AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA "La farmacéutica de Agreal no reconoce daños y va a juicio.

Imprimir

La farmacéutica de Agreal no reconoce daños y va a juicio.

Ante la falta de acuerdo, las dos primeras mujeres afectadas de Huelva reclamarán indemizaciones al laboratorio.

No hubo posibilidad de acuerdo entre la farmacéutica de Agreal (un medicamento para el tratamiento de la menopausia que fue retirado del mercado en 2005 por las autoridades sanitarias) y las dos primeras onubenses que han denunciado a la compañía por producto defectuoso, por las secuelas que sufrieron a consecuencia de su consumo. En la audiencia previa celebrada ayer en el Juzgado de Primera Instancia 5 de Huelva, la farmacéutica no reconoció haber provocado daños a las mujeres y rechazó cualquier posibilidad de acuerdo para indemnizarlas, por lo que las partes irán a juicio.

El representante legal de las afectadas, el abogado Fernando Osuna, indicó que el juez ha aceptado la mayor parte de las pruebas propuestas (informes, testigos y periciales) para la vista oral, que se celebrará a finales del año en curso.

En Huelva, alrededor de una decena de mujeres han presentado ya la demanda contra la compañía o están a la espera de los últimos informes médicos para dar el paso. Las demandas se están planteando por producto defectuoso y hasta el momento están pidiendo elevadas indemnizaciones (de 70.000 euros y hasta de 250.000 euros) en función tanto del tiempo que las mujeres hayan estado padeciendo los efectos secundarios como de la intensidad de los padecimientos que hayan sufrido.

Depresiones, ataques de pánico, ansiedad, temblores, rigidez en las mandíbulas, falta de control de la lengua, insomnio, apatía e irritabilidad, son los síntomas que, según sentencias ya dictadas, llegó a provocar el medicamento en las afectadas. El pasado año, la Audiencia Provincial de Barcelona revocó la sentencia de un juzgado de Primera Instancia que desestimaba la demanda presentada por cerca de 130 mujeres contra el laboratorio por los supuestos efectos negativos del medicamento y confirmó que el prospecto con el que fue comercializado en España el fármaco Agreal "no informaba de la totalidad de los efectos secundarios que podían derivarse de su ingesta". La Audiencia estimó parcialmente los recursos de las demandantes y fijó indemnizaciones que se movían entre 900 y 9.000 euros para quince de las afectadas.
http://www.huelvainformacion.es/article/huelva/710928/la/farmaceutica/agreal/no/reconoce/danos/y/va/juicio.html
.................

SON USTEDES UNOS "IMPRESENTABLES"

RETAN HASTA LA DECISIÓN DE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO.

"A SABER QUE LES INDICARON A LOS EXPERTOS DE LA EMEA., CON RESPECTO A ESPAÑA, LO MISMO QUE USTEDES, LOS REPRESENTANTES DEL MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL, ENCABEZADO POR Dª CRISTINA AVENDAÑO".

"DESCALIFICATIVOS HACIA USTEDES QUE NOS DEJARON "SIN SALUD Y SIN VIDA", TENEMOS MUCHOS PERO QUE MUCHOS.

TENDRAN SORPRESAS, A PARTE DE LAS QUE YA MANDAMOS A EUROPA

Dan a conocer en congreso últimos avances en detección precoz de Alzheimer

Imprimir

Dan a conocer en congreso últimos avances en detección precoz de Alzheimer.

Los avances sobre la enfermedad de Alzheimer y su detección precoz a través del olfato, de un nuevo sistema informático o del bloqueo de la "inflamación" que acaba con las neuronas, son algunos de los avances presentados hoy en el XI congreso nacional de Reales Academias de Medicina de España, que se celebra en Murcia.

A esta primera sesión, inaugurada por delegado del Gobierno, Rafael González Tovar, han asistido médicos y miembros de academias de Baleares, Galicia, Sevilla, Cádiz y Salamanca, entre otras.

El doctor Carlos Barcia, de la Facultad de Medicina de la Universidad de Murcia, ha expuesto la ponencia "procesos inflamatorios y neurodegeneración" que investiga desde hace dos años junto a un equipo de diez personas.

Ha explicado que junto a la muerte neuronal que se da en enfermedades como el Parkinson y otras neurodegenerativas existen otras células (gliales) que desarrollan un fenómeno llamado "inflamación" al segregar unas proteínas que matan a las neuronas sanas.

Barcia, que ha trabajado con anterioridad en la universidad UCLA de Los Ángeles (EEUU), ha dicho que la novedad del proyecto, que se va a publicar en un futuro próximo, es la detección de unas "citoquinas" que, mediante fármacos -como antiinflamatorios o anticuerpos-, pueden bloquear esa producción y preservar las células "buenas".

Ha indicado, en declaraciones a Efe, que a nivel mundial ya existen estudios epidemiológicos que determinado que el uso de antiinflamatorios rebaja la posibilidad de padecer Parkinson, y que en la actualidad esta enfermedad tiene un buen tratamiento que permite a los pacientes llevar una vida "casi normal. No se cura pero se controlan bien los temblores".

Este investigador murciano ha indicado que en la actualidad el esfuerzo se centra en encontrar diferentes métodos para bloquear esas "células malas" para reducir los factores inflamatorios, y ha subrayado que la investigación es válida para otras patologías neudegenerativas.

Ricardo Insausti, catedrático de Anatomía y Embriología Humana de la facultad de Medicina de la Universidad de Castilla La Mancha, ha dado a conocer en su intervención los avances en la detección precoz del Alzheimer mediante el desarrollo de un programa informático, que está en la última fase de investigación.

El doctor Insausti, que ha realizado trabajos en universidades norteamericanas, ha explicado que en la actualidad existen algunos métodos de detección pero que el programa, financiado por el ministerio de Industria, mejora los existentes al visualizar el cerebro con imágenes de resonancia que las transforma y reconstruye para detectar la muerte neuronal y las consiguientes atrofias que producen las enfermedades neurodegeerativas.

Se ha aumentado la precisión de los actuales, con aspectos morfológicos para tener un conocimiento más detallado de las zonas afectadas, lo que junto a la aportación del "ojo del experto" permite conclusiones más válidas.

La prueba se podría hacer a población mayor de 65 años y repetirse en cinco años, de cara a tener mapas estadísticos sobre el cambio en las áreas del cerebro en las que se procesa la memoria, que se localiza en la zona más interna del lóbulo temporal, y que provoca las enfermedades neurodegenerativas.

Esto permitiría saber diez años antes si hay riesgo de desarrollar una demencia, ha explicado a Efe el doctor Insausti, que ha añadido que el programa debe pasar en los próximos meses el estudio de validación, aunque ya se han interesado por el varias instituciones de salud regionales.

La detección precoz del Alzheimer a través de pruebas olfativas ha centrado la exposición de la
, que ha conseguido una prueba estándar para determinar a través de la pérdida del olfato si se va a desarrollar una demencia.

"Se trata de una señal de alarma para que la persona mayor tome precauciones y ejercite su cerebro, sus capacidades, mediante la lectura o la realización de crucigramas para evitar el sedentarismo retardar la pérdida de memoria así como mejorar su calidad de vida".

La prueba se aplica a personas mayores de 65 años que tienen un nivel cognitivo de 20 (el máximo es el 30) y se trata de identificar olores "nacionales", aunque que se puede utilizar también en Centro y Latinoamérica.

Esta investigación deriva de conocer que el epitelio olfatorio sufre antes los mismos daños que se producen en el hipocampo y que conducen a la enfermedad del olvido, ha explicado la investigadora que ahora trabaja en la búsqueda de los umbrales gustativos de los mayores.

Se trata de buscar los cambios que se producen en el umbral gustativo de la tercera edad para elaborar los alimentos nutritivos que más les apetezca y poderlos conseguir de forma industrializada, de forma similar a las papillas de los bebés. EFE
.................................

En España y por "culpa" del AGREAL/VERALIPRIDA, ASI COMO EN LOS PAISES QUE SE VEDIÓ ESTE MEDICAMENTO, MUCHAS LUCHADORAS "LO PADECEREMOS MAS PREMATURAMENTE".

A la doctora Rosalinda Guevara Guzmán, investigadora de la Universidad Nacional Autónoma de México, le pedimos que "inste" al Gobierno de México para que "RETIRE DEL MERCADO" LOS DOS "MEDICAMENTOS" QUE CONTIENEN "VERALIPRIDA" COMO EL ACLIMAFEL.

Pregunte Doctora al Dr. Barcia y al CATEDRÁTICO: BARCIA SALORIO, EMINENTE Y PRESTIGIOSO TANTO "NACIONAL E INTERNACIONAL" QUE LE DARÁ "MUCHAS EXPLICACIONES SOBRE "VERALIPRIDE/VERALIPRIDA" Y EXPONGALO EN MEXICO.

EL EXCMO. SR. CATEDRÁTICO: DEMETRIO BARCIA SALORIO, SABE MUCHO SOBRE ESTE PRINCIPIO ACTIVO.

ANTES QUE NADIE FUÉ EL QUE PRONUNCIÓ "NO EXISTE ANTÍDOTO PARA LAS GRAVISIMAS SECUELAS QUE PRODUCE "VERALIPRIDA/VERALIPRIDE" A ESTA LUCHADORA QUE ESCRIBE ESTE MENSAJE.

MEDICAMENTOS ANTIOBESIDAD "FDA. ADVIERTE"

Estados Unidos advierte de potenciales riesgos de orlistat en el hígado.

Se han registrado 13 casos, según la Agencia Americana del Medicamento.


Estados Unidos advierte de potenciales riesgos de orlistat en el hígado

La Agencia Americana del Medicamento (FDA, sus siglas en inglés) ha informado mediante un comunicado dirigido a consumidores y profesionales sanitarios del registro de 13 casos de daño hepático grave producido por el uso de orlistat, el principio activo de varios fármacos antiobesidad que evitan que parte de la grasa de los alimentos se absorba y digiera en el intestino.

Xenical (de Glaxo) y Alli (Roche) son los nombres comerciales de orlistat. Aunque el número de afectados no es numeroso, de momento, la FDA exige que dichos medicamentos incorporen en sus prospectos un aviso de peligro ante la posibilidad de sufrir esta afección.

Xenical, que sólo se puede adquirir con receta médica, lleva 120 miligramos de este compuesto, mientras que Alli, de venta libre, está formulado con 60 miligramos.

Se estima que más de 40 millones de personas en el mundo consumen o han consumido cualquiera de las dos presentaciones de orlistat.

Los avisos de peligro que se deberán incluir en los prospectos están basados en una revisión que aglutina 13 casos de grave daño hepático presentado en algunos de los individuos que tomaban este medicamento. De ellos, 12 se encuentran fueran de Estados Unidos y tomaban Xenical. El único afectado del país estadounidense consumía Alli. En cualquier caso, según el comunicado de la FDA, la relación causa-efecto entre el uso de orlistat y un grave daño del hígado requiere más investigación. La ingesta de otros fármacos o ciertas particularidades el estado de salud de algunos pacientes podrían haber contribuido al desarrollo de esta patología.

En la actualidad, el prospecto con el que se comercializa estos medicamentos en Europa menciona que no se ha estudiado el efecto de orlistat en pacientes con insuficiencia hepática o renal. "Sin embargo, como orlistat se absorbe mínimamente, no se requieren ajustes de dosis en los pacientes de edad avanzada ni en los individuos con insuficiencia renal o hepática", reza el apartado de posología. No obstante, en el apartado de reacciones adversas se menciona que se han registrado casos, de frecuencia no conocida, de hepatitis y otros problemas hepáticos.

Según los expertos, es importante que quienes toman Xenical o Alli estén alerta de las señales que puedan indicar daño hepático, como ojos amarillentos o pérdida de apetito. Si esto ocurre, el posible afectado debe abandonar el fármaco o consultar al médico.

PILDORA DEL DIA DESPUES "PLATAFORMA PROFESIONAL"

Imprimir

PLATAFORMA PROFESIONAL



MANIFIESTO ANTE LA NUEVA SITUACIÓN DE DISPENSACIÓN DE LA PÍLDORA DEL DÍA SIGUIENTE


ASUNTO


1. El Ministerio de Sanidad modificó, con aplicación a partir del 28 de septiembre de 2009, las condiciones de dispensación de la píldora del día siguiente (PDS). Desde esa fecha se ha dejado de requerir prescripción médica. Para avalar dicho cambio, la Agencia Española del Medicamento ha autorizado la modificación de la Ficha técnica y los prospectos de Norlevo y Postinor sin, hasta el momento actual, haber proporcionado, a los profesionales que lo han requerido, los trabajos científicos que justifican el citado cambio. De este modo, se ha infringido lo dispuesto en el R.D. 1345/07, de 11 de octubre, que establece que el expediente de modificación debe contener los nuevos datos científicos y sanitarios que justifican la reevaluación del fármaco.


2. Entre dichas modificaciones se incluye también la de autorizar la dispensación de la PDS a menores de 16 años sin consentimiento de los padres. Este cambio coloca al farmacéutico ante una situación de obligatorio abandono de su compromiso profesional de velar por la salud de la población y por un uso racional del medicamento (artículo 12 de la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios y artículo 25 del Código de Ética farmacéutica). Dicho abandono se muestra especialmente grave si tenemos en cuenta que “no hay estudios representativos en los que se demuestre que la utilización de la PDS en menores de 16 años sea segura (Dato consignado en la ficha técnica de Postinor. Resulta, por otro lado, extremadamente desconcertante que en la ficha del Postinor se haga alusión a este importante dato y, en cambio, en la del Norlevo no). Además, la citada obligación niega a los padres la posibilidad de velar por la salud de sus hijos.

3. El Ministerio de Sanidad ha publicado un folleto informativo sobre la PDS. Dicho folleto no se ajusta a la exigencia legal de que la información suministrada debe ser cierta, completa, comprensible y acorde con el destinatario al que va dirigida, tal como se exige en la Ley 41/2002. Con ello, se niega el derecho de la usuaria a disponer de la información necesaria para que su decisión sea libre e informada. Así, por ejemplo, con respecto a la exigencia de veracidad, el folleto afirma que la PDS no tiene efectos secundarios, lo cual es falso y, por otro lado, contradice la finalidad del Real Decreto 1416/1994. Además, la información suministrada adolece de falta de claridad Así, por ejemplo afirmaciones como que “no es abortiva” -haciendo alusión que no afecta al embrión después del día 14-, pueden confundir a la usuaria, creando la falsa expectativa de que la PDS no interfiere con el embrión. En realidad, la PDS, tal como se indica en la Ficha técnica, tiene varios mecanismos de acción. Uno de ellos es impedir la anidación del embrión. Ello, por otro lado, sitúa a los farmacéuticos que consideran que cualquier vida, independientemente de su grado de desarrollo, es merecedora de respeto, ante una situación de agresión a su conciencia profesional y moral.

En definitiva, es un hecho que la información que se proporciona es incompleta y está claramente sesgada. Lejos de atender a razones científicas, dicho folleto tiene una profunda carga ideológica y, lo que es peor, pretende imponerla, sin discusión, a todo un colectivo profesional.

El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos ha ratificado dicho folleto, lo cual contradice su función profesional y deontológica de velar por la mejora de la salud de la población.

4. Como se ha indicado, la situación de desconcierto e inseguridad creada coloca a los farmacéuticos ante graves problemas de conciencia profesional y moral. Por ello, resulta incomprensible que, frente a las lógicas consultas en relación a sus posibilidades de actuación, el Gobierno esté transmitiendo el mensaje de que los farmacéuticos, a diferencia de otros sanitarios, no pueden acogerse a la objeción de conciencia a la dispensación de la PDS.


Teniendo en cuenta los hechos expuestos en los párrafos anteriores


SOLICITAMOS:

A la Administración sanitaria:

1.-La retirada del folleto distribuido a las farmacias.

2.- El retorno de la PDS a “medicamento sujeto a prescripción médica” hasta que se aporten las suficientes pruebas que justifiquen el cambio de estatus (Art. 19.2 de la Ley 29/2006).

3.- La protección jurídica a los farmacéuticos que por motivos de conciencia no están dispuestos a dispensar la PDS (Art. 16 CE, STS 20 abril de 2005,…)

Al Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos:

1.-La retirada del apoyo al folleto distribuido a las farmacias.

2.- El amparo y cobertura a los farmacéuticos que por motivos de conciencia no están dispuestos a dispensar la PDS (Código de Ética Farmacéutica del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, Art. 16 CE, STS 20 abril de 2005,…)

AGREAL/VERALIPIDE-- FRANCE CANAL PLUS

Imprimir

Ménopause : les femmes désinformées? une enquête de Frédéric Boisset, David Geoffrion, Khalid Aoutail et Bruno Joucla

Ce que souligne notre enquête, c’est que l’AGREAL, un neuroleptique contre les bouffées de chaleur de la ménopause, entraîne de graves effets secondaires : dépression, syndrômes de sevrage, troubles parkinsoniens.
Dernière minute : Mi-juillet, trois semaines après la diffusion de notre enquête sur « AGREAL », l'Agence Européenne du Médicament (représentée par la France et les Pays-Bas) a estimé qu'"AGREAL", devait être retiré du marché dans toute l'Europe.
Le Comité des Spécialités Pharmaceutiques (CHMP) a en effet considéré que le rapport bénéfice /risque d'Agréal était trop défavorable en raison de"syndromes extrapyramidaux" et de "dyskinésies irréversibles" (c'est à dire de paralysies du visage) et de troubles psychiatriques graves.
Le 30 septembre 2007, la Commission Européenne devrait ratifier cette décision et rappeler tous les lots d'Agréal dans tous les pays européens qui le commercialisent, dont la France.
Le médicament, qui était prescrit à près de 300 000 françaises, ne pourra donc plus être prescrit et ne sera plus disponible.

CANAL PLUS FRANCES
26 Juin 2007
13 Mars 2007

TRADUCCIÓN:

La menopausia: las mujeres mal informadas? una investigación de Frederic Boisset, Geoffrion David, Aoutail Khalid y Jouclas Bruno
Esto pone de relieve que nuestra investigación es que el Agreal, un neuroléptico contra los sofocos de la menopausia, causando efectos secundarios graves: depresión, síndromes de abstinencia, trastornos parkinsonianos. Último Minuto mediados de julio, tres semanas después de la emisión de nuestra investigación Agreal, la Agencia Europea de Medicamentos (representada por Francia y los Países Bajos) dice que Agreal debe ser retirado del mercado en toda Europa.
El Comité de Especialidades Farmacéuticas (CHMP) ha declarado que en efecto, la relación beneficio / riesgo era demasiado Agreal negativa por el síndrome extrapiramidal y discinesia irreversible (es decir, la parálisis de la cara) y graves trastornos psiquiátricos.
El 30 de septiembre de 2007, la Comisión Europea debe ratificar esta decisión y retirar todos los lotes de Agreal en todos los países europeos el mercado, entre ellos Francia. El medicamento fue recetado a cerca de 300.000 franceses, ya no puede ser requerido y ya no está disponible.

..............................

FUÉ "RATIFICADO"

¡¡¡ 300.000 MUJERES FRANCESAS !!!

PERO Y EN ESPAÑA

¿CUÁNTAS SOMOS?

SI TENÍAMOS A PARTE DEL "AGREAL" EL FALTIUM Y EL ACCIONAL.

¿CUÁNTAS MINISTERIO DE SANIDAD Y POLITICA SOCIAL?.