AGREAL/VERALIPIDA EN ESPAÑA ¿SANOFI AVENTIS ESPAÑA" RENOVA SU CERTIFICACIÓN DE EMPRESA FAMILIARMENTE RESPONZABLE?

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NO SABEMOS QUIEN O QUIENES LES "CONCEDEN" ESE "CERTIFICADO" PERO TAMPOCO NOS INTERESA.

LA QUE VERDADERAMENTE SI QUE NOS INTERESA ES:

QUE UNIDO AL MINISTERIO DE SANIDAD Y POLITICA SOCIAL Y DEBIDO AL "AGREAL/ VERALIPRIDA" NOS HAN QUITADO DE POR VIDA "NUESTRA SALUD".

QUE NO INDICAN UNA SOLA "VERDAD" SOBRE LO OCURRIDO EN ESPAÑA, TANTO CON EL "FALTIUM COMO CON EL AGREAL".

QUE SON USTEDES LOS QUE HAN "ORQUETADO" LO DE LA "NOTA INFORMATIVA DE FEBRERO DE 2007" Y EL MINISTERIO DE SANIDAD QUE "COMETIÓ"
LA ENCARNIZADA HUMANA, DESPUES DE LA "TALIDOMINA" CON EL AGREAL/VERALIPRIDA POR SU NO "VIGILANCIA Y CONTROL" EN 22 AÑOS, PUES LA PUBLICA Y ASI CON ÉSTO Y LAS "TARJETAS AMARILLAS", NO DEL AÑO 2004, NO MIENTAN "LES CONSTABAN" TARJETAS AMARILLAS DESDE 1987.

Y NO HICIERON NADA. POR ÉLLO ESTÁN AL SON DE LOS "LABORATORIOS SANOFI AVENTIS" ¿SOLO POR EL ASUNTO DEL AGREAL/VERALIPRIDA?.

PERO LA AUTENTICA REALIDAD ES QUE LO "RETIRARON" POR:

"DIRECTIVA 2001/83/CE Y REGLAMENTO 726/2004"

QUE FUÉ CUANDO NOS ENTERAMOS DE NUESTRAS "GRAVISIMAS SECUELAS" VENIAN DEL VENENO DE LABORATORIOS SANOFI AVENTIS Y POR "UN GOBIERNO "QUE NUNCA" HIZO NADA CON EL AGREAL/VERALIPRIDA PERO ESO SI:

"CULPAN A LOS MÉDICOS QUE LO RECETARON"

Y LAS LUCHADORAS "MENTIMOS" YA QUE EL "AGREAL/VERALIPRIDA":

NO PRODUCE LAS SECUELAS QUE DEMOSTRAMOS CON "CERTIFICACIONES MÉDICAS" .

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Abandonarse al dolor sin resistir, suicidarse para sustraerse de él, es abandonar el campo de batalla sin haber luchado, contra el Gobierno y los Laboratorios Sanofi Aventis: es dejar para nuestros hijos y nietos, que ésto no les sucedan a éllos, ni a nadie en el mundo.

AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA " La Presidencia española de la UE logra el acuerdo para fijar los contenidos de la nueva directiva de farmacovigilancia

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La Presidencia española de la UE logra el acuerdo para fijar los contenidos de la nueva directiva de farmacovigilancia
jueves, 24 de junio de 2010

La directiva se acompaña de un reglamento y uno de sus principales objetivos es reforzar la transparencia, la vigilancia y la comunicación en la seguridad de los medicamentos.

La normativa acordada actualizará los procedimientos de farmacovigilancia, lo que permitirá reforzar el control de la salud pública, aumentar la confianza de los pacientes y profesionales sanitarios y asegurar el funcionamiento adecuado del mercado interior en el uso de medicamentos.

La farmacovigilancia contribuye a prevenir, detectar y valorar los efectos adversos de los medicamentos, así como a establecer las medidas necesarias para mantener favorable su relación beneficio-riesgo.

Se espera que el texto acordado bajo la Presidencia española de la UE se apruebe definitivamente en el Parlamento Europeo en los próximos meses.

Hoy se ha confirmado el acuerdo en primera lectura entre el Consejo de la Unión Europea y el Parlamento Europeo del texto de la directiva y el reglamento europeo que regularán los procedimientos de farmacovigilancia en la Unión Europea. Esta normativa, tiene como objetivo fundamental reforzar la vigilancia, transparencia y comunicación de la seguridad de los medicamentos una vez comercializados.

La farmacovigilancia desempeña un papel esencial para la protección de la salud pública, ya que se encarga de prevenir, detectar y valorar los efectos adversos de los medicamentos, así como de tomar las medidas necesarias para mantener favorable su relación beneficio-riesgo. Con la nueva directiva y el nuevo reglamento, cuyas bases se han fijado después de dos años de trabajo gracias al impulso dado por la Presidencia española de la UE, se actualizará la normativa vigente en materia de medicamentos (directiva 2001/83/CE y Reglamento 726/2004) para reforzar las tareas de farmacoviglancia, mejorar los actuales procedimientos y coordinar mejor las actuaciones entre los distintos Estados Miembros.

De este modo, algunos de los propósitos acordados de la futura normativa son:

Racionalizar la toma de decisiones para implementar de una manera armonizada y completa las decisiones en toda la UE.

Reforzar el sistema de farmacovigilancia, estableciendo claramente las responsabilidades de las autoridades competentes y de las compañías farmacéuticas, reduciendo a su vez la carga administrativa de los procedimientos.

Establecer sistemas que permitan mejorar el conocimiento sobre la seguridad de los medicamentos.

Involucrar a pacientes y profesionales en la notificación de las sospechas de reacciones adversas.

Mejorar la transparencia con la publicación de las decisiones sobre la seguridad de los medicamentos y los informes en las que se basan.

LABOR DE CONSENSO

Los trabajos durante el periodo de la Presidencia española, desempeñados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), han conseguido obtener un acuerdo en el contenido de estas normativas, lo que permitirá que el texto pueda aprobarse formalmente en el Parlamento Europeo en los próximos meses.

Uno de esos asuntos es el nuevo Comité Europeo de Farmacovigilancia, en el que participa cada una de las agencias nacionales de medicamentos de los Estados Miembros y será otro de los comités científicos de la llamada Agencia Europea de Medicamentos (EMA). La EMA y sus comités científicos constituyen la estructura de coordinación de todas las agencias nacionales europeas con el fin de que puedan emitirse opiniones comunes de ámbito europeo a partir de las evaluaciones científicas que realizan las agencias nacionales. Este comité se encargará en concreto de evaluar y emitir recomendaciones sobre los problemas de seguridad que puedan aparecer con los medicamentos comercializados en la Unión Europea, así como de revisar los protocolos de los estudios de seguridad postautorización que las agencias de medicamentos requieran a las compañías farmacéuticas. Asimismo, se ocupará de evaluar los resultados de dichos estudios.

También se ha alcanzado acuerdo sobre la evaluación periódica de todos los nuevos datos que sobre la seguridad del medicamento vayan apareciendo. En este sentido, se establece un procedimiento que permite optimizar los recursos de las agencias de medicamentos, mediante una evaluación única y simultánea para todos los medicamentos autorizados en Europa que contengan los mismos principios activos.

Además, en materia de transparencia y provisión de información a los profesionales sanitarios y los pacientes se detallan los contenidos mínimos que en materia de seguridad debe contener tanto la página web de la Agencia Europea de Medicamentos como de las agencias nacionales.

MEJORAS

En definitiva, con la propuesta legislativa acordada se pretende mejorar en las tareas de farmacovigilancia a nivel europeo, lo cual se traducirá desde el punto de vista práctico en:

Mejores mecanismos para conseguir una vigilancia proactiva de la seguridad de los medicamentos.

Procedimientos coordinados en la UE para la evaluación de los aspectos relacionados con la seguridad de los medicamentos comercializados. Para este fin se crea un Comité Europeo de Farmacovigilancia con representación de todas las agencias de medicamentos nacionales.

Se establece la necesidad de habilitar mecanismos para que los pacientes puedan notificar sospechas de reacciones adversas a las autoridades competentes de los Estados Miembros.

La gestión y funcionamiento de la base de datos europea de sospechas de reacciones adversas, Eudravigilance, que integrará todas las notificaciones tanto de pacientes como de profesionales, recibidas por las agencias nacionales o a través de las compañías farmacéuticas. Esta base de datos será de acceso público, para lo cual respetará la protección de datos de carácter personal.

Se mejora la transparencia y comunicación sobre la seguridad de los medicamentos a los ciudadanos estableciendo la información mínima que las agencias nacionales de medicamentos deberán hacer pública.

Con este acuerdo se da un paso adelante de cara a fortalecer las actividades de farmacovigilancia, mejorar la comunicación en el seno de la UE de los problemas de seguridad que estén relacionados con el uso de medicamentos, así como para garantizar una actuación más coordinada y eficiente de las distintas agencias nacionales de medicamentos y, sobre todo, una mayor transparencia con los pacientes y profesionales sanitarios.

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SR. D. JOSÉ LUIS RODRIGUEZ ZAPATERO:

¿QUE TRANSPARENCIA HA TENIDO SU GOBIERNO CON EL AGREAL/VERALIPRIDA, DURANTE MÁS DE DOS DÉCADAS?

NINGUNA.

Y LO PEOR DE TODO "QUE MIENTEN" AL NO "RECONOCER QUE LOS DAÑOS QUE PADECEMOS SON COMO CONSECUENCIA DEL "AGREAL/VERALIPRIDA".

AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA: ¿PORQUÉ MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL, EN LOS ESCRITOS QUE ESTÁ MANDADO A LAS LUCHADORAS.....?

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¿ Porqué Ministerio de Sanidad, a los escritos enviados a nuestras Luchadoras, en todas se refiere al año 1992?.

El Veraliprida/Agreal.

¿ no fué autorizada en Noviembre de 1983?

O es que sólo se refiere a los estudios cientificos existentes??

Todo lo que les indican a nuestras compañera Luchadoras: es lo mismo de lo mismo:

"no reconociendo" la verdad de todo lo acontecido con el Agreal/Veraliprida en España.

Tambien fué eso lo que la Sra. Avendaño Solá y demás Dres., indicaron a los Expertos de la Agencia Europea del Medicamento?.

¿Se les olvidó, mencionarles el Faltium/Veraliprida de Almiral, autorizado en España más de DIECISEIS AÑOS?.

Y el cual fué adquirido en 1999 por los Laboratorios Sanofi Aventis " el que indicó en un lugar el cual nosotras conocemes: " Nosotros solo tenemos que ver con este asunto" solo un año, ya que

la "fusión con Sanofi Synthelabo" se realizó en 2004".

¿Qué nos indica del Faltium/Veraliprida. Laboratorios Sanofi Aventis?.

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Abandonarse al dolor sin resistir, suicidarse para sustraerse de él, es abandonar el campo de batalla sin haber luchado.

Pfizer suspende juicio de Tanezumab de dolor de la osteoartritis en la solicitud de los EE.UU.

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Pfizer Inc., el mayor fabricante de medicamentos del mundo, dijo que suspendió los juicios de que su fármaco experimental alivio del dolor tanezumab, después de los informes para la osteoartritis que condiciones de los pacientes empeoraron y condujo a los reemplazos articulares.

Pfizer, a petición de la Alimentación y Fármacos de EE.UU., no es reclutar a nuevos pacientes o dar el fármaco a pacientes que ya en los ensayos 10 osteoartritis o los que tienen la condición de tomar la droga en los estudios de otras enfermedades, la sede en Nueva York compañía dijo hoy en un comunicado.

Tanezumab generaría un estimado de $ 100 millones en ventas anuales antes de finales de 2012, y $ 260 millones en 2013, según los analistas consultados. La droga fue uno de los 500 proyectos de la empresa había conservado en una cartera de desarrollo pelada-abajo. De Pfizer dijeron en abril de 2009 que la droga como tratamiento para el dolor la osteoartritis de la rodilla se había mudado a la tercera fase y final de la prueba por lo general necesario para la aprobación reguladora.

La FDA pidió a la empresa para mostrar los datos en los efectos potenciales en los estudios clínicos del fármaco en pacientes con dolor oncológico, cistitis intersticial, dolor de espalda crónico, y neuropatía diabética periférica dolorosa, dijo Pfizer.

La agencia decidirá entonces si para detener los ensayos restantes de Pfizer de tanezumab después de revisar datos de la empresa. Los ensayos para otras enfermedades no han reportado efectos adversos similares, Jimeson MacKay, un portavoz de Pfizer, señaló en una entrevista telefónica.

"La seguridad del Paciente es una alta prioridad para Pfizer", dijo Jimeson en un correo electrónico. "Estamos coordinando de cerca con las autoridades reguladoras y los investigadores para poner en práctica la bodega en los estudios clínicos la osteoartritis y en pacientes con osteoartritis co-mórbidos en el programa de dolor crónico."