras experto desfilando por el estrado de los testigos sin ponerse de acuerdo unos con otros -uno trajo al tribunal una placenta en una bandeja de metal-, incluso el presidente, el juez Brian Wall, se vio inducido a preguntar el día 149 de la vista: "¿Cómo empezó todo esto?".



Es una pregunta pertinente. Hace cinco años, McBride, que entonces tenía 60, un hombre hecho a sí mismo, de orígenes modestos, era el médico más conocido de Australia. Era director de la Fundación 41 (llamada así por las 40 semanas de embarazo y la primera después del parto), un instituto de investigación privado creado en 1971 para estudiar las causas de las disminuciones físicas y mentales de los bebés, recibió medallas y honores y era un conferenciante muy solicitado en Australia, Europa y Estados Unidos. Ejerció como tocólogo en Sidney con gran éxito, especializándose en infertilidad. Su esposa, la doctora Patricia Glover, tenía su propia consulta privada. Tenían una preciosa casa de época en un barrio exclusivo de Sidney, un chalé en la plaza de moda de Palm Beach y una granja en el campo. Sus cuatro hijos estaban iniciando brillantes carreras.


La caída


Tras las acusaciones de fraude científico, incompetencia profesional, mala conducta y publicar información falsa y engañosa, McBride siguió siendo asesor de obstetricia en dos importantes hospitales de Sidney, pero otros le excluyeron. Su consulta privada, por la que ha traído al mundo 9.000 bebés, ha quedado reducida a prácticamente nada. Todas las casas de McBride han desaparecido y ha vendido su granja. Le hicieron un by-pass en el corazón hace un año y padece de insomnio. La Fundación 41 lucha por seguir adelante en circunstancias difíciles. De un experimento realizado en la fundación nació su desgracia.

En marzo de 1980, McBride declaró que una medicina para los mareos matinales llamada Debendox, comercializada por el gigante norteamericano Merrell Dow, era "capaz de causar deformidades en un pequeño porcentaje de los embriones de las mujeres que la tomaran al principio de su embarazo". En junio de 1982 publicó un artículo sobre los experimentos de la Fundación 41 con un medicamento relacionado que parecía apoyar su descubrimiento. Pero uno de los ayudantes de investigación que había trabajado en los experimentos, Phil Vardy, descubrió que McBride había alterado algunas de las cifras originales. Vardy consultó a su abogado, tuvo una reunión poco satisfactoria con McBride y cuatro meses después, en octubre de 1982, presentó su dimisión en la fundación.

Y así quedó el asunto hasta 1987, cuando el doctor Norman Swan, un pediatra británico, entró en la refriega. Swan, que creía que el Debendox era una medicina segura, dice que había estado investigando a McBride durante siete años, tras escuchar chismes sobre él en los círculos médicos de Sidney. El 12 de diciembre, Swan difundió un informe en un programa de televisión. Utilizando a Vardy y a otra antigua investigadora de la Fundación 41, Jill French, como sus testigos principales, Swan acusó sin rodeos a McBride de fraude científico.

Antes de conocer la sentencia, McBride afirmó que el origen de sus problemas radica en que se convirtió en una amenaza para las empresas farmacéuticas: "Tienen un interés personal en mantener sus medicamentos en el mercado. Yo tengo un interés personal en proteger a los bebés no nacidos; es tan sencillo como todo eso".

Tras el fallo del tribunal, McBride no ha querido hacer declaraciones, aunque ya dijo que, si falla en su contra, probablemente abandonará Australia y vivirá en el Reino Unido.

http://www.elpais.com/articulo/sociedad/AUSTRALIA/descubridor/efectos/talidomida/condenado/fraude/cientifico/Australia/elpepisoc/19930220elpepisoc_10/Tes/

AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA "MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL, NO HIZO NADA EN 22 AÑOS" POR ESO "SOMOS UNA BOMBA DE RELOJERIA"

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Todas las denominaciones

CAS: 66644-81-3 DCF: Veraliprida/Veralipride

Tridente: Veraliprida
horario: 2579
Experimental código: ITA-1660
RINN: Veraliprida/Veralipride
sal o el derivado: diclorhidrato de Metoclopramida
Sal o el derivado: Sulpiride
Sal o el derivado: sultoprida CLORHIDRATO
Sal o el derivado: tiaprida CLORHIDRATO
Classe : PSYCHOLEPTIQUE----- Clase: psicolépticos

Classe : NEUROLEPTIQUE--- Clase: antipsicóticos
Autres dénominations : ---- Otros nombres:

synonyme – NEUROLEPTIQUES--- sinónimo Neurolépticos

synonyme – THYMOLEPTIQUE--- sinónimo - timolépticos

Associations avec des substances---- Asociaciones con la sustancia

CONTRE-INDIQUEE : ---- Contraindicado:

LEVODOPA

Classe : ANTIEMETIQUE----- Clase: Antieméticos

Autres dénominations : ---- Otros nombres:

synonyme - ANTI-EMETIQUE---- sinónimo - antieméticos

Classe : ANTIGONADOTROPE---- Clase: antigonadotropico

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¿PORQUÉ NO LES AÑADIERON " CIANURO" PARA QUE LOS GOBIERNOS QUE LO TENIAN AUTORIZADO EN LA UE., ACABARA CON NOSOTRAS Y ASÍ NO ESTAR PASANDO POR LO QUE ESTAMOS PASANDO?.

Y TODO "EL MUNDO CALLA O MIENTEN".

FDA RECHAZA medicamento para fibromialgia

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FDA RECHAZA medicamento para fibromialgia

FDA Rechaza medicamento de Jazz Pharma para la fibromialgia

Las cosas no pintan bien para Jazz Pharma sobre su candidato farmacológico de la fibromialgia, después de que un panel de asesores de la Food and Drug Administration de los EE.UU. en gran parte votó en contra de recomendar su aprobación.

Si bien los documentos publicado a principios de esta semana antes de la revisión mostró que la FDA cree que el medicamento es efectivo en el tratamiento de la condición de dolor pero las preocupaciones sobre el potencial de abuso y accidental sobredosis continuan con ensombrecer su beneficio terapéutico.

GHB - un depresor del sistema nervioso – está siendo vendido por Jazz como un tratamiento para la narcolepsia con el nombre comercial “Xyrem”, pero debido a su potencial abuso de ventas del medicamento, ésta es muy limitada y sólo está disponible para los pacientes registrados y médicos a través de una farmacia central.

El grupo dijo que está decepcionado con la recomendación del panel, pero dijo que sus planes de trabajar estrechamente con la FDA sobre la revisión continúan de nuestra solicitud de nuevo fármaco para la droga. "Consideraremos cuidadosamente la entrada de la comisión en la medida que buscamos atender las necesidades de los pacientes con fibromialgia de nuevas opciones de tratamiento de una manera segura y responsable", dijo Bruce Cozadd, presidente y ejecutivo de y Jazz.