miércoles, 16 de junio de 2010

AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA ¡¡ CUÁNTA RAZON TIENE DR. !! LES QUIEREN HACER CALLAR...LEANLO TODO COMPAÑERAS "NO TIENE DESPERDICIO"







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El negocio farmacológico de la menopausia se sienta en el banquillo.


El medicamento para el tratamiento de la menopausia Agreal se sentaba en el banquillo de los acusados hace unos días, por presuntos efectos perniciosos secundarios. Una denuncia de miles de afectadas ha sacado a la luz las dudas de abordar de una forma farmacológica un estado natural en la vida de la mujer.

Sentenciaba allá en el año 1910 un médico eslovaco, de nombre Arnold Lorand, que «los años de la menopausia son los más molestos en la vida de los matrimonios», y es que, añadía en su sesudo análisis, «no sólo lo son para la mujer, que se ve directamente afectada, sino también casi en la misma medida por el hombre, que debe mostrar una enorme indulgencia». Incluso sugirió un remedio para tanta frustración matrimonial: un extracto de ovarios de las cerdas, que, aseguraba, podía «aplazar el envejecimiento durante un par de años» o «suavizar las consecuencias» de lo que hasta entonces había sido una fase natural en la vida de la mujer. Años más tarde, ya en los años cuarenta, las empresas farmacéuticas obtenían enormes cantidades del «estrógeno», pero no ya de las cerdas, sino de la orina de las yeguas preñadas. Por cierto, hoy, el Premarín, el fármaco más vendido para afrontar la menopausia, está elaborado a base de orina de ballenas embarazadas.

Lo cuenta el periodista alemán Jörg Blech, autor del muy revelador ‘‘Los inventores de enfermedades. Cómo nos convierten en pacientes’’ (Editorial Destino, 2005). Un best-seller publicado en EEUU en 1966 bajo el título ‘‘Femine Forewer’’ convirtió ­como escribe este autor alemán­ «la hormona sexual de origen animal en una droga para las masas», o mejor dicho, para todas las mujeres. Lo que nadie sabía es que aquel libro, obra de un joven ginecólogo neoyorkino de nombre Robert Wilson, estaba financiado por una Farmacéutica. La «biblia hormonal» estaba lista. Sólo había que poner en el mercado la solución en forma de pastillas o cápsulas. Para el año 2000, esa misma empresa de medicamentos era líder mundial en la venta de hormonas para la menopausia, un término que, frente a cualquier atisbo de casualidad, nació a la vez que las hormonas sintéticas para esa supuesta enfermedad de las mujeres al llegar a determinada edad.

El pasado mes de marzo, un fármaco para afrontar esta etapa de desarreglos hormonales en la vida de la mujer se sentaba en el banquillo de los acusados en un Juzgado de Barcelona. Al primer juicio contra los responsables del medicamento Agreal, al que se achacan numerosos efectos secundarios, le seguirán otros por el mismo motivo. Cientos de mujeres están detrás de esa denuncia. Pero son millones las que durante las últimas décadas toman algún tipo de preparado para enfrentarse a lo que el ginecólogo de la Clínica Quirón Bilbao, Gorka Barrenetxea, define claramente como «una etapa fisiológica, y por lo tanto completamente natural, de la vida de una mujer». O dicho de otra manera por él, «la menopausia no es, evidentemente, una enfermedad».

No lo es, pero todo indica que se asume casi como tal. José Ramón Rueda, médico y profesor asociado de Medicina Preventiva y Salud Pública de la UPV-EHU, no dudaba, en un artículo publicado en otoño de 2004, en calificar la medicalización de la menopausia como «el caso de yatrogenia (efectos adversos producidos por la utilización de un medicamento o una técnica diagnóstica o terapéutica inadecuada) más importante en la historia de la Medicina».

A juicio de este experto, se hacen necesarios mensajes «objetivos y positivos respecto a lo que no es sino una etapa natural de tránsito entre dos épocas satisfactorias de la vida de las mujeres». De ahí que defienda la «desmedicalización de la menopausia». Lo contrario, la medicalización, «se ha producido por poderosos intereses de grupos empresariales y profesionales que han hecho un gran negocio a costa de la salud de las mujeres». Pero como reconoce el periodista alemán Jörg Blech, «millones de mujeres han caído en la trampa de la propaganda». Hasta la OMS, en 1981, redefinió la menopausia como una «enfermedad» de déficit de estrógenos.

Medidas no farmacologicas

Eneko Landaburu, conocido médico-higienista y autor de libros como ‘‘¡Cuidate compa!’’ (Txalaparta), comparte esa misma reflexión, aunque matiza que «en estos temas, las opiniones no tienen mucho valor, sino los hechos comprobados científicamente. Parece que los que no tenemos recursos para hacer demostraciones científicas, no tenemos derecho a abrir la boca».

El especialista Gorka Barrenetxea, que es también vocal de la Asociación Vasca de Centros de Reproducción Asistida, plantea, antes de opinar, unas premisas sobre la menopausia. La edad a la que aparece, sobre los 51 años, no ha variado, pero sí la edad media de vida de la mujer, situada en los 84 años entre las vascas. «Y con ello, las consecuencias que a largo plazo pudiera tener la menopausia», advierte. La pérdida acelerada de calcio y consiguiente riesgo de fracturas en los años siguientes es una de las que apunta.

El ginecólogo de Quirón considera que «sí es recomendable tomar medidas», aunque matiza que «no han de ser por fuerza farmacológicas» y como alternativa menciona las dietéticas o la práctica de ejercicio. Sin embargo, subraya que «tampoco deberíamos desdeñar la ayuda de productos que aumenten la densidad ósea, por ejemplo».

Lo natural es la menopausia

Sofocos, trastornos del sueño, alteraciones del humor, son algunos de los síntomas que delaten la llegada inmediata de la menopausia. Problemas que, como el propio Barrenetxea recalca, son «fisiológicos» y por tanto «pasajeros» la mayoría de las veces.

Por lo tanto, no es necesario un tratamiento médico para inconvenientes como éstos, a no ser, puntualiza, que puedan ser tratados si ello supone una mejora en la calidad de vida. «Puede ser fisiológica una disminución de la líbido tras la menopausia, pero si tenemos medios para mantenerla, parece razonable utilizarlos», sugiere este experto.

Susan Love es una destacada cirujana estadounidense y gran conocedora del cáncer de mama. Investigadora, habitual en programas televisivos de su país, es sobre todo una activista internacional por la salud de las mujeres y muy crítica con, precisamente, la medicalización de la vida del sexo femenino. Uno de sus best-seller, publicado en 1997, llevaba por título ‘‘Dr. Susan Love´s hormone book’’ y en él se cuestionaban muchos aspectos relacionados con el tratamiento de la menopausia. Ella lo tiene claro: «Para tratar síntomas de la menopausia, tomar hormonas dos o tres años puede que sea seguro, pero si quieres tomarlas como prevención, las tienes que tomar el resto de tu vida y eso me preocupa», resumía en una entrevista publicada por la revista ‘‘Mujeres y Salud’’ en 1998.

Su apuesta pasa por una mejor dieta y más ejercicio físico. «Lo natural es la menopausia. Nosotras no necesitamos tener los estrógenos altos toda la vida. No es bueno». -

GASTEIZ

¿Mas perjuicios que beneficios?
En el año 2002, un ambicioso estudio para conocer los efectos de los combinados de hormonas y su utilidad en la menopausia, realizado con unas 16.600 mujeres, fue interrumpido a pesar de que debía haber acabado en 2005. El balance provisional de resultados no era nada alentador. Por cada 10.000 mujeres que tomaron el preparado durante un año, ocho enfermaron de cáncer, siete sufrieron un infarto, ocho padecieron un ataque de apoplejía y ocho tuvieron coágulos de sangre, todos esos casos por encima de los datos del grupo que no tomaba las hormonas. También había ventajas, pero insuficientes en una balanza: seis casos menos de cáncer intestinal y cinco menos de fractura de la articulación de la cadera.
Haciendo una simple extrapolación y atendiendo a la publicidad de la farmacéutica líder en esta mercado, Wyeth Lederle, de que facilita terapia hormonal a más de 100 millones de mujeres, el impacto sería de 70.000 casos más de enfermedad coronaria al año, 80.000 casos más de cáncer de mama invasivo u 80.000 casos más de ictus cerebrales. Casi nada.

El mito de la «hormona beneficiosa», como la llama Jörg Blech en su libro ‘‘Los inventores de enfermedades’’, parecía venirse abajo. Pero nada más parecido. Como bien apuntilla el propio autor, «la menopausia la combaten mediante hormonas; los tumores que éstas provocan, los extirpan más tarde».

El reciente caso ocurrido con el fármaco Agreal, llevado a juicio por cientos de mujeres en el Estado español, es uno más. Otro juez, éste sanitario, como la propia Organización Mundial de la Salud (OMS), acaba de revisar los principales estudios publicados hasta la fecha sobre los efectos de las combinaciones de estrógenos y progesterona sobre ciertos tipos de cáncer. El resultado es que combinaciones hormonales en tratamientos para el alivio de la menopausia, tienen efectos carcinógenos para el ser humano.

Este informe, avalado por la OMS, se mostraba tajante con la terapia hormonal sustitutiva (THS) que toman muchas mujeres menopáusicas para el alivio de los síntomas más frecuentes de esta etapa: no se ha observado ninguna evidencia que permita asegurar que tiene efecto protector, mientras que sí se ha relacionado con la incidencia de cáncer de mama y endometrio (en función de los ingredientes y la duración de la terapia).
http://www.gara.net/idatzia/20060410/art159667.php
2006-04-10

AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA "GOBIERNO ESPAÑOL/M. SANIDAD/LABORATORIOS SANOFI AVENTIS..........


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NUESTRA COMPAÑERA LUCHADORA Y TESORERA DE ESTA ASOCIACIÓN.


La Opinón de Tenerife
30-03-2009

´Primero nos enferman y ahora quieren que callemos´

Una de las muchas afectadas en Canarias por Agreal no duda en llevar el caso hasta Estrasburgo.

LAURA PÉREZ-EFE SANTA CRUZ DE TENERIFE-BARCELONA Se habla de unas 200 afectadas, pero esta cifra es muy difícil de calcular. Hablamos de las mujeres canarias que tomaron el medicamento Agreal, un fármaco retirado hace años por la Agencia Europea del Medicamento indicado para aliviar los síntomas de la menopausia, y el cual ha provocado "secuelas neurológicas y psiquiátricas graves e irreversibles", recuerda Francisca Gil.
Esta afectada canaria asegura que lo peor de su situación no son sólo las secuelas por la ingesta de Agreal, sino el trato que han recibido por parte de la Administración sanitaria, que autorizó su venta, y por parte del laboratorio, que fue quien lo fabricó, porque "primero nos enferman y ahora quieren que callemos", denuncia Gil.
Esta mujer de 59 años, que está a punto de quedarse ciega a causa de un desprendimiento del vítreo, según le ha indicado el médico, afirma que ya no tiene esperanzas para seguir luchando. Dice que carece de calidad de vida, por todas las secuelas que sufre después de tomar Agreal, pero lo que más daño le hace es ver cómo nadie se hace responsable de la situación.
Francisca Gil indica que actualmente, a pesar de las 8.600 afectadas reconocidas por la Administración en España, sólo tienen cuatro sentencias favorables y dos recurridas por los laboratorios, pero "no pararán" hasta agotar todas las vías, incluso la de llevar su caso hasta Estrasburgo.

Sentencia. La última sentencia a favor de este colectivo la dictó recientemente la Audiencia de Barcelona, que condenó al laboratorio Sanofis Aventis a indemnizar con 55.600 euros en total a 15 mujeres por los efectos adversos que les provocó la ingesta del fármaco, al considerar que el prospecto no informaba de todas sus contraindicaciones.
La sección primera de la Audiencia de Barcelona estima parcialmente el recurso que las afectadas presentaron contra una sentencia en la que el juzgado de instrucción número 13 de Barcelona rechazaba la demanda presentada por un centenar de mujeres que habían tomado Agreal.

Secuelas. Según las afectadas por Agreal, éste es el responsable de secuelas como depresión, crisis de ansiedad, pérdida de memoria, temblor, dolor muscular y parálisis facial, entre otros síntomas. En algunos casos, se habla incluso de patologías oncológicas e imposibilidad para caminar así como un fallo del sistema nervioso central.
Gil recuerda que durante 22 años este medicamento se comercializó en España con un prospecto incompleto en el que no se advertía de las consecuencias de su ingesta, la cuál no estaba especificada que no debía superar los tres meses.
Al trato que aseguran que han recibido por parte de algunos demandados, los cuales las han denominado "analfabetas", se une la negativa al acceso de los historiales clínicos de algunas pacientes, de los cuales, denuncia Francisca Gil, se llegó a eliminar la palabra Agreal. Por este medicamento lamenta, además, cómo desde Sanidad se ha responsabilizado a los médicos de la prescripción de un medicamento cuyo prospecto no era correcto.

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ANIMO COMPAÑERA LUCHADORA.

AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA "GOBIERNO ESPAÑOL/M. SANIDAD/LABORATORIOS SANOFI AVENTIS..........




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Si GOBIERNO ESPAÑOL/MINISTERIO DE SANIDAD/LABORATORIOS SANOFI AVENTIS.

Sobre todo al Gobierno Español y para que "NO MIENTAN" en el CONGRESO DE LOS DIPUTADOS, en el SENADO y en los JUICIOS hiremos relatando, los testimonios recogidos y archivado por esta Asociación de lo que les han producido el AGREAL/VERALIPRIDA.

Diario Vasco:
Nuestra luchadora y Secretaria:

MARI CARMEN MARTÍNEZ AFECTADA POR EL MEDICAMENTO AGREAL

«Llegó un momento en que sólo quería morir»

Empezó a tomar Agreal para paliar los efectos de la menopausia y acabó sumida en una depresión que casi le lleva al suicidio.

JUAN MANUEL VELASCO/

SAN SEBASTIÁN. DV. La irundarra Mari Carmen Martínez, de 47 años, acaba de pasar «los peores dos años» de su vida. Empezó a tomar Agreal para paliar los síntomas de su menopausia, en julio de 2003 y, desde entonces, su vida ha sido un «infierno». Depresiones, temblores internos y externos, consultas de psiquiatras, psicólogos, neurólogos... Todo sin respuesta aparente. «Llegó un momento en que sólo quería morir», asegura. Ahora, forma parte del grupo de 18 mujeres cuyas denuncias sustentan el primer juicio en España contra el laboratorio que comercializó el fármaco, retirado del mercado desde junio de 2005.

Hace más de un año que ya no toma Agreal, ¿cómo se encuentra?

- Sigo medicándome con antidepresivos y ansiolíticos. He tomado hasta ocho clases distintas. Estoy de baja laboral -trabaja en un almacén de distribución-, porque las secuelas son fatales. Para mí han sido los dos peores años de mi vida y los sigo arrastrando. Hay veces que todavía tengo ideas de suicidio.

- Echemos la vista atrás, ¿Cuándo comenzó a tomar el medicamento Agreal?

- Desde julio de 2003 hasta julio de 2004. La ginecóloga me lo recetó porque estaba con el principio de la menopausia, con unos sofocos horrorosos que llevaba muy mal.

- ¿Cuándo empezó a sentirse mal?

- En diciembre de 2003 me empecé a notar rara. No era yo. Me cansaba muchísimo en el trabajo y llegaba a casa destrozada. La gente me decía que había días en la menopausia que eran más difíciles que otros, y yo me lo tomé así. En enero de 2004 empecé a tener temblores internos. Eran horribles. No podía con ellos. Me quedaba abatida. Así, durante días. Mi ginecóloga me dijo que eran días malos por la bajada de las hormonas, a causa de la menopausia, y que eso alteraba el cuerpo.

- Mientras, seguía con el medicamento...

- Tomaba uno cada día, durante veinte días y diez de descanso. A finales de abril volvieron los temblores horribles. Seguí yendo al trabajo porque pensé que por una menopausia nadie podía quedarse en casa y cogerse una baja. Entonces, ya empecé a darle vueltas a la cabeza por mi situación. Volví a la ginecóloga. No podía más. Le pedí que me diera el tratamiento hormonal sustitutivo para la menopausia porque no podía aguantar más los temblores internos que tenía.

- ¿Sospechaba entonces del Agreal?

- Ni pensarlo. Me hicieron una analítica y, a finales de julio de 2004, me pusieron el tratamiento hormonal sustitutivo. Dejé el Agreal. A los dos días volvieron los temblores internos. Cada vez eran más fuertes. Los de agosto no los aguantaba más. Además, como le daba tantas vueltas a la cabeza, estaba ya dentro de un proceso depresivo sin saberlo.

- ¿Tan mal se sentía?

- Le dije a mi médico que cabecera que era como si tuviera un martillo hidráulico dentro. Me batía todo el cuerpo, era inaguantable. Lo único que quería era morirme. Pensé en suicidarme. Se lo conté a mi ginecóloga. Me dijo que tenía un problema, diferente a la menopausia.

- ¿De qué tipo?

- Psicológico y que me lo tenía que tratar. Me recetó un antidepresivo. Fui a un centro de salud mental para que me empezaran a tratar. Me quedé muda y lo único que quería era morirme y morirme. Un día me sorprendí con un puñado de pastillas en la mano...

- ¿Qué le dijo el psiquiatra?

- Que tenía una depresión bárbara. Me preguntó qué me había sucedido, pero yo nunca había tenido ningún problema. No había razones y los temblores seguían.

- A pesar de que ya no consumía Agreal...

- Empecé a ir a un psicólogo particular para ver si salía algo.No encontró ningún problema psicológico y pidió que me hicieran una revisión neurológica. Fue en la consulta de neurología del Hospital Donostia, en noviembre de 2004, donde escuché por primera vez un comentario sobre el Agreal. Se estaba haciendo un estudio sobre el medicamento porque producía temblores. Me hicieron un informe en el que aseguran que tenía temblor de actitud a causa del veraliprida, el principal componente del Agreal. Me dio una medicación. Los temblores se me pasaron y la depresión se aligeró, aunque posteriormente lo he vuelto a pasar muy mal.

- ¿Ahí terminó todo?

- No, a mediados de enero volví a caer en depresión. Lo volví a pasar muy mal.

- ¿Cuándo vio que usted no era la única con el problema?

- Una compañera de mi hermana, que estaba con la menopausia, llevaba unos días muy bajos de moral y tomaba Agreal. Me dijo que fue a comprarlo a su Farmacia y ya lo habían retirado del mercado. Luego, mi hijo vio un día por la tele el testimonio de una mujer que contaba lo mismo que yo. Dijo: 'Si es lo que le pasa a mi madre'. Además, por internet, empecé a conocer a gente con síntomas similares.

- ¿El ver que no era la única con el problema le ayudó?

- Me dije, por lo menos no es cosa mía, sino exterior. Había una razón. Tras dos años sin saber lo que me pasaba, vi que había mucha gente como yo. Contacté con un abogado y pedí informes a todos los médicos que me habían tratado para poner una denuncia contra el laboratorio que comercializó el fármaco.

- Y también investigó...

- La Agencia Española del Medicamento mandó una circular a los médicos, en mayo de 2005, advirtiendo de los efectos del Agreal. A mi psiquiatra no le llegó. Además, en Internet hay informes sobre los peligros del medicamento. Tengo uno en el que se afirma que en el prospecto de Italia advierten de efectos secundarios como temblores. En el de aquí no se mencionan. También tengo un estudio de 1999, del Centro de Farmacovigilancia de Castilla y León, en el que se analizaban ya los temblores como efectos secundarios en el Agreal.

- ¿Cómo afecta a su vida?

- Soy una persona que siempre ha sufrido migrañas, pero ahora cuando las sufro vienen acompañadas de temblores y de malestar en el estómago. Salgo con mis amigas a tomar algo, pero regreso a casa abatida. No levanto cabeza. Menos mal que he tenido el apoyo de mi familia...

- El 22 de marzo es el primer juicio de afectadas por el Agreal. ¿Qué espera?

- Quiero que a esa gente del laboratorio les pongan una multa enorme. No me importa que me den una indemnización.

- Puede crear un precedente...

- Espero que el laboratorio y el Ministerio de Sanidad se den cuenta que los fármacos hay que probarlos de otra manera. No nos pueden dar un medicamento así y, que cuando sufrimos una depresión, digan que las menopáusicas somos depresivas. Cuando empecé con la menopausia, el único problema que tenía eran los sofocos. No tuve otra cosa, ni siquiera cambios de humor.

- Si alguien lee este testimonio y se siente reconocida, ¿qué le diría?

- Que se pongan en manos de su médico, que recabe los informes de todo lo que tomó y que lo denuncie. Es una vergüenza. Lo que han hecho con nosotras es horrible. En internet he visto testimonios de mujeres que han tomado el medicamento durante catorce años. La Agencia del Medicamento retiró el fármaco del mercado, pero luego se han lavado las manos. Creo que es una situación muy grave.

- En el grupo de mujeres cuyas denuncias aparecen en el primer juicio está el caso de un suicidio en Málaga...

- Cuando empezamos a escuchar que retiraban el Agreal, les dije a mi pareja y a mi hijo: 'Si yo me llego a suicidar nadie se hubiera enterado de que el culpable era el Agreal'.



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Compañera LUCHADORA, ánimos y que te REPONGAS PRONTO.

http://www.diariovasco.com/pg060211/prensa/noticias/AlDia/200602/11/DVA-SUB-262.html

AGREAL/VERALIPIDA EN ESPAÑA -MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL ¿´QUÉ INDICA ESTA ALERTA DE RETIRADA DEL AGREAL EN ESPAÑA? ¿QUEDAR BIEN EN UE.?












SI NUESTRAS GRAVISIMAS SECUELAS: "NO SON POR EL
AGREAL/VERALIPRIDA"

¿PORQUÉ SACAN ESTA "NOTA INFORMATIVA" ?
¿QUÉ FICHA TÉCNICA?
SI "NUNCA" EXISTIÓ, RECONOCIDO POR EL PROPIO MINISTERIO DE SANIDAD EN UN "CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO" DEL AGREAL.

SABEN PERFECTAMENTE QUE NUESTRAS GRAVISIMAS SECUELAS:
SON POR EL "AGREAL/VERALIPRIDA" SOBRE TODO, POR LA FORMA EN QUE EN ESPAÑA, ESTABA PRESCRITAS.

MENTIR A LA "JUSTICIA" ES UN GRAVISIMO "DELITO" Y MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL/LABORATORIOS SANOFI AVENTIS "LO ESTÁN HACIENDO".

COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS

Ref: 2005/15
7 de septiembre de 2005

RECOMENDACIONES PARA LA RETIRADA DEL TRATAMIENTO CON AGREAL ® (VERALIPRIDA)

(continuación de la nota informativa 2005/11)

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El 20 de mayo de 2005, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) emitió la Nota Informativa 2005/11 en la que se comunicaba a los profesionales sanitarios la decisión de la AEMPS de suspender la comercialización de veraliprida (Agreal®), una vez que el Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano de la AEMPS concluyó que su balance beneficio-riesgo resultaba desfavorable en las indicaciones autorizadas (tratamiento de los sofocos y de las manifestaciones psicofuncionales de la menopausia confirmada).

A partir del día 15 de septiembre, Agreal® ya no podrá ser dispensado en las oficinas de farmacia. Teniendo en cuenta que, tal como se explicaba en la citada nota, determinadas reacciones adversas pueden aparecer al finalizar el tratamiento, la AEMPS , tras la consulta con diversos expertos, ha elaborado las siguientes orientaciones para los profesionales sanitarios:

1. La retirada del tratamiento con veraliprida deberá incluir, como medidas generales:

•Reducción paulatina de las dosis (por ejemplo, administrando el medicamento a días alternos durante 2 semanas)
•Tranquilizar a la paciente con una explicación clara de que:

- existen alternativas de tratamiento eficaces para cualquier síntoma que pudiera presentarse- realizará seguimiento médico de todo el proceso.
2. La recurrencia de sofocos tras la retirada deberá ser manejada conforme a las estrategias actualmente aceptadas1-3 . En el caso de que se considere necesaria la utilización de medicamentos, deberá seguirse lo estipulado en su ficha técnica.

3. Deberá prestarse especial atención a las pacientes en las que tras la retirada aparezcan síntomas de depresión, ansiedad o ataques de pánico. Este medicamento, al ser una benzamida sustituida con actividad antidopaminérgica, podría haber estado conteniendo o enmascarando sintomatología ansioso-depresiva (más común si se constata que su uso no está relacionado con sofocos de la menopausia, hay utilización crónica o sin descansos, o evidente automedicación). La actuación en este caso debe estar dirigida a ofrecer a la paciente una alternativa terapéutica:

•En general, la estrategia a seguir será similar a la de cualquier cuadro ansioso-depresivo, incluyendo la utilización de un tratamiento farmacológico específico y, en su caso, la derivación a atención psiquiátrica especializada.

•En aquellas pacientes en las que por la intensidad de los síntomas esté indicado realizar tratamiento farmacológico, y en las que la respuesta al tratamiento previo con veraliprida haya sido muy eficaz en el control de estos síntomas, podría considerarse su sustitución inicial por fármacos de mecanismo de acción similar (por ejemplo, otra benzamida sustituida a dosis bajas). Esta opción, sin embargo, no sería aconsejable si la paciente presentara trastornos extrapiramidales.

4. Ocasionalmente, también pueden persistir una vez finalizado el tratamiento otros tipos de efectos adversos propios de la veraliprida (por ejemplo, reacciones extrapiramidales). Su manejo terapéutico será el propio de estos cuadros de acuerdo con sus características clínicas, gravedad, y evolución.

Finalmente se recuerda la importancia de notificar todas las sospechas de reacciones adversas al Centro Autonómico de Farmacovigilancia correspondiente (puede consultarse el directorio en http://www.AGEMEDes/actividad/alertas/docs/dir-serfv.pdf )

EL SUBDIRECTOR GENERAL
DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO

Fdo: Emilio Vargas Castrillón
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SON "SECUELAS SEVERAS E IRREVERSIBLES" INDICADO ASI POR LA "AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO" DEFINITIVO: 1/10/2007.
¿PORQUÉ NUNCA SE HIZO CON EL "FALTIUM/VERALIPRIDA" AUTORIZADO EN ESPAÑA " DURANTE " DIECISEIS AÑOS" ?.
EL CUAL E INCLUSO, L@S GINECÓLOG@S Y MEDICOS DE FAMILIA, LO RECETABAN Y NO SE HABÍAN "ENTERADO" DE SU "RETIRADA" ??
¿SE LOS INDICARON A LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO?.
NO DEL "FALTIUM/VERALIPRIDA". NO LES INDICARON "NADA".
¿PORQUÉ?
PUES PORQUÉ EL ÚNICO PAIS DE LA UE., ERA EL QUE LO TENÍA "AUTORIZADO".
MIENTEN- MIENTEN-MIENTEN
Y ENCIMA A COSTA "DEL DINERO DE TODOS L@S CIUDADAN@S ESPAÑOLES".

NOTA INFORMATIVA PARA PROFESIONALES SANITARIOS "ROTAVIRUS ROTATEQ®"








NOTA INFORMATIVA PARA PROFESIONALES SANITARIOS
DETECCIÓN DE ADN DE CIRCOVIRUS PORCINO TIPO 1 Y 2 (PCV-1 Y PCV-2) EN LA VACUNA FRENTE A ROTAVIRUS ROTATEQ®

10 de junio de 2010

Las agencias europeas de medicamentos están evaluando el hallazgo de fragmentos de ADN de circovirus porcino de los tipos 1 y 2 (PCV-1 y PCV-2) en la vacuna Rotateq®. Aunque no hay ningún dato que sugiera que la presencia de estos fragmentos de ADN suponga un riesgo para la salud, estos fragmentos no deberían estar en esta vacuna y por tanto la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) recomienda, como medida de precaución y en tanto no se concluye la investigación, no iniciar la vacunación frente a la gastroenteritis por rotavirus con la vacuna Rotateq®.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa a los profesionales sanitarios acerca del hallazgo de fragmentos de ADN correspondiente a circovirus porcino de los tipos 1 y 2 (PCV-1 y PCV-2) en la vacuna oral frente a la gastroenteritis por rotavirus Rotateq® de la compañía Sanofi-Pasteur-MSD.

La presencia anómala de este ADN fue descubierta tras investigaciones realizadas como consecuencia de haberse detectado fragmentos de ADN de PCV-1 en la otra vacuna frente a rotavirus (vacuna Rotarix® de la compañía GlaxoSmithKline). Este hallazgo dio lugar a la Nota informativa de la AEMPS para profesionales sanitarios: “Detección de ADN de un circovirus porcino 1 (PCV-1) en la vacuna Rotarix®”, publicada el 29/03/2010 en la web de la AEMPS.

El fabricante de Rotateq® ha confirmado la presencia de pequeñas cantidades de fragmentos de ADN de los virus PCV-1 y PCV-2. Ninguno de los dos virus causa enfermedad en humanos. Las agencias europeas de medicamentos, bajo coordinación de la Agencia Europea de Medicamentos, han evaluado los datos disponibles en la reunión del Comité de Medicamentos Humanos (CHMP) del pasado mes de mayo, y han concluido que la presencia de este ADN del virus PCV-1 no representa un problema para la salud humana. Sin embargo, se ha requerido a la compañía Sanofi-Pasteur-MSD que aporte información adicional que se irá evaluando de forma continuada durante las próximas semanas.

Ante estos hechos, y a la espera de concluir la investigación, la AEMPS ha decidido no autorizar la liberación de nuevos lotes de vacuna Rotateq® con este defecto de calidad al mercado español. Ello podría conducir en las próximas semanas a un desabastecimiento de esta vacuna en el canal de distribución farmacéutico.

La vacunación para el rotavirus no forma parte del calendario vacunal en España y la AEMPS considera que no hay motivos para utilizar la vacuna Rotateq® en nuestro país en las condiciones actuales en tanto se esclarecen aquellos aspectos que aun están en discusión y para los que se han pedido aclaraciones a la compañía. Sin embargo, la AEMPS advierte que este balance beneficio/riesgo puede ser distinto en otros países en los que la gastroenteritis por rotavirus representa un problema de salud mas importante y donde los beneficios de la vacuna justifican mantener su utilización mientras prosiguen las evaluaciones (Update on Recommendations for the use of Rotavirus Vaccines, May 14, 2010. FDA U.S. Food and Drug Administration).

Las recomendaciones de la AEMPS a los profesionales sanitarios en España son las siguientes:

•Informar de que la vacuna frente a rotavirus no forma parte del calendario vacunal español acordado por la Comisión de Salud Pública.

•No iniciar la vacunación con la vacuna Rotateq®.

•No es necesario completar el esquema de vacunación de tres dosis para niños que ya han recibido alguna dosis de vacuna Rotateq®.

•En niños que ya han recibido Rotateq® no es necesaria ninguna acción más dado que la eficacia de la vacunación no está en cuestión y no presenta ningún problema de seguridad. No hay ningún dato que sugiera que la vacunación con Rotateq® haya podido producir daño alguno por lo que no es necesario un seguimiento especial.

La AEMPS seguirá informando puntualmente del resultado de la evaluación de los nuevos datos que se han solicitado a Sanofi-Pasteur-MSD y de cualquier resolución que, como consecuencia de ello, pueda derivarse.

ASOCIACIÓN "AGREA-L-UCHADORAS DE ESPAÑA" -- N.I.F.: G-65111056

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Teléfonos: 630232050 - NUESTRA DIRECTIVA: PRESIDENTA: FRANCISCA GIL QUINTANA--VICEPRESIDENTA: ROSARIO CARMONA JIMENEZ

agrealluchadoras@gmail.com PRESIDENTA-618311204-SECRETARIA: 630232050- VICEPRESIDENTA:636460515