jueves, 4 de junio de 2009

LA "ASOCIACION AGREA-L-UCHADORAS DE ESPAÑA"

Loly, como no sabemos que flor te gusta más, hemos decidido enviarte todas estas para que tú escojas las que más te gusten y hagas un ramo. AGREA-L-UCHADORAS

DESEAMOS ENVIARLE A NUESTRA COMPAÑERA LUCHADORA DOLORES ARTILES (LOLY) UNA PRONTA RECUPERACIÓN DE LA SEGUNDA OPERACIÓN DEL CÁNCER DE MAMAS A LA QUE HA SIDO SOMETIDA.
COMO YA SABÉIS, TOMÓ EL "AGREAL-VERALIPRIDA" 13 AÑOS, POR DESGRACIA "NO ES EL ÚNICO CASO DE CÁNCER DE MAMAS QUE SE HA DETECTADO ENTRE LAS QUE HEMOS HAN TOMADO EL AGREAL.
LOLY EN ÉSTA SEGUNDA OPERACIÓN ESTÁ MUY DÉBIL.
AHORA DEBE DE ESTAR UNA SEMANA PENDIENTE DE QUE LLEGUEN LOS RESULTADOS DE ÉSTA SEGUNDA OPERACIÓN, INQUETUD QUE NOSOTRAS POR LAS "SECUELAS DEL AGREAL" ES MUY DIFÍCIL LLEVAR Y ESPERAR A ESOS RESULTADOS.
GRACIAS A QUE EL "MINISTERIO DE SANIDAD Y POLÍTICA SOCIAL" NO HA ORDENADO EL "EQUIPO MULTIDISCIPLINAR DE MÉDICOS" QUE POR ACTIVA Y POR PASIVA HEMOS SOLICITADO PARA TODAS LAS COMUNIDADES AUTÓNOMAS DE ESPAÑA, PARA TODAS LAS "ENFERMAS POR EL AGREAL-VERALIPRIDA", SE ENCUENTRA HOY CUANDO LE DIERON EL ALTA EN EL HOSPITAL "QUE MAÑANA TIENE QUE IR A HACERSE UN "Doppler cerebral" Y ANALÍTICA, SOLICITADA POR SU "NEURÓLOGO" Y COMO LOS ASUNTOS SANITARIOS EN ESPAÑA SON BASTANTES DEFICIENTES, SINO VA IGUAL, NO LA VUELVEN A LLAMAR HASTA PASADO DE 6 MESES Ó 1 AÑO.
FUERZA Y ÁNIMOS LOLY.
¿QUÉ, MINISTERIO DE SANIDAD Y POLÍTICA SOCIAL?
¿QUÉ, LABORATORIOS SANOFI AVENTIS?.






Algunos antidepresivos podrían afectar el efecto del tamoxifén para el cáncer de mama

Los antidepresivos comunes que muchas supervivientes de cáncer de mama utilizan para aliviar los sofocos causados por tomar tamoxifén podrían en realidad aumentar las probabilidades de recurrencia de la enfermedad, advierten investigaciones recientes.
El hallazgo fue presentado esta semana en la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO) en Orlando, Florida.
Pero para confundir aún más el tema, un segundo estudio encontró que los antidepresivos no afectan la capacidad de lucha contra el cáncer del
tamoxifén.
Sin embargo, los autores de ambos
informes recomiendan que las mujeres que han tenido cáncer de mama exploren otros medios para tratar los sofocos.
Los expertos externos estuvieron de acuerdo.
"Las mujeres deben hablar con su oncólogo sobre los antidepresivos y terapia hormonal que toman, y asegurarse de que no sean aquellos que nos preocupan", enfatizó la Dra. Kelly Marcom, oncóloga del seno del Centro oncológico integral de la Duke y directora de la Clínica de cáncer hereditario de la Duke en Durham, Carolina del Norte.
Muchas supervivientes de cáncer de mama toman tamoxifén para reducir su riesgo de recurrencia. Pero el tamoxifén con frecuencia causa sofocos, un efecto secundario que puede controlarse mediante antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de la serotonina (ISRS) como paroxetina (Paxil) o fluoxetina (Prozac). Además de su efecto sobre el neurotransmisor serotonina, estos fármacos inhiben una enzima llamada 2D6, necesaria para convertir el tamoxifén en su metabolito activo principal, endoxifén.
Las mujeres que portan una mutación genética que previene la formación de 2D6 no obtienen los mismos beneficios del tamoxifén que las mujeres que no la portan, señalaron los investigadores. Además, los medicamentos que inhiben la formación de la 2D6 podrían resultar en menores niveles de endoxifeno, aunque las implicaciones clínicas no están claras.
La Administración de
alimentos y Medicamentos (FDA) de los EE. UU. siguen sopesando si añadir o no una advertencia sobre la variación genética a la etiqueta del tamoxifén.
En uno de los estudios Medco, una compañía de gestión de beneficios farmacéuticos de EE. UU. revisó los expedientes médicos de 10.7 millones de miembros de un plan de salud. El análisis descubrió a 945 mujeres que tomaban tamoxifén y a 353 que tomaban tamoxifén más un inhibidor de ISRS/2D6, sobre todo Prozac y Paxil.
Ambos grupos de mujeres, cuya edad promedio era principios de los 50, habían seguido cursos similares de tratamiento.
Las mujeres que tomaban ambos fármacos tenían 13.9 por ciento de probabilidades de que su cáncer de mama recurriera en el transcurso de dos años, frente a apenas 7.5 por ciento entre las que sólo recibían tamoxifén; eso se traduce a casi una duplicación del riesgo.
El otro estudio, llevado a cabo por investigadores del Centro médico de la Universidad de Leiden en los Países Bajos, recolectó información sobre casi 2,000 pacientes de cáncer de mama que usaban tamoxifén, 215 de las cuales habían usado un inhibidor de la ISRS/2D6 en algún momento durante su tratamiento con el tamoxifén.
Ese estudio no encontró un aumento en el riesgo de recurrencia del cáncer de mama entre las mujeres que tomaban ambos medicamentos. Sin embargo, señalaron los autores, el número de mujeres que tomaba ambos fármacos era pequeño, un motivo suficientemente bueno para que mujeres y hombres busquen otras opciones para combatir los sofocos.
Los hallazgos de Medco deben servir como advertencia, pero no como confirmación de ningún peligro real para los pacientes, apuntó una experta.
"Se trata de un estudio muy difícil de interpretar porque realmente no está completo con suficiente información", dijo la Dra. Claudine Isaacs, directora del programa clínico de cáncer de mama del Centro oncológico integral Lombardi de Georgetown en Washington, D.C. "Plantea una inquietud al respecto, y hay bases científicas para la inquietud. No podemos decir nada de manera concluyente, pero hay opciones, otros tipos de antidepresivos, y otros tipos de medicamentos, que no conllevan ese impacto. Lo prudente es elegir otros medicamentos mientras este tema se aclara".
Marcom se mostró de acuerdo. También señaló que los medicamentos que inhiben el cáncer, llamados inhibidores de la aromatasa, entre los que se encuentran letrozole (Femara) y exemestano (Aromasin), "son una posible alternativa al tamoxifén. También tiene que ver el genotipo, la manera en que distintos individuos metabolizan los distintos medicamentos. No es algo estándar en la atención, pero podría revisarse".Artículo por HealthDay, traducido por Hispanicare.

http://www.info7.com.mx/noticia.php?id=104485&secc=13&subsecc=0

ESTA NOTICIA, AUNQUE LA PUBLICA "INFO7 DE MÉXICO" ES DE LA FDA.
PUEDEN DEJAR SUS COMENTARIOS E INCLUSO SOBRE EL "ACLIMAFEL-VERALIPRIDA"




MAÑANA EN OVIEDO " 25 ANIVERSARIO DE FARMACOVIGILANCIA DE MEDICAMENTOS"

Aniversario del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos
El Ministerio de Sanidad y Políticas Sociales celebra mañana en Oviedo el 25 aniversario del sistema español de farmacovigilancia de medicamentos. El acto se enmarca dentro de IX Jornadas de Farmacovigilancia que se celebran en Oviedo organizadas por la Consejería de Salud del Principado de Asturias, la Universidad de Oviedo y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) La clausura y entrega de los premios de Farmacovigilancia de la AEMPS estará presidida por la subsecretaria del Ministerio de Sanidad y Política Social, Consuelo Sánchez Naranjo En el acto también participarán la directora general de Salud Pública y Participación del Gobierno del Principado de Asturias, Amelia Concepción González López; la vicerrectora de Ordenación Académica y Nuevas Titulaciones de la Universidad de Oviedo, María Paz Suárez; la directora de la AEMPS, Cristina Avendaño; y el subdirector general de Medicamentos Uso Humano de la AEMPS, Emilio Vargas. La jornada dará comienzo a las 15.30 en el Auditorio Príncipe Felipe de Oviedo.

http://www.adn.es/sociedad/20090603/NWS-0980-Farmacovigilancia-Medicamentos-Ministerio-Sistema-Sanidad.html#a_comentarios.

SRAS. SRES. DE FARMACOVIGILANCIA Y DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO ¿QUÉ ES LO QUE PIENSAN DE CELEBRAR?.

¿EL NO CONTROL Y EL NO RECONOCER TODO LO SUCEDIDO EN 22 AÑOS DEL "AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA"?.

¿EL NO RECONOCER LO DEL VIOXX Y OTROS TANTOS MEDICAMENTO, LOS CUALES "HAN DEJADO A MILES Y MILES DE
CIUDADAN@S CON "SECUELAS SEVERAS E IRREVERSIBLES DE POR VIDA"?

SRA. AVENDAÑO SOLÁ, ¿VA USTED A DECIR LO QUE ARGUMENTÓ ESPAÑA EN LA EMEA. SOBRE EL AGREAL-VERALIPRIDA?.

¿QUÉ ARGUMENTARON LOS REPRESENTANTES ESPAÑOLES ANTE LOS EXPERTOS DE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO CON USTED PRESENTE COMO DIRECTORA GENERAL DE LA AGENCIA DEL MEDICAMENTO ESPAÑOL?

¿QUÉ ARGUMENTÓ POR DOS OCASIONES LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS SOBRE EL "AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA?.

¿DÓNDE SE ENCUENTRA LA DIRECTORA GENERAL DE FAMACOVIGILANCIA ESPAÑOLA, SRA. Dª MARÍA TERESA PAGÉS?



INDICADORES DE LA PRESCRIPCIÓN FARMACEUTICA PARA EL "AÑO 2004"

BIBLIOGRAFÍA:
Catálogo Especialidades Farmacéuticas. Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. Madrid 2004.
NOMENCLÁTOR. MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO. MADRID JUNIO DE 2004.

RESUMIMOS:

Anexo 1 MEDICAMENTOS CONSIDERADOS UTB o VINE.
Se incluyen fármacos para los que no existe evidencia suficiente de eficacia probada o de relación beneficio/riesgo favorable.
Se debe tener presente que entre los UTB pueden encontrarse prestaciones inapropiadas (por dosis, por vía de administración, por asociación etc.) de fármacos cuya utilidad se considera contrastada.
SE RELACIONAN MUCHÍSIMOS MEDICAMENTOS, PERO LEAN:

PRINCIPIO ACTIVO CÓDIGO

VERALIPRIDA G03XX92

MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO ¿INDICARON A LOS EXPERTOS DE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO, QUE EN ESPAÑA EL "AGREAL-VERALIPRIDA" EN LOS 22 AÑOS "NUNCA" SE INDICÓ EL CÓDIGO CORRESPONDIENTE A LOS ANTIPSICÓTICOS O A LAS BENZAMIDAS? O SEA
A.T.C. N05AL06.
¿A QUE VIENE ESO MINISTERIO DE SANIDAD DE "MODIFICAR" EN EL NOMENCLÁTOR LOS DATOS DE "AGREAL-VERALIPRIDA" DESPUÉS QUE YA SE HABÍA RETIRADO?
Y LOS "LABORATORIOS SANOFI AVENTIS" INDICARON A LOS EXPERTOS QUE "NUNCA PERO LO QUE SE DICE "NUNCA" MODIFICARON EL PROSPECTO DEL AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA Y QUE NI SI QUIERA "ADVERTÍAN" DE 3 MESES DE TRATAMIENTO??.
CLARO Y AHORA SE DESENTIENDEN DE LA "MASACRE" QUE HAN "COMETIDO CON NOSOTRAS".
POR POCO TIEMPO:
"ESTA ASOCIACIÓN DE AGREA-L-UCHADORAS DE ESPAÑA"
AUN NOS QUEDA "MUCHAS COSAS QUE DECIR, PERO QUE MUCHAS".


PLAVIX E ISCOVER (CLOPIDOGREL) JUNTO A OMEPRAZOL REDUCEN SUS EFECTOS - NOTA INFORMATIVA AEMPS -

Ver: http://agrealuchadoras.blogspot.com/search?q=Clopidogrel

Nota informativa de la AEMPS sobre posible interacción de Clopidogrel con los inhibidores de la bomba de protones
Puede consultar esta información en formato PDF
COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS
Ref: 2009/073 de junio de 2009
NOTA INFORMATIVA
POSIBLE INTERACCIÓN DE CLOPIDOGREL (PLAVIX - ISCOVER) CON LOS INHIBIDORES DE LA BOMBA DE PROTONES (OMEPRAZOL)
Datos procedentes de estudios publicados indican la posible reducción del efecto antiagregante y falta de eficacia de clopidogrel cuando se utiliza de forma concomitante con inhibidores de la bomba de protones (IBP: esomeprazol, lansoprazol, omeprazol, pantoprazol, rabeprazol).
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), considera necesario informar a los profesionales sanitarios sobre los datos disponibles y sobre la evaluación que actualmente se está llevando a cabo a este respecto.
Clopidogrel (Iscover®, Plavix®) es un antiagregante plaquetario indicado en la prevención de acontecimientos aterotrombóticos en pacientes que han sufrido recientemente un infarto agudo de miocardio, un infarto cerebral o que padecen enfermedad arterial periférica establecida, así como, junto a ácido acetil-salicílico en aquellos que presentan un síndrome coronario agudo, (ver indicaciones específicas en la ficha técnica de Iscover®, Plavix®).
Los IBP están indicados en el tratamiento y prevención de úlcera gastroduodenal y de sus complicaciones, entre ellas la hemorragia digestiva alta (ver indicaciones específicas en la ficha técnica de cada medicamento). Dado que el uso de clopidogrel incrementa el riesgo de hemorragia digestiva alta, es frecuente la utilización concomitante de IBP para prevenir este tipo de complicaciones en pacientes con factores de riesgo (como son aquellos con antecedentes de úlcera péptica o de hemorragia digestiva alta, edad avanzada, o uso concomitante de antiinflamatorios no esteroideos, o ácido acetilsalicílico).
Recientemente se han publicado diversos estudios en los que se pone de manifiesto que los IBP podrían reducir la actividad antiagregante de clopidogrel1-3 y que esta interacción conllevaría un mayor riesgo de sufrir acontecimientos cardiovasculares de tipo aterotrombótico, en particular de reinfarto o recurrencia de un síndrome coronario agudo4-6. Aunque este incremento de riesgo sería moderado en términos relativos (en torno al 27%), podría tener gran relevancia para la salud pública dada la alta prevalencia del síndrome coronario agudo y el amplio uso de clopidogrel.
Sin descartar la existencia de otros mecanismos, parece que la interacción podría explicarse por la reducción de la transformación de clopidogrel en su metabolito activo mediante la inhibición de la isoenzima CYP2C19 del citocromo P450.
Con la información actualmente disponible, los datos parecen más robustos para omeprazol que para otros IBP, no obstante no se puede descartar este posible efecto para otros IBP diferentes a omeprazol o para otros medicamentos inhibidores del CYP2C19. Es posible, además, que haya otros mecanismos implicados en la reducción de la eficacia de clopidogrel en presencia de IBP.
Otros factores, además de los anteriores, pueden ser responsables de una reducción del efecto clínico de clopidogrel. En concreto, el CYP2C19 está sujeto a polimorfismo genético, existiendo individuos considerados metabolizadores lentos de clopidogrel que no convierten eficazmente clopidogrel en su metabolito activo.
Dado que tanto Iscover® como Plavix® son medicamentos autorizados mediante un procedimiento de registro centralizado europeo, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) está evaluando la información disponible y la incorporación de esta nueva información de seguridad a la ficha técnica de los medicamentos afectados. Adicionalmente, el CHMP considera necesario disponer de mayor información respecto a la inhibición del metabolismo de clopidogrel por otros medicamentos y sobre las implicaciones clínicas de la variabilidad genética de su transformación al metabolito activo.
Entretanto se completa la evaluación, la AEMPS recomienda a los profesionales sanitarios lo siguiente:
· En pacientes en tratamiento con clopidogrel, se desaconseja el uso de inhibidores de bomba de protones, a menos que se considere estrictamente necesario para prevenir el riesgo de hemorragia digestiva alta, para lo cual deberá realizarse una evaluación individualizada del balance beneficio/riesgo para cada paciente.
· Con los datos actualmente disponibles no se puede concluir que alguno de los IBP pueda estar exento de esta posible reducción de la actividad antiagregante de clopidogrel y son necesarios más estudios.
· Consultar y seguir las recomendaciones de uso incluidas en las fichas técnicas de
Iscover® y Plavix®, disponibles en http://www.agemed.es/
La AEMPS informará a los profesionales sanitarios de cualquier nueva información que se considere relevante sobre este asunto.
Finalmente se recuerda la importancia de notificar todas las sospechas de reacciones adversas, incluidas las que se ocasionen por un error de medicación, al Centro Autonómico de Farmacovigilancia correspondiente.

EL SUBDIRECTOR GENERALDE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO

Fdo: Emilio Vargas Castrillón
Referencias:
1. Gilard M et al . Influence of Omeprazole on the Antiplatelet Action of Clopidogrel Associated to Aspirin. J Throm Haemost 2006; 4: 2508-2509.
2. Gilard M et al. Influence of omeprazole on the antiplatelet action of clopidogrel associated with aspirin: the randomized, double-blind OCLA (Omeprazole CLopidogrel Aspirin) study. J Coll Cardiol 2008; 51:256-260
3. Sibbing D et al. Impact of proton pump inhibitors on the antiplatelet effects of clopidogrel. Thromb Haemost 2009; 101:714-719.
4. Juurlink MD, et al. A population-based study of the drug interaction between proton pump inhibitors and clopidogrel. CMAJ 2009; 180: 713-718
5. Ho PM, et al. Risk of Adverse Outcomes Associated With Concomitant Use of Clopidogrel and Proton Pump Inhibitors Following Acute Coronary Syndrome. JAMA 2009; 30: 937-944
6. Aubert RE et al. Proton Pump Inhibitors Effect on Clopidogrel Effectiveness: The Clopidogrel Medco Outcomes Study. Circulation 2008;118:S_815 (abstract 3998)

Fecha de actualización: 3 de junio de 2009

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ASOCIACIÓN "AGREA-L-UCHADORAS DE ESPAÑA" -- N.I.F.: G-65111056

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