jueves, 4 de febrero de 2010

VERALIPRIDE/VERALIPRIDA: "REVISTA JAMA, MAY 3, 2006-VOL 295, Nº. 17











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(Reprinted) JAMA, May 3, 2006—Vol 295, No. 17
lunes, 11 de enero, 2010 02:30
Saludos:
Nos ponemos en contacto con ustedes, en relación al Vol 295, Nº 17 del 3 de Mayo de 2006 y con relación a lo que entendemos, indican:

Financial Disclosures: Dr Haney reported being involved
in clinical trials for Sanofi-Synthelabo and Pfizer
prior to work on this systemic review, none of which
involved any drugs mentioned in this article, any treatments
for hot flashes, or other menopausal symptoms.
No other authors reported financial disclosures.

Sanofi Synthelabo, si que tiene que ver con la Veraliprida/Veralipride, son propietario de la patente de ese medicamento desde 1992 que tras la fusión con los Laboratorios Delagrange/Delala entre otros se encontraba la Veralipride/Veraliprida, aunque no lo menciona como tal, sino como "medicamentos del Sistema Central Nervioso".
Además adquirió el medicamento Faltium, principio activo: Veralipride/Veraliprida, en el año 2000.
En la actualidad y luego de la fusión en el año 2004 SYNTHELABO/AVENTIS, es responzable de la Veralipride/Veraliprida "Laboratorios Sanofi Aventis" y siguen vendiendo, ya no en los paises de la UE. que lo vendían, porque precisamente por medio de las mujeres españolas que acudimos al Defensor del Pueblo Europeo (leanse memoria año 2006 del Defensor del Pueblo Europeo, todas las referencias alli mencionadas, sobre el Agreal/Veralipride/Veraliprida) remitió nuestras quejas a la EMA (EMEA) tomaron cartas en el asunto y el 23 de Julio, luego del debate de los expertos en Londres, ordenaron la retirada de todo Principio Activo: Veralipride/Veraliprida por dejar Secuelas Severas e Irreversibles, tanto Psiquiátricas como Neurologicas además de Cáncer de Mama etc.
Tambien les adjuntamos diferentes prospectos de algunos paises de la UE donde se vendía.
Como leerán GRAN diferencia de un pais a otro, el de España fué siempre el mismo en 22 años, el de Francia e Italia fueron modificados, no indicaban en los anteriores prospecto, ni la mitad de las indicaciones que indicaron anterior a 2006.
España lo retiró en 2005 pero no por lo indicaron "en la Alerta de retirada" lo retiraron gracias a la Directiva de la UE. de 2004 "código común unico" para todos los medicamentos de uso Humano y Veterinario.
El Agreal/Veraliprida en España "NUNCA" se le aplicó el código correspondiente a los Antipsicóticos, sino al de "Otras Hormonas Sexuales" y además, en 22 años NUNCA tuvo su Ficha Técnica.

Desconocemos si les informaron mal pero que un Laboratorio financie un estudio y que dentro de ese estudio, se encuentren sus medicamentos "no lo podemos entender".

Tampoco entendemos, cómo se les pasó las valoraciones que sobre la Veralipride, hicieron:

Laplane D, Dougados M, Macron JM. Dyskinesias due toveralipride. Nouv Presse Med 1982; Jun 5; 11(26):2015.- Destee A, Warot P. Remarques a propos des dyskinesies dues auveralipride. Presse Med 1983; 12(16):1018.
Seeman P, Lee T, Chau-Wong M, Wong K. Antipsychotic drugs doses and neuroleptic/dopamine receptors. Nature 1976;26:717–9

Masmoudi-France

Y así muchisimos estudios de Expertos y que figuran en MEDLINE.

Este medicamento a las mujeres que lo tomamos por prescripción médica "nos ha dejado con Secuelas Irreversibles".
Los Laboratorios Sanofi Synthelabo, aún lo sigue vendiendo en varios pais entre éllos México , Marruecos etc.
Esperamos alguna respuesta sobre ese Estudio de 2006, sobre todo con el Veralipride, no se ajusta a lo que verdaderamente "ha dejado a millones de mujeres, ya no solo en España, sino en los demás paises.
ATENTAMENTE.
PRESIDENTA Y SU JUNTA DIRECTIVA.

Reprinted) JAMA, May 3, 2006—Vol 295, No. 17
jueves, 28 de enero, 2010 09:30

Greetings:

Given the seriousness of the matter medicine Veralipride: JAMA, May 3, 2006-Vol 295, Nº 17. Which we reported in 2 business days, we answered to the Association. We are awaiting the same.
Internet translation

JAMA, May 3, 2006-Vol 295, Nº 17.
viernes, 29 de enero, 2010 11:37


Greetings:

Given the seriousness of the matter medicine Veralipride: JAMA, May 3, 2006-Vol 295, Nº 17. Which we reported in 2 business days, we answered to the Association. We are awaiting the same.
Internet translation

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ESTA ASOCIACION "AUN ESPERA UNA RESPUESTA DE JAMA".

¿SE ENDIENDE ESE SILENCIO DE UN ESTUDIO "FINANCIADO POR SANOFI SYNTHELABO" Y QUE INDIQUEN:

QUE NINGUNO DE LOS MEDICAMENTOS DEL "ESTUDIO" NO CORRESPONDEN A NINGUNO DE LOS DOS LABORATORIOS QUE "FINANCIAN EL MISMO" CUÁNDO FIGURA LA "VERALIPRIDE/VERALIPRIDA"?.

LUCHADORAS AGREAL DE ESPAÑA, ADJUNTO LOS PROSPECTOS DE FRANCIA, ITALIA, ESPAÑA.........., ASI CON MUCHOS OTROS DOCUMENTOS.

¿PORQUÉ NO HAN CONTESTODO A NUESTRAS PREGUNTAS?.

AGREAL/VERALIPRIDA "LOS SANOFIS COMO HICIERAN EN ESPAÑA CON EL AGREAL" LA FDA. LES ADVIERTE DE PUBLICIDAD ENGAÑOSA DE OTRO MEDICAMENTO
























TRADUCTOR INTERNET:


Estimada Sra. Robinett:

La División de Drogas de Marketing, Publicidad y Comunicaciones (DDMAC) de la Alimentación y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha examinado una Direct-to-Consumer (DTC), el folleto paciente (US.CLI.09.06.015) para BenzaClin ® (clindamicina, 1% - peróxido de benzoílo 5%) del gel (BenzaClin), presentado por sanofi-aventis EE.UU. LLC (Sanofi-aventis) al amparo del formulario FDA 2253. Este folleto para paciente es falsa o engañosa porque exagera la eficacia de BenzaClin, omite hechos y la información de riesgo importantes asociados con el uso del producto, y hace una reclamación falsa o engañosa sobre el producto. Por lo tanto, esta pieza misbrands BenzaClin en violación de la Federal Food, Drug and Cosmetic Act (Ley), 21 USC, 352 (a) y 321 (n). Cf. 21 CFR 202.1 (e) (3) (i), (e) (5), (e) (6) (i) y (e) (7) (viii).

Fondo. De acuerdo con las indicaciones y la sección de la utilización de su producto aprobado por la FDA de etiquetado (PI), BenzaClin está indicado para el tratamiento tópico del acné vulgar.

La sección de advertencias de los estados de PI (en la parte pertinente): Administración oral y parenteral CLINDAMICINA ha sido asociada con colitis que puede resultar en PACIENTE LA MUERTE. Uso de la formulación tópica de clindamicina en RESULTADOS DE LA ABSORCIÓN DE ANTIBIÓTICOS la superficie cutánea. Diarrea, diarrea con sangre, y colitis (incluyendo colitis pseudomembranosa).
SE HAN REPORTADO CON EL USO DE tópicos y sistémicos clindamicina. Los estudios indican que una toxina (S), producido por CLOSTRIDIOS ES UNA causa principal de la colitis asociada a antibióticos. La colitis se caracteriza generalmente por grave persistente diarrea y calambres abdominales severos y puede estar asociada con el paso de sangre y moco. ENDOSCÓPICA examen puede revelar colitis pseudomembranosa. TABURETE CULTURA PARA Clostridium difficile y TABURETE de ensayo para la toxina de C. difficile puede ser diagnóstica útil. Si existe la diarrea ocurre, el medicamento debe ser interrumpido.

ASOCIACIÓN "AGREA-L-UCHADORAS DE ESPAÑA" -- N.I.F.: G-65111056

ASOCIACIÓN "AGREA-L-UCHADORAS DE ESPAÑA" -- N.I.F.: G-65111056
Teléfonos: 630232050 - NUESTRA DIRECTIVA: PRESIDENTA: FRANCISCA GIL QUINTANA--VICEPRESIDENTA: ROSARIO CARMONA JIMENEZ

agrealluchadoras@gmail.com PRESIDENTA-618311204-SECRETARIA: 630232050- VICEPRESIDENTA:636460515