AGREAL/VERALIPRIDE/VERALIPRIDA: FRANCE 2008 " Interdit en Europe, vendu en Afrique !

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Interdit en Europe, vendu en Afrique !

L’Agréal®, mis en vente depuis 1979, a pour principe actif le véralipride, un neuroleptique qui agit en bloquant l’activité d’un neurotransmetteur, la dopamine. Celle-ci semble impliquée dans les mécanismes de survenue de bouffée de chaleur ce qui explique l’action de ce médicament sur ces symptômes.

Il est difficile de comprendre pourquoi la présence de neuroleptiques, dont les effets secondaires étaient dangereux et connus, n’a pas été signalée aux médecins prescripteurs de 1979 à 2005, date à laquelle cette mention devint obligatoire en attendant l’interdiction de commercialisation survenue en France en 2007. A noter que ce médicament continue d’être vendu en Afrique.

Interrogé à ce sujet en janvier dernier, le président de Sanofi, Jean-François Dehecq, s’est contenté de répondre que la décision de mettre ou retirer un médicament sur le marché relève de la compétence des pouvoirs publics, pas de celle des laboratoires".

TRADUCTOR AL ESPAÑOL INTERNET:

Prohibidos en Europa, pero se vende en África!

El Agreal ®, que se vende desde 1979, es la veraliprida activa, un antipsicótico que actúa bloqueando la actividad del neurotransmisor dopamina. Esto parece estar implicada en los mecanismos de aparición de rubor, que explica la acción de este fármaco sobre los síntomas.

Es difícil entender por qué la presencia de los neurolépticos, cuyos efectos secundarios eran peligrosos y conocidos, no se informó a los médicos prescribir desde 1979 hasta 2005, cuando esa afirmación se hizo obligatoria hasta la prohibición de comercialización se produjo en Francia en 2007.

Tenga en cuenta que este medicamento sigue vendiendose en África.

Preguntado acerca de este pasado mes de enero, el presidente de Sanofi, Jean-Francois Dehecq, se limitó a responder que la decisión de colocar o retirar un medicamento al mercado es la responsabilidad del gobierno, no de los laboratorios.

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NO SOLO EN AFRICA SE SIGUE VENDIENDO, TAMBIEN EN MEXICO "ACLIMAFEL/VERALIPRIDA" Y EN OTROS PAISES DE LATINO AMERICA.

AL RESPECTO:

¿QUÉ HACE LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD?.

¿NO SON SERES HUMANOS "LAS MUJERES DE AFRICA, MEXICO Y DEMÁS PAISES QUE SE SIGUE "VENDIENDO" ?.

BIEN FÁCIL QUE LO TIENE:

"ORDENAR A LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS, SU RETIRADA EN TODOS LOS PAISES QUE AUN LO SIGUE VENDIENDO TODO MEDICAMENTO CUYO PRINCIPIO ACTIVO SEA: VERALIPRIDE/VERALIPRIDA".

"ORDENAR A TODOS LOS PAISES QUE LO VENDIERON A QUE SE OCUPEN "EN TODO" CON LOS MILLONES DE "MUJERES" QUE LO TOMARON Y QUE SON "SECUELAS MUY GRAVES Y DE POR VIDA".

AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA: SRA. MINISTRA DE SANIDAD Dª TRINIDAD JIMENEZ

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Señora Ministra de Sanidad y Politica Social Española: Dª TRINIDAD JIMENEZ LOPEZ:

Usted que hoy se encuentra en Bruselas para dar a conocer las prioridades y la agenda de la Presidencia española en materia sanitaria.

No se OLVIDE usted que en estos "momentos" y despues de la GRAN MASACRE que cometieron con miles y miles de mujeres Españolas con el AGREAL/VERALIPRIDA, 22 años SIN UN CONTROL, 22 AÑOS SIN REVISION DEL PROSPECTO, 22 AÑOS SIN FICHA TECNICA, 22 AÑOS SIN CATALOGARLO COMO UN "ANTIPSICÓTICO", 22 AÑOS VENDIENDOSE EN ESPAÑA SIN RECETA MEDICA, 22 AÑOS CON CIENTOS DE ESTUDIOS QUE INDICABAN, LO PERJUDICIAL QUE ERA LA VERALIPRIDA/AGREAL, 22 AÑOS CON CIENTOS DE TARJETAS AMARILLAS, 22 AÑOS.........................

Y QUE LO RETIRARON POR LA "DIRECTIVA DE LA UE. DE 2004, CODIGO COMUN UNICO, MEDICAMENTOS HUMANOS Y VETERINARIOS.

Recuerde usted Sra. MINISTRA ESPAÑOLA, poner hoy en BRUSELAS sobre la mesa EL ASUNTO: AGREAL/VERALIPRIDA/VERALIPRIDE.

¿ QUE PIENSA HACER ESPAÑA CON LA MILES Y MILES DE MUJERES " QUE HEMOS SIDO ENVENENADAS DE POR VIDA" POR EL AGREAL EN ESPAÑA?

VERALIPRIDE/AGRADIL AÑO 2002

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AGRADIL 20CPS 100MG
MECCANISMO D'AZIONE Antipsicotici

INDICAZIONI

Trattamento delle vampate di calore nella sindrome menopausale.

CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti. Pazienti con tumori prolattino-dipendenti quali prolattinomi ipofi sari e cancro mammario. E' controindicato inoltre nelle galattorree, n ella mastopatia fibrocistica, nelle displasie mammarie, nelle neoplasi e mammarie in atto o sospette.Pazienti con feocromocitoma, accertato o presunto. L'impiego e' sconsigliato in pazienti con porfiria acuta in quanto la veralipride e' risultata porfirogenica in studi in vitro e nell'animale da esperimento. Associazione con levodopa e agonisti dopa minergici. Associazione con neurolettici antipsicotici e neurolettici antiemetici. Controindicato durante la gravidanza e l'allattamento non e'comunque pertinente in quanto tale prodotto trova la sua indicazion e terapeutica nel trattamento dei disturbi della sindrome menopausale.

EFFETTI INDESIDERATI

Incremento del peso, sonnolenza. Iperprolattinemia e disordini correla ti: galattorrea, amenorrea, ingrossamento/dolore del seno edisturbi de ll'orgasmo. Veralipride puo' indurre galattorrea soprattutto nelle paz ienti in cui sia ancora presente una secrezione endogena di estradiolo . Per tale motivo, veralipride non e'indicata durante la premenopausa ed e'necessario un controllo particolare in caso di precedenti neoplas ie mammarie. Sintomi extrapiramidali precoci e disturbi correlati qual i: parkinsonismo e sintomi correlati: tremore, rigidita', ipocinesia, ipertonia, ptialismo; discinesia precoce e distonia (torcicollo spasmo dico, crisi oculogire, trisma); akatisia. Questi sintomi sono in gener e reversibili dopo somministrazione di farmaci antiparkinson anticolin ergici; si raccomanda tuttavia di interrompere definitivamente il trat tamento con veralipride .Sono stati riportati casi molto rari, general mente dopo somministrazione a lungo termine, di discinesia tardiva, ca ratterizzata da movimenti ritmici, involontari, soprattutto della ling ua e/o della faccia. In tal caso i farmaci antiparkinson anticolinergi ci sono inefficaci o possono determinare un aggravamento dei sintomi.I n casi molto rari sono stati osservati sintomi da astinenza con o senz a ansia, o sindromi depressive con o senza ansia all'interruzione del trattamento o nell'intervallo tra due cicli. In tale evenienza si cons Iglia di riprendere la terapia che deve essere ridotta progressivament e fino a definitiva sospensione. Effetti di classe: Sindrome Neurolett ica Maligna. Allungamento dell'intervallo Q-T. Tali effetti, riportati in casi molto rari con altri neurolettici, non sono stati osservati d urante il trattamento con veralipride. E'un neurolettico. Veralipride puo' indurre discinesia acuta e sintomatologia extrapiramidale che ric hiedono di sospendere definitivamente il trattamento. Puo' indurre dis cinesia tardiva, soprattutto in caso di trattamento prolungato. In tal caso i farmaci antiparkinson anticolinergici sono inefficaci o posson o determinare un aggravamento dei sintomi. Il trattamento non interfer isce con l'ipoestrinismo del climaterio e quindi non influenza gli eff etti da carenza estrogenica (distrofie della mucosa genitale e osteopo rosi). La somministrazione di veralipride e' stata associata ad un mar cato innalzamento del livello di prolattina: vengono pertanto raccoman dati controlli senologici periodici.In studi clinici randomizzati vers us placebo condotti in una popolazione di pazienti con demenza trattat i con alcuni antipsicotici atipici e' stato osservato un aumento di ci rca tre volte del rischio di eventi cerebrovascolari. Il meccanismo di tale aumento del rischio non e'noto. Non puo' essere escluso un aumen to del rischio per altri antipsicotici o in altre popolazioni di pazie nti. Deve essere usato con cautela in pazienti con fattori di rischio per stroke. A causa del lattosio presente nella formulazione i soggett i con rare forme ereditarie di intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio/galattosio non devono assumere q uesto medicinale.

INTERAZIONI Associazioni controindicate. Levodopa e agonisti dopaminergici: antago nismo reciproco degli effetti tra agonisti della dopamina e neuroletti ci. Neurolettici antipsicotici. Neurolettici antiemetici. Aumento degl i effetti indesiderati neurologici e psicologici. Associazioni non rac comandate. E'norma prudenziale evitare l'associazione con farmaci che inducono iperprolattinemia. Alcol: l'alcol potenzia gli effetti sedati vi di veralipride. Bevande alcoliche e farmaci contenenti alcol non so no raccomandati. Associazioni da considerare con attenzione. Farmaci d epressori del SNC, quali derivati della morfina, antistaminici H1 seda nti, barbiturici, benzodiazepine, sedativi antidepressivi e ansiolitic i, clonidina e derivati: aumento dell'effetto sedativo della veralipri de.

POSOLOGIA E MODALITA' D'ASSUNZIONE Una capsula al giorno per un ciclo di 20 giorni, eventualmente ripetib ile dopo una sospensione di 7-10 giorni, sotto controllo medico. La du rata del trattamento deve essere limitata a 3 mesi.

Il rapporto benefic io/rischio deve essere regolarmente rivalutato prima di iniziare un nu ovo ciclo.

AGRADIL (Sanofi-Synthelabo S.p.A.) Veralipride -
antipsicotici. 2002.

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LEAN EL PROSPECTO DE ESPAÑA "IGUAL 22 AÑOS".

MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL/SANOFI SYNTHELABO EN LA ACTUALIDAD "SANOFI AVENTIS":

SIGAN, SIGAN "MINTIENDO".

AGREAL/VERALIPRIDE: FRANCE- 1987

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CAS N°1 : S. SANGLA ( Paris)

Patiente de 66 ans. En 1987, elle fait un syndrome dépressif traité par antidépresseurs tricycliques et probablement des neuroleptiques.

Elle reçoit pendant plusieurs mois à la même époque de l’Agreal° pour des bouffées de chaleur. En 1988, apparaît un blépharospasme et en 1989 un torticolis spasmodique avec une composante en rétrocolis.

Elle reçoit régulièrement des injections de toxine botulique avec un résultat satisfaisant.

En 1992, apparaissent des dyskinésies bucco-linguo-faciales. L’évolution clinique se fait vers l’extension progressive de la dystonie avec une atteinte des membres surtout à droite. Elle fait à plusieurs reprises des épisodes aigus dyskinétiques avec des mouvements violents et de fortes amplitudes calmés par les anticholinergiques et les benzodiazépines en parentéral. En 1994, elle présente une accentuation durable des mouvements anormaux et elle est mise sous 150 mg de tétrabénazine ; il y a disparition des dyskinésies, mais avec une akinésie
importante. En raison de la réapparition de symptômes dépressifs, la posologie est diminuée à 100 mg. Elle fait une tentative de suicide en avalant une boîte de t............

On constate alors une recrudescence des mouvements anormaux et des dystonies.
Après quelques semaines, le traitement est repris à doses thérapeutiques associé à des benzodiazépines et des anticholinergiques et on obtient une accalmie des mouvements confortés par la reprise des injections de toxine.

Un mot de l’Agreal°, des autres neuroleptiques . Regrettons que la mention neuroleptique ne figure pas en toute visibilité sur les brochures..........................................................

ESPAÑOL POR EL TRADUCTOR DE INTERNET:

Paciente de 66 años.
En 1987, es un síndrome depresión tratados con antidepresivos y neurolépticos probablemente tricíclicos. Que recibe durante varios meses al mismo tiempo de Agreal ° bocanadas calor.

En 1988, aparece el blefaroespasmo y en 1989 una tortícolis espasmódica con un retrocólica componente. Ella recibe inyecciones regulares la toxina botulínica con un resultado satisfactorio.

En 1992, la discinesia aparece Oral-facial-lingual. La clínica es hacia la ampliación gradual de la distonía con la participación de los miembros, especialmente derecho. Ella episodios repetidos aguda con movimientos di cinéticos los movimientos violentos y fuertes amplitudes calmado por los anticolinérgicos y benzodiacepinas en parenteral. En 1994, ella tiene un acento sostenible de los movimientos anormal y se coloca por debajoTetrabenazina 150 mg, hubo desaparición discinesia, pero acinesia importante. Debido a la recurrencia desíntomas depresivos, se reduce la dosis100 mg. Ella hizo un intento de suicidio por la ingestión de una caja de t............. Hay entonces un aumento de los movimientos anormales y la distonía.
Después de varias semanas, el tratamiento se administra en dosis terapéuticas asociadas con las benzodiacepinas y los anticolinérgicos y los tenemos un momento de calma en los movimientos de reforzado por la reanudación de las inyecciones de toxina.
Agreal °, otro neuroléptico oculto.
Lamento que las palabras neurolépticos no aparece con toda visibilidad el folleto.

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EL NOMBRE COMPLETO DEL MEDICAMENTO QUE USÓ PARA EL SUICIDIO PERO HEMOS PREFERIDO, NO INDICARLO Y PONER PUNTOS SUCESIVOS.

MINISTERIOS DE SANIDAD DE LOS PAISES QUE "AUTORIZARON" AGREAL/VERALIPRIDA Y LABORATORIOS SANOFI SYNTHELABO, HOY DIA "SANOFI AVENTIS".

TANTOS LOS UNOS COMO LOS OTROS:

"PIENSAN SEGUIR NEGANDO LA EVIDENCIA".