EXPONEMOS TAMBIEN EL ÚNICO PROSPECTO ESPAÑOL QUE LLEGÓ A MANOS DE LAS CONSUMIDORAS DEL "AGREAL EN ESPAÑA".
"LA VERGÜENZA Y LA SIN RAZON, DE LA AGENCIA REGULADORA ESPAÑOLA, DURANTE 22 AÑOS QUE ESTUVO AUTORIZADO, ADEMÁS CON LAS INMENSAS CANTIDADES DE TARJETAS AMARILLAS DE REACCIONES ADVERSAS COMUNICADAS, Y NO HICIERON NADA"
AGREAL/VERALIPRIDE EN FRANCIA.
Introducción a la BIAM: 18/2/1992
Última actualización:
07/27/1999
Situación: confirmado
Identification de la substance
Formule Chimique :
N-[(1-allyl-2-pyrrolidinyl)méthyl]-5-sulfamoyl-2-vératramide
Identification de la substance
Todas las denominaciones
CAS: 66644-81-3
DCF: veralipride Tridente: veralipride horario: 2579
Experimental código: ITA-1660RINN: veralipride sal o el derivado:
diclorhidrato de Metoclopramida sal o el derivado: Sulpiride sal o el derivado:
sultoprida CLORHIDRATO sal o el derivado: tiaprida CLORHIDRATO
Drogas Psicotrópicas (algunos de los principales)
Los neurolépticos (algunos de los principales)
Antieméticos (algunos de los principales)
Gonadotrofinas (algunos de los principales)
Mecanismos de Acción: principal Inibiteur dopamina.
Actividad gonadotróficas parece dosis no neurolépticos. Sin embargo, las actividades neurolépticas podrían intervenir en el síndrome psicológico de la menopausia.
Efectos buscados
Antieméticos (Principal)Gonadotrofinas (Principal)
Indicaciones terapéuticas
Los sofocos LA MENOPAUSIA (principal)
Efectos Adverso:
Galactorrea (algunas raras)
La prolactina (AMPLIACIÓN) (algunas raras)
Discinesia (CONFIRMADO)- Presse Nouv Med 1982; 11:2015.
Parkinsonismo (CONFIRMADO)
Cuatro casos descritos, que no quiso interrumpir el tratamiento:
- Therapie 1995; 50:451-454.PLIACIÓN) (algunas raras)
Discinesia (CONFIRMADO)- Presse Nouv Med 1982; 11:2015.
Parkinsonismo (CONFIRMADO) Cuatro casos descritos, que no quiso interrumpir
el tratamiento:- Therapie 1995; 50:451-454.
Efectos sobre la descendencia
FALTA DE INFORMACIÓN EN LA ESPECIE HUMANA
Fármaco-dependencia
No
Contra-indicaciones:
Tumor hipofisario
Una de prolactina.
EMBARAZO Información que falta.
Vías de Administración-
1 – ORAL
Dosis y Administración:
Dosis oral usual en adultos: cien miligramos por día.
Bibliografía- Rev Franc Gynecol 1980; 75,4:183-207
Especialidades
Para buscar las especialidades que contengan esta sustancia, www.vidal.fr visita
Activo en la formación de este especialidades únicas siguientes internacionales:
¡Atención! Datos a enero de 2000.
AGRADIL (ITALIA)
Agreal (PORTUGAL)
VERALIPRIL (ITALIA)
AÑO 2006
Agreal ® y veralipride
Síndromes Parkinson:
Trastornos extrapiramidales (parkinsonismo, discinesias aguda o tardía) y síndromes raros ansiedad y depresión (que pueden corresponder a un síndrome retirada)
Veralipride Agreal ®
(Rev Med Int 2005, 26, 453).
Adversas "esperado" ya que es un neuroléptico oculto.
Decreto de 11 de febrero de 2002 que modifica la lista reembolsables especialidades farmacéuticas a los asegurados
(Diario Oficial de 20 de febrero de 2002)
El Ministro de Trabajo y Solidaridad y el Ministro de Salud,
Teniendo en cuenta el código de la seguridad social;
Teniendo en cuenta el código de la salud pública;
Teniendo en cuenta las opiniones de la Comisión sobre la transparencia,
Stop:
Arte. 1. –
La lista de los productos farmacéuticos de especialidad reembolsados en virtud de que el asegurado queda modificado de conformidad con las disposiciones contenidas en el anexo.
Arte. 2. - El Director General de Salud y el Director de la Seguridad Social tendrán, cada uno en su caso, la ejecución de este decreto, que se publicará junto con su anexo al Diario Oficial de la República Francesa. Hecho en París, 11 de febrero de 2002.
El Ministro de Trabajo y Solidaridad,
Para el Ministro y por delegación:
Por incapacidad del Director de Seguridad Social:
El Director Adjunto de la financiación del sistema de salud, San Seiller
El Ministro de Salud,
Para el Ministro y por delegación:
Por incapacidad del Director General de Salud:
El Director Adjunto de Política, Salud, H. Sainte-Marie
A N N E X E
(32 enmiendas)
La redacción de las siguientes especialidades farmacéuticas se modifica como sigue:
NUEVOS denominados
323 204-7 Agreal (véralipride), gélules (B/20) (laboratoires Delagrange).
denominados DEROGADAS
323 204-7 Agreal (véralipride), gélules (B/20) (laboratoires Grunenthal).
Perret Levallois,
18 de abril 2006
Importante información de farmacovigilancia
Estimado colega:
De acuerdo con la Agencia Francesa de Seguridad Sanitaria de los Productos de Salud (AFSSAPS), el Laboratorios Grünenthal desea llamar su atención sobre los principales cambios que se han hecho con el Resumen de Características del Producto (SPC) de la especialidad Agreal ®, cápsula (veralipride).
Agreal ®, la cápsula se muestra en el "tratamiento de sofocos incapacitante asociados con manifestaciones psico-funcional de la menopausia confirmada.
Veralipride, principio activo de esta especialidad, es parte de la clase de los neurolépticos. Farmacovigilancia encuesta realizada en 2005 confirmó los efectos adversos neurológicos observados con los neurolépticos clásicos, en tipo y discinesia síndromes extrapiramidales, incluyendo parkinsonismo, particularmente en los casos tratamientos prolongados. síndromes depresivos de ansiedad, los síndromes de abstinencia parada de tratamiento o en otros cursos también han sido reportados. El examen del conjunto de datos sin embargo, concluyó que la relación riesgo / beneficio sigue siendo favorable sujetos a cambios y una mejor información del producto.
Por lo tanto, queremos llamar su atención sobre lo siguiente:
• La dosis es de 1 (una) cápsula por día. La duración del tratamiento se limita a tres meses, conforme forma de cursos de 20 días por mes;
• La aparición de discinesia o síndrome extrapiramidal requiere el asunto tratamiento.
• la aparición de un síndrome de abstinencia con o sin ansiedad, síndromes depresivos sin la ansiedad o una ansiedad aislado entre dos ciclos o interrumpir el tratamiento debe llevar a la reanudación del tratamiento y su eliminación progresiva y definitiva;
• La asociación con antipsicóticos neurolépticos y neurolépticos antieméticos es contra-indicado.
Los pacientes deben ser informados de la necesidad de consultar a un médico inmediatamente caso de la aparición de estos trastornos.
Para obtener más información, le adjunto el nuevo texto del RCP que debe leer cuidadosamente.
Le recordamos que cualquier adversas graves o inesperadas deben ser reportados al CentroRegional de Farmacovigilancia (CRPV) del que depende el (los detalles disponiblesAFSSAPS www.afssaps.sante.fr sitio web).
Nuestro Departamento de Medicina Ciencias de la Información y también está a su disposición.
Para más información sobre el número 0800 77 99 03.
Le ruego acepte, querido hermano, las seguridades de nuestra más distinguida consideración.
Docteur Valérie Legout
Directeur Médical
PROSPECTO FRANCES
AGREA/VERALIPRIDE
AÑO 2006
Agreal ® 100 mg cápsulas
24 de febrero 2006
Pie de imprenta revisada
Agreal ® 100 mg cápsulas(Veralipride)
FORMULARIO y Cápsula (Verde): En la casilla 20, blister (PVC / alu)
COMPOSICIÓN
Veralipride (DCI): 100 mg por cápsula o 2 g por caja
Excipientes: lactosa, almidón, celulosa microcristalina, laurilsulfato sódico, hipromelosa, talco,estearato de magnesio. De la cápsula: gelatina, dióxido de titanio, el añil, amarillo
quinoleína. Calibración: 2.Sodio: 82 mg.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
El tratamiento de los sofocos asociados a eventos catastróficos psico-funcionales de la menopausia confirmada.
DOSIS Y ADMINISTRACION
Oral.
Sólo para adultos.
La dosis es de 100 mg, una cápsula por día, por supuesto, de 20 días al mes.
La duración del tratamiento se limita a tres meses.
CTJ: 0,42 €.
CONTRAINDICACIONES
Este fármaco está contraindicado en los siguientes casos:
- Hipersensibilidad a la veraliprida o cualquier componente del producto.
- Tumor Prolactina dependiente conocida o sospechada, por ejemplo, adenoma hipofisarioprolactina.
- El feocromocitoma, sabe o se sospecha.
- En combinación con agonistas dopaminérgicos (amantadina, la apomorfina, bromocriptina,cabergolina, entacapona, lisurida, pergolida, piribedil, el pramipexol, quinagolida, ropinirol)
(Ver Interacciones):
- En asociación con antipsicóticos neurolépticos y neurolépticos antieméticos (véase Interacción):
- Enfermedad de Parkinson.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO.
Agreal es un neuroléptico. Puede causar trastornos del movimiento y los síndromes.
Es imperativo detener el tratamiento.
Agreal no es una terapia de reemplazo de estrógeno. No corrige el hipoestrogenismo la menopausia y no puede en modo alguno constituye un tratamiento de los efectos de esta deficiencia especialmente en la mucosa genital y el hueso.
Clases de efectos
- Síndrome del Maligno: Como con otros antipsicóticos, la aparición de síndrome maligno.
Hipertermia, rigidez muscular, disfunción del sistema nervioso autónomo, alteración de la conciencia, el aumento de CPK) es posible. En caso de hipertermia, particularmente con dosis diarias más elevadas, El tratamiento debe ser interrumpido.
- El alargamiento del intervalo QT:
este efecto, conocido por potenciar el riesgo de aparición de trastornos tipo de arritmias ventriculares graves de torsades de pointes, se ve aumentada por la existencia de bradicardia (menos de 55 latidos por minuto), hipopotasemia, un intervalo QT largo o adquirida (combinación de drogas aumenta el intervalo QT).
Por lo tanto, debe asegurarse antes de la administración de los factores que pueden promover aparición de estas arritmias.
Se recomienda realizar un ECG en la evaluación inicial de los pacientes a ser tratados por un neurolépticos.
- La discinesia tardía se han observado durante los tratamientos prolongados, antiparkinsonianos los fármacos anticolinérgicos no tienen ningún efecto o puede causar un empeoramiento.
- Un sistema de vigilancia del cáncer de mama se recomienda por el riesgo de aparición de hiperprolactinemia algunos pacientes. Un síndrome de abstinencia con o sin ansiedad, depresión con o sin ansiedad.
La ansiedad puede surgir entre dos cursos aislados o interrupción del tratamiento. El tratamiento debe ser reanudado, luego, gradualmente descontinuado.
Seguimiento de véralipide tratamiento debe ser fortalecido
- Pacientes con antecedentes de convulsiones debido a la posibilidad de bajar el umbral convulsivo;
- Los pacientes ancianos con una mayor sensibilidad a la hipotensión ortostática y sedación.
A falta de datos, este fármaco no está recomendado en pacientes con insuficiencia renal.
Debido a la presencia de lactosa, el fármaco no debe utilizarse en caso de galactosemia congénita mala absorción de glucosa y galactosa o deficiencia de lactasa.
INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMASDE INTERACCIÓNA
sociaciones contra-indicadas:
• Agonistas de dopamina (amantadina, la apomorfina, bromocriptina, cabergolina,entacapona, lisurida, pergolida, piribedil, el pramipexol, quinagolida,
ropinirol)
El antagonismo recíproco de los agonistas dopaminérgicos y neurolépticos.
Los antipsicóticos neurolépticos •
• neurolépticos antieméticos
El aumento de los efectos neurológicos y psicológicos secundarios.
Asociación recomienda:
• Alcohol:
El alcohol aumenta el efecto sedante de los neurolépticos. Deterioro de alerta puede resultar inseguro conducir y manejar maquinaria. Evite tomar
bebidas alcohólicas y medicamentos que contengan alcohol.
Asociaciones a tener en cuenta:
• Antihipertensivos:
efecto antihipertensivo y un mayor riesgo de hipotensión ortostática (efectoaditivo)
• Otros depresores del sistema nervioso central: derivados opiáceos (analgésicos,antitusígenos y tratamientos de sustitución); barbitúricos, benzodiazepinas, otros ansiolíticos que las benzodiazepinas: carbamatos, captodiame, etifoxine; antidepresivos sedantes hipnóticos; antihistamínicos H1 sedantes antihipertensivos centrales, baclofeno, talidomida.
Aumento de la depresión central. La alteración de la lucidez mental puede resultar inseguro de conducción vehículos y maquinaria.
EMBARAZO Y LACTANCIA
No procede, las drogas indicadas para la menopausia confirmada.
EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD PARA VEHICULOS PASEO Y USO DE MÁQUINAS.
La atención de los conductores y usuarios de las máquinas se señalará a los riesgos de somnolencia imponerse a la utilización de este fármaco.
EFECTOS SECUNDARIOS
Trastornos neuropsiquiátricos:
• A principios de discinesia (tortícolis espasmódica, crisis oculógiras, trismus);
• El síndrome extrapiramidal.
- Acinético con o sin hipertensión, y cediendo parcialmente antiparkinsonianos anticolinérgicos- Excito Hyperkinéto-hipertónica-motor
- Acatisia;
• Muy rara informó la discinesia tardía durante tratamientos prolongados;
• La sedación y la somnolencia.
• Muy pocos síntomas de abstinencia, con o sin ansiedad, depresión con o sin ansiedad:
ansiedad o aislamiento, especialmente entre los dos tratamientos o interrumpir el tratamiento.
Endocrinos y metabólicos
• La hiperprolactinemia reversible al suspender el tratamiento;
• Aumento de peso.
Trastornos autonómicos:
• hipotensión ortostática.
SOBREDOSIS-
Crisis discinéticos neuromuscular localizada o generalizada.
- Parkinsonismo extremadamente grave estado de coma. : El tratamiento sintomático, unidad de cuidados intensivos bajo estrecha respiratoria y monitorización cardiaca continua (riesgo de prolongación del intervalo QT) que continúe hasta que el paciente se recupere.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: benzamidas antipsicóticos
Código ATC: N05AL06 (sistema nervioso) Antipsicóticos experimentalmente que esta actividad antagónica de actividad de la dopamina antigonadotropic.
Estimula la secreción de prolactina.Veralipride está desprovista de cualquier actividad o de la hormona esteroide.
Farmacocinética
Veralipride se absorbe bien por vía oral, la biodisponibilidad de las cápsulas es un promedio de 80%.
La concentración plasmática máxima se obtiene 2,5 horas después de la administración. La vida media eliminación de 4 horas. El aclaramiento total de veraliprida es 775 ml / min., El aclaramiento total de 250 ml / min en promedio.
FARMACÉUTICOS
Vida útil: 3 años a una temperatura no superior a 30 ° C.Lista I - A.M.M. 323 204,7 (1979, revisada en 2006) Marketing en 1980 Precio: 8,41 € (20 cápsulas) reimb Sec. Soc. 35% - Autorizado Collect.
Laboratorios Grünenthal 100-102, rue de Villiers - 92309 Levallois-Perret Cedex - Tel. 01 41 49 45 80
El archivo utilizado para enviar esta información ha sido declarado a la CNIL.
En virtud
Los artículos 32 y siguientes de la ley "Informatique et Libertés" del 6 de agosto de 2004, que tienen el derecho de acceso y rectificación de sus datos de contacto, con el farmacéutico.
El responsable de nuestro Laboratorio.
………….
AGREAL® 100 mg gélules 24 février 2006
Mentions légales révisées
AGREAL® 100 mg gélules
(véralipride)
FORME et PRESENTATION
Gélule (verte) : boîte de 20, sous plaquette thermoformée (PVC/alu)
COMPOSITION
Véralipride (DCI) : 100 mg par gélule, soit 2 g par boîte
Excipients : lactose, amidon, cellulose microcristalline, laurylsulfate de sodium, méthylcellulose, talc, stéarate de magnésium. Enveloppe de la gélule : gélatine, oxyde de titane, indigotine, jaune de quinoléine. Calibrage : n° 2.
Teneur en sodium : 82 μg.
INDICATIONS THERAPEUTIQUES
Traitement des bouffées vasomotrices invalidantes associées aux manifestations psycho-fonctionnelles de la ménopause confirmée.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie orale.
Réservé à l’adulte.
La posologie est de 100 mg, soit une gélule par jour, par cure de 20 jours par mois.
La durée du traitement est limitée à 3 mois.
CTJ : 0,42 €.
CONTRE INDICATIONS
Ce médicament est CONTRE-INDIQUE dans les cas suivants :
- hypersensibilité au véralipride ou à l’un des constituants du produit ;
- tumeur prolactino-dépendante connue ou suspectée, par exemple, adénome hypophysaire à prolactine :
- phéochromocytome, connu ou suspecté :
- en association aux agonistes dopaminergiques (amantadine, apomorphine, bromocriptine, cabergoline, entacapone, lisuride, pergolide, piribédil, pramipexole, quinagolide, ropinirole)
(voir interactions) :
- en association aux neuroleptiques antipsychotiques et aux neuroleptiques antiémétiques (voir
Interactions :
- maladie de Parkinson.
MISES EN GARDE ET PRECAUTIONS PARTICULIERES D’EMPLOI
AGREAL est un NEUROLEPTIQUE. Il peut entraîner des dyskinésies et des syndromes parkinsoniens. Il est alors impératif d’arrêter le traitement.
Agréal n'est pas un traitement substitutif estrogénique. Il ne corrige pas l'hypoestrogénie ménopausique et ne peut en aucun cas constituer un traitement des effets de cette carence, en particulier sur les muqueuses génitales et sur l'os.
Effets de classe
- Syndrome malin : comme avec les autres neuroleptiques, la survenue d’un syndrome malin (hyperthermie, rigidité musculaire, troubles neurovégétatifs, altération de la conscience, augmentation des CPK) est possible. En cas d’hyperthermie, en particulier avec des doses journalières élevées, le
traitement doit être interrompu.
- Allongement de l’intervalle QT : cet effet, connu pour potentialiser le risque de survenue de troubles du rythme ventriculaire grave à type de torsades de pointes, est majoré par l’existence d’une bradycardie (inférieure à 55 battements par minute), d’une hypokaliémie, d’un QT long congénital ou acquis (association à un médicament augmentant l’intervalle QT).
AGREAL® 100 mg gélules
24 février 2006
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Il convient donc de s’assurer avant toute administration de l’absence de facteur pouvant favoriser la survenue de ces troubles du rythme.
Il est recommandé d’effectuer un ECG dans le bilan initial des patients devant être traités par un neuroleptique.
- Des dyskinésies tardives ont été observées au cours de cures prolongées, les antiparkinsoniens anticholinergiques sont sans action ou peuvent provoquer une aggravation.
- Une surveillance mammaire est recommandée en raison du risque de survenue d’hyperprolactinémie chez certaines patientes.
Un syndrome de sevrage avec ou sans anxiété, un syndrome dépressif avec ou sans anxiété, voire une anxiété isolée peuvent survenir entre 2 cures ou à l’arrêt du traitement. Le traitement doit être repris, puis interrompu progressivement.
La surveillance du traitement par véralipide doit être renforcée :
- chez les sujets ayant des antécédents de crises convulsives en raison de la possibilité d’abaissement du seuil épileptogène :
- chez le sujet âgé présentant une plus grande sensibilité à l’hypotension orthostatique et à la sédation.
En l’absence de données, ce médicament est déconseillé en cas d’insuffisance rénale.
En raison de la présence de lactose, le médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
INTERACTIONS AVEC D’AUTRES MEDICAMENTS ET AUTRES FORMES
D’INTERACTIONS
Associations contre-indiquées :
• les agonistes dopaminergiques (amantadine, apomorphine, bromocriptine, cabergoline, entacapone, lisuride, pergolide, piribédil, pramipexole, quinagolide, ropinirole)
Antagonisme réciproque de l’agoniste dopaminergique et des neuroleptiques.
• Neuroleptiques antipsychotiques
• Neuroleptiques antiémétiques
Augmentation des effets indésirables neurologiques et psychologiques.
Association déconseillée :
• Alcool : majoration par l’alcool de l’effet sédatif des neuroleptiques. L’altération de la vigilance
peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l’utilisation de machines. Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool.
Associations à prendre en compte :
• Antihypertenseurs : effet antihypertenseur et risque d’hypotension orthostatique majoré (effet additif) :
• Autres dépresseurs du système nerveux central : dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution) ; barbituriques ; benzodiazépines ; anxiolytiques autres que benzodiazépines : carbamates, captodiame, étifoxine ; hypnotiques ; antidépresseurs sédatifs ;
antihistaminiques H1 sédatifs ; antihypertenseurs centraux ; baclofène ; thalidomide.
Majoration de la dépression centrale. L’altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l’utilisation de machines.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Sans objet, médicament indiqué en cas de ménopause confirmée.
EFFETS SUR L’APTITUDE A CONDUIRE DES VEHICULES ET A UTILISER DES
MACHINES
L’attention des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machines sera attirée sur les risques de risques de somnolence attachés à l’emploi de ce médicament.
EFFETS INDESIRABLES
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Troubles neuropsychiques :
• Dyskinésies précoces (torticolis spasmodique, crises oculogyres, trismus) ;
• Syndrome extrapyramidal :
- akinétique avec ou sans hypertonie, et cédant partiellement aux antiparkinsoniens
anticholinergiques,
- hyperkinéto-hypertonique, excito-moteur,
- akathisie ;
• Très rares dyskinésies tardives rapportées au cours de cures prolongées ;
• Sédation ou somnolence ;
• Très rares syndromes de sevrage avec ou sans anxiété, syndrome dépressif avec ou sans anxiété ;
voire anxiété isolée, notamment entre 2 cures ou à l’arrêt du traitement.
Troubles endocriniens et métaboliques :
• Hyperprolactinémie réversible à l’arrêt du traitement ;
• Prise de poids.
Troubles neuro- végétatifs :
• Hypotension orthostatique.
SURDOSAGE
- Crises dyskinétiques neuromusculaires localisées ou généralisées ;
- Syndrome parkinsonien gravissime, coma. : Traitement symptomatique, réanimation sous étroite surveillance respiratoire et cardiaque continue (risque d’allongement de l’intervalle QT) qui sera poursuivie jusqu’à rétablissement du patient.
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
Propriétés pharmacodynamiques.
Classe pharmacothérapeutique : ANTIPSYCHOTIQUE NEUROLEPTIQUE BENZAMIDE
Code ATC : N05AL06 (système nerveux)
Neuroleptique qui présente expérimentalement une activité antagoniste de la dopamine et une activité antigonadotrope. Il stimule la sécrétion de prolactine.
Le véralipride est dénué de toute activité hormonale ou stéroïdienne.
Propriétés pharmacocinétiques:
Le véralipride est bien absorbé par voie orale ; la biodisponibilité des gélules est en moyenne de 80%.
La concentration plasmatique maximale est obtenue 2,5 heures après l’administration. La demi-vie d’élimination est de 4 heures. La clairance totale du véralipride est de 775 ml/min., la clairance totale étant de 250 ml/min en moyenne.
DONNÉES PHARMACEUTIQUES
Durée de conservation : 3 ans à une température ne dépassant pas 30°c.
Liste I - A.M.M. 323 204.7 (1979, révisée 2006) Mise sur le marché 1980
Prix : 8,41 € (20 gélules) Remb Séc. Soc. à 35 % - Agréé Collect.
Laboratoires Grünenthal
100-102, rue de Villiers - 92309 LEVALLOIS-PERRET cedex - Tel. 01 41 49 45 80
Le fichier utilisé pour vous transmettre ces informations a été déclaré à la CNIL. En application des dispositions des articles 32 et suivants de la loi « Informatique et libertés » du 6 août 2004, vous disposez d’un droit d’accès et de rectification, de vos coordonnées, auprès du Pharmacien Responsable de notre Laboratoire.
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Las Agencias Reguladoras de los paises de la UE. "NUNCA" debieron de autorizar VERALIPRIDE/VERALIPRIDA.
Porque, si se hubieran informado sobre los estudios existentes en los años 60, sobre todo lo que este tipo de ANTIPSICÓTICO ocasionaban "no lo hubieran" autorizarlo.
"Además para mujeres totalmente Sanas".
Y como indicara la Agencia Europea del Medicamento:
Independientemente de es peor los factores NEGATIVOS que se dan, en cuánto a los minimos BENEFICIOS.
Con Secuelas Severas e Irreversibles.
Y que debiendo "ser controladas las mujeres periódicamente" por el consumo de este medicamento, lo cual ocasionaba "gastos de las pruebas innecesarios y tiempo para los profesionales".
Ordenaba su retirada en 2007 de los paises de la UE. que lo autorizaron.
Ahora bien:
¿Qué pais de la UE., que lo tenia autorizado?.
"Controló a las mujeres que tomabamos Veralipride-Veraliprida"
