Y OTRA PARA LA "MENOPAUSIA" La FDA advierte que un tratamiento para la menopausia podría causar daño a niños y mascotas

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La FDA advierte que un tratamiento para la menopausia podría causar daño a niños y mascotas´

La agencia informa sobre casos en que la exposición a un aerosol de hormonas para la piel causó reacciones adversas.

Evamist, un fármaco utilizado para reducir los sofocos relacionados a la menopausia en las mujeres, podría hacer daño a niños y mascotas que tengan contacto cutáneo con el fármaco, advirtió el jueves la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU.

El producto, que se echa sobre la piel entre el codo y la muñeca en la parte interior del antebrazo, contiene una hormona de estrógeno llamada estradiol. Evamist fue aprobado para su uso en EE. UU. en 2007.

Desde entonces, la FDA ha recibido ocho reportes sobre eventos adversos en niños de tres a cinco años que fueron expuestos accidentalmente al medicamento. Entre los eventos adversos se incluyen pubertad prematura, inflamación de los pezones y desarrollo del pecho en las niñas, y agrandamiento del pecho en los niños.

Además, el Centro de Medicina Veterinaria de la FDA ha recibido dos informes sobre perros expuestos a Evamist. Esto podría llevar al agrandamiento del pecho o los pezones, y a la hinchazón de la vulva.

"Las mujeres que usan Evamist deben tener en cuenta los riesgos potenciales para los niños que tocan el área de la piel donde se aplica el fármaco", apuntó en un comunicado de prensa de la FDA la Dra. Julie Beitz, directora de la Oficina de Evaluación de Medicamentos de la agencia.

"Es importante que la gente sepa que debe mantener tanto a niños como a mascotas alejados del producto para minimizar la exposición", añadió.

Las mujeres que usan Evamist deben evitar que los niños toquen el área del brazo donde se aplica el producto. Si un niño toca el área, hay que lavar la piel del niño con jabón y agua tan pronto como sea posible, aconsejó la FDA.

No permita que las mascotas laman o toquen el área en que se aplicó Evamist. Las mascotas pequeñas podrían ser especialmente sensibles al estrógeno del producto.

Si evitar que niños o mascotas tengan contacto directo con las áreas de la piel donde se aplica Evamist resulta difícil, las mujeres deben usar ropa que cubra el área.

Actualmente, no se sabe si puede ocurrir exposición accidental con otros productos de estrógeno que se aplican en la piel, dijo la FDA.

Cualquier efecto secundario que se crea ha sido causado por Evamist debe ser reportado al Programa de Reportes Adversos MedWatch de la FDA, llamando al 800-332-1088.

Más información

El Centro Nacional de Información sobre la Salud de las Mujeres tiene más información sobre la menopausia.


Artículo por HealthDay, traducido por HolaDoctor

GRIPE A. La vacuna de la gripe A causó 3.300 reacciones adversas

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La vacuna de la gripe A causó 3.300 reacciones adversas´

Es una cifra comparable a Europa y dentro de los esperado.

La mayoría fueron leves, y similares a los de la vacuna estacional.

María Valerio Madrid
Actualizado lunes 16/08/2010 18:54

Los más de dos millones de pinchazos de la vacuna contra la gripe A administrados en España en cinco meses se saldaron con sólo 1.239 notificaciones que alertaban sobre 3.306 posibles reacciones adversas provocadas por esta terapia (debido a que una misma persona podía presentar más de un síntoma).

Como explica a ELMUNDO.es la directora de la Agencia Española del Medicamento, Cristina Avendaño, aunque se trata de efectos leves en su mayoría, similares a los que provoca la vacuna estacional cada año, es difícil establecer comparaciones.

"Con la vacuna estacional prácticamente no se reciben notificaciones, porque es un medicamento antiguo. En este caso, establecimos un plan específico porque íbamos a vacunar a mucha gente en poco tiempo y no queríamos detectar los posibles riesgos seis meses más tarde", añade.

Dicho sistema de farmacovigilancia, y la especial sensibilización de los sanitarios, provocó dicha "avalancha de notificaciones". Aunque como aclara Avendaño, "no hay nada distinto", ni más grave, que en anteriores campañas (en las que se suelen vacunar unos 10 millones de ciudadanos).

Los efectos más graves

Los casos más serios investigados por la Agencia Española del Medicamento (dependiente del Ministerio de Sanidad) corresponden con siete casos de Guillain-Barré (un raro síndrome neurológico que se ha relacionado con otras vacunas con anterioridad), en dos de los cuáles las autoridades españolas aseguran que "se pudo descartar claramente su asociación con la vacuna [contra el virus pandémico A/H1N1]".

En los cinco restantes, Sanidad especifica que, "con la información existente en España y en el resto de Europa, no se puede establecer ni descartar una asociación entre las vacunas pandémicas y esta enfermedad". Aunque aclara que el riesgo con esta inmunización no es distinto al que se ha descrito con la vacuna de la gripe estacional ("que incluso lo menciona en su ficha técnica", recuerda la responsable de la Agencia).

Sanidad también apuesta por descartar la relación de esta terapia con las siete notificaciones de abortos (o muerte fetal) recibidas entre noviembre de 2009 y marzo de 2005 en embarazadas vacunadas. En tres de los casos, existía un claro diagnóstico alternativo, mientras que en el resto se atribuye a patologías previas de la madre y no al pinchazo en sí. En cualquier caso, estas cifras entran dentro de la tasa habitual de aborto espontáneo en España, que oscila entre el 10% y el 15% en el primer trimestre (mientras que en el caso de muerte fetal es de cuatro por cada 1.000 nacimientos).

Éstos han sido, pese a todo, los casos más graves; detectados por el plan especial de farmacovigilancia específico para las vacunas pandémicas. La gran mayoría de avisos recibidos se limitan a molestias en la zona de la inyección (31%), fiebre (13%), cansancio y malestar (9%), dolor muscular y articular (9%), cefaleas (6%), reacciones alérgicas (4%) o náuseas y vómitos (3%).

La campaña de vacunación frente a la gripe pandémica A/H1N1 se inició el 16 de noviembre de 2009 en todas las comunidades autónomas, siguiendo las Recomendaciones Oficiales. En España se han utilizado tres vacunas pandémicas: 'Pandemrix', de GlaxoSmithKline; 'Focetria', de Novartis, y 'Panenza', de Sanofi Pasteur.


http://www.elmundo.es/elmundosalud/2010/08/16/noticias/1281975681.html

Navarra devuelve al Estado las 54.130 vacunas de la gripe A que no ha utilizado

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Navarra devuelve al Estado las 54.130 vacunas de la gripe A que no ha utilizado
El Ministerio compró las dosis, que tienen un valor aproximado de 400.000 euros.

De las 90.162 vacunas que recibió la Comunidad foral el otoño pasado sólo se aplicaron unas 36.000, una tercera parte.

Las vacunas sobrantes ya han sido depositadas para un transporte especial y posiblemente serán eliminadas.

ÍÑIGO SALVOCH . PAMPLONA Martes, 17 de agosto de 2010 - 04:00 h.Navarra ha devuelto al Ministerio de Sanidad un total de 54.130 dosis de la vacuna de la gripe A que han sobrado tras la campaña de vacunación del pasado año. Ahora, una vez que la Organización Mundial de la Salud ha dictaminado el fin de la fase pandémica de esta enfermedad -aunque el virus sigue circulando-, las vacunas devueltas suponen casi dos terceras partes de las 90.162 que recibió Navarra. Es decir, sólo fueron colocadas entre la población de riesgo unas 36.000 dosis.

Según fuentes del Servicio Navarro de Salud, estas vacunas sobrantes ya están a disposición del Ministerio y será un transporte de seguridad el que las retire probablemente el próximo mes de septiembre. El protocolo es así ya que había sido el propio Ministerio de Sanidad -ante la alerta de pandemia mundial- el que compró el pasado otoño las vacunas con el virus de la gripe A y las repartió entre las Comunidades Autónomas. Sanidad se había hecho con 13 millones de dosis, de las que 9 fueron entregadas a las Comunidades y 4 se las guardó como reserva.

Tienen valor de 400.000 euros

De esos nueve millones de vacunas que fueron entregadas a las Comunidades Autónomas se van a devolver al Estado 6 millones, lo que supone, como en el caso concreto de Navarra, la devolución de dos terceras partes de las dosis enviadas. El importe de cada una de estas vacunas es de unos 7,2 euros, por lo que las 54.130 vacunas devueltas desde la Comunidad foral tienen un valor cercano a los 400.000 euros.

Desde el departamento de Salud se recuerda que el importe de las vacunas lo pagó en su día el Ministerio de Sanidad y, al menos por ahora, no se ha hecho ningún requerimiento de pago a las Comunidades Autónomas.

Lo que parece claro es que las vacunas deberán eliminarse o ser devueltas a los laboratorios fabricantes ya que para la próxima campaña se utilizará un nuevo antiviral que aglutina defensas frente a tres cepas del virus de la gripe, incluido el virus H1n1.

Una vacuna sin mucho uso

El primer caso de gripe A que se detectó en Navarra fue a mediados de junio de 2009. La víctima fue un hombre de 42 años de la Comarca de Pamplona. La gripe A afectó hasta final de año a unas 23.000 personas. De ellas 223 tuvieron que ser hospitalizadas por complicaciones y 18 acabaron ingresadas en la UCI. Tan sólo se registraron dos casos mortales: un varón de 73 años y un varón de 30, ambos de Pamplona. La vacuna del virus de la gripe A llegó a Navarra en noviembre, cuando muchas personas incluidas en los grupos de riesgo ya se habían vacunado frente al virus estacional de la gripe. Muchos de ellos prefirieron no vacunarse dos veces, aunque los antivirales fueran distintos. Otros factores que influyeron en la poca utilización de esta vacuna fueron las dudas originadas sobre posibles efectos secundarios y el descenso de casos que acabó por diluir la amenaza de la gripe A.

Instituto de Ciencias de la Salud, L.L.C. 819 N. Charles Street Baltimore, MD 1201 "MENSAJE GUANABANA"

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NOS PREGUNTAN:

¿COMO, CUANDO Y CUANTO?

Mandaremos un correo para que el Instituto de Ciencias de la Salud, nos lo indiquen.

Recordarles que la FDA., los productos naturales de este Instituto no los tienen reconocidos.

Advertir:

QUE SIEMPRE DEBEN DE CONSULTAR CON SU MEDICO, SI PUEDEN TOMAR GUANABANA, SI ESTÁN TOMANDO ALGUNOS MEDICAMENTOS.
........................

RECUERDAN EL MENSAJE DE UNA ANÓNIMA QUE NOS INDICABAN QUE A SU MARIDO, SU DOCTORA DE FAMILIA, CON LOS NIVELES ALTOS DE LOS 3 TIPOS DE COLESTEROL Y DEL AZUCAR ELEVADOS, QUE LE RECOMENDÓ QUE TOMARA "PAZOTE"?

PUES NOS INDICA QUE SU MARIDO TOMÓ EL PAZOTE DURANTE UNA SEMANA, LA INFUSIÓN DOS VECES AL DÍA. SE HA VUELTO A REPETIR LA ANALITICA Y TODOS LOS NIVELES, TANTO DE LOS TIPOS DE COLESTEROL Y AZUCAR "LES HA SALIDO NORMALES".

NOS INDICA TAMBIEN QUE ANTES LO CONSULTÓ CON UNA SRA. DE 98 AÑOS, ENTENDIDA EN LAS HIERBAS MEDICINALES Y LE DIJO:

QUE SE LO TOME QUE ES MUY BUENO PARA ESO, SOLO UNA SEMANA.

PORQUE SI SE ABUSA MAS DE UNA SEMANA, PUEDE PERJUDICAR EN LA SANGRE.

¿COMO ES ESE REFRAN? " SABE MAS EL VIEJO POR VIEJO QUE......