REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA

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La Ley 25/90 del Medicamento define a la Real Farmacopea Española (RFE) como "el código que deberá respetarse para asegurar la uniformidad de la naturaleza, calidad, composición y riqueza de las sustancias medicinales y excipientes."
La Farmacopea incluirá monografías, exigencias mínimas de obligado
cumplimiento, sobre:
- Carácter de la sustancia medicinal
- Excipientes
- Métodos de ensayo y análisis
- Procedimientos de preparación, esterilización, conservación y
acondicionamiento
La RFE está constituida por:
- Monografías peculiares españolas
- Monografías contenidas en la Farmacopea Europea (FE)
La RFE está dirigida, fundamentalmente, a la industria farmacéutica.
Actualmente la RFE contiene 52 monografías de radiofármacos y una
monografía general sobre "Preparaciones Radiofarmacéuticas"
La RFE está incluida en la Agencia Española del Medicamento, de acuerdo con los siguientes cargos :
COMISIÓN NACIONAL
DIRECCIÓN AEM, COMISIÓN NACIONAL RFE, SUBDIRECCIÓN GENERAL DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS, SECRETARIA TÉCNICA DEL RFE Y FN, REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA, FORMULARIO NACIONAL.
El RD 249/01, que desarrolla la normativa de la RFE contempla la creación de Grupos de expertos:
- Son grupos de trabajo, con funciones consultivas y de apoyo a la
Comisión de la RFE.
- Atienden áreas de conocimiento científico concretas.
- Elaboran proyectos de monografías y textos a incluir en RFE y
Formulario Nacional
Los miembros de estos Grupos:
- Son nombrados por Director de la AEM, consultadas asociaciones
profesionales o científicas por 4 años renovables por 1 vez.
- El Presidente es nombrado por Director de la AEM por 4 años
renovables por 1 vez.
Corresponde al Presidente de cada Grupo:
- Asegurar el cumplimiento de tareas encomendadas al grupo.
- Informar ante la Comisión del avance de su gestión., en representación del grupo.
- Convocar las reuniones del grupo.
- Mantener continuidad de funcionamiento del grupo entre reuniones.
El primer Grupo de expertos en radiofármacos de la RFE se formó el 13/9/1993 y lo formaron las siguientes personas:
Rafael Blasco (H del Aire)
Dionisio Lasa (H La Paz)
Félix Mata (H Son Dureta)
Andrés Pérez (CIS España)
Carlos Piera (H Clínic)
Daría Rebollo (CIEMAT) – Presidente
Manel Roca (H Bellvitge)
Son actividades del Grupo:
1) Relacionadas con la F Europea:
- Revisar los proyectos de monografía.
- Asesorar aspectos técnicos puntuales.
- Proponer la supresión o la realización de monografías.
2) Relacionadas con la RFE:
- Revisar traducción española de monografías
- Revisar versión española de la Guía de estilo
- Elaboración de las Guías de Procedimientos Radiofarmacéuticos:
recomendaciones que desarrollan el Anexo II del RD 479/93 "Normas de correcta preparación extemporánea y uso de radiofármacos"
Guías de Procedimientos Radiofarmacéuticos:
La RFE, además de elaborar monografías y textos de obligado cumplimiento, pone a disposición de los usuarios directrices para facilitar el cumplimiento de las exigencias de calidad que han de satisfacer los medicamentos.
Las Guías nacen con el propósito de ofrecer ayuda a los profesionales en la preparación extemporánea de radiofármacos y una armonización de las directrices en el territorio español en esta materia.
Cada Guía es elaborada por el Grupo, se somete a consulta pública (4 meses).
El Grupo reelabora el texto definitivo que lo aprueba la Comisión Nacional de la RFE.
Guías aprobadas:
1) Marcaje de leucocitos con 99mTc-HMPAO (1998)
2) Control de calidad de RF en las UR
3) Procedimientos generales para la preparación de RF
4) Marcaje de plaquetas con 111In-Oxina
5) Marcaje in vitro de hematies con 51Cr6) Marcaje in vitro de hematies con 99mTc
7) Limpieza de locales y equipos de preparación de RF de una UR
8) Control de las áreas de preparación de Rf de las URs
9) Gestión de la documentación y registros de las URs (2004)
Se pueden conseguir en:
http://www.agemed.es/profHumana/farmacopea/rfe/guias/home.htm
Otros trabajos que ha desarrollado el Grupo:
- Estudio para desbloquear la utilización de radiofármacos no registrados:
99mTc(V)-DMSA, 14C-Urea, 14C-Glicerol-tri-oleato, 14C-Aminopirina, ...
Realizado hace unos años - Sin resultado positivo.
- Radiofármacos PET: Documento propuesta, contactos con G Westera,
propuesta de comisión SERFA-SEMN y gestiones para su regulación en la próxima Ley del Medicamento . . . En marcha.
Actualmente el grupo está en fase de reestructuración. Uno de sus
componentes se ha jubilado (Dionisio Lasa), otros llevan ya muchos años en activo, la Secretaria técnica de la RFE (Alexandra Vardulaki) se jubila próximamente y su colaboradora-becaria (Ester Cobo) no está claro que siga.
Plan de trabajo del Grupo:
- Borrador de Guía 10: Correcta Elaboración de Radiofármacos PET – Se
propone la traducción de la guía de la EANM
(http://www.eanm.org/scientific_info/guidelines/gl_radioph_cgrpp.php?navId=5
4) al castellano y su adopción por la RFE.
- Glosario de términos radiofarmacéuticos
- Revisión de las Guías editadas: Volumen recopilatorio. Colaboración con el grupo de la FE. Emisión de comentarios a los borradores de monografías en fase pública (Pharmeuropa)Revisión de la traducción de la FE / RFE

BUENO, DE TODO LO AQUÍ EXPUESTO DE "REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA" SOLO ENTIENDO LO DE:
"EL CÓDIGO QUE DEBERÁ RESPETARSE PARA ASEGURAR LA UNIFORMALIDAD DE LA NATURALEZA, CALIDAD, COMPOSICIÓN Y RIQUEZA DE LAS SUSTANCIAS MEDICINALES Y EXCIPIENTES".
¿QUÉ NOS PUEDE DECIR DEL AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA?
¿CUMPLÍA TODOS ÉSTOS REQUISITOS?
¿SE COMPROBÓ EN ALGUNA OCASIÓN?

DEPRESIÓN

DEFINICIÓN:
Se da cuando se presentan cinco o más síntomas de depresión durante al menos dos semanas. Estos incluyen: sentimientos de tristeza, desesperanza, inutilidad o pesimismo. Además, las personas con depresión grave a menudo tienen cambios de comportamiento, como patrones de sueño y de alimentación nuevos. Este tipo de depresión aumenta el riesgo de suicidio en una persona.
Entre el 10 y 15 por ciento de las depresiones son provocadas por un problema medico (enfermedad de la glándula tiroides, el cáncer, o enfermedades neurológicas, anemia) o por medicamentos. Una vez que se da tratamiento contra la enfermedad, o se ajusta la dosis y el medicamento adecuados la depresión desaparecerá.
En los últimos años, la investigación científica ha demostrado que algunas enfermedades físicas pueden acarrear problemas mentales. Enfermedades tales como los accidentes cerebro-vasculares, los ataques del corazón, el cáncer, la enfermedad de Parkinson y los trastornos hormonales, pueden llevar a una enfermedad depresiva.
La persona enferma y deprimida se siente apática y sin deseos de atender a sus propias necesidades físicas, lo cual prolonga el periodo de recuperación. La pérdida de un ser querido, los problemas en una relación personal, los problemas económicos, o cualquier situación estresante en la vida (situaciones deseadas o no deseadas) también pueden precipitar un episodio depresivo.
Las causas de los trastornos depresivos generalmente incluyen una combinación de factores genéticos, psicológicos y ambientales.
Después del episodio inicial, otros episodios depresivos casi siempre son desencadenados por un estrés leve, e incluso pueden ocurrir sin que haya una situación de estrés.
En todos los casos es posible que la depresión instalada agrave el cuadro que la originó. En oportunidades disminuyendo las defensa del organismo, actuando directamente sobre el sistema inmunitario.
Trastornos del sistema nervioso central
Enfermedad de Parkinson
Hemorragia subaracnoidea.
*Demencia Senil
*Tumores cerebrales
Ateroesclerosis cerebral.
Enfermedades endocrinas y trastornos metabólicos
* Hipotiroidismo Hipoglucemia
** Hipertiroidismo Diabetes
Enfermedad de Addison Acromegalia
Enfermedad de Cushing Insuficiencia suprarrenal
Trastornos reumatoideos
Artritis reumatoidea
Lupus eritematoso sistémico
*Polimialgia reumática
*Carcinoma de la cabeza del páncreas Neoplasias
**Linfoma retroperitoneal
Infecciones virales
Influenza Neumonías virales
Hepatitis Mononucleosis infecciosa
Enfermedades cardíacas
Infarto agudo de miocardio (posterior a)
Angina de pecho
Insuficiencia cardíaca congestiva
Trastornos gastro-intestinales
*Ulcera péptica
Colitis
Miscelánea
Intoxicaciones por esteroides
Anemia perniciosa
Intoxicaciones por metales: Porfiria intermitente
Talio, mercurio.
Asma bronquial
Todas las enfermedades
Neurodermatitis
Invalidantes, especialmente
Esclerosis múltiple
Y enfermedades reumáticas
Procedimientos quirúrgicos especialmente asociados con depresión
-Cirugía cardiovascular Colectomía
-Cirugía ginecológica: Cualquier amputación,
-Mastectomía sin importar su dimensión
-Histerectomía
Fármacos que causan depresión

Analgésicos Antiinflamatorios
Fenacetina Fenilbutazona
***Indometacina
Agentes ansiolíticos/Depresores del S.N.C. Antibióticos
***Benzodiacepinas Sulfamidas
***Barbitúricos Agentes activos contra gram-negativos.
Anticonvulsivos Agentes cardiovasculares
Carbamacepina Digitálicos
Derivados de la succimida Procainamida
***Antihipertensivos
***Corticoides
Clonidina Cortisol
Guanetidina Acetato de cortisona
Hidralazina
Metildopa Hormonas
Propanolol
***Anticonceptivos orales
Reserpina Estrógenos
Progesterona
Drogas antiparkinsonianas
Clorhidrato de amantadina
Drogas toxicomaníacas
Levodopa
***veralipride
Alcohol
Carbidopa
Marihuana
Alucinógenos
Agentes antituberculosos
Miscelánea
Cicloserina Colina
Disulfiram
Metilmercurio
Insecticidas organofosforados
Anorexígenos
***Anfetaminas
***fenfluramina
***fenmetrazina

(*)Enfermedades en las cuales los síntomas depresivos pueden dominar el cuadro
(**)En exámenes de laboratorio de rutinas aparecen trastornos del calcio sérico.
(***)Frecuentemente implicados en la depresión.
Puede no presentar anomalidades en los exámenes de laboratorio de rutina
La depresión es doblemente frecuente en pacientes con trastornos y enfermedades gastro-intestinales que en pacientes con otras enfermedades orgánicas.

Salud...

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EN COLOMBIA, ANTES DE LA RETIRADA DE AGREAL - ¿Dosis: 200mg.DÍA?

ARTÍCULO MÉDICO DE COLOMBIA. NO PONE AÑO.

Tratamiento menopaúsico

Este es el campo donde se ha realizado una mayor cantidad de ensayos terapéuticos alternativos a la terapia de reemplazo hormonal con diferentes grupos de substancias (Tablas 2, 3). Para el tratamiento de los mismos, cuando la administración de estrógenos no está indicada, se han propuesto fármacos como el naproxeno, la clonidina, el veralipride, la metoclopramida, la bromocriptina, la naloxona, los análogos del GnRH, la dopamina y afines, los andrógenos y los gestágenos, y la tibolona entre otros.

Sin embargo, antes de iniciar la descripción de los distintos tipos de tratamientos no hormonales diremos que el tratamiento más efectivo es sin lugar a dudas el tratamiento hormonal con una eficacia que supera al 90% y que las alternativas estarían indicadas en mujeres que tienen contraindicados los estrógenos o que rechazan el tratamiento hormonal substitutivo.
Entre los tratamientos no hormonales de los síntomas vasomotores que se han citado anteriormente y se han mostrado efectivos en mayor o menor grado se incluyen la alfametildopa, la clonidina, la veraliprida, el proxibarbal y la beta-alanina.

A continuación describimos sus características principales y en la tabla 4 se recogen las pautas de administración de los mismos.

Tabla 2.

Dosificaciones de los principales farmacos no hormonales que han sido utilizados para el tratamiento de los sofocos

Principio activo--------------Nombre comercial------------Dosis (mg./día)
Análogos de laLHRH....Synarel (Syntex)................0,4 Bromocriptina........Parlodel (Sandoz)...................2,5-5 Clomifeno.............Clomifen (Casen)..........................25-50 Clonidina.............Catapresan (Boehringer)..........0,15-0,30 Danazol......................... Danogar (Wintrop...............100 Metildopa............Aldomet (Aldo unión).................250-750 Metoclopramida...Primperan (Delagrange)..............10-20 Naloxona.................Naloxona (Abelló).....................0,4-0,8 Veralipride........Agreal (Delagrange-Grugental-Sanofi)..200

Tabla 3.

Compuestos no estrogenicos en el tratamiento de los sofocos
Sedantes y tranquilizantes

• Hormonas esteroideas no estrogénicas

• Progestágenos

• Andrógenos
• Esteroides sintéticos (Tibolona)

• Antiinflamatorios no esteroideos (AINE)

• Alfa – adrenérgicos
• ß - bloqueantes

• Antidopaminérgicos

• Agonistas de los receptores de opiáceos

• Inhibidores de la aminoácido-descarboxilasa

• Antiestrógenos no esferoidales

http://www.encolombia.com/obstetricia50299_tratamiento21.htm

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