LAS OMISIONES "INTENCIONADAS" DE SANOFI SYNTHELABO, PROSPECTO AGREAL ESPAÑOL O "NO CONTROL AGENCIA REGULADORA"

Propiedades farmacológicas:

Original molécula sintética perteneciente al grupo de los orto-veratramidi, gracias a la capacidad de ejercer una especie de antagonismo selectivo a nivel de los receptores D2 hipotálamo, expresó, en dosis bajas y en ausencia de tales efectos de los neurolépticos antidopaminergica una poderosa acción en el nivel de hipotálamo y centros de termorregulación mediante bloqueo selectivo de la dopamina autorecettori antidepresivos eficaces; Veralipril acción carece de estrógeno, no afecta a la sangre nivel dell'FSH, LH, estradiol y estrona, un lugar significativo prolattinogena acción. Numerosos estudios clínicos realizados en muy alto, incluidas las mujeres en la menopausia quirúrgica y espontánea, han puesto de relieve el potencial terapéutico de veralipride en vasomotores y psicofunzionali acontecimientos que caracterizan el síndrome de la menopausia.

El veralipride puede inducir galactorrea especialmente en pacientes en los que ésta sigue siendo una secreción endógena de estradiol. Por esta razón, no está indicado durante premenopausa y requiere un control especial en el caso de los tumores de mama anteriores. Se han notificado también: la sensación de congestión mamaria, movimientos anormales, en particular en bucco-facial discinesia.

SANOFI SYNTHELABO S.p.A. Via Messina, 38 - 20154 Milano (MI)

08.0 NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN - [Ver Índice] AIC no 025272016. Fecha de la primera comercialización en marzo de 1986. Fecha de renovación: de junio de 2000.

Proprietà farmacologiche :

Molecola originale di sintesi appartenente al gruppo delle orto-veratramidi, grazie alla capacità di esercitare un antagonismo di tipo selettivo a livello dei recettori D2 ipotalamici, esplica, a basse dosi ed in assenza di effetti di tipo neurolettico, una potente azione antidopaminergica a livello dei centri ipotalamici della termoregolazione e grazie al blocco selettivo degli autorecettori dopaminergici un'efficace azione antidepressiva; Veralipril è sprovvisto di azione estrogenica, non influenza il livello ematico dell'FSH, LH, estrone ed estradiolo; esplica una sensibile azione prolattinogena. Numerosi lavori clinici condotti su casistiche molto alte, comprendenti donne in menopausa spontanea e chirurgica, hanno evidenziato l'efficacia terapeutica della veralipride sulle manifestazioni vasomotorie e psicofunzionali che caratterizzano la sindrome menopausale.

La veralipride può indurre galattorrea soprattutto nelle pazienti in cui sia ancora presente una secrezione endogena di estradiolo. Per tale motivo, non è indicata durante la premenopausa ed è necessario un controllo particolare in caso di precedenti neoplasie mammarie. Sono stati riportati, inoltre: sensazione di congestione mammaria, movimenti anomali, in particolare discinesie bucco-facciali.

SANOFI SYNTHELABO S.p.A.
Via Messina, 38 - 20154 Milano (MI)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
AIC n. 025272016. Data di prima commercializzazione: marzo 1986.
Data rinnovo dell'autorizzazione: giugno 2000.

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CLARO QUE "LA SALUD ES LO ESENCIAL"

PERO USTEDES, "NOS LA HAN QUITADO"

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EL CASO AGREAL LLEGA AL TRIBUNAL SUPREMO

El caso Agreal llega al Tribunal Supremo

Este medicamento, que provoca reacciones adversas, afecta a una algecireña.
20.08.2009 - 01:00

El caso del medicamento Agreal ha llegado al Tribunal Supremo por provocar reacciones adversas a numerosas personas, afectando a 15 mujeres españolas, dos de ellas de Cádiz, una del Puerto de Santa María y otra de Algeciras.

Según el bufete de abogados Osuna, la sentencia recurrida consolida que el medicamento produce efectos extrapiramidales -temblores, movimientos involuntarios, discinesias y parkinson- y reacciones adversas de carácter psiquiátrico.

Además, señala que el tribunal mantiene que lo razonable y prudente hubiera sido incluir una advertencia sobre la posibilidad de estos efectos en el prospecto, y por consiguiente, la Audiencia Provincial censura al laboratorio Sanofi porque la información que facilita en el prospecto es equívoca e incompleta. Por su parte, el tribunal concluye que lo razonable y prudente hubiera sido incluir una advertencia sobre la posibilidad de estos efectos en el prospecto, extremo que no cumplió el laboratorio condenado. Todo esto quiere decir que se ha demostrado que la toma del medicamento es dañina para la salud de estas personas. Las afectadas han demostrado que antes de tomar Agreal no habían tenido estos padecimientos y que no hay otra causa que haya incidido en su salud y que haya podido causar estos males, según Osuna.

Otros de los síntomas que provoca el medicamento es la fuerte adicción y dependencia, lo que hizo a una mujer de Málaga suicidarse porque no podía vivir sin el medicamento. Muchos centros sanitarios y médicos no han querido colaborar en facilitar a las afectadas sus historiales e informes médicos por temor a que pudieran tener complicaciones con la justicia. En ocasiones ha habido que acudir a requerimientos escritos para que los médicos facilitasen tales historias médicas, dijo Osuna, que añadió que lo que se pide en las demandas es una indemnización, cuya cifra media puede estar en los 60.000 euros para cada una de las afectadas y que se declare que el medicamento es el causante de todos esos males.
http://www.europasur.es/article/algeciras/495942/caso/agreal/llega/tribunal/supremo.html
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Y TODO ELLO A PESAR " QUE NADIE HA OBLIGADO A LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS A DAR A CONOCER EN ESPAÑA LA DETERMINACIÓN DE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO".

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EN 22 AÑOS DE AGREAL EN ESPAÑA, ¿EXISTIÓ ALGÚN BOLETIN COMO ÉSTE?

Specialità:
AGRADIL®
Principio attivo:
veralipride
Azienda:
Sanofi-Synthelabo S.p.A
Indicazioni: neurolettico indicato
esclusivamente per il trattamento
delle vampate di calore nella sindrome
menopausale.
Informazioni di sicurezza: nuove
informazioni sulle reazioni avverse.
Nel 2005 una valutazione di
farmacovigilanza ha confermato alcuni
effetti indesiderati già noti per
la classe dei neurolettici: discinesia,
sintomi extrapiramidali, parkinsonismo
soprattutto nei casi di uso
prolungato, sindrome ansioso-depressiva
e sindrome da astinenza all’interruzione
o sospensione del
trattamento.
04 ottobre 2006

Especialidades: AGRADIL ®
Principio Activo: veralipride
Empresa: Sanofi-Synthelabo S.p.A
Instrucciones: Neuroléptico se indica exclusivamente para el tratamiento de los sofocos en el síndrome de menopáusicas.
Seguridad de la Información: Nuevas información sobre las reacciones adversas.
En 2005 una evaluación de Farmacovigilancia ha confirmado algunas efectos secundarios ya conocidos por la clase de los neurolépticos: discinesia, síntomas extrapiramidales, parkinsonismo especialmente en los casos de uso prolongado, síndrome ansioso-depresiva síndrome de abstinencia y la interrupción o suspensión de tratamiento.
04 de octubre de 2006
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ANTERIOR A ÉSTE EXISTIÓ OTRO "BOLETÍN Y OTRO PROSPECTO".
EN ESPAÑA EN 22 AÑOS "NUNCA EXISTIÓ UN "BOLETÍN" SOBRE EL AGREAL-VERALIPRIDA.
Y AUN PODEMOS INDICAR MÁS:

TODOS LOS MESES DE CADA AÑO "LA AGENCIA DEL MEDICAMENTO" HACE CONSTAR MES POR MES, TODAS LAS INCIDENCIAS SOBRE LOS MEDICAMENTOS.
EN EL AÑO 2004 Y 2005 " EN NINGUNO DE LOS DOCE MESES" NADA DE NADA DEL "AGREAL-VERALIPRIDA"
¿PORQUÉ LA AGENCIA DEL MEDICAMENTO ESPAÑOL EN LOS MESES DEL AÑO 2004 Y 2005, NO CONSTATÓ "NADA DEL AGREAL-VERALIPRIDA"?

Y, ¿PORQUÉ EN LAS "ALERTAS" SÍ?.

¿ERA UNA DEMOSTRACIÓN HACIA QUIÉN O QUIENES?.

¿ERA UNA JUSTIFICACIÓN HACIA LOS ORGANISMOS EUROPEOS?.

PUES BIEN, A ÉLLOS, LES CONSTA "LA VERDADERA SIN RAZÓN DE LO QUE EN ESPAÑA HICIERON USTEDES CON EL AGREAL-VERALIPRIDA, DURANTE 22 AÑOS Y CON TODAS LAS MUJERES ESPAÑOLAS QUE LO TOMAMOS".

NOS CONSTA QUE LA UE. "NO TIENE COMPETENCIAS" HACIA NINGÚN PAÍS MIEMBRO PARA OBLIGARLES A QUE "PUBLIQUEN LA DETERMINACIÓN DE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO SOBRE LA VERALIPRIDE-VERALIPRIDA".

PERO COMO EMPRESA PRIVADA QUE SON LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS, SÍ QUE LES PUEDEN OBLIGAR A HACERLO. ESTA ASOCIACIÓN DE AGREA-L-UCHADORAS, ESPERA QUE LA UE. TOME CARTAS EN ESTE YA DILATADO "ASUNTO".

ADEMÁS ESPERAMOS QUE "CONTRASTEN LA INFORMACIÓN QUE LOS REPRESENTANTES DEL MINISTERIO DE SANIDAD Y DE LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS, DIERON "CUANDO SE ESTABA DEBATIENDO EN LONDRES, SI LA MISMA INFORMACION QUE ÉSTA ASOCIACIÓN LES ESTAMOS FACILITANDO Y QUE ES "TODA LA VERDAD DE LO OCURRIDO EN 22 AÑOS CON EL AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA" COINCIDE CON LA DE USTEDES.

Y EN CUANTO AL "CÓDIGO" QUE LE TENÍA "DESIGNADO A LA VERALIPRIDE" LA OMS., Y QUE "NUNCA AQUÍ EN ESPAÑA, SE LE DIÓ, TAMBIÉN ES UN ASUNTO A TENER MUY EN CUENTA".

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AGRADIL-AGREAL-- VERALIPRIDE-VERALIPRIDA ENTRE OTROS

Farmaci mon amour?

In greco antico con il termine "pharmacon-farmacon" si indicava, al tempo stesso, la cura e il veleno. A leggere l'articolo su "Le Scienze" non si può dare torto agli antichi greci: i farmaci, o meglio il danno da farmaci, miete vittime sempre più numerose e sempre più di frequente.
Se andate sul sito dell'Agenzia Italiana Farmaco, Agenzia governativa, dipendente dal Ministero della Salute, che insieme alle Regioni, all'Istituto Superiore di sanità, agli Istituti di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico, alle Associazioni dei pazienti, ai Medici e alle Società Scientifiche, e, ciliegina sulla torta, alla sua "gemella" a livello europeo, Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA) dovrebbe vigilare sulla sicurezza dei farmaci immessi nel mercato italiano, ogni giorno troverete un elenco allarmante di farmaci ritirati dal mercato, farmaci potenzialmente letali o che hanno già fatto danni.
Oggi, 23 luglio 2007, il primo premio va ALL'AGRADIL a base di Veralipride, farmaco usato per combattere le vampate di calore in menopausa; l'Agradil non dà effetti collaterali da poco, ma gravi effetti neurologici: "depressione, ansia, disturbi del sonno, tremore (scuotimento) e discinesia tardiva (un disturbo del movimento involontario che può durare a lungo o essere irreversibile). Alcuni di questi effetti possono verificarsi non solo durante il trattamento, ma anche dopo la sua sospensione. È anche impossibile prevedere quali donne possano essere a rischio" e a descrivere tali deliziosi effetti non sono fanatici che si curano con "pane, ammore e ffantasia!" ma il comunicato stampa dell'EMEA. l'Agradil è in buona compagnia: accanto a lui, fama immortale, hanno il Vioxx e i nuovi e presunti miracolistici, preparati anti-Cox-2 che, annunciati come una panacea contro le infiammazioni, causarono migliai di morti e un numero impressionante di insufficenze cardiache.
L'articolo, lungo e documentato, getta, dunque una salutare luce sui controlli, o meglio, sulle falle relative al controllo post-commercializzazione dei farmaci, il vero banco di prova dell'efficacia ed innocuità del farmaco, banco di prova su cui troppo spesso si infrangono molti prodotti inutili, se non dannosi, i cui effetti collaterali, spesso gravi o mortali non vengono compresi o non vengono riportati, dagli stessi medici di base, il primo baluardo, la prima linea di difesa contro i farmaci nuovi dai bizzari, quanto, a volte, letali effetti; con una sottovalutazione del pericolo che preoccupa a causa delle sue dimensioni e gravità.

-Di Mukkola on web

- Pina Vitelli

- Scrivi all'autore LEGGI TUTTO SU: LE SCIENZE
http://www.direfarepensare.it/FarmaciMonAmour.html

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POR EL TRADUCTOR INTERNET:

Droga te quiero?

En griego antiguo, el término "PHARMACON-farmacon" se indica al mismo tiempo, la atención y el veneno. Para leer este artículo sobre el tema "Ciencia" no puede ser malo para dar a los antiguos griegos: la droga, o más bien el daño de las drogas, las víctimas cada vez más numerosos y cada vez más a menudo.

Si usted va a la página web de la Agencia Italiana de Drogas, el Gobierno, un funcionario del Ministerio de Salud, que junto con las Regiones, en el Instituto Superior de Salud, los Institutos de Ricovero e Cura una Carattere Scientifico, a los grupos de pacientes, médicos y Sociedades Científicas y, guinda del pastel, su "hermana" a nivel europeo, la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) se espera para supervisar la seguridad de los productos lanzados en el mercado italiano, cada día es una alarmante lista de medicamentos retirados del mercado, las drogas potencialmente letales o ya han hecho daño.

Hoy, 23 de julio 2007, el primer premio va ALL'AGRADIL basado Veralipride, fármaco utilizado para combatir los sofocos en la menopausia, la Agradil sin reacciones adversas o pocas, pero graves efectos neurológicos: depresión, ansiedad, dificultad para dormir, temblor (temblor) y la discinesia tardía (un trastorno del movimiento involuntario que puede durar mucho o ser irreversibles).

Algunos de estos efectos pueden ocurrir no sólo durante el tratamiento, pero incluso después de su suspensión. Asimismo, es imposible predecir que las mujeres puede estar en riesgo "y para describir estos efectos no son encantadoras fanáticas que tienen que tener cuidado con" el pan y ammore ffantasia! " pero el comunicado de prensa de la EMEA. la Agradil es en buena compañía: junto a él la fama inmortal, con un nuevo y presunto milagro y Vioxx, preparado anti-COX-2, anunciado como una panacea contra la inflamación, causando miles de muertos y un número insuficiente de corazón.

El artículo, largo y documentado, lanza, y luego una luz sobre los controles sanos, o mejor, en las faltas relacionadas con la post-comercialización de drogas, la verdadera prueba de la efectividad y la seguridad de la droga que prueba demasiado a menudo romper muchos productos inútiles si no perjudiciales, cuyos efectos secundarios son graves o mortales a menudo no se entiende o no se le informa a los profesionales, el primer baluarte, la primera línea de defensa contra las nuevas drogas por bizzaro, porque, a veces, de efectos letales, con una subestimación del peligro de preocupación debido a su tamaño y la gravedad.

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"LUCHADORA DE JALISCO NO TOMA EL AGREAL GRACIAS A N...":

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Hola!
Les escribo desde México.

Mi madre empezó a tomar este medicamento hace como medio año (consumió 3 cajas), desgraciadamente ella no estaba al tanto de los graves efectos secundarios que conlleva tomar este veneno, apenas unos dias atrás cuando entre una platica de amigas ella mencionó que tomaba 'Aclimafel' fue advertida de sus efectos y nos dimos a la tarea de investigar a profundidad y aqui estamos en este blog.
Mi madre aún no tiene ningún síntoma -por ahora- pero lo que no entiendo es como los doctores siguen recetando el medicamento si es tan conocido sus efectos desde hace algunos años, aquí como ya sabrán aún no lo retiran del mercado como en España, asi que de solo pensar cuantas mujeres están en la situación de mi madre me da vértigo!
Gracias por toda la información que nos ha ayudado ... bastante!
Saludos
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Amiga Luchadora de Jalisco (Mèxico) la Veraliprida, Principio Activo del Aclimafel, no solo se retiró de España, sino por decisión de la Agencia Europea del Medicamento, fué ordenado su retirada de todos los paises de la Unión Europea, siguiendo ésta orden y por muchas Luchadoras Españolas, que tambien ha sido retirado de Argentina, Chile, Urugüay, Brasil, Colombia etc.

México y los Laboratorios, a pesar que conocen la decición Europea, tambien por muchas de nosotras, además de la GRAN LUCHA que tanto Enma Vera y Gabriela Campos, están realizando allá, para que sea retirado o si lo recetan los médicos NO TOMARLO.

Podeis ayudar a correr la voz en Jalisco a todas las mujeres para que "NO TOMEN ACLIMAFEL-VERALIPRIDA" NI NINGÚN OTRO MEDICAMENTO, CUYO PRINCIPIO ACTIVO SEA : VERALIPRIDA. PASTA DE DIENTES: ACCIONAL ETC.

Si sabeis o conoceis e incluso lo de tu madre, no duden en ponerse en contacto con :

GABRIELA CAMPOS : gcamposat@prodigy.net.mx
ENMA VERA : afectadasaclimafel@hotmail.com

Nos estimos satisfechas que nuestro Blogs, les hayan servido para poderos informar.
Gracias.