First Spanish suits filed against Agreal producer - Fecha ent.: 7/11/2005

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P. clave:

ABSTINENCIA; BÉLGICA; CONSUMIDORES; DEMANDA; DEPRESIÓN; E; EFECTOS INDESEADOS; EI; ESPAÑA; F; FARMACOVIGILANCIA; FRANCIA; GINECOLOGÍA; I; ITALIA; LUXEMBURGO; MENOPAUSIA; MUJER; NEUROLOGÍA; NEUROPSIQUIÁTRICOS; NOTIFICACIÓN VOLUNTARIA; ORTOPRAMIDAS; PORTUGAL; PSIQUIATRÍA; REGISTRO; RESPONSABILIDAD; RETIRADA; SÍNDROME DE ABSTINENCIA; TARJETA AMARILLA; VERALIPRIDA; VRS

Resumen:

Siete mujeres de Barcelona han presentado la primera demanda por responsabilidades civiles contra Sanofi-Aventis, por efectos adversos (depresión) atribuidos a veraliprida. El abogado se llama Fernando Osuna, y la demanda se verá en un tribunal de primera instancia. El Sr Osuna espera representar a 630 mujeres de toda España. La Asociación de Defensa del Paciente, Adepa, representará a otras 309 mujeres que han presentado demandas. El mayor número de casos procede de Madrid (82), seguida de Cataluña (32) y el País Vasco (30).

El Agreal® había sido retirado del mercado el 15 de septiembre, después de que el Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano concluyera que la relación beneficio/riesgo era desfavorable para las indicaciones aprobadas.

El director médico de la compañía ha declarado que en los 22 años de permanencia en el mercado se han tratado centenares de miles de pacientes y sólo se notificaron 50 sospechas de efectos adversos.Agreal® está todavía disponible en Italia, Portugal, Francia, Bélgica y Luxemburgo.

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¿Que cantidad comunicó España en 2006 a Francia via interna?

5----------- de REACCIONES ADVERSAS.

¿PORQUÉ MIENTE DR. TABOADA DE LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS?

¿PORQUÉ MIENTE AQUI EN ESPAÑA: MINISTERIO DE SANIDAD Y POLITICA SOCIA?.

AGREAL/VERALIPRIDA " PILAR GARCIA" PARA ALFARO

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Compañeras:

Indicar en el blog al Alfaro que yo Pilar "envenenada por M. de Sanidad primero y Sanofi Aventis después."

Que ellos "han subvencionado nuestra salud, hasta no sabemos cuándo" la cual nos la quitaron por el Agreal.

Han sido valientes en hacer público ese mensaje de Alfaro y digo esto porque nada mas leer las preguntas que se os hacia, ha demostrado que algo les ha llegado de lo que presentasteis en Fiscalía.

Yo no siendo socia pero conozco a muchas que si lo son, les doy las gracias por lo que ha hecho en nombre ya no solo de las socias sino en nombre de todas las mujeres que tomamos ese medicamento y que en mi caso me ha dejado de secuelas.

Una tremenda depresión, pérdidas de memoria que en cualquier momento me encontrarán en un rio, temblor lado izquierdo y problemas graves de tiroides, con todo esto, tomo 28 pastillas diarias y no adelanto, al revés.

Tomé ese medicamento Agreal durante 13 años y el ginecólogo, siempre me decía, sigue tomándolo que como te indica el prospecto, no perjudica y llevaba razón, el prospecto no indicaba nada de los efectos secundarios.

Adelante Luchadoras.

Fracasa estudio sobre cáncer de próstata

RADIO TRECE:

Zurich/Londres, 12 de Marzo.-

Avastin, de Roche Holding AG, no ayudó a un grupo de hombres con cáncer terminal de próstata a vivir más tiempo en un ensayo clínico, en un nuevo contratiempo para la compañía suiza, que está intentando extender el uso de su rentable producto hacia otras áreas.

El fracaso en el tratamiento del cáncer de próstata, anunciado el viernes, se produjo luego de un resultado similar el mes pasado con Avastin en relación al cáncer gástrico pero de un estudio exitoso en el uso del producto para el cáncer de ovario.

Avastin, que funciona privando a los tumores de sangre y es fabricado por la unidad Genentech, recientemente adquirida por Roche, ya es indicado para el tratamiento de cánceres de pulmón, colon, riñón y mama.

Es un producto insignia para el laboratorio, el mayor fabricante mundial de fármacos oncológicos, debido a su potencial expansión en estos mercados y a su capacidad de tratar nuevos tipos de cánceres.

Los nuevos usos del fármaco, sin embargo, son considerados más riesgosos que los ya existentes y Roche ya advirtió al momento de anunciar sus resultados anuales que era bastante probable que Avastin no tuviera éxito en los tres nuevos ensayos.

La compañía planea dar más detalles sobre sus recientes ensayos clínicos con el fármaco en la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO por sus siglas en inglés) a mitad de año.

“La conferencia ASCO en junio será importante para entender si las noticias positivas en relación al cáncer ovárico pueden superar los contratiempos en el cáncer de estómago y ahora en el de próstata”, dijo el analista de Deutsche Tim Race.

Avastin fue probado en combinación con el fármaco quimioterapéutico de Sanofi-Aventis Taxotere, o docetaxel, y prednisona en hombres con cáncer terminal de próstata en la Fase III, auspiciada por el Instituto Nacional del Cáncer de Estados Unidos.

Roche dijo en un comunicado que no cumplió con su objetivo primario de extender la supervivencia general de los pacientes en comparación con el uso exclusivo de quimioterapia y prednisona.

Además, una evaluación preliminar de seguridad mostró efectos adversos que previamente se habían observado en ensayos de Avastin.

El cáncer de próstata es el segundo más común entre los hombres en todo el mundo luego del pulmonar, y cada año 679 mil hombres son diagnosticados con la enfermedad, dijo la compañía.
Un tercio de los pacientes mueren por la enfermedad. “Los pacientes con cáncer de próstata refractario a la terapia hormonal tienen la necesidad urgente de obtener nuevos tratamientos. Es desafortunado que el estudio no cumplió con su objetivo primario”, dijo el director médico de Roche Hal Barron.

Los resultados no impactan en las indicaciones aprobadas de Avastin y Roche dijo que el amplio programa de desarrollo del fármaco en otros tipos de tumores continuará según lo planeado.

REUTERS

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NOS CONSTA A ESTA ASOCIACION:

POR ESTUDIOS ESPAÑOLES QUE:

LA "VERALIPRIDA" ERA UTILIZADA PARA PROBLEMAS DE PROSTATA.