Vacuna contra el cáncer cervical Cervarix reacciones adversas causadas por más de ......

La vacuna contra el cáncer cervical "Cervarix" (GlaxoSmithKline).

En el Reino Unido se han notificado reacciones adversas por la vacuna mas de 1.300 mujeres, algunas de 12 y 13 años, estudiantes.

Reacciones Adversas: Convulsiones, visión borrosa e incluso parálisis algunas graves, incluso, mujeres que sufren Anorexia.
Los grupos locales han hecho un llamamiento para una moratoria de la vacuna.
Los productos que se pueden prevenir mediante HPV16 y HPV18 virus causado cáncer cervicouterino, estudios han demostrado que el cáncer de cuello uterino es la de los dos tipos VPH virus.
Gran Bretaña es ahora ampliamente utilizados en los productos, para las 12-13 años de edad, niñas vacunadas, porque antes de tener relaciones sexuales en los medios más eficaces de vacunación.
En 2008, en el Reino Unido 700.000 estudiantes de sexo femenino se vacunó en contra el cáncer cervical "Cervarix".

Este producto es aplicable a los 10-45 años de edad, en 6 meses, por vía intramuscular en 3 veces.

En el Reino Unido, ya que las mercancías en el programa de vacunación se inició en septiembre de 2008, los órganos de supervisión de la seguridad de los medicamentos "drogas y productos de salud Autoridad", ha recibido un total de 1.340 casos de reacciones adversas después de la vacunación. según informe.
La mayoría de los casos son leves, como el lugar de la inyección erupción, hinchazón y dolor, o reacciones alérgicas, algunas personas han desarrollado síntomas de fiebre, náuseas, mareos, debilidad muscular y parálisis.
Algunas reacciones adversas muy graves, cuatro niñas espasmo después de la inyección, 1 repentina convulsiones, epilepsia gran mal 1. Guillain-Barr. Además, la aparición de una parálisis del nervio facial "parálisis de Bell" síntomas, había paralizado medio cuerpo, aparecen 2 personas insensibles, una parálisis de las piernas apareció el síndrome de Guillain-Barr. Hay 20 personas visión borrosa, una niña que sufre de anorexia.
Pero el Gobierno británico insistió en que los expertos en salud, los productos son seguros, mucho de la reacción de la misma en lugar de la inyección de la vacuna, y que no hay pruebas de que las mercancías dar lugar a ninguna enfermedad grave, tales como la parálisis. ” British fármacos y productos sanitarios realizados por la Autoridad en el último informe dice: "En el informe al Consejo en relación con los productos relacionados con los eventos adversos, la mayoría de los productos han sido mencionados en las notas a los conocidos síntomas de las reacciones adversas, mientras que otros causada por la inyección, en lugar de la vacuna.
Tiempo de liberación: 2009-3-23.

FDA. MEDICAMENTO "SEROQUEL"

Por Lisa Richwine Silver Spring, Md., 8 de abril (Reuters) - AstraZeneca PLC (AZN.L) obtuvo un apoyo parcial de EE.UU. asesores para el miércoles su oferta para ampliar el uso aprobado de un blockbuster esquizofrenia drogas.

Un comité de la Administración de Drogas y Alimentos dijo asesores Seroquel XR fue lo suficientemente seguro para el tratamiento de algunos pacientes con depresión, pero se opuso a la utilización de drogas para combatir la ansiedad dada la gravedad de los efectos secundarios. El panel votó 6a-3ro que Seroquel XR tiene riesgos aceptables si se ha añadido a otros medicamentos para encontrar una combinación para aliviar la depresión. Varios miembros del grupo destacó que los médicos deben tratar otros tratamientos para la depresión antes de decidir la inclusión de Seroquel XR. "Creo que esto representa una terapia de segunda línea", dijo el miembro del panel de Frank Greenway, un endocrinólogo en el Centro de Investigación Biomédica Pennington de Luisiana.
El panel de división 4-4, con una abstención, cuando se le preguntó si era lo suficientemente segura como para uso Seroquel XR como el único tratamiento para la depresión en algunos casos. Los panelistas dijeron que eran más seguros que las medicinas deben ser juzgados si un medicamento sólo iba a ser utilizado. La FDA considerará la entrada del grupo que decida si aprueba la ampliación del uso de Seroquel XR. La agencia generalmente sigue las recomendaciones del panel. Seroquel de AstraZeneca es el segundo de mayor venta de drogas con $ 4,5 millones en el 2008 las ventas. Seroquel XR es una versión ampliada de la medicina con una patente ya la vida que la fórmula original.
Los médicos tienen libertad para prescribir los medicamentos aprobados para el uso que consideren conveniente, pero ganar la aprobación de la FDA para un uso más amplio permitiría AstraZeneca Seroquel XR para promover más ampliamente. La FDA pidió al grupo a pesar de un uso más amplio frente a los medicamentos conocidos efectos secundarios, incluida la ganancia de peso y la discinesia tardía, un trastorno del movimiento que causa sacudidas, los labios y cachetes grimacing. Un estudio reciente también plantearon preocupación por las muertes repentinas de los pacientes que toman antipsicóticos atípicos incluidos Seroquel, conocido genéricamente como quetiapina. La depresión y la ansiedad afectan a millones de personas y son mucho más común que la esquizofrenia. Wayne Goodman, presidente del panel dijo que estaba "preocupado por la gran escala el uso de la medicina en varios ajustes", con sus conocidos efectos secundarios y los posibles riesgos desconocidos. El Dr. Robert Harrington, un miembro del panel y cardiólogo de Duke University School of Medicine, dice que no cree que "los riesgos a largo plazo se han caracterizado adecuadamente." El Comité votó que los riesgos de las drogas no eran aceptables para el tratamiento de la ansiedad a pesar de que sentí que era eficaz para la enfermedad.
Un estudio reciente en el New England Journal of Medicine encontró las posibilidades de muerte súbita cardíaca fueron dos veces más alta para los pacientes tratados con uno de los antipsicóticos atípicos, incluyendo Seroquel, en comparación con otros que no tomarlas. Un revisor FDA dice que el estudio tenía limitaciones, y AstraZeneca dijo que su propio análisis no encontró un mayor riesgo de muerte súbita con Seroquel. La compañía dijo que el grupo Seroquel XR puede ser una opción valiosa para los pacientes con casos moderados a graves de ansiedad o depresión que no son ayudados por las opciones actuales. "No estamos mirando para el uso de quetiapina para todos los pacientes con depresión o ansiedad, Mark Scott, director ejecutivo de desarrollo clínico de AstraZeneca Pharmaceuticals, dijo el panel.
AstraZeneca se enfrenta a demandas de miles de pacientes que dicen que desarrollaron la diabetes de tomar Seroquel. Aumento de peso es un factor de riesgo para la diabetes.
AstraZeneca obtuvo cuotas de 0,7 por ciento para cerrar en 34,50 dólares en la Bolsa de Nueva York. (Presentación de informes por Lisa Richwine; Editando por Tim Dobbyn Obispado y Carol)
ARTICULO ORIGINAL EN INGLES:
By Lisa Richwine
SILVER SPRING, Md., April 8 (Reuters) - AstraZeneca PLC (AZN.L) won partial support from U.S. advisers on Wednesday for its bid to expand the approved uses of a blockbuster schizophrenia drug.
A committee of Food and Drug Administration advisers said Seroquel XR was safe enough for treating some patients with depression but opposed use of the drug for fighting anxiety given the serious side effects.
The panel voted 6-3 that Seroquel XR had acceptable risks if it was added to other medicines to find a workable combination to alleviate depression. Several panel members stressed that doctors should try other treatments for depression first before deciding to add Seroquel XR.
"I think this represents a second-line therapy," said panel member Frank Greenway, an endocrinologist at Pennington Biomedical Research Center in Louisiana.
The panel split 4-4, with one abstention, when asked if it was safe enough to use Seroquel XR as the only treatment for depression in some cases. Panelists said there were safer medicines that should be tried if only one medicine was going to be used.
The FDA will consider the panel's input as it decides whether to approve the expanded use for Seroquel XR. The agency usually follows panel recommendations.
Seroquel is AstraZeneca's second-best-selling drug with $4.5 billion in 2008 sales. Seroquel XR is an extended release version of the medicine with a longer patent life than the original formula.
Doctors are free to prescribe approved medicines for any use they see fit, but winning FDA approval for wider use would allow AstraZeneca to promote Seroquel XR more widely.
The FDA asked the panel to weigh wider use of the drugs versus known side effects including weight gain and tardive dyskinesia, a movement disorder that causes jerking, lip smacking and grimacing.
A recent study also raised concern about sudden deaths of patients taking atypical antipsychotic drugs including Seroquel, known generically as quetiapine.
Depression and anxiety affect millions of people and are much more common than schizophrenia.
Panel chairman Wayne Goodman said he was "concerned about the wide scale use of the medicine in various settings" with its known side effects and potential unknown risks.
Dr. Robert Harrington, a panel member and cardiologist at Duke University School of Medicine, said he did not think "the long-term risks have been adequately characterized."
The committee voted that the drug's risks were not acceptable for treating anxiety even though they felt it was effective for the condition.
A recent study in the New England Journal of Medicine found the chances of sudden cardiac death were twice as high for patients treated with one of the atypical antipsychotics, including Seroquel, compared with others who did not take them.
An FDA reviewer said that study had limitations, and AstraZeneca said its own analysis did not find a higher risk of sudden death with Seroquel.
The company told the panel that Seroquel XR could be a valuable option for patients with moderate to severe cases of anxiety or depression who are not helped by current options.
"We are not looking for use of quetiapine for all patients" with depression or anxiety," Mark Scott, executive director of clinical development for AstraZeneca Pharmaceuticals, told the panel.
AstraZeneca is facing lawsuits from thousands of patients who say they developed diabetes from taking Seroquel. Weight gain is a risk factor for diabetes.
AstraZeneca shares gained 0.7 percent to close at $34.50 on the New York Stock Exchange. (Reporting by Lisa Richwine; Editing by Tim Dobbyn and Carol Bishopric)

Dismegyn®, Extracto seco de frutos de Vitex agnus castus L. **(EFECTO DOPAMINÉRGICO)** para trastornos durante la menstruación

FICHA TECNICA


1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dismegyn®Cápsulas
Extracto seco de frutos de Vitex agnus castus L.

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 4 mg de extracto seco de frutos de Vitex agnus castus L.
Disolvente de extracción etanol al 60% (v/v)
Relación fruto seco/extracto 7-13:1
Para excipientes, ver 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Alivio de hinchazón y tensión dolorosa mamaria del síndrome premenstrual y de irritabilidad derivada de estos síntomas.
4.2. Posología y forma de administración
Vía oral: Adultos
La dosis recomendada es de 1 cápsula al día .
Las cápsulas deben tomarse, a ser posible, a la misma hora del día.
Se recomienda continuar la administración del medicamento durante al menos tres ciclos menstruales.
4.3. Contraindicaciones
Este medicamento no se debe usar en caso de:
Hipersensibilidad conocida a los frutos de Vitex agnus castus o a alguno de los
componentes de Dismegyn®. Tumores de la hipófisis. Carcinóma de mama.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
Este medicamento contiene 36 mg de glucosa (por cápsula dura), lo que debe ser tenido en cuenta por los pacientes diabéticos.
No administrar a niños.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
"No se tiene constancia de ninguna".
En experimento con animales se ha visto un efecto dopaminérgico; por tanto puede haber un debilitamiento mutuo de la eficacia si se administra simultáneamente un antagonista del receptor de la dopamina.
4.6. Embarazo y lactancia
No se debe tomar Dismegyn® durante el embarazo y la lactancia.
En animales de experimentación, se ha observado una disminución en la producción de leche después de la administración de los frutos de Vitex agnus castus.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria
Dismegyn® no afecta la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria.
4.8. Reacciones adversas
Ocasionalmente aparición de exantemas de urticaria con prurito. Al primer signo deprurito con erupción cutánea se debe interrumpir el tratamiento y consulta a un médico.
Cualquier efecto adverso observado deberá ser comunicado a los sistemas de
Farmacovigilancia .
4.9. Sobredosificación
No se ha descrito ningún caso de sobredosificación.


5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo Farmacoterapéutico : G02C. Otros medicamentos ginecológico
Mecanismo de Acción
LA SECRECIÓN DE PROLACTINA POR PARTE DE LA PITUITARIA ANTERIOR ES INHIBIDA POR LA DOPAMINA Y ESTIMULADA POR LA HORMONA HIPOTALÁMICA LIBERADORA DE TIROTROPINA (TRH). EL EFECTO INHIBIDOR DE PROLACTINA POR PARTE DE LAS PREPARACIONES DE VITEX AGNUS CASTUS SE DEMOSTRÓ EN VARIOS MODELOS ANIMALES: VITEX AGNUS CASTUS Y UN AGONISTA SINTÉTICO DE LA DOPAMINA INHIBIAN
DE MODO SIGNIFICATIVO LA SECRECIÓN DE PROLACTINA BASAL Y LA TRH –ESTIMULADA. ESTA INHIBICIÓN PODÍA BLOQUEARSE MEDIANTE LA ADICIÓN DE UN BLOQUEANTE DEL RECEPTOR DE DOPAMINA LO QUE CONFIRMABA EL EFECTO DOPAMINÉRGICO DE VITEX AGNUS CASTUS.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
No se dispone de datos de farmacocinética de DISMEGYN® en seres humanos.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
No se dispone de suficientes datos de toxicidad de las preparaciones simples de Vitexagnus castus. Los estudios de toxicidad se realizaron con tintura de saucegatillo. Sinembargo, y debido a la larga experiencia que existe en el uso de las preparaciones deVitex agnus castus, no se esperan efectos adversos a las dosis propuestas.


6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Relación de excipientes
Glucosa liquida, sílice coloidal, lactosa monohidrato, estearato magnésico, almidón de maíz y talco. La cápsula de gelatina está compuesta por: gelatina, laurilsulfato sódico y dioxido de titanio (E 171).
6.2. Incompatibilidades: No se han descrito.
6.3. Período de validez: 3 años.
6.4. Precauciones especiales de conservación
No conservar a temperatura supeior a 30ºC.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Blister de aluminio/polipropileno conteniendo 30 cápsulas duras.
6.6. Instrucciones de uso/manipulación
No se requieren precauciones especiales en la utilización de esta especialidad.
6.7. Nombre y domicilio del titular de la autorización de comercialización
GYNEA LABORATORIOS, S.L.
Avda. Catalunya, 127 B, 2º A.
08184 Palau-solitá i Plegamans, Barcelona. España

7. FECHA DE APROBACIÓN DE LA FICHA TÉCNICA
Octubre de 2003


MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO

Agencia Española de
Medicamentos y
Productos Sanitarios

http://www.agemed.es/ Documento informativo sometido a adecuación para la navegación telemática.
No Válido a afectos jurídicos
https://sinaem4.agemed.es/consaem/especialidad.do?metodo=verFichaWordPdf&codigo=65744&formato=pdf&formulario=FICHAS

EL TRATO A LAS MUJERES POR PARTE DEL GOBIERNO, MINISTERIO DE SANIDAD Y ASUNTOS SOCIALES, AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO Y LABORATORIOS CON FARMAINDUSTRIA, ES DENIGRANTE, CUALQUIER FÓRMULA LES VALE PARA DECIR QUE NOS AYUDAN Y LO QUE ESTÁN HACIENDO ES ENFERMARNOS MÁS Y PEOR.
¡¡¡¡¡¡¡¡CUIDADO!!!!!!!!
SALUD...

Neurología/ 11 de abril, Día Mundial de la enfermedad

La lentitud de movimientos alerta del párkinson cuando no hay temblor.
Su infradiagnóstico sigue siendo alto en España por la confusión entre sus síntomas iniciales y los rasgos del envejecimiento, pero estos signos se encuentran en casi la mitad de la población anciana y su prevalencia aumenta con la edad. Por ello saber valorarlos con precisión es fundamental, motivo por el que las sociedades de Neurología y Geriatría y Gerontología han editado una guía de buena práctica clínica de la enfermedad centrada en el anciano.

E. Sainz CoradaMadrid
A pesar de los avances registrados en los últimos años en el conocimiento de la fisiopatología, el diagnóstico y el tratamiento médico y quirúrgico del párkinson subsisten algunas dudas, controversias y errores fácilmente subsanables en relación con la enfermedad. Entre ellos, destaca Juan Carlos Martínez-Castrillo, coordinador del grupo de Estudios de Trastornos del movimiento de la Sociedad Española de Neurología, "se halla la frecuente identificación de algunos síntomas característicos con rasgos propios del envejecimiento". Por ello, asegura, es "fundamental efectuar un reconocimiento más precoz de estos síntomas ya que en muchas ocasiones se llega tarde". Tal y como aconseja la Guía de buena práctica clínica en Geriatría sobre la enfermedad, se debe estar atento para sospechar el inicio de la enfermedad ante la aparición de temblor en reposo unilateral, deterioro funcional, lentitud de movimientos, trastorno del sueño, sudación excesiva y estreñimiento en un anciano y la presencia de otros síntomas no motores como la depresión o el deterioro cognitivo leve (ver tabla). Y es que los signos parkinsonianos leves se encuentran en casi la mitad de la población anciana y su prevalencia aumenta con la edad, por lo que la habilidad para valorar con precisión estos síntomas es fundamental, así como saber diferenciarlos de los cambios anatómicos y fisiológicos propios del envejecimiento. Aunque el envejecimiento se asocia con cambios significativos en el movimiento, en opinión de Martínez Castrillo, "un anciano sano no debe mostrar un enlentecimiento anormal en sus movimientos habituales; si esto sucede, se debe sospechar la presencia de la enfermedad".

Un 25% no tiembla.

La ralentización es, a diferencia de lo que se considera habitualmente, uno de los rasgos más determinantes de esta enfermedad. "A pesar de que frecuentemente se asocia al párkinson con el temblor de las manos en reposo, alrededor del 25 por ciento de los pacientes que no lo presentan inicialmente", aclara Pedro Gil, presidente de la Sociedad Española de Geriatría y Gerontología.

En general, la lentitud, la torpeza y la perdida de agilidad son signos que orientan sobre la presencia de enfermedad de Parkinson. Como indica Pedro García Ruiz-Espiga, coordinador de Trastornos del Movimiento de la Sociedad Madrileña de Neurología, "son personas que en pocos meses refieren dificultades muy evidentes, especialmente problemas para levantarse de un asiento, para darse la vuelta en la cama, necesitan ayuda para vestirse, para salir del baño... Además, puede que frecuentemente tropiecen y sufran caídas". Los fármacos antiparkinsonianos disponibles son la levodopa asociada con carbidopa o benseracida, los agonistas dopaminérgicos, los inhibidores de la monoaminooxidasa B, los anticolinérgicos, los inhibidores de la catecol-amino-metiltransferasa y la amantadina. En general, según aconseja García Ruiz-Espiga, "se considera recomendable comenzar el tratamiento con levodopa e ir añadiendo otros fármacos con cautela (en pacientes ancianos se desaconsejan los fármacos anticolinérgicos)". Como el anciano, es más sensible a las complicaciones y efectos secundarios de los fármacos, siendo especialmente razonable simplificar el tratamiento en estos casos. Por eso, a juicio de García Ruiz-Espiga, "es importante disponer de fármacos de uso sencillo, como ropinirol de liberación prolongada (un agonista dopaminérgico); puede ser una ayuda para muchos pacientes, pues garantiza una concentración adecuada de fármaco durante 24 horas".
En la actualidad hay 150 fármacos en investigación y tres ensayos clínicos con terapia génica. Pero de momento no parece que estén cerca la curación y la prevención de la enfermedad. El uso de las células madre, aunque más próxima, todavía está lejos.
GACETA MEDICA.
AUNQUE EN ESTE ARTICULO HACEN REFERENCIA A "PERSONAS ANCIANAS", CREO QUE UNA MUJER DE 60 AÑOS, NO ES "ANCIANA" Y ME CONSTA QUE AUNQUE EXTERIORMENTE NO SE LE DETECTA QUE TIENE "PARKINSON" SI QUE SE LE HAN DIAGNOSTICADO LA ENFERMEDAD DEL "PARKINSON" EN PRINCIPIO EMPEZÓ CON LEVES "TEMBLORES ESENCIALES Y REPOSO" SE LE DESAPARECIERON PERO SU FORMA DE ANDAR "DELATAN QUE PADECE DE ALGUNA ENFERMEDAD" Y YA LE HAN DICHO QUE ES "PARKINSON".
ES POR TI AMIGA "ANDALUZA" QUE SE QUE NOS SIGUE, CADA VEZ MENOS POR TU ENFERMEDAD PERO ME CONSTA QUE TU MARIDO E HIJOS, NOS LEEN.
¡¡ CUIDARLA MUCHO, AUNQUE SE QUE LO HACÉIS !!!