AGREAL/VERALIPRIDA "VEAN COMO POR AUTOMEDICARNOS MINISTERIO DE SANIDAD Y SANOFI AVENTIS" NOS DEJARON LOS NEUROTRASMISORES

SI MINISTERIO DE SANIDAD Y POLITICA SOCIAL ESPAÑOL, COMO SANOFI AVENTIS "NOS AUTOMEDICARON CON EL AGREAL/VERALIPRIDA USTEDES" NO ADVIERTIENDO "NUNCA" NADA SOBRE ESTE "ANTIPSICÓTICO" NI A LOS MEDICOS DE ESPAÑA, QUE NUNCA TUVIERON "LA FICHA TECNICA" NI A NOSOTRAS LAS MUJERES "COMPLETAMENTE SANAS" QUE TOMAMOS ESE "ANTIPSICÓTICO" EN EL PROSPECTO QUE ES "PARA LEER LAS CONSUMIDORAS DE LOS MEDICAMENTOS" LO LEIAMOS "CIENTOS DE VECES" LO COMENTABAMOS CON NUESTROS MÉDICOS Y NOS PREGUNTABAN: ¿HAS LEIDO EL PROSPECTO? PUES LO QUE TE PASA: NO ES POR EL AGREAL/VERALIPRIDA, TE MANDO AL PSIQUIATRA, TE MANDO AL NEUROLOGO, TE MANDO AL ENDOCRINO, TE MANDO AL DIGESTIVO, TE MANDO AL CARDIÓLOGO, TE MANDO ........... Y CON EL AGREAL/VERALIPRIDA, SIEMPRE, PORQUÉ EL ÚNICO DOCUMENTO QUE EXISTÍA ERA EL PROSPECTO Y NO "ADVERTIA DE NADA".

Y ESOS "MAL LLAMADOS EXPERTOS CATEDRÁTICOS QUE USTEDES LLEVAN" LO SABEN PERFECTAMENTE BIEN "EL DAÑO" QUE NOS HA DEJADO ESE MEDICAMENTO, AUNQUE LE PODRIAMOS DENOMINAR, DE TODO, MENOS MEDICAMENTO.

PERO DRES. EXPERTOS DE MINISTERIO DE SANIDAD Y LABORATORIOS SANOFI AVENTIS:

"EL DINERO LO HACE TODO"

Y ENCIMA ALGUNOS "ENSEÑANTES PARA FUTUROS MÉDICOS".

ULTIMAMENTE ¿QUÉ ARGUMENTA LOS DE SANOFI AVENTIS, SOBRE EL AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA?.

" QUE SI EL TRIBUNAL SUPREMO DÁ LA RAZÓN A LAS LUCHADORAS DEL AGREAL/VERALIPRIDA: SOLO SE HARÁN CARGO DEL AÑO 2004/2005.".

SI COMO "LAS FOFAS ESPAÑOLAS" QUE NO PENSABAN QUE LLEGARAMOS A "EUROPA".

PUES AÚN LES QUEDA TANTO PARA EL MINISTERIO DE SANIDAD Y POLITICA SOCIAL COMO PARA LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS:

"ALGUNAS ACCIONES MAS DE LAS FOFAS ESPAÑOLAS".

Veralipride en Colombia: Nos manda el siguiente comentario

Imprimir

buenas noches tome Agreal durante 3 años mandado por mi ginecologa respete siempre los 10 dias de descanso, a los cinco meses de estarlo tomando cai en una profunda depresion que me permanece hasta hoy en dia, tomo mucha medicacion para la misma por el siquiatra.

El me mando al neurologo porque tengo temblores en manos y pierna derecha no para de moverse, me sale en las pruebas de la cabeza, sombras grises en el lado derecho del cerebro tambien me tomo medicamentos para lo de la cabeza pero no me remiten los sintómas todo lo contrario tambien me ha salido problemas tiroideas y grandes arritmias, ayudenme por favor algunas se han curado del todo.

Gracias.

................................................................................................................................

Amiga de Colombia, gracias por leernos, por desgracia, no eres la única mujer de Colombia que nos mandan sus comentarios sobre la Veralipride/Veraliprida todas nos comentan lo mismo.

Como habrás leido en este blog "ninguna" nos hemos curado, tus secuelas son las mismas de las Luchadoras del Agreal en España, Francia, Argentina, Mexico, Chile ........ y producidas por ese "veneno" .

Deja constancia de tu caso en Farmacovigilancia de Colombia, ellos les "ayudarán".

NOS LLEGA A NUESTRA ASOCIACIÓN, PARA MUCHAS DE NOSOTRAS "UNA MUY TRISTE NOTICIA".

Imprimir

EN EL DIA DE HOY SE NOS COMUNICA, LA TRISTE NOTICIA DEL FALLECIMIENTO DE:

EL ABOGADO D. JOSE MANUEL DEL SOL RODRIGUEZ.

"ANTE TODO QUEREMOS DAR NUESTRO MÁS SENTIDO PESAR A SU FAMILIA"

Y AL COLECTIVO DE ABOGADOS.

JO "ESTA QUE LE ESCRIBE" NO TIENE PALABRAS.

SOLO LES EXPONEMOS DE CÓMO RECIBIMOS LA NOTICIA Y SI ALGUNA LUCHADORA DEL AGREAL/VERALIPRIDA, QUE NOS CONSTA, LLEVABA A MUCHAS DE ÉSTE COLECTIVO, LO SIGUIENTE:

Cómo consecuencia del fallecimiento de D. José Manuel del Sol Rodríguez, gran amigo y compañero, de acuerdo con su familia me he hecho cargo de su Despacho Profesional que he unido al mío.

Desde el pasado día 1 de este mes el archivo de D. José Manuel del Sol Rodríguez lo tengo junto con el mío en las señas abajo indicadas y me tiene por supuesto a su entera disposición.

Me gustaría seguir contando con su confianza profesional.

Reciba un muy cordial saludo,

Manuel Miralles Sangro
Abogado
c/ Bailén 7, 2º D
28013 Madrid
tlf. 91 468 20 68
fax 914682477
e-mail: manuelmiralles@mirallesabogados.es

El uso de colirios con antibióticos sin receta médica puede ser contraproducente.

Imprimir

Un artículo publicado en la revista The British Journal of General Practice llama la atención sobre el siguiente dato: Dos años después de que la Agencia Reguladora de medicinas y productos sanitarios (The Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency) del Reino Unido, permitiese a las farmacias la venta sin prescripción médica de colirios con el antibiótico cloramfenicol para el tratamiento de las conjuntivitis, la venta anual de este producto se ha incrementado en un 50%.

Para los autores del artículo, de la Universidad de Oxford, este uso excesivo de colirios con antibióticos puede potenciar el desarrollo de resistencia bacteriana, de la cual ya se han detectado señales.

El Dr. Peter Rose, que ha coordinado la investigación, estima que, en un tiempo en el que se aconseja un uso apropiado de los antibióticos para reducir el desarrollo de la resistencia bacteriana, este dato es preocupante.

Fuente: The British Journal of General Practice, online

Sobre la vacunación contra el VPH

Imprimir

El Defensor del Paciente pide que se reconsidere la vacunación contra el VPH tras empezar una campaña en la Comunitat.

SON DOS NOTICIAS:

VALENCIA, 18 Nov. (EUROPA PRESS

Defensor del Paciente pidió hoy a la ministra de Sanidad, Trinidad Jiménez, que reconsidere la necesidad de vacunación contra el Virus del Papiloma Humano (VPH), después de que en la Comunitat haya comenzado la segunda campaña, según informó en un comunicado esta entidad.

Esta institución comenta a Jiménez que se ha hecho eco de la noticia recogida algunos medios de comunicación, que hacen referencia a que la Conselleria de Sanitat ha comenzado la segunda campaña de vacunación contra el VPH, causante del cáncer de cérvix, en la Comunitat.
Esta información, dice, "también recoge las manifestaciones del conseller, Manuel Cervera, que dicen que ‘cualquier medicamento puede tener efecto secundarios’".

Ante ello, comenta que esta información es "realmente llamativa" ya que una vacuna o fármaco, o acto médico-sanitario, "no puede hacer más daño del que intenta remediar" y esta vacuna "ha puesto en jaque a unas familias que no tenían necesidad de vivir el tormento que están padeciendo por los efectos adversos de esta vacuna".

Así, atendiendo a la que vacuna "sigue haciendo estragos en la salud de alguna de las niñas a las que se administra", solicita que se reconsidere la necesidad de vacunación y, en todo caso, se les dé a los padres un consentimiento donde refleje las secuelas que pueden aparecer después de la vacunación.
Fuente: Europa Press

"No podemos ir por detrás de Estados Unidos"
Perelló (PSOE) exigirá a la Comisión Europea la composición de la vacuna contra el papiloma
VALENCIA, 25 Oct. (EUROPA PRESS) -

El europarlamentario socialista Andrés Perelló instará a la Comisión Europea a que se haga pública la completa composición de la vacuna contra el virus del papiloma humano, con el objetivo de poder esclarecer el número y tipo de minerales que contiene, algo que ya se está realizando en Estados Unidos. "No podemos ir por detrás de Estados Unidos, pues tenemos un sistema sanitario lo suficientemente avanzado como para que existan dudas sobre esa composición", manifestó.

Así mismo, el europarlamentario del PSOE solicitará que se practique un mineralograma a todas las niñas afectadas por la vacuna contra el cáncer de cerviz, para detectar posibles alergias a minerales que contenga la vacuna, y que se reúna un grupo de expertos para hacer un seguimiento y un análisis de estos casos en los que se han detectado efectos adversos para comprobar la relación entre los diferentes cuadros clínicos de las niñas afectadas, según informó el partido en un comunicado.

Perelló realizó estos anuncios tras reunirse con la Asociación de Afectados por la Vacuna del Papiloma, quienes ya cuentan con un dictamen médico donde se demuestra que, "efectivamente, el remedio médico tiene efectos secundarios".

A esta conclusión se llegó después de realizar un mineralograma a las niñas, lo que permitió detectar alergias a diferentes minerales. En esta situación se encuentran 14 niñas en España, pero también se han detectado reacciones a la vacuna en otros países como Estados Unidos, Suecia y Holanda.

Lo que pretende el eurodiputado socialista es que se indague sobre los "efectos adversos" de la vacuna contra el papiloma, que ya ha provocado en la Comunitat Valenciana seis casos graves. A juicio de Perelló, "todos esos casos evidencian que en algunas ocasiones la vacuna produce efectos adversos, ya sean psíquicos o físicos, afectando, por ejemplo, a la movilidad de las niñas". En este sentido exige que se preste atención específica a este colectivo.

"No puede ser que no sepamos el resultado y los efectos adversos de una vacuna que, además, sólo protege de unas pocas cepas de todas las que provocan el cáncer de cervix –cuatro de las 132 que pueden causarlo–", denunció.
De esta manera, incidió en que "posiblemente, no se conocerá la efectividad de la vacuna hasta que las niñas a las que se ha inoculado el remedio cumplan cerca de 40 años, edad en la que suele darse la enfermedad".

FUENTE: EUROPA PRESS.

London, 20 November 2009-Doc. Ref. EMEA/727399/2009-EMEA/H/A-31/1097

Imprimir


Questions and answers on the review of
gadolinium-containing contrast agents.

The European Medicines Agency has completed a review of the risk of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) in patients receiving gadolinium-containing contrast agents. The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that a number of measures need to be introduced into the prescribing information for these medicines, to minimise the risk of NSF associated with their use.
The review was carried out under ‘Article 31’1 and ‘Article 20’2 referrals.


What are gadolinium-containing contrast agents?

Gadolinium-containing contrast agents are diagnostic agents used in patients undergoing a magnetic resonance imaging (MRI) scan. They contain gadolinium, a ‘rare earth’ metal, which is used as a ‘contrast enhancer’ to help make the inside of the body more visible on the scan. The medicines are only used by MR specialists. Patients receive an injection of the contrast agent just before orduring the scan.

Gadolinium-containing contrast agents include nine different active substances: gadobenic acid,
gadobutrol, gadodiamide, gadofosveset, gadopentetic acid, gadoteric acid, gadoteridol,
gadoversetamide and gadoxetic acid.

Most of these medicines are authorised nationally. Two of these products – OptiMARK
(gadoversetamide) and Vasovist (gadofosveset) – have received a marketing authorisation that is valid throughout the European Union (EU).

Why were gadolinium-containing contrast agents reviewed?

An association between the use of gadolinium-containing contrast agents and NSF was first observed in January 2006, when cases of the disease were reported in Denmark and Austria in patients with kidney problems undergoing MRI scans. NSF is a rare disease that causes thickening of the skin and connective tissues in patients with severe kidney problems. It may affect several organs such as the liver, lungs and heart.

During 2007, more cases of the disease were reported and the CHMP’s Pharmacovigilance Working Party (PhVWP) held several discussions to establish how the risk of NSF could be reduced.
--------------------------------------------------------

1 Article 31 of Directive 2001/83/EC as amended, referral under Community interest.

2 Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004.


In December 2007, the Scientific Advisory Group (SAG) for Diagnostics of the CHMP was convened to discuss the approach of the PhVWP. The SAG agreed with the PhVWP that the risk of developing NSF depends on the type of gadolinium-containing contrast agent used, and advised that these agents should be categorised into three groups:


• high risk: gadoversetamide (OptiMARK), gadodiamide (Omniscan) and gadopentetic acid
(Magnevist, Magnegita, and Gado-MRT-ratiopharm);

• medium risk: gadofosveset (Vasovist), gadoxetic acid (Primovist) and gadobenic acid
(MultiHance);

• low risk: gadoteric acid (Dotarem), gadoteridol (ProHance) and gadobutrol (Gadovist).

The SAG also highlighted the need to harmonise the prescribing information regarding the use of these agents particularly in high-risk groups, such as pregnant and breast-feeding women, children, the elderly and patients undergoing liver transplant.
Consequently, in November 2008 the Danish medicines regulatory agency asked the CHMP to carry out an assessment of the risk of NSF for the non-centrally authorised gadolinium-containing contrast agents, and to recommend measures that could be taken to reduce this risk. At the same time, the European Commission requested the CHMP to carry out the same assessment for the centrally authorised agents.


Which data has the CHMP reviewed?

The CHMP has assessed all of the available information on the risks of NSF associated with the use of gadolinium-containing contrast agents, particularly those used in patients with kidney problems and patients receiving a liver transplant, in neonates and infants, the elderly and women who are pregnant or breastfeeding. This included information from preclinical and clinical studies, as well as information provided by the companies that make the medicines.

What are the conclusions of the CHMP?
Based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the
Committee, the CHMP agreed with the SAG classification of gadolinium-containing contrast agents into high-, medium- and low-risk agents based on their risk of causing NSF. However, the CHMP recognised that within the high-risk group the risk of NSF with gadoversetamide and gadodiamide appears higher than with gadopentetic acid, based on physicochemical properties, studies in animals and the number of cases of NSF reported worldwide. The Committee also concluded that an additional factor that may contribute to the risk of NSF is the way these medicines are used (such as the dose, how often they are given and for how long).

To minimise the risk of NSF the Committee recommended a number of changes to the prescribing information of these medicines, depending on the risk classification of the agents.

For high-risk gadolinium-containing contrast agents, the CHMP recommended that:

• they must not be used in patients with severe kidney problems, in patients around the time of
liver transplantation, and in newborn babies less than four weeks of age, who are known to have immature kidneys;

• their dose should be restricted to the minimum recommended dose in patients with moderate
kidney problems and infants up to one year of age, and there should be at least a period of seven days between scans;

• as a precaution, breastfeeding should be discontinued for at least 24 hours after the patient has received a high-risk agent;

• all patients should be screened for kidney problems using laboratory tests before receiving these agents.

For medium- and low-risk agents the CHMP recommended that:

• warnings should be added to the prescribing information for their use in patients with severe
kidney problems and patients receiving a liver transplant;

• their dose should be restricted to the minimum recommended dose in patients with severe
kidney problems, patients around the time of liver transplantation and neonates and infants up to one year of age, and there should be at least a period of seven days between scans;

• the decision to continue or suspend breastfeeding for at least 24 hours after a scan should be
taken by the doctor and the mother;

• screening for kidney problems using laboratory tests is recommended for all patients before
receiving these agents.

In addition, the prescribing information of all gadolinium-containing contrast agents should include:

• a warning that the elderly may be at particular risk of NSF, because their kidneys are less able to remove gadolinium from the body;

• a statement that there is no evidence to support the initiation of haemodialysis (a blood clearance technique) to prevent or treat NSF in patients not already undergoing haemodialysis;
• information on the cases of NSF reported for each agent.

Finally, the CHMP recommended that further studies should be carried out on the long-term retention of gadolinium in human tissues (such as bone) released from gadolinium-containing contrast agents.

A communication containing the key messages of this review will be distributed to doctors at national level.

What are the recommendations for patients and prescribers?

• Gadolinium-containing contrast agents remain suitable diagnostic agents for use in patients
undergoing an MRI scan, but doctors should be aware of the associated risk of NSF especially in
patients with kidney problems, and other high-risk groups.

• These medicines should only be used in accordance with the updated prescribing information.

• Doctors should record in the patient’s notes the type and dose of contrast agent used.

• Patients who have any questions should speak to their doctor.

European Commission decisions on this opinion will be issued in due course.


Page 3/3
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

EN ESPAÑOL POR EL TRDUCTOR INTERNET:

London, 20 November 2009
Doc. Ref. EMEA/727399/2009
EMEA/H/A-31/1097

Preguntas y respuestas sobre la revisión de la que contenían gadolinio agentes de contraste.

La Agencia Europea de Medicamentos ha completado una revisión del riesgo de fibrosis sistémica nefrogénica (NSF) en pacientes que contenían gadolinio agentes de contraste.

El Comité de la Agencia de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha concluido que una serie de medidas deben ser introducidos en la información de prescripción de estos medicamentos, para minimizar el riesgo de FSN asociados con su uso.

La revisión se llevó a cabo en ‘Article 31’1 and ‘Article 20’2 referrals.

¿Qué son los que contenían gadolinio agentes de contraste?

Que contenían gadolinio agentes de contraste son agentes de diagnóstico utilizados en los pacientes sometidos a un campo magnético imagen de resonancia (MRI). Que contienen gadolinio, un metal "tierras raras", que se utiliza como un realce de contraste" para ayudar a que el interior del cuerpo más visible en el escáner. Los medicamentos sólo se utiliza por los especialistas MR. Los pacientes reciben una inyección del agente de contraste justo antes o durante la exploración. Que contenían gadolinio agentes de contraste que se incluyen nueve diferentes sustancias activas de ácido gadobénico,gadobutrol, gadodiamida, gadofosveset, ácido gadopentético, ácido gadotérico, gadoteridol,ácido gadoversetamida y gadoxetic.

La mayoría de estos medicamentos están autorizados a nivel nacional. Dos de estos productos – OptiMARK (gadoversetamida) y Vasovist (gadofosveset) - han recibido una autorización de comercialización que es válida en toda la Unión Europea (UE).

¿Por qué se contenían gadolinio agentes de contraste revisado?

Una asociación entre el uso de gadolinio que contienen agentes de contraste y la NSF fue observada por primera vez en enero de 2006, cuando los casos de la enfermedad se registraron en Dinamarca y Austria en pacientes con problemas de riñón sometidos a resonancia magnética.

NSF es una enfermedad rara que produce un engrosamiento de la piel y tejido con activo en pacientes con problemas renales graves. Puede afectar a varios órganos tales como el hígado, pulmones y corazón.

Durante 2007, más casos de la enfermedad fueron notificados y de Farmacovigilancia del CHMP de Trabajo Parte (PhVWP) celebró varios debates para establecer cómo el riesgo de FSN podría reducirse.

Reproducción autorizada siempre que se cite la fuente.

1 del artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, modificada, la remisión en virtud de interés comunitario. 2 del artículo 20 del Reglamento (CE) n º 726/2004.

En diciembre de 2007, se convocó el Grupo Asesor Científico (GAC) para el Diagnóstico de la CHMP para discutir el enfoque de la PhVWP. El SAG de acuerdo con la PhVWP que el riesgo de desarrollar NSF depende del tipo de los que contenían gadolinio agente de contraste utilizado, y advirtió que estos agentes deberán clasificarse en tres grupos:

---------------------------------------------------------------------------------------

1 Article 31 of Directive 2001/83/EC as amended, referral under Community interest.
2 Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004.


de alto riesgo:

gadoversetamida (OptiMARK), gadodiamida (Omniscan) y gadopentético ácido(Magnevist, Magnegita, y Gado-MRT-ratiopharm);

• riesgo medio: gadofosveset (Vasovist), ácido gadoxetic (Primovist) y gadobénico ácido(MultiHance);

• de bajo riesgo: ácido gadotérico (Dotarem), gadoteridol (ProHance) y gadobutrol (Gadovist).
El SAG también destacó la necesidad de armonizar la información de prescripción sobre el uso de estos agentes en particular en los grupos de alto riesgo, como las mujeres embarazadas y en lactancia, niños, ancianos y pacientes sometidos a trasplante de hígado.

En consecuencia, en noviembre de 2008, la agencia reguladora de medicamentos danés pidió al CHMP para llevar acabo una evaluación del riesgo de la NSF para el gadolinio no autorizados de forma centralizada que contenga el contraste agentes, y recomendar las medidas que podrían adoptarse para reducir este riesgo. Al mismo tiempo, La Comisión Europea pidió al CHMP para llevar a cabo la evaluación del mismo para el centro agentes autorizados.

¿Qué datos tiene el CHMP revisó?

El CHMP ha evaluado toda la información disponible sobre los riesgos de la FSN asociados con el uso de laque contenían gadolinio agentes de contraste, en particular los utilizados en pacientes con problemas renales y los pacientes que reciben un trasplante de hígado, en los recién nacidos y lactantes, los ancianos y las mujeres que están embarazadas la lactancia. Esta información incluye a partir de estudios preclínicos y clínicos, así como información proporcionada por las empresas que fabrican los medicamentos.

¿Cuáles son las conclusiones del CHMP?

Basándose en la evaluación de los datos actualmente disponibles y el debate científico en el Comité, el CHMP de acuerdo con la clasificación de la SAG que contenían gadolinio agentes de contraste en alto, medio y de los agentes de bajo riesgo en función de su riesgo de causar NSF.

No obstante, el CHMP reconoce que dentro del grupo de alto riesgo el riesgo de NSF con gadoversetamida y gadodiamida aparece mayor que con el ácido gadopentético, basados en las propiedades físico-químicas, los estudios en animales y el número de casos reportados en todo el mundo de la FSN. El Comité también concluyó que un adicional factor que puede contribuir al riesgo de la NSF es la forma en que estos medicamentos se usan (por ejemplo, la dosis)

¿Con qué frecuencia se les da y por cuánto tiempo).?

Para minimizar el riesgo de la NSF, el Comité recomendó una serie de cambios en la prescripción de información de estos medicamentos, según la clasificación de riesgo de los agentes.

Para gadolinio de alto riesgo que contengan agentes de contraste, el CHMP recomendó que:

• No debe utilizarse en pacientes con problemas renales graves, en pacientes de todo el tiempo de el trasplante de hígado, y en los recién nacidos de menos de cuatro semanas de edad, que se sabe que tienen los riñones inmaduros;

• La dosis debe limitarse a la dosis mínima recomendada en pacientes con problemas en los riñones y los bebés de hasta un año de edad, y debe haber al menos un período de siete días entre las exploraciones;

• Como medida de precaución, la lactancia debe interrumpirse durante al menos 24 horas después de que el paciente ha recibido un agente de riesgo elevado;

• Todos los pacientes deben ser examinados por problemas renales mediante pruebas de laboratorio antes de recibir estos agentes.

Para las medianas y los agentes de bajo riesgo, el CHMP recomendó que:

• Advertencias debe añadirse a la información de prescripción para su uso en pacientes con problemas de riñón y los pacientes que reciben un trasplante de hígado;

• La dosis debe limitarse a la dosis mínima recomendada en pacientes con problemas de riñón, los pacientes en el momento del trasplante de hígado y de los recién nacidos y lactantes de hasta un año de edad, y debe haber al menos un período de siete días entre las exploraciones;

• La decisión de continuar o suspender la lactancia materna durante al menos 24 horas después de un análisis debe ser tomadas por el médico y la madre;

• Detección de problemas de riñón mediante pruebas de laboratorio se recomienda para todos los pacientes antes de que reciban estos agentes.

Además, la información de prescripción de todos los que contenían gadolinio agentes de contraste que debe incluir:

• Una advertencia de que las personas de edad pueden estar en riesgo particular de la NSF, porque sus riñones son menos capaces de eliminar gadolinio del cuerpo;

• Una declaración de que no hay pruebas para apoyar el inicio de hemodiálisis (aclara miento de la sangre la técnica) para prevenir o tratar la FSN en pacientes sometidos a hemodiálisis ya no;

• información sobre los casos de NSF reportados para cada agente.
Por último, el CHMP recomendó que nuevos estudios debieran llevarse a cabo sobre la conservación a largo plazo de gadolinio en los tejidos humanos (como los huesos) que dejaron de gadolinio que contienen agentes de contraste.

Una comunicación que contenga los mensajes clave de esta revisión se distribuirá a los médicos a nivel nacional.

¿Cuáles son las recomendaciones para los pacientes y prescriptores?

• contenían gadolinio agentes de contraste siendo agentes adecuados de diagnóstico para su uso en pacientes sometidos a una resonancia magnética, pero los médicos deben ser conscientes del riesgo asociado de la NSF sobre todo en pacientes con problemas renales, y otros grupos de alto riesgo.

• Estos medicamentos sólo deben utilizarse de acuerdo con la información para prescribir actualizada.

• Los médicos deberán registrar en el historial del paciente, el tipo y la dosis del agente de contraste utilizado.

• Los pacientes que tengan alguna duda deben consultar con su médico.

Decisiones de la Comisión Europea sobre el presente dictamen se publicará en su momento.