VERALIPRIDE-AGREAL-MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL

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COMPAÑERAS LUCHADORAS DEL AGREAL DE ESPAÑA.
EL 15 DE MARZO DEL AÑO 2000 Y CON LA PRESENCIA DE ESPAÑA, SE CELEBRÓ UN CONSEJO DE MINISTROS DE LA UE. EN EL CUAL SE ESTABLECÍA LA ATC-CODE, QUE CORRESPONDÍA A LA "VERALIPRIDE-VERALIPRIDA-AGREAL" ERA LA SIGUIENTE:

ATC Code: INN-DC List of Classification

N05A L06 VERALIPRIDE I

EN LA ACTUALIDAD EN "DATE" FIGURA------ 27.09.2006 QUE ES LA FECHA EN QUE SE PROCEDIÓ AL ESTUDIO DE LA EMEA. ENTENDEMOS.
LAS LUCHADORAS DEL AGREAL DE ESPAÑA PREGUNTAMOS:
¿PORQUÉ EL AHORA MINISTERIO DE SANIDAD Y POLÍTICA SOCIAL, NO CORRIGIÓ LA ATC DEL AGREAL EN ESPAÑA?
¿PORQUÉ HASTA SU RETIRADA EN 2005 SEGUÍA FIGURANDO LA ATC "OTRAS HORMONAS SEXUALES, CUANDO EN REALIDAD LE CORRESPONDÍA LA ATC DE UN ANTIPSICÓTICO?.
¿ES QUE EN EL AÑO 2000 NO TENIA AUTORIZADO LA AGENCIA DEL MEDICAMENTO ESPAÑOL Y FARMACOVIGILANCIA, EL AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA?
¿PORQUÉ MIENTE LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS AL DECIR QUE QUISO MODIFICAR EL PROSPECTO DEL AGREAL EN ESPAÑA EN EL 2002? POR SUPUESTO QUE SI, PORQUE LO TOMAMOS.
¿NO ES CIERTO QUE TENIA QUE SER LA AGENCIA DEL MEDICAMENTO ESPAÑOL O FARMACOVIGILANCIA, EL EXIGIR A LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS EN EL AÑO 2000 QUE MODIFICARA EL PROSPECTO DEL AGREAL EN ESPAÑA?.
¿PORQUÉ EL MINISTERIO DE SANIDAD NO ACATÓ LO QUE SE DETERMINÓ EN ESE CONSEJO DE MINISTROS DE LA UE. EN EL CUAL ESTUVO PRESENTE?.
SEGUIREMOS.........

FUIMOS LAS "LUCHADORAS DEL AGREAL DE ESPAÑA"

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List of Referrals - Article 31 - 'community interest' referrals Background
Article 31 of Directive 2001/83/EC as amended states that ‘the Member States or the Commission or the applicant or the marketing authorisation holder shall, in specific cases where the interests of the Community are involved, refer the matter to the Committee … before any decision is reached on a request for a marketing authorisation or on the suspension or revocation of an authorisation …in particular to take account of the information collected in accordance with Title IX [pharmacovigilance]’.
This referral can also be triggered for a range of medicinal products or a therapeutic class.
Prior to 2001, this type of referral was known as an article 12 referral (referring to article 12 of Council Directive 75/319/EEC as amended).
At the end of the referral, the CHMP opinion may contain a recommendation for some changes to the prescribing information (such as the SPC wording). It can also contain some conditions to the marketing authorisation, to ensure that the safety of the medicine(s) is monitored appropriately. It can also recommend a suspension or withdrawal of the authorisation.
Lista de Referencias - Artículo 31 - «el interés de la comunidad" referencias Fondo Artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, modificada establece que «los Estados miembros o la Comisión EL SOLICITANTE o el titular de la autorización, en casos específicos en que los intereses de la Comunidad se vean afectadas, remitir el asunto a la Comisión antes de ... cualquier decisión acerca de una solicitud de autorización de comercialización o acerca de la suspensión o revocación de la autorización ..., en particular, para tener en cuenta la información recopilada de conformidad con el Título IX [farmacovigilancia] ». Esta referencia también puede ser desencadenada por una serie de medicamentos o una categoría terapéutica. Antes de 2001, este tipo de referencia que se conoce como una remisión al artículo 12 (que se refiere al artículo 12 de la Directiva del Consejo 75/319/CEE modificada). Al final de la remisión, el CHMP dictamen puede contener una recomendación de algunos cambios en la información de prescripción (como el texto RCP). También puede contener algunas condiciones a la autorización de comercialización, para garantizar que la seguridad del medicamento (s) se controla adecuadamente. También puede recomendar la suspensión o la retirada de la autorización.
Medicinal products
Date of publication
INN/common name (s)
Example(s) of approved name(s)
20/11/2008
etoricoxib
Arcoxia
24/07/2008
norfloxacin
Norfloxacin
26/06/2008
!--
expiration(30,"05/05/2009")
//-->


ergot derived dopamine agonists ***

23/01/2008
piroxicam
Feldene
07/01/2008
veralipride
Agreal
03/10/2007
bicalutamide 150 mg tablets
Casodex
29/08/2006
pimecrolimus topical formulations
Elidel
06/12/2005
celecoxib
Celebrex
06/12/2005
etoricoxib
Arcoxia
06/12/2005
lumiracoxib
Prexige
21/11/2005
paroxetine
Seroxat
03/11/2005
SSRI/SNRI **

14/07/2004
loratadine and pseudoephedrine
Clarinaze
14/07/2004
loratadine
Clarityn
09/06/2004
celecoxib
Celebrex
09/06/2004
etoricoxib
Arcoxia
09/06/2004
rofecoxib
Vioxx
13/05/2004
nimesulide
Aulin, Nimed
01/03/2004
calcitonins
Calcitonin
13/12/2002
sibutramine
Reductil
29/10/2002
cisapride
Propulsid
FUIMOS LAS " LUCHADORAS DEL AGREAL DE ESPAÑA" LAS QUE POR MEDIO DEL " DEFENSOR DEL PUEBLO EUROPEO" SE RETIRÓ EL AGREAL-VERALIPRIDE-A DE TODA EUROPA, AUNQUE "ESPAÑA" NO LO QUIERE "RECONOCER PÚBLICAMENTE".
SÍ, " LABORATORIOS SANOFI-AVENTIS" LAS "FOFAS ESPAÑOLAS LLEGAMOS A EUROPA".
¿LES PARECE POCO LO QUE HAN HECHO CON NOSOTRAS?
¿LES PARECE POCO MINISTERIO DE SANIDAD Y POLÍTICA SOCAL ESPAÑOL?
¿LES PARECE POCO LO QUE HAN HECHO DE NOSOTRAS AGENCIA DEL MEDICAMENTO ESPAÑOL?
¿LES PARECE POCO LO QUE HAN HECHO DE NOSOTRAS "FARMACOVIGILANCIA ESPAÑOLA?
AUN ESPERAMOS SU PRONUNCIAMIENTO SR. PRESIDENTE DEL GOBIERNO DE ESPAÑA, D. JOSÉ LUIS RODRIGUEZ ZAPATERO "LO PROMETIÓ"

London, 15 November 2007-Doc. Ref: EMEA/207284/2008

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Non-hormonal options:
Because hormone replacement therapy is contraindicated in some women, and some others areanxious about the use of hormones and prefer alternative approaches, there is a need to find alternativenon-hormonal options. Many off-label compounds, including centrally acting antihypertensivemedications (such as clonidine and methyldopa), veralipride, gabapentin, bellergal and selectiveserotonin reuptake inhibitors (SSRIs)/serotonin norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs) includingvenlafaxine, have been investigated in clinical trials for their potential effects on vasomotor instability.The results of published clinical trials have indicated variable efficacy, and adverse effects often limitthe use of these agents.
Opciones no hormonales:
Dado que la terapia de reemplazo hormonal está contraindicado en algunas mujeres, y algunos otros son preocupados por el uso de hormonas y prefieren enfoques alternativos, hay una necesidad de encontrar alternativas opciones no hormonales. Muchos fuera de la etiqueta de compuestos, incluidos los que actúan centralmente antihipertensivo medicamentos (tales como la clonidina y metildopa), VERALIPRIDE, gabapentina, bellergal y selectiva inhibidores de la recaptación de serotonina (ISRS) / inhibidores de recaptación de serotonina norepinefrina (SNRIs) incluyendo venlafaxina, se han investigado en ensayos clínicos de sus efectos potenciales en vasomotores inestabilidad. Los resultados de los ensayos clínicos publicados han indicado variable de eficacia, y los efectos adversos limitan con frecuencia el uso de estos agentes.

DOCTORES: VALORACION PERITAJE"AGREAL-VERALIPRIDA"-- BELGICA

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- Chapitre 6.2.3. Sur base d’une recommandationde l’Agence européenne desmédicaments (European Medicines Agencyou EMEA), la firme responsable (Sanofi-Aventis) a annoncé le retrait fin septembre2007 de la spécialité à base devéralipride (Agréal®), en raison de sonprofil bénéfices/risques défavorable, entreautres des effets indésirables graves auniveau du système nerveux central [pourplus d’informations, voir communiqué del’EMEA via www.emea.europa.eu/pdfs/general/direct/pr/29987307en.pdf ].
AUNQUE USTEDES SABEMOS QUE LO SABEN:
- Capítulo 6.2.3. Sobre la base de una recomendación de la Unión Europea drogas (Agencia Europea de Medicamentos o EMEA), la empresa responsable (Sanofi -- Aventis) ha anunciado el final de septiembre 2007 de la especialidad a base de véralipride (Agreal ®), debido a su perfil beneficio / riesgo desfavorable, entre otras reacciones adversas graves el "SISTEMA NERVIOSO CENTRAL" [para obtener más información, véase Comisión La EMEA a través de www.emea.europa.eu/pdfs/ general/direct/pr/29987307en.pdf].
¿COMO DRES. PODEMOS TENER EL SISTEMA NERVIOSO CENTRAL LAS MUJERES ESPAÑOLAS QUE TOMAMOS EL AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA?.
USTEDES DOCTORES DE LAS "VALORACIONES O PERITAJES" DE LAS PARTES "RESPONSABLES EN ESPAÑA" DÍGASE: MINISTERIO DE SANIDAD Y POLÍTICA SOCIAL COMO LABORATORIOS SANOFI AVENTIS "SON LOS RESPONSABLES DE LA MASACRE CON LAS MUJERES ESPAÑOLAS QUE TOMAMOS "AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA".