sábado, 10 de octubre de 2009

Administrar Gardasil a los muchachos no justifica el costo




JUEVES, 8 de octubre (HealthDay News/DrTango) -- El costo de administrar la vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH) a los muchachos podría sobrepasar cualquier beneficio de salud, según afirman investigadores.


El mes pasado, un panel de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) de los EE. UU. recomendó expandir el uso de la vacuna Gardasil a los varones de entre nueve y 26 años para protegerlos contra las verrugas genitales, pero la rentabilidad de tal programa no estaba clara en ese momento.

Pero los investigadores de la Facultad de salud pública de la Harvard llevaron a cabo un análisis que comparó un programa de vacuna sólo para chicas con uno para ambos sexos. Actualmente, Gardasil está aprobado para niñas a partir de los nueve años, para protegerlas contra el cáncer de cuello uterino.


"Este estudio encontró que aunque la cobertura y eficacia de la vacuna son altas en las niñas, incluir a los niños en un programa de vacunación contra el VPH excede lo que los EE. UU. por lo general consideraría rentable", aseguró la líder de la investigación Jane Kim, profesora asistente de ciencias de decisiones en salud.


El informe aparece en la edición en línea del 9 de octubre de la revista British Medical Journal.
La vacunación se consideraba rentable si la proporción de rentabilidad iba de $50,000 a $100,000 por año de vida ajustado por calidad, lo que significa que el costo de la vacuna frente al número de años de vida que alguien ganaría al vacunarse.


Asumiendo una cobertura de 75 por ciento y una protección de por vida, los investigadores encontraron que la vacunación rutinaria de niñas de doce años era rentable a menos de $50,000 por año de vida ajustado por calidad. Sin embargo, añadir a los muchachos preadolescentes aumentó la proporción de rentabilidad a más de $100,00 por año de vida ajustado por calidad. Los investigadores tomaron en cuenta el tratamiento para las afecciones causadas por el VPH, incluso de cánceres anogenitales y orales, verrugas genitales y papilomatosis respiratoria recurrente de inicio juvenil.


"Solo con suposiciones optimistas de una alta eficacia de toda la vida contra todas las afecciones de salud relacionadas al VPH, o una menor eficacia de la vacuna acompañada por una menor cobertura o menores costos de vacuna, se redujo la vacunación de niños de ambos sexos por debajo de los $100,000 por año de vida ajustado por calidad", apuntó Kim.
Philip E. Castle investigador de la división de epidemiología y genética del cáncer del Instituto Nacional del Cáncer de EE. UU., y coautor de un editorial acompañante en la revista, estuvo de acuerdo en que vacunar sólo a las niñas resulta más rentable, en lugar de a niños de ambos sexos.

Castle dijo que sí existen motivos científicos para vacunar a los niños "Y desde un punto de vista social, la gente desea igualdad entre los sexos, y es algo bueno, pero llevarlo a cabo no es la mejor inversión".


Debbie Saslow, directora de cáncer de mama y ginecológico de la Sociedad Estadounidense del Cáncer, también concurrió con los hallazgos.


"Si podemos vacunar a suficientes niñas, vacunar niños no es rentable", apuntó.
Otros expertos no se mostraron de acuerdo.

Anna R. Giuliano, presidenta del departamento de epidemiología y genética del cáncer del Centro Oncológico e Instituto de Investigación H. Lee Moffitt de Tampa, Florida, dijo que se necesitan más datos para decidir el asunto de manera adecuada.


"Algunas de las suposiciones del estudio, como un riesgo bajo de cánceres masculinos atribuibles al VPH, y el escenario muy optimista de diseminación de la vacuna de 75 por ciento en ambos sexos en EE. UU., podrían haber llevado a estimados de costos relativamente desfavorables para la vacunación masculina en este artículo", afirmó.

Señaló que el estudio tampoco tomó en cuenta la reducción en la carga de enfermedades masculinas si se vacuna a los muchachos. "Se trata de un cálculo importante de salud pública, algo significativo para el diseño de políticas públicas y recomendaciones clínicas", advirtió.
El Dr. Erich M. Sturgis, profesor asociado de cirugía de cabeza y cuello del Centro Oncológico M.D. Anderson de la Universidad de Texas en Houston, cree que el grupo de Kim subestimó el número de cánceres de cabeza y cuello atribuibles a la infección con VPH.


"Todos los días vemos pacientes que sufren con el tratamiento y mueren de esta enfermedad", lamentó Sturgis. "Creo que la proporción de cánceres orofaríngeos que son atribuidos al VPH claramente se subestiman en el estudio".


El equipo de la Harvard atribuye alrededor del treinta por ciento de estos cánceres al VPH, pero los datos más recientes muestran que en realidad se trata de un sesenta a un setenta por ciento, apuntó. "Vacunar a las niñas contra el cáncer de cuello uterino es rentable en EE. UU. y creo que también lo sería vacunar a los muchachos para prevenir el cáncer orofaríngeo, pineal y anal", dijo.

Merck & Co., fabricante de Gardasil, ha solicitado a la FDA la aprobación de la vacuna para los muchachos para prevenir las arrugas genitales. Jennifer Allen, vocera de Merck, dijo que los datos de la compañía no concuerdan con las cifras del estudio.


"El análisis de economía de salud de Merck muestra que vacunar a los muchachos con Gardasil es rentable con un año de vida ajustado por calidad de menos de $25,000", aseguró Allen. "Nuestro modelo se basa en datos de nuestros ensayos clínicos, además de los datos recolectados tras la aprobación de Gardasil", apuntó.


Gardasil, aprobado para las niñas en 2006, cubre cuatro tipos de VPH, dos de los cuales causan alrededor del 70 por ciento de los cánceres de cuello uterino de todo el mundo.

Desde la aprobación de Gardasil, estudios han encontrado que es seguro y que tiene una eficacia de casi cien por ciento en la prevención de las lesiones precancerosas del cuello uterino provocadas por las cuatro cepas de VPH objetivo de la vacuna.

Los estudios también han encontrado que Gardasil es mucho más eficaz cuando se administra a niñas o mujeres jóvenes antes del inicio de la actividad sexual.

VACUNA DEL PAPILOMA HUMANO



LA QUERELLA DE ADIBS (ASOC DONES PER LA SALUD DE LES ILLES BALEARS) POR PUBLICIDAD ENGAÑOSA SOBRE LA VACUNA DEL PAPILOMA EN EUROPA PRESS
MADRID, 3 Feb. (EUROPA PRESS) -.
Un juez de Madrid investigará la supuesta publicidad engañosa de la campaña de la vacuna contra el cáncer de útero.

La Audiencia Provincial de Madrid ha obligado al juez de Instrucción número 24 de Madrid a investigar la supuesta publicidad engañosa de la campaña sobre la vacuna contra el cáncer de cuello de útero, que se incluye en la prestación sanitaria de las niñas de 14 años que residen en la región y otras comunidades autónomas.
La Asociación de Mujeres de las Islas Baleares por la Salud presentó el pasado marzo una querella ante los Juzgados ordinarios de Plaza de Castilla en el que se planteaba la competencia de los tribunales de Madrid ante la imposibilidad de determinar un lugar determinado de comisión del delito por engañar a los consumidores. La asociación esgrimía que se trata de una campaña difundida a nivel nacional.
El magistrado rechazó la querella, cuya inadmisión se recurrió en apelación ante la Audiencia Provincial de Madrid.
Ahora, la Audiencia madrileña estima que el magistrado no motivó su decisión de no investigar los hechos denunciados, incurriendo en "una vulneración a la tutela judicial efectiva". Por ello, le obliga a investigar los hechos y, en su caso, motivar el auto de inadmisión.
En el caso de la región, la Consejería de Sanidad comenzó el pasado septiembre a dispensar a las 30.000 niñas de 14 años que residen en la región la vacuna contra el VPH. La Comunidad de Madrid preveía entonces distribuir 97.823 dosis viales que se administrarán de manera gratuita en los 410 centros de salud.
En la región se registra una media de casi 400 ingresos de mujeres con diagnóstico de neoplasia maligna de cuello de útero. Cerca de 60 pacientes fallecen por esta enfermedad. No obstante, la incidencia del cáncer asociado a este virus ha ido descendiendo en los últimos años debido al aumento de las mujeres que se someten a pruebas de cribado o revisiones ginecológicas con citologías, situándose en un 92,7 por ciento de mujeres entre 34 a 64 años.

CONTRA LA FARMACEÚTICA

La querella apunta al laboratorio Sanofi Pasteur MSD S.A. como responsables de la supuesta publicidad engañosa con miras a comercializar la venta de la vacuna contra el virus del papiloma humano (VHP).

La asociación deja claro que su querella "no denuncia, ni combate en ningún momento los avances científicos asociados al descubrimiento de la vacuna, sino la forma de venta de la misma, engañando al consumidor de forma vil, ocultando datos esenciales, para conseguir ilícitamente una mayor venta de las mismas".

Denuncian que Sanofi Pasteur MSD S.A. "realiza publicidad encubierta e indirecta de la vacuna, estando prohibida la publicidad de un medicamento que requiere de receta médica". Entre las informaciones falseadas, figura el que en Europa, el cáncer de cuello de útero es la segunda causa de mortalidad por cáncer en mujeres entre 15-44 años, después del cáncer de mama.
Según el denunciante, se trata de la sexta causa y a los 60 años. Además, critican que los ensayos clínicos se hayan realizado sobre adultos, cuando las principales destinatarias son jóvenes de 14 años.

La querella se basa en un delito contra los derechos de los consumidores. Se trata, según el denunciante, de "falsear la información incorporada al producto en su ofrecimiento al consumidor, de forma que éste ve distorsionada la posibilidad de conocer con garantías la composición objetiva de lo que adquiere, así como sus características esenciales".

Entre otras diligencias, la asociación solicita la declaración de los miembros del Consejo de Administración de Sanofi Pasteur y reclama al Centro Superior de Investigaciones Científicas (CSIC) que aclare determinadas informaciones falseadas que incluyen las campañas publicitarias.

Sanofi Pasteur MSD emprenderá acciones legales contra el abogado que le acusa de publicidad engañosa con 'Gardasil'.

MADRID, 3 Feb. (EUROPA PRESS) -

Sanofi Pasteur MSD emprenderá acciones legales contra el abogado José Antonio Ramos Mesonero por haber difundido "información falsa" sobre una supuesta publicidad engañosa de la compañía en la campaña de su vacuna contra el cáncer de cuello de útero, comercializada como 'Gardasil', aseguró a Europa Press un portavoz de la compañía.

La entidad a la que representa dicho abogado, la Asociación de Mujeres de las Islas Baleares por la Salud, presentó una querella contra el laboratorio en los Juzgados ordinarios de Madrid el pasado mes de marzo de 2008 que fue rechazada por el Juez de instrucción número 24 sin motivo alguno, de ahí que la Audiencia Provincial de Madrid haya aceptado un recurso de apelación y pida "dictar un nuevo auto donde se motive la resolución", según el fallo al que
tuvo acceso Europa Press.

Sin embargo, Ramos Mesonero emitió ayer un comunicado en el que asegura que se abre una investigación, hecho que ha propiciado la respuesta legal de Sanofi Pasteur MSD, que le acusa de injurias, calumnias e intromisión al honor y la propia imagen dado que "la ausencia de motivos en el primer auto se debía a que estaba más que claro que no había delito", puntualiza el portavoz de la compañía.

Además, según este portavoz, las acusaciones de publicidad engañosa que se le imputan a la compañía son totalmente falsas ya que en la argumentación se han mezclado las campañas puestas en marcha por distintas sociedades científicas relacionadas con este cáncer con los materiales que la compañía puso a disposición "exclusivamente" de los profesionales sanitarios.

Del mismo modo, la compañía aseguró que el cáncer de cuello de útero es la segunda causa de mortalidad por cáncer en mujeres entre 15-44 años, como demuestran los últimos datos disponibles en el Instituto Nacional de Estadística (INE), relativos a 2006, cuando fallecieron 446 mujeres por esta enfermedad. Según el denunciante, sin embargo, se trata de la sexta causa y a los 60 años.
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SR. RAMOS MESONERO, DESCONOCEMOS SI YA SE HA CELEBRADO LA DEMANDA QUE SANOFI LE HA PUESTO, DE NO SER ASÍ, Y AUNQUE SABEMOS QUE USTED COMO GRAN LETRADO QUE ES, NO NECESITARÁ DE TESTIMONIOS.
ESTA "ASOCIACIÓN DE AGREA-L-UCHADORAS DE ESPAÑA" SE PONE A SU DISPOSICIÓN PARA DECLARAR EN SU DEFENSA. PRECEDENTES TIENE SANOFI AVENTIS DE HACER UNA PUBLICIDAD "ENGAÑOSA" COMO ES EL CASO DEL "AGREAL/VERALIPRIDA" EN ESPAÑA, HACIA LOS MÉDICOS ESPAÑOLES, MEDICOS DE FAMILIA Y GINECÓLOGOS, YA QUE AL NO EXISTIR UNA "FICHA TECNICA" Y EL PROSPECTO NO INDICABA NADA, LA INFORMACIÓN PROPORCIONADA A LOS MÉDICOS POR PARTE DE SANOFI SYNTHELABO-AVENTIS, FUÉ EN TODOS LOS AÑOS "UNA INFORMACION ENGAÑOSA".
NUNCA "ADVIRTIERON" O "INDICARON" A LOS MEDICOS DE ESPAÑA, QUE EL PERIODO DE TOMA ERA POR 6 Ó 3 MESES, NUNCA ADVIRTIERON A LOS MEDICOS "TODOS LOS EFECTOS SECUNDARIOS, OCULTADOS, EN EL PROSPECTO DEL AGREAL/VERALIPRIDA, NI DE INTERACIONES CON OTROS MEDICAMENTOS ETC.
SI, SI QUE TIENEN "PRECEDENTES" LOS AVENTIS DE "PUBLICIDAD ENGAÑOSA".

PORQUÉ SANOFI AVENTIS, AL ADQUIRIR LA PATENTE DE FALTIUM/VERALIPRIDA EN 2002, NO APLICÓ EN EL PROSPECTO DEL AGREAL/VERALIPRIDA, ESTE PROSPECTO

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Nombre: FALTIUM
Presentación: 100 MG 20 CAPSULAS
Precio: .-Pts./ 7.08.-Eu.
Grupo terapéutico: G03XX - OTRAS HORMONAS SEXUALES
Laboratorio: ALMIRALL PRODESFARMA
Comentarios:
MECANISMO DE ACCION:
Procinético y antipsicótico de tipo ortopramida, que actúa bloqueando los receptores D2 de la dopamina.

FARMACOCINETICA: Vía (Oral): Su biodisponibilidad es del 80%, alcanzando una concentración sérica máxima al cabo de 2.5 h. Su aclaramiento total es de 775 ml/min y su semivida de eliminación es de 4 h.

INDICACIONES:- MENOPAUSIA:Tratamiento de alteraciones psicosomáticas de la menopausia (sofocos, irritabilidad, ansiedad, etc). Este fármaco no corrige la hipoestrogenia de la menopausia, y por tanto, no mitiga muchos de los síntomas producidos por la carencia de estos, especialmente las manifestaciones vulvovaginales y óseas.

POSOLOGIA:- Menopausia (adultos, oral): 100 mg/24 h durante 20 días, repitiendo varias veces el tratamiento con intervalos de descanso de 10 días.

EFECTOS ADVERSOS:
En la mayor parte de los casos, las reacciones adversas son una prolongación de la acción farmacológica y afectan principalmente a la transmisión dopaminérgica central. Las reacciones adversas más características son: -Ocasionalmente (1-9%): galactorrea, principalmente durante el periodo premenopáusico, cuando la secreción endógena de estrógenos aún no está suprimida.-Raramente (<1%):>

CONTRAINDICACIONES:- Hipersensibilidad a la veraliprida.- Así como en HIPERPROLACTINEMIA no funcional (microadenomas, adenomas hipofisarios a prolactina), debido a la acción hiperprolactinemiante y en FEOCROMOCITOMA (riesgo de crisis hipertensiva debido al efecto
antidopaminérgico) .

RECOMENDACIONES:- Actividades especiales: Advertir al paciente que este medicamento puede producir somnolencia.

Consejos:
Composición: VERALIPRIDA 100.00 MGANTAGONISTA DOPAMINERGICO (D)ANTIEMETICO ANTIPSICOTICO INHIBIDOR DE LA SINTESIS DE HORMONAS HIPOFISARIAS NO SEXUALES
INFORMACION SOBRE EFECTOS TERATOGENOS:
NO DISPONIBLE.

NO LO APLICARON "NUNCA" PORQUE EL DEL "AGREAL/VERALIPRIDA" DE LA FORMA EN QUE ESTABA EL PROSPECTO HASTA SU RETIRADA EN 2005 "VENDÍA MÁS"

¿PERO Y LOS CONTROLADORES DE LAS ATC., COMO ES INDICAN SIENDO UN ANTIPSICÓTICO, DIFERENTE ATC. EN ESPAÑA, CON EL AGREAL/VERALIPRIDA? .

ASOCIACIÓN "AGREA-L-UCHADORAS DE ESPAÑA" -- N.I.F.: G-65111056

ASOCIACIÓN "AGREA-L-UCHADORAS DE ESPAÑA" -- N.I.F.: G-65111056
Teléfonos: 630232050 - NUESTRA DIRECTIVA: PRESIDENTA: FRANCISCA GIL QUINTANA--VICEPRESIDENTA: ROSARIO CARMONA JIMENEZ

agrealluchadoras@gmail.com PRESIDENTA-618311204-SECRETARIA: 630232050- VICEPRESIDENTA:636460515