lunes, 18 de enero de 2010

AVENCES MEDICOS CON INTERESES OCULTOS




TRIBUNA: MILAGROS PÉREZ OLIVA


Avances médicos con intereses ocultos.


Un reportaje sobre el dolor muestra la eficacia de ciertas campañas de la industria farmacéutica para promover sus productos. La ocultación de las fuentes induce a engaño.


MILAGROS PÉREZ OLIVA 17/01/2010


Con frecuencia llegan a las redacciones estudios y datos aparentemente rigurosos y fiables que, sin embargo, pueden inducir a engaño a los lectores o esconder intereses publicitarios o comerciales. Descubrirlos y evitarlos es un deber del periodismo riguroso. Quienes, siendo médicos o pacientes, han de lidiar con el dolor crónico, debieron sentir un gran alivio al leer que "en el último Congreso Europeo del Dolor, celebrado en Lisboa, se presentó tapentadol (...), el primer analgésico que aparece en 25 años de una nueva generación que marcará un antes y un después", y que "los expertos aseguraron en Lisboa que se inicia una nueva era en el manejo difícil del dolor agudo y crónico". Lo afirmaba Mayka Sánchez, colaboradora de EL PAÍS para temas de salud, en el reportaje "El dolor como quinto signo vital", publicado el 22 de diciembre en Sociedad. En el mismo se describía una situación lamentable: "A pesar de que nueve millones de españoles sufren dolor crónico, sólo el 10% de los facultativos de atención primaria emplean escalas de medición para su mejor abordaje terapéutico, un problema que provoca que hasta en la mitad de los casos, ese dolor pueda llegar a ser un síntoma mal tratado". La conclusión era clara: la mayoría de los médicos no actúan correctamente y la mayoría de los pacientes están mal tratados. Para paliar esa situación había surgido la Plataforma sin Dolor, una iniciativa cuyo objetivo era "sensibilizar" a los médicos y a la sociedad de que "con los avances de la medicina, el dolor puede y debe controlarse".


Varios médicos llamaron a la Defensora para quejarse de que se diera tan mala imagen de su trabajo sin citar el origen de la estadística. Pero uno de ellos, Enrique Gavilán, de Plasencia, observó algo más: "He estado buscando en la principal base de datos de estudios científicos, la librería PubMed de Estados Unidos, he analizado los estudios que se han publicado sobre este nuevo medicamento y, créame, los resultados muestran que no es muy superior al placebo y en todo caso es muy similar en cuanto a eficacia respecto de otros de los que hay mucha más experiencia clínica y cuyo precio, sospecho, será muy inferior". En su escrito a la Defensora pide que investigue si se trata de un caso de publicidad encubierta y conflicto de intereses.


Mayka Sánchez aclara que los datos están extraídos de la Guía de Buena Práctica Clínica en Dolor y que su valoración del tapentadol se basa en las declaraciones que hizo Anthony Dickenson, uno de los especialistas que ha participado en los ensayos clínicos, en el congreso de la Asociación Europa para el Estudio del Dolor, celebrado en Lisboa, al que ella asistió. El fármaco, dice, está avalado por "177 artículos, publicados en revistas y congresos internacionales", todos ellos dotados de "un comité editorial y científico que vela por la veracidad, objetividad y calidad de los trabajos presentados".Para Mayka Sánchez, la sospecha de publicidad encubierta a la que se refiere el doctor Gavilán "es una opinión muy subjetiva y sin base en el texto publicado", ya que, dice, se limita a hablar de una de las moléculas presentadas en Lisboa, sin mencionar su nombre comercial. A la Defensora, esta explicación no le parece suficiente. Todos los estudios sobre nuevos fármacos, incluidos los que cita Mayka Sánchez sobre el tapentadol, están financiados por los laboratorios productores y a veces también los congresos en los que se presentan. Sobre los sesgos en la investigación clínica y la publicación de sus resultados existe una amplia literatura científica. La labor de un periodista es verificar la información y evitar los sesgos de parte que pueda contener.


¿Estaba justificado presentar este fármaco como un medicamento que marca "un antes y un después" o "una nueva era" en el tratamiento del dolor? Para aclararlo he consultado a los catedráticos Xavier Carner, presidente del Comité de Evaluación de Medicamentos de la Agencia Española del Medicamento, y a Rafael Maldonado, investigador de la Universidad Pompeu Fabra que trabaja para los Institutos Nacionales de Salud de EE UU. Ninguno de los dos considera que el fármaco sea una gran novedad. Ni siquiera el laboratorio que lo produce va tan lejos como Mayka Sánchez. En la nota de prensa con que lo presentó en junio afirma que "muestra una eficacia comparable a los opioides clásicos" aunque ofrece "un perfil de tolerabilidad más favorable". Y tampoco es una novedad: tiene el mismo mecanismo de acción que el tramadol, del mismo laboratorio.


Pero no hay sólo un problema de exageración. La forma en que se presenta la información justifica las sospechas del doctor Gavilán, pues se disimula que todo el contenido procede de una única fuente, y se omite revelar que esa fuente es, en última instancia, el laboratorio productor del fármaco. Cita a la Fundación Grünenthal como impulsora de la Plataforma sin Dolor, pero no aclara que ésta pertenece al laboratorio Grünenthal Pharma, especializado en terapias analgésicas, que es quien financia la plataforma y la campaña de medición del dolor. El reportaje tampoco aclara que el fármaco que presenta como revolucionario pertenece a ese laboratorio. Sólo los lectores que ya conozcan a ese laboratorio pueden adivinar la relación.


La información sigue peligrosamente el esquema de las nuevas estrategias que la industria farmacéutica emplea para promover la prescripción de sus fármacos, una vez erradicados los escandalosos incentivos con que premiaban a los médicos. De hecho, los médicos no son ya el único objetivo de los departamentos de mercadotecnia de los laboratorios. Ahora tratan de influir sobre la prescripción a través de los propios pacientes. Esa estrategia consiste en hacer emerger (a veces incluso crear) un problema de salud, movilizando a especialistas de prestigio y si es posible, pacientes, con el objetivo de "sensibilizar" sobre el problema para el cual tienen la solución.


Dada la suspicacia con que es recibida la información procedente de la industria, ésta se ha visto obligada a buscar formas indirectas y de mayor autoridad para vehicular su actividad. Para ello han creado fundaciones y plataformas teóricamente independientes y sin ánimo de lucro, integradas por académicos y especialistas, pero financiadas por la propia industria.


Todo ello está presente en este caso. El reportaje comienza describiendo el grave problema del dolor, basado en estudios financiados por la industria; presenta a continuación a la plataforma que va a luchar contra esta lacra, sin decir que está promovida y financiada por el laboratorio, y acaba informando de un fármaco que presenta como revolucionario, sin decir que es del mismo laboratorio. Para mayor abundamiento, el titular del reportaje coincide con el eslogan central de la campaña financiada por Grünenthal. Y ni siquiera es una información novedosa, pues la propia Mayka Sánchez había publicado tres meses antes el mismo tema en El País Semanal. Lo único nuevo era la referencia al fármaco. El reportaje cita el congreso de Lisboa pero no menciona que Mayka Sánchez viajo a la capital lusa invitada por el laboratorio. El Libro de Estilo de EL PAÍS establece al respecto: "El periódico, como norma general, no acepta invitaciones para elaborar informaciones. Las excepciones habrán de autorizarse expresamente por la Dirección. En las informaciones hechas tras aceptar una invitación, se hará constar que el viaje ha sido patrocinado".


Sobre todo ello, la subdirectora responsable de Sociedad, Berna González Harbour, afirma: "El periódico es cada día el objetivo de una ingente marea de informes y estudios, muchos de ellos de parte, cargados de conclusiones a primera vista interesantes pero que pierden su legitimidad en cuanto se comprueba el interés de su propio promotor. Nuestra tarea es analizar, distinguir y someter todo ello al máximo escrutinio, y filtrar y publicar sólo aquello que está verdaderamente contrastado y que es de interés objetivo para nuestros lectores. Los controles no han funcionado en este caso y pedimos disculpas. Ese artículo es un ejemplo de lo que no debemos hacer".







El peligro «no puede descartarse» si el uso es «repetido y frecuente», subraya un informe.
Sanidad admite el riesgo de trombo venoso por la píldora del día después.
La Agencia del Medicamento recoge además casos de sangrado, náuseas, vómitos y mareos.
18 Enero 10 - Madrid - Sergio Alonso
La dispensación de la píldora del día después directamente en las farmacias, sin receta médica, cumple casi cuatro meses en España. Transcurrido este plazo, el Ministerio de Sanidad mantiene su postura de que no resulta necesario adoptar cautelas especiales porque el fármaco «carece prácticamente de contraindicaciones y los datos de seguridad recabados hasta la fecha no han identificado riesgos inesperados».
Así lo sostiene al menos el departamento de Trinidad Jiménez en sus respuestas parlamentarias al PP, que pidió explicaciones al Gobierno en el Congreso sobre la presunta autorización irregular del producto para su dispensación sin prescripción facultativa, recurriendo para ello a un término arcaico y obsoleto en la legislación farmacéutica como es el de «medicamento ético».
Sin embargo, un estudio elaborado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, dependiente de Sanidad, parece desmentir lo afirmado por las altas instancias del propio Ministerio. El documento, al que ha tenido acceso LA RAZÓN, y cuyo título es «Informe de evaluación de medicamentos con levonorgestrel autorizados», repasa los estudios científicos que dieron pie a la llegada al mercado del principio activo a comienzos de los años 90 en todo el mundo, recuerda las reacciones adversas más frecuentes y resalta dos «problemas de seguridad» del producto detectados precisamente tras su autorización. Son el riesgo de «embarazo ectópico» o extrauterino en algunas consumidoras, que ya aparece descrito en el prospecto, y alude también a «un riesgo potencial de aparición de tromboembolismo venoso».
Esta peligrosa enfermedad cardiovascular se desencadena por la presencia de un coágulo de sangre en una vena profunda y su peligro está condicionado por la posibilidad de que se desprenda y viaje a través del torrente sanguíneo, pudiendo bloquear incluso una vena de los pulmones.
«En estos preparados para la anticoncepción de urgencia, la dosis que se administra es menor que la que correspondería a un ciclo de anticoncepción hormonal, pero no puede descartarse el riesgo de tromboembolismo venoso en mujeres que hicieran un uso no recomendado de los preparados de anticoncepción de urgencia», remarca el informe. Uso repetido¿Y qué entiende Sanidad por un «uso no recomendado»? Pues, de acuerdo con el mismo documento de la agencia estatal, ha de ser para ello «repetido y frecuente». Justo, precisamente, lo que no impide la dispensación directa de la píldora desde las farmacias.

De acuerdo con la decisión que adoptó el Gobierno al excluir la receta médica del fármaco como requisito imprescindible, nada impide que una joven acuda durante el mismo día o días sucesivos a diferentes boticas o a la misma para llevarse libremente el anticonceptivo de urgencia. No existen barreras administrativas ni sanitarias para impedir ese «uso excesivo» del que habla el Ministerio.
Pese a los riesgos enumerados, la agencia suscribe las tesis de sus superiores políticos, al subrayar al final que «en la anticoncepción de urgencia es necesario garantizar la disponibilidad del medicamento, ya que la eficacia es mayor cuanto menor tiempo haya transcurrido entre las relaciones sexuales mantenidas sin protección y la toma del medicamento».
Y eso, a pesar de que los riesgos plasmados en el prospecto de la píldora del día después y que aparecen recogidos en su informe tampoco son menores. El documento hace referencia a un estudio pivotal en el que se analiza el consumo de 1.500 microgramos de levonorgestrel, justo los que tiene el fármaco de venta en farmacias.

Los resultados son elocuentes: de las 1.379 mujeres que consumieron al menos una dosis, 426 sufrieron sangrados (un 30,89%); 189 náuseas (13,71%); 184 fatiga (13,34%); 183 dolor abdominal bajo (13,27%) o 142 cefalea (10,3%), entre otros trastornos como mastalgia o dolor de pecho, diarrea, vómitos y mareos.Anuncio precipitadoEl texto de la Agencia del Medicamento encierra otra peculiaridad: data del 7 de octubre, cinco meses después de que el Gobierno anunciara que eximiría a las pacientes del preceptivo trámite vigente hasta entonces en España de acudir al médico en busca de la receta del fármaco.

Expertos farmacéuticos consultados muestran su extrañeza acerca de la fecha de elaboración, pues lo lógico –apuntan– es que la evaluación de los riesgos se haga antes del cambio de estatus de un fármaco, y no sólo después. Con respecto a dicha evaluación «a priori», a día de hoy se desconoce su existencia.La pastilla de las irregularidadesEl súbito cambio de estatus que aprobó el Gobierno para la píldora del día después, al convertirla en un fármaco de dispensación libre sin receta, no ha estado exento de polémica.
El PP pidió en el Congreso explicaciones a Sanidad y las respuestas han sido difusas:- Publicitario que no se anuncia: al pasar su dispensación a ser libre en farmacias, el fármaco se encuadraría automáticamente dentro de la categoría de especialidad farmacéutica publicitaria. Sin embargo, el producto no se puede anunciar. A la vista de este hecho, Sanidad tuvo que inventarse una nueva categoría para autorizar el nuevo estatus. Para ello, apeló a una vieja y obsoleta figura de la legislación farmacéutica y lo catalogó como «medicamento ético». El Ministerio no ha explicado este hecho.
- Cócteles hormonales que sí requieren receta: junto a la píldora, existen otros siete fármacos similares, pero con mucha menor dosis de estrógenos, a los que el Gobierno sí exige prescripción médica. Frente a ellos, la píldora del día después es de venta libre.
- Sin información: a día de hoy, todavía son centenares los farmacéuticos que desconocen cuál sería su responsabilidad, si la hubiese, en caso de que la píldora provocara trastornos graves a una joven. Por este motivo, muchos boticarios se niegan aún a dispensarla.

¿PORQUE NO MENCIONA AGREAL/VERALIPRIDA/VERALIPRIDE? : YA CONOCIAN LA DIRECTIVA EUROPEA 2004/28/CE Y EL REGLAMENTO: CE 726/2004 (deroga el 2309/93)

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IP/04/545
Bruxelles, le 26 avril 2004

La Commission approuve le projet d'acquisition d'Aventis par Sanofi-Synthélabo sous certaines conditions.

La Commission européenne a autorisé, en vertu du Règlement
Concentrations, le projet d'acquisition d'Aventis SA par Sanofi-Synthélabo
sous certaines conditions destinées à préserver la concurrence et donc les
intérêts des consommateurs européens sur un certain nombre de marchés.

L’opération, qui créerait une des plus grandes entreprises pharmaceutiques
au monde, posait des craintes sérieuses que la concurrence ne soit réduite
au détriment des patients souffrant de thrombose, de cancer colorectal ou
d’insomnie, entre autres maladies ou symptômes. Mais Sanofi a réussi à
apaiser ces craintes en proposant de vendre ou de concéder des licences
pour une série de médicaments.
La société pharmaceutique française Sanofi-Synthélabo SA a annoncé en janvier
une offre publique d’achat (OPA) sur Aventis SA, une entreprise active dans le
même secteur qui est basée à Strasbourg, France, et qui est elle-même le résultat
d’une fusion entre Rhône-Poulenc et Hoechst. L’OPA a été notifiée à la Commission
sous le Règlement Concentrations en Mars.
L’analyse de la Commission a permis d’identifier des problèmes de concurrence sur
un certain nombre de médicaments à usage humain où les deux sociétés ont des
activités qui se chevauchent.
Les marchés pertinents sont ceux de la vitamine B12 (A11F) en France, des agents
inotropes positifs (C1F) au Royaume-Uni et en Belgique, des vasodilatateurs
périphériques et cérébraux (C4A) en Irlande, des anti-variqueux topiques (C5B) en
Italie, des macrolides et assimilés (J1F) en France, des antibiotiques glycopeptides
(J1X1) en France, des anti-rhumatismaux spécifiques (M1C) au Portugal, des
myorelaxants (M3B) au Portugal, des hypnotiques et sédatifs (N5B) en Grèce,
Irlande, Luxembourg et Suède, des héparines et dérivés en Allemagne, Autriche,
Belgique, Espagne, Finlande, France, Italie, Luxembourg, Pays-Bas, Portugal et
Royaume-Uni, du traitement du cancer colorectal en France, Allemagne, Italie, Pays-Bas, Espagne, Suède et Royaume-Uni.

Afin d’apaiser les craintes de la Commission, Sanofi a proposé les engagements
suivants :

- En ce qui concerne la vitamine B12 (A11F) (utilisée pour soigner certaines
formes d'anémies), de vendre l’ensemble de son activité de commercialisation
en France du produit Vitamine B12 Delagrange™.

- Pour les agents inotropes positifs (C1F) (utilisé pour soigner l'insuffisance
cardiaque), elle s'est engagée à vendre ou à concéder une licence sur
l’ensemble des droits et obligations d'Aventis relatifs à la commercialisation au
Royaume-Uni et en Belgique du produit Perfan™.


- Pour les vasodilatateurs périphériques et cérébraux (C4A) (destinés à améliorer
la circulation artérielle), elle s’est engagée à vendre ou à concéder une licence
sur l’ensemble de son activité de commercialisation en Irlande du produit
Hexopal™ .

- Pour les anti-variqueux topiques (C5B), elle s’est engagée à vendre ou à
concéder une licence sur l’ensemble de son activité de commercialisation en
Italie du produit Lioton 1000™.

- Pour les macrolides et assimilés (J1F) (utilisés pour soigner les infections ORL),
elle s’est engagée à vendre l’ensemble des droits et obligations que Sanofi-
Synthélabo détient au titre des contrats de co-marketing relatifs à la
commercialisation en France du produit Naxy™.

- Pour les antibiotiques glycopeptides (J1X1), elle s’est engagée à vendre ou à
concéder une licence sur l’ensemble de son activité de commercialisation en
France du produit générique Vancomycine Dakota™.

- Pour les anti-rhumatismaux spécifiques (M1C), elle s’est engagée à vendre ou à
concéder une licence sur l’ensemble de son activité de commercialisation au
Portugal du produit Plaquinol™.

- Pour les décontractants musculaires (M3B), elle s’est engagée à vendre ou à
concéder une licence sur l’ensemble des droits et obligations d’Aventis relatifs à
la commercialisation au Portugal des produits Adalgur N™ et Coltramyl™.

- Pour les hypnotiques et sédatifs (N5B) (utilisés pour soigner l'insomnie), Sanofi-
Synthélabo s’est engagée à vendre ou à concéder une licence sur l’ensemble
des droits et obligations d’Aventis relatifs à la commercialisation en Grèce,
Irlande, Luxembourg et Suède du produit Imovane™.

- Pour les héparines et dérivés (utilisées pour soigner les thromboses), Sanofi-
Synthélabo s’est engagée à vendre l’ensemble de ses activités de
développement, de production et de commercialisation relatifs à ses deux
produits Fraxiparine™ et Arixtra™ au niveau mondial. Ce transfert emportera la
cession du site industriel de Notre-Dame de Bondeville (Seine Maritime -
France) dans lequel sont fabriqués ces produits. Sanofi a déjà annoncé que la
vente se fera en faveur de GlaxoSmithKline.

- Pour le traitement du cancer colorectal, elle s’est engagée à vendre l’ensemble
des activités de développement, de production et de commercialisation, dans
l’ensemble des pays couverts par le contrat de licence que détient Aventis sur le
produit Campto™, et notamment l’ensemble des droits et obligations qu’Aventis
détient au titre de cette licence et tous autres brevets et droits de propriété
intellectuelle et/ou savoir faire concernant Campto™ détenus par Aventis, y
compris en dehors des pays couverts par la licence.

La Commission estime que ces engagements rétabliront une situation
concurrentielle d'autres autorités antitrust.


Conformément à l'accord bilatéral de coopération en matière de concurrence conclu en 1991 avec les États-Unis d'Amérique, la Commission a travaillé en étroite collaboration avec la Commission fédérale du commerce (FTC), sur une série de marchés, notamment dans le domaine des héparines et dérivés où Sanofi-
Synthélabo s'est engagée à procéder à des cessions à l'échelle mondiale. La
procédure menée aux États-Unis n'est pas encore achevée. La décision de la
Commission dans cette affaire ne préjuge donc pas des résultats de l'évaluation
réalisée aux États-Unis.

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POR EL TRADUCTOR INTERNET:

IP/04/545
Bruxelles, le 26 avril 2004

La Comisión aprueba la adquisición propuesta Aventis por Sanofi-Synthelabo bajo ciertas condiciones.

La Comisión Europea ha autorizado, en virtud del Reglamento Fusión propuesta de adquisición de Aventis SA por Sanofi-Synthelaboen determinadas condiciones para salvaguardar la competencia y por lo tanto los intereses de los consumidores europeos en una serie de contratos.

La operación, que crearía las mayores empresas farmacéuticas del mundo, planteaba serias dudas de que la competencia podría reducirse, en detrimento de los pacientes que sufren de trombosis, cáncer colorrectal o de insomnio, entre otras enfermedades o síntomas. Pero Sanofi ha conseguido disipar estos temores proponiendo vender o conceder licencias para una serie de drogas.

La empresa farmacéutica francesa Sanofi-Synthelabo SA anunció en enero una oferta pública de adquisición (OPA) de Aventis SA, una empresa activa en el misma zona y que tiene su sede en Estrasburgo, Francia, y que es en sí misma el resultado una fusión entre Rhône-Poulenc y Hoechst. La OPA ha sido notificada a la Comisión en el marco del Reglamento de concentraciones en marzo.

El análisis de la Comisión detectó problemas de competencia en la una serie de medicamentos de uso humano, donde ambas compañías han duplicado sus actividades.

Los mercados de referencia son los de la vitamina B12 (A11F) en Francia, los funcionarios de inotrópicos positivos (C1f) en el Reino Unido y Bélgica, los vasodilatadores periféricos y cerebrales (C4A) en Irlanda, anti-varicosas tópicos (C5B) en Italia, los macrólidos y afines (J1F) en Francia, los antibióticos glicopéptidos (J1X1) en Francia, antirreumático específicos (M1C) en Portugal, y los relajantes musculares (M3B) en Portugal, los hipnóticos y sedantes (N5B) en Grecia Irlanda, Luxemburgo y Suecia, la heparina y derivados en Alemania, Austria, Bélgica, Finlandia, Francia, Italia, Luxemburgo, Países Bajos, Portugal, y Reino Unido, el tratamiento del cáncer colorrectal en Francia, Alemania, Italia,Países Bajos, España, Suecia y Reino Unido.

Para disipar los temores de la Comisión, Sanofi ha propuesto los compromisos siguientes:

En cuanto a la vitamina B12 (A11F) (utilizada para tratar ciertas formas de anemia), vender todas sus actividades de marketings en Francia del producto Vitamina B12 Delagrange ™

.- Para los agentes inotrópicos positivos (C1f) (utilizados para tratar la insuficiencia corazón), se comprometió a vender o ceder la licencia dede todos los derechos y obligaciones de Aventis relativos a la comercialización Reino Unido y Bélgica Perfian producto ™.

- Para los vasodilatadores periféricos y cerebrales (C4A) (para mejorar la circulación arterial), se comprometió a vender o conceder licencias todo el negocio de la comercialización del producto en Irlanda Hexopal ™

.- Para los productos antibacteriales, varicosas (C5B), se comprometió a no vender ninguna licencia para la comercialización conjunto de actividades Italia de productos Lioton 1000 ™

.- Para los macrólidos y afines (J1F) (utilizados para tratar las infecciones ORL)
Ella se comprometió a vender todos los derechos y obligaciones que Sanofi --Synthélabo tiene en virtud de contratos de co-marketing en la comercialización en Francia de productos NAXY ™.

Para los antibióticos glicopéptidos (J1X1), se comprometió a no vender licencia para la comercialización conjunto de actividades Genéricos de Francia vancomicina Dakota ™

.- Para los anticuerpos específicos anti-reumática (M1C), se comprometió a no vender ninguna licencia para la totalidad del negocio de la comercialización Portugal de productos Plaquinol ™

.- Para los relajantes musculares (M3B), se comprometió a no vender ninguna licencia sobre los derechos y obligaciones de Aventis en la comercialización de productos en Portugal Adalgur N ™ y Coltramyl ™.

Para los antibióticos glicopéptidos (J1X1), se comprometió a vender licencia para la comercialización conjunto de actividades Genéricos de Francia vancomicina Dakota ™

.- Para los anticuerpos específicos anti-reumática (M1C), se comprometió a no vender ninguna licencia para la totalidad del negocio de la comercializacion en
Portugal de productos Plaquinol ™

.- Para los relajantes musculares (M3B), se comprometió a no vender ninguna licencia sobre los derechos y obligaciones de Aventis en la comercialización de productos en Portugal Adalgur N ™ y Coltramyl ™.

- Para los hipnóticos y sedantes (N5B) (utilizados para tratar el insomnio), Sanofi --Synthelabo ha acordado vender la totalidad o la licencia derechos y obligaciones de Aventis en la comercialización en Grecia, Irlanda, Luxemburgo y Suecia de productos Imovane ™

.- Para las heparinas y derivados (utilizadas para tratar la trombosis), Sanofi --Synthélabo se comprometió a vender todas sus actividades desarrollo, producción y comercialización relacionadas con sus dos productos Fraxiparina y Arixtra ™ ™ en todo el mundo. Esta transferencia se llevan la Transferencia de la zona industrial de Nuestra Señora de Bondeville (Seine Maritime --Francia) en el que se fabrican estos productos. Sanofi ha anunciado ya que se venderá por GlaxoSmithKline.

- Para el tratamiento del cáncer colorrectal, se comprometió a vender todos las actividades de desarrollo, producción y comercialización en todos los países cubiertos por la licencia en manos de Aventis en Campto producto ™, incluyendo todos los derechos y obligaciones de Aventis tiene en virtud del presente Acuerdo y todas las patentes y otros derechos de propiedad intelectual y / o experiencia en relación con Campto ™ en manos de Aventis, y incluso fuera de los países cubiertos por la licencia.

La Comisión considera que estos compromisos restablecerán una situación de competitivo.

Cooperación con otras autoridades de defensa de la competencia.

En virtud de la cooperación bilateral en materia de competencia llegó a la conclusión en 1991 con los Estados Unidos de América, la Comisión ha trabajado en estrecha colaboración, la colaboración con la Comisión Federal de Comercio (FTC), en una serie de los mercados, especialmente en el ámbito de la heparina y sus derivados, donde Sanofi --Synthelabo ha acordado llevar a cabo misiones en todo el mundo. El procedimiento llevado a cabo en los Estados Unidos aún no ha concluido. La decisión Comisión en este caso no prejuzga el resultado de la evaluación llevó a cabo en los Estados Unidos.

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¿PORQUE NO MENCIONAN AGREAL/VERALIPRIDA/VERALIPRIDE? :

YA CONOCIAN LA DIRECTIVA EUROPEA 2004/28/CE Y EL REGLAMENTO: CE 726/2004 (deroga el 2309/93) por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y control de los medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea de nuevo la Agencia Europea de Medicamentos (desde entonces, EMA).

PERO EL DAÑO "IRREPARABLE" DEL AGREAL/ACLIMAFEL/VERALIPRIDE/VERALIPRIDA, YA LO HICIERON.

Y LAS AGENCIAS DE LOS MEDICAMENTOS "LO SABE".

"NO VAMOS A CONSENTIR MAS MENTIRAS, SOBRE LO QUE HASTA AHORA HAN INDICAN DEL "AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA".

ASOCIACIÓN "AGREA-L-UCHADORAS DE ESPAÑA" -- N.I.F.: G-65111056

ASOCIACIÓN "AGREA-L-UCHADORAS DE ESPAÑA" -- N.I.F.: G-65111056
Teléfonos: 630232050 - NUESTRA DIRECTIVA: PRESIDENTA: FRANCISCA GIL QUINTANA--VICEPRESIDENTA: ROSARIO CARMONA JIMENEZ

agrealluchadoras@gmail.com PRESIDENTA-618311204-SECRETARIA: 630232050- VICEPRESIDENTA:636460515