domingo, 28 de febrero de 2010

AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA ¿MINTIERON EN LA COMISION EUROPEA, COMO LO SIGUEN HACIENDO EN ESPAÑA?

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Levallois-Perret, le 19 juillet 2007

Estimado colega,
De acuerdo con la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) y las agencias nacionales, sanofi-aventis Francia (titular de la autorización en el mercado) y los Laboratorios Grünenthal (operador), informarle de que 19 de julio de 2007, el CPMP (CHMP) de la EMEA ha concluido beneficio / riesgo de Agreal adversos (veraliprida) y, en consecuencia, recomendado la retirada de la autorización de comercialización de Agreal en todos los países europeos.
El producto será discontinuado y ya no serán necesarios después del final de Septiembre de 2007.


Información sobre seguridad en el empleo Veraliprida es un antipsicótico aprobado desde 1979 en el tratamiento de calor desactivar sofocos asociados con la menopausia.


El CHMP consideró que la relación beneficio / riesgo de veraliprida fue desfavorable debido a la limita su eficacia y su perfil de riesgo relacionados con su antagonismo dopamina, que puede dar lugar a síndromes extra piramidales, especialmente discinesia tardía puede ser irreversible, así como trastornos psiquiátricos, como los estados depresivos y de ansiedad. La decisión de la Comisión Europea que ratifican la opinión del CHMP está prevista para finales de Septiembre de 2007.

En consecuencia, será procesada después de septiembre 30 de 2007, un recuerdo de todos los lotes de Agreal en todos los países europeos donde este producto se comercializan actualmente. En consecuencia, no hay limitación y no existe ningún problema ya no será posible después desde esa fecha.

Recomendaciones a los profesionales de la salud:

A partir de hoy, se recomienda

• No iniciar la nueva terapia Agreal,
• Dígale a sus pacientes tratados actualmente por Agreal de la retirada,
• Aconseje a sus pacientes cómo reducir gradualmente la dosis de Agreal,
• Si es necesario, proponer terapias alternativas.

En algunos pacientes, la interrupción brusca del tratamiento Agreal puede causar ansiedad, insomnio y trastornos depresivos. Para evitar estos efectos es aconsejable reducir gradualmente la dosis de Agreal durante un período de una a dos semanas (por ejemplo, una cápsula cada 2 días, la 1 ª semana, luego 1 cápsula cada semana 3 días más abajo).
Otros
Le recordamos que cualquier adversas graves o inesperadas deben comunicarse al Centro de Regional de Farmacovigilancia (CRPV) que dependen de (los detalles disponibles sobre la AFSSAPS sitio web, www.afssaps.sante.fr, y en términos de complementariedad Diccionario Vidal. El Departamento de Información Médica para laboratorios de ciencias y se encuentra en Grünenthalsu disposición para cualquier información adicional en el 0800 69 68 39.
Le ruego acepte, querido hermano, las seguridades de nuestra más distinguida consideración.

Firmado:
Alain SAINT-PIERRE

Directeur des Affaires Pharmaceutiques

sanofi-aventis france

¿QUE LE DICE ÉSTO DR. TABOADA DE LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS?

SABEMOS QUE LO SABE PERO LO INDICAMOS PARA TODAS LAS LUCHADORAS DEL AGREAL/VERALIPRIDE/VERALIPRIDA, EN LOS PAISES QUE SE VENDIÓ Y LOS QUE AÚN LO SIGUEN VENDIENDO:

"ES EL COMUNICADO DEL MEDICO FRANCES DE LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS A LOS MEDICOS DE FRANCIA".

ESTA ASOCIACIÓN TIENE ESE COMUNICADO FIRMADO POR EL PROPIO MEDICO FRANCES DE LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS.

¿PORQUÉ NO TUVIERON LA DEFERENCIA DE HACER LO MISMO, CON LOS MEDICOS ESPAÑOLES EN 2005, DR. TABOADA?.

NOS CONSTA Y FIRMADO QUE NO LO HICIERON Y NI SIQUIERA CUANDO LA UNION EUROPEA EN 2007, CONCLUYÓ EL DICTAMEN, NI USTEDES, NI MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL, QUE SOLO SE LIMITARON A PONERLO EN LA WEB DE SANIDAD EN ALERTAS DE MAYO DE 2005, RETIRADA DEL AGREAL Y QUE LA INMENSA MAYORIA DE LOS MEDICOS ESPAÑOLES, SE ENTERARON POR NOSOTRAS E INCLUSO MUCHAS LUCHADORAS, TIENEN RECETAS DE OCTUBRE DE 2005 PARA IR A RETIRARLO DE LAS FARMACIAS.

AUNQUE TAMPOCO HACIA FALTA RECETA " EN TODA ESPAÑA" SE PODIA COMPRAR ESTE ANTIPSICÓTICO " SIN RECETA MEDICA" Y USTEDES: AGENCIA DEL MEDICAMENTO ESPAÑOLA/LABORATORIOS SANOFI AVENTIS "LO SABIAN".

¿PERO Y NOSOTRAS?

QUE NI SIQUIERA TUVIMOS LA OPORTUNIDAD DE IR DEJANDO DE TOMAR PAULATINAMENTE EL AGREAL/VERALIPRIDA.

¡¡ QUE VERGUENZA DE PAIS !!

QUE ENCIMA MIENTEN APOYANDO A LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS, SABIENDO COMO "NOS HAN DEJADO".

¿ Y LAS SOCIEDADES MEDICAS QUE FIGURAN EN LA NOTA INFORMATIVA DE LA AGENCIA DEL MEDICAMENTO DE FECHA 9 DE FEBRERO DE 2007, QUE TIENEN QUE DECIRNOS?.

BUENO NO NOS VAN A DECIR NADA Y ESAS "SOCIEDADES" SABEN QUE NOSOTRAS SABEMOS ..........

Y QUÉ DECIR DE LOS "CATEDRÁTICOS" QUE DEFIENDEN A MINISTERIO DE SANIDAD Y LABORATORIOS SANOFI AVENTIS.

"NOS DAN PENA"

"NO ESTÁN DE ACUERDO EL RESTO DE CATEDRÁTICOS, YA NO SOLO LOS ESPAÑOLES, SINO DE OTROS PAISES "QUE TAMBIEN NOS CONSTA".

VACUNA "GARDASIL" La retirada de un acampaña publicitaria para promoción" SIN PALABRAS, NOSOTRAS CON LA VERDAD POR DELANTE "QUE VERGUENZA, LOS SANOFI"


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Marta Martín-Llaguno a, y Carlos Alvarez-Dardet b


a Departamento de Comunicación y Psicología Social,

Universidad de Alicante,España

b Area de Medicina Preventiva y Salud Pública, Universidad de Alicante,España.



Introduccion
En enero de 2007,diversos medios de comunicación se hicieron eco de la presentación en España de la vacuna contra el virus del papiloma humano(VPH)1. Desde ese momento se empieza a cubrir un debate sobre la pertinencia o no de la comercialización de este producto, y sobre todo acerca de su inclusión en el calendario de vacuna espanol2. De una parte, el Partido Popular y siete sociedades científicas apoyan la propuesta3; de otra,la ministra de Sanidad plantea investigar mas sobre su eficacia, que se discute en algunos perídicos4. El 19 de septiembre de 2007 se aprueba finalmente la comercialización de Gardasils5, la vacuna tetravalente para proteger frente a enfermedades causadas por los tipos 6,11,16 y18 del virus del papiloma humano, elaborada por Merck y comercializada por Sanofi Pasteur MSD.

El producto se presentó en la prensa como la primera vacuna para la prevención del cancer de cuello de útero*6, pero las críticas tampoco tardaron en reflejarse en los medios7,8. Así la opinión pública empezó a recibir mensajes contra puestos, mientras el Consejo Interterritorial debatía si incluir Gardasil en el calendario del Sistema Nacional de Salud, cosa que finalmente sucedió el 10 de octubre de 2007.9.
Esta decisión avivó el debate público y algunas voces alertaron de la innecesaria premura de una determinación que supone gran desdispendiosa del erario público. Ante la falta de evidencias científicas en la prevención directa del cáncer de cérvix10 (la duración de los ensayos clínicos no prueba la reducción de la incidencia y la mortalidad ) y del balance coste-beneficio (prevenir una sola muerte habrá costado al Sistema Nacional de Salud (SNS) 8 millones de euros11), en noviembre de 2007 se crea una plataforma de profesionales, que empieza a tener presencia mediática12, para pedir una moratoria en la inclusión en el calendario de vacunaciones de la vacuna del virus del papiloma humano. Uno de los objetivos es generar transparencia informativa y parar dos campañas de comunicación, tras las cuales se sospecha que estan los laboratorios.

La primera, formapartedelahistoria.org13, presentada como una acción de concienciacion, iniciativa de seis sociedades científicas, lideradas por laSociedad
Española de Ginecología y Obstetricia (SEGO), cuyo fin es la construcción de un monumento que representa el fin de la batalla contra el cáncer del cuello de útero , en el cual se grabarán los nombres de las primeras 25.600 personas que contribuyan a difundir la noticia de la aparición de la vacuna de forma viral.

Dos anuncios de televisión, varias piezas gráficas y una web consiguen que 470.605 personas sean concienciadas por e-mail viral (nueve veces el objetivo) y que la demanda de vacunas aumente un 556% (según información facilitada por la propia agencia de publicidad)14.



La segunda, cuentaselo.org. utiliza folletos, carteles en centros sanitarios y una web.

Los mensajes de todos estos soportes, considerados como información importante sobre el cáncer de cuello de útero para niñas y jóvenes*, avalados por la SEGO, la Asociación Española de Pediatría y la Fundación M.D.Anderson, incentivan la comunicación boca a oído entre mujeres, especialmente entre amigas y entre madres e hijas.


Ambas campañas, encargadas a la agencia Shackleton, se realizan en un escenario de controversia.


Ante la imposibilidad de publicitar Gardasil (especialidad farmacéutica no publicitaria, cuya venta y promoción directa al público están prohibidas por ley 15), es importante crear un clima de opinión favorable a destinar recursos públicos para la vacunación y generar un ciclo de interés16 sobre los peligros del cáncer del cuello de útero, la prevalencia del virus del papiloma humano y las conexiones entre ambos.

Proceso

El 20 de febrero de 2008, la Asociación dones de las illes balears per ala salut, miembro del grupo por la moratoria, presenta una querella contra Sanofi Pasteur MSD por publicidad engañósa por
indirecta en la campaña cuentaselo.org que no es admitida a trámite.

Lo cierto es que ni en Internet, ni en los folletos, ni en los carteles, aparece mención alguna a Gardasils. En la web educativa contra el cáncer de cuello de útero cuentaselo.org (aparentemente, por laterminación org, perteneciente a una entidad sin ánimo de
lucro), a fecha de 20 de febrero de 2008 lucen visibles los logotipos de seis sociedades cientificas y ninguno de los laboratorios.
Sin embargo, en la Descarga de responsabilidad–Política de privacidad en Internet, Sanofi Pasteur MSDS.A. reconoce que su intención es compatibilizar los intereses legítimos de nuestro
negocio con la recogida y el uso de la información recibida de y sobre usted*. La prueba de la vinculación del laboratorio con las campañas de información social desaparece a los pocos días de la acción legal, peroa 15 de mayo, en http://whois.domaintools.com/
cuentaselo.org se ve que Sanofi PasteurMSD es, efectivamente, el titular de cuentaselo.es, mientras que cuentaselo.org pertenece a Shackleton, su agencia de publicidad.
La presentación de la querella judicial, y la evidencia en ella de que el laboratorio ha dejado visible su vinculación con las campañas, desencadena una serie de cambios de titularidad en
ambos dominios.

El objetivo parece ser desvincular a la firma comercial de la web de acción social para evitar más problemas.

El resultado de todas estas modificaciones es que,en cuentaselo.org, el 1 de junio de 2008 no aparece ninguna razón legal, aunque sí los logotipos de las sociedades científicas (SEGO,
Asociación Española de Pediatría, Fundación M.D.Anderson Internacional España, Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria, Asociación Española de Patología Cervical y Colposcopia, y Sociedad Española de Citología.

En este contexto,el 1 de junio, el fundador de la plataforma presenta, a título particular, una reclamación ante Autocontrol (organismo de autocontrol de la publicidad en España), en la cual
acusa a la SEGO de estar vulnerando la Ley de la Sociedad de Servicios de la Información y el Có- digo de Confianza on-line, por tener una URL en la cual no se indica claramente de quién es el
dominio ni la razón social.


Resultados y discusión

En menos de 15 días, el reclamante recibió una notificación de Autocontrol que indicaba que Sanofi PasteurMSD, anunciante a quien no se había reclamado, había decidido dar de baja la web
relativa a la campña de prevención contra el cáncer de cuello de útero.

Los resultados de esta intervención muestran tres cuestiones:

a) la importancia que la nueva comunicación pública, más allá de los medios convencionales, tiene para la salud pública;

b) el empoderamiento que puede suponer el manejo de las estrategias de comunicación, especialmente las vinculadas a los nuevos medios; y b) la eficacia, en este caso, de la autorregulación en materia publicitaria.
La relación entre mass media y salud ha sido objeto de análisis por parte de la comunidad científica y hasta ahora había sido clara la conexión entre opinión pública, políticos, grupos depresión y de poder, y medios17. Sin embargo, los cambios en las estrategias de marketing en general están perfeccionando el uso de otros medios. En concreto,nunca un área ganó tanta importancia y tanta perfección con la comunicación generada por el consumidor como las estrategias de relaciones públicas que se sirven de un mix de medios, y especialmente de la red.
La salud (o la falta de ella) es el objeto perfecto para la comunicación )viral* (aquella que explota redes sociales preexistentes para producir incrementos exponenciales en conocimiento, mediante procesos de autorreplicación viral análogos a la expansión de un virus informático)
y para el word tomouth (hasta ahora un fenómeno importante, pero invisible y difícil de controlar), capaz de ejercer grandes influencias. Los medios sociales en Internet (laWeb2.0,foros y chats, redes, blogs y webs) están redefiniendolas relaciones de las empresas con los ciudadanos. Aplicando e lprincipio de hibridación comunicativa(revistiendo discursos persuasivos de carácter informativo o de entretenimiento, y ocultando la verdadera
identidad de los emisores), los laboratorios podrían conseguir impactar de lleno en un receptor falto de experiencia ante estas fórmulas y formatos. No envano, formapartedelahistoria.org fue
una de las acciones de comunicación más premiadas en el año 2008, y consiguió varios Leones de Cannes, varios Soles en San Sebastián y varios Imanes. Monitorizar y analizar estos nuevos
espacios se convierte en una cuestión relevante.

Al mismo tiempo, las fórmulas anteriores son instrumentos de empoderamiento que también puede utilizar la ciudadanía para generar transparencia. Erigirse como ciudadanos on-line, blogueros y participantes de los distintos foros debe entenderse como algo estratégico para la defensa de la salud. No envano,también, la plataforma para la moratoria de la vacuna del virus del papiloma humano ha conseguido más de 8000 firmas de ciudadanos, ha generado polémica y se ha convertido en fuente dereferencia para todos los medios de comunicación.

Finalmente, la velocidad de los cambios en la comunicación y la lentitud del sistema legal para tratar con ellos muestran, en este caso, la eficacia del autocontrol en materia publicitaria. Ası´ pues, Autocontrol de la Publicidad (entidad a la que está asociada la propia Sanofi Pasteur con Sanofi Aventis através de Farmaindustria) se erige esta vez18, además de como garante de la buena salud de la comunicación comercial, como un buen aliado para la salud pública en España.

Conflicto de intereses

Marta Martín es actualmente miembro de la Sección Sexta del Jurado de Autocontrol de la Publicidad. Carlos Alvarez-Dardet fue promotor de la plataforma para la moratoria en la aplicación de la vacuna por el SNS.


Declaraciones de autoría

Carlos Alvarez-Dardet concibió la creación de la plataforma para la moratoria de la vacuna del virus del papiloma humano, planteó la denuncia a los laboratorios y se personó como reclamante ante Autocontrol. MartaMartín, ante lanegativa por vía judicial, hizo la
investigación de los dominios ,concibió la reclamación ante Autocontrol y supervisó todos los aspectos de su realización. Asimismo, redactó el manuscrito. Los dos autores aportaron ideas, interpretaron los hallazgos y revisaron los borradores. Los dos autores aprobaron la versión final.


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