´Estuve 13 años tomando Agreal´

Una de las afectadas por el fármaco cuenta su lucha.

Asegura que ha pasado de comerse el mundo a comerse por dentro y a su familia a causa de su actual estado de salud.

Conchi Fernández es una de las cientos de canarias afectadas por el fármaco Agreal, el cual asegura que estuvo tomándose durante más de trece años para aliviar los síntomas de la menopausia, producidos tras una operación en la que le extirparon la matriz antes de cumplir los 40 años.
LAURA PÉREZ SANTA CRUZ DE TENERIFE

Conchi, como la conocen todos, hace un esfuerzo para permanecer sentada en la silla de ruedas durante la entrevista. Confiesa que le es muy difícil contar en unos minutos lo que ha pasado en los últimos años de su vida, la cual aseguró ha estado marcada por una mala estrella, y cuya fuerza para sobrellevarla ha mermado su estado de salud.

Conchi asegura que tomar Agreal durante más de 13 años, tras someterse a una histerectomía, además de provocarle graves secuelas como depresión, ansiedad, problemas auditivos y de audición, ha acelerado la progresión de otras patologías que la han dejado en una silla de ruedas.

No cuenta con un informe médico que relacione su estado de salud con la toma de este medicamento contra los síntomas de la menopausia, pero asegura que hacer público su caso es el primer paso que dará, porque está dispuesta a pedir responsabilidades ante la justicia, ante el Ministerio de Sanidad, que autorizó la comercialización de este fármaco, y ante el laboratorio que lo fabricó.

Narra que en los últimos años ha pasado por numerosos médicos, sin obtener una respuesta clara de cuál es la causa de su actual estado de salud, por lo que se muestra desencantada por el trato recibido por parte de los profesionales de la sanidad pública, así como por algunos de la privada. "Lo único que he conseguido es un informe médico escueto de mi ginecólogo en el que se indica que entre el tratamiento que recibí se incluía Agreal, así como Equin, otro medicamento retirado", apunta.

Antonio, su marido, destaca que Conchi no dejó de tomar Agreal por indicaciones del médico tras la retirada del fármaco por la Agencia Europea del Medicamento, sino tras conocer los efectos que estaba provocando este fármaco en las mujeres que lo tomaban a través de un programa de televisión y posteriormente por su oficina de farmacia. Ya entonces estaba recibiendo tratamiento psiquiátrico a causa de la depresión y por los ataques de ansiedad que sufría, atención que sigue recibiendo, cuenta.

Actualmente Conchi está en contacto con AGREA-L-UCHADORAS DE ESPAÑA, que la está orientando en los pasos que tiene que dar para que los responsables de su situación respondan ante las afectadas. En su caso, esta tinerfeña, dice que ni siquiera lucha por ella, sino para que esto no vuelva a ocurrir, porque asegura que "yo ya no tengo remedio". Pese a la dramática narración de sus últimos años de vida, Conchi deja entrever durante la conversación que tras su sufrimiento por los constantes dolores y su estado de depresión se esconde una mujer alegre que aprovecha cualquier ocasión para arrancar de quien le acompaña una sonrisa. Y es que en los peores momentos, cuando afirma que ya no tiene ganas de seguir viviendo porque se siente una carga para su familia, su marido y su hijo, con quien vive Conchi, le recuerdan lo importante que es para ellos.

THE LANCET, ARTÍCULO MENOPAUSIA POR NELSON HD. (VERALIPRIDA)

Ref. SIETES: 82270
Tipo: Artículo
Autores: Nelson HD
Título: Menopause - Año: 2008
Publicación: The Lancet (Lancet)
Volumen: 371 - Número: 9614
Pág. inicial: 760 - Pág. final: 770
Fecha ent.: 4/3/2008 - Fecha modif.: 4/4/2008
P. clave:
ANTIPSICÓTICOS; EFECTOS INDESEADOS; ENSAYO CLÍNICO; GINECOLOGÍA; MENOPAUSIA; MUJER; PSICOFÁRMACOS; SOFOCOS; VERALIPRIDA;

Resumen:
La menopausia es el momento de la vida en el que cesan los ciclos menstruales. Es causada por la reducción de la secreción de las hormonas ováricas estrógeno y progesterona. Aunque se trata de un acontecimiento normal, es experimentada de manera variable, y algunas mujeres acuden al médico para tratar los síntomas. La transición menopáusica suele comenzar a mediados o finales de la cuarentena, y puede durar varios años, generalmente 4 o 5. El último período menstrual suele ocurrir entre 40 y 58 años. Los estudios de base poblacional sugieren que el hábito tabáquico y la clase social baja se asocian a menopausia prematura; otros factores que afectan la edad de la menopausia son la edad de la menarquia, la paridad, el antecedente de uso de contraceptivos hormonales, el IMC, el origen étnico y la historia familiar.

Se han atribuido muchos síntomas a la menopausia, pero en los estudios epidemiológicos sólo la disfunción vasomotora y la sequedad vaginal se han asociado de manera consistente con este momento de la vida. Otros síntomas frecuentes, como cambios de humor, trastornos del sueño, incontinencia urinaria, alteraciones cognitivas, síntomas somáticos, disfunción sexual y reducción de la calidad de vida [que no es un síntoma] pueden ser secundarios a otros síntomas o debidos a otras causas.

Los ensayos sobre tratamientos de la disfunción vasomotora han demostrado mejorías con estrógenos, gabapentina, paroxetina y clonidina, pero con otros fármacos los efectos han sido escasos o nulos. Se deben considerar también los efectos adversos de estos fármacos.

Se resumen los resultados de revisiones sistemáticas sobre diferentes tratamientos farmacológicos de la disfunción vasomotora:

24 ensayos clínicos con estrógenos (6 con estradiol transdérmico, 9 con estrógeno por vía oral, 3 con estrógeno + progestágeno y 6 con estrógeno solo), 2 con gabapentina, 7 con antidepresivos ISRS (2 con paroxetina, 2 con fluoxetina, 2 con venlafaxina y uno con citalopram), 4 con clonidina, 5 con isoflavonas extraidas de soja y 6 con isoflavonas extraidas de trébol rojo. Se aprecia que los estrógenos disminuyen moderadamente el número de episodios al día (reducen entre algo menos de 2 y algo menos de 4 episodios al día por término medio), la gabapentina ligeramente (unos dos episodios al día), la paroxetina también, y los demás citados no muestran eficacia ni para reducir el número diario de episodios en uno.

Se resumen los ensayos clínicos controlados con placebo sobre reducción de los episodios vasomotores, con los siguientes fármacos:

- Gabapentina (100-300 mg tres veces al día), tres ensayos, menos 2,05 episodios al día, mejoría de la intensidad en 17-30%; efectos indeseados: somnolencia, fatiga, náusea, vómitos y mareos.

- Paroxetina (10-20 y 12,5-25 mg al día, la segunda dosis en comprimidos de liberación controlada), dos ensayos, reducción en 1,37 episodios al día, mejoría de la intensidad en un 25%; efectos indeseados: cefalea, náusea, somnolencia e insomnio.

- Fluoxetina (20-30 mg al día), un ensayo, reducción de 1,37 episodios al día (límite inferior del IC95% de 0,29), mejoría de la intensidad en 25%; efectos indeseados: náusea y sequedad de boca.

- Citalopram (20-30 mg al día), un ensayo, sin efecto apreciablemente diferente de placebo.- Sertralina (50-100 mg al día), 3 ensayos, reducción en menos de un episodio al día; efectos indeseados: cefalea, náusea, somnolencia, sequedad de boca y mareo.

- Venlafaxina (37,5-150 mg de preparado de liberación sostenida), sin efecto apreciablemente diferente de placebo en el número de episodios; mejoría de 10-35% en la intensidad, efectos indeseados: sequedad de boca, náusea, disminución del apetito, estreñimiento e insomnio.

- Veraliprida (100 mg al día), 3 ensayos clínicos; no se dio información sobre la reducción del número de episodios vasomotores; mejoría de su intensidad en 45% en dos ensayos; efectos indeseados: mastodinia y galactorrea (no se citan los efectos indeseados neuropsiquiátricos de la veraliprida).

- Moclobemida (150-300 mg al día), un ensayo, no se comunica la reducción del número de episodios ni la mejoría de su intensidad; efectos indeseados: somnolencia.

Bloqueadores alfa-adrenérgicos: para clonidina (0,025-0,075 mg dos veces al día por vía oral, o bien 0,1 mg al día por vía transdérmica), 10 ensayos, mejoría muy ligera del número de episodios vasomotores (en menos de uno al día, límite inferior de -0,47); mejoría de la intensidad en 13-26% en 4 de 7 ensayos; efectos indeseados: sequedad de boca, náusea, estreñimiento, insomnio, sequedad, irritación cutánea con la forma transdérmica.

- Metildopa (375-1.125 mg al día), 3 ensayos, sin diferencias en el número de episodios, mejoría de su intensidad en uno de dos ensayos; efectos indeseados: sequedad de boca, náusea y fatiga.

- Bellergal retard®, un comprimido dos veces al día (0,6 mg de ergotamina + 40 mg de fenobarbital + 0,2 mg de alcaloides levorrotatorios): un ensayo, sin diferencias en el número de episodios ni en su intensidad; efectos indeseados: sequedad de boca, mareo y somnolencia.

Se resumen los ensayos clínicos con productos que no son de prescripción médica: extracto de isoflavonas de soja, soja de la dieta, extracto de trébol rojo, extracto de lúpulo, lino, crema tópica de fitoestrógenos, Cimifuga racemosa (black cohosh en inglés), diversas combinaciones (isoflavonas de soja + Cimifuga racemosa, hierba de San Juan + Cimifuga racemosa), hierbas chinas (ginseng, ginkgo, Dong quai, Pueraria lobata), otros suplementos (vitamina E, kava, liposomas fosfolipídicos, Oenothera biennis (aceite de prímula, primrose oil en inglés), fórmulas botánicas, guaraná, extracto de polen y deshidroepiandrosterona o DHEA), manipulación osteopática, reflexología, imanes, ejercicio aeróbico y acupuntura.]

Hay muchas cuestiones sobre la transición a la menopausia y sus efectos sobre la salud que no han sido adecuadamente estudiadas.

´Primero nos enferman y ahora quieren que callemos´

Una de las muchas afectadas en Canarias por Agreal no duda en llevar el caso hasta Estrasburgo

30-03-2009

LAURA PÉREZ-EFE SANTA CRUZ DE TENERIFE-BARCELONA

Se habla de unas 200 afectadas, pero esta cifra es muy difícil de calcular. Hablamos de las mujeres canarias que tomaron el medicamento Agreal, un fármaco retirado hace años por la Agencia Europea del Medicamento indicado para aliviar los síntomas de la menopausia, y el cual ha provocado "secuelas neurológicas y psiquiátricas graves e irreversibles", recuerda Francisca Gil.

Esta afectada canaria asegura que lo peor de su situación no son sólo las secuelas por la ingesta de Agreal, sino el trato que han recibido por parte de la Administración sanitaria, que autorizó su venta, y por parte del laboratorio, que fue quien lo fabricó, porque "primero nos enferman y ahora quieren que callemos", denuncia Gil.

Esta mujer de 59 años, que está a punto de quedarse ciega a causa de un desprendimiento del vítreo, según le ha indicado el médico, afirma que ya no tiene esperanzas para seguir luchando. Dice que carece de calidad de vida, por todas las secuelas que sufre después de tomar Agreal, pero lo que más daño le hace es ver cómo nadie se hace responsable de la situación.

Francisca Gil indica que actualmente, a pesar de las 8.600 afectadas reconocidas por la Administración en España, sólo tienen cuatro sentencias favorables y dos recurridas por los laboratorios, pero "no pararán" hasta agotar todas las vías, incluso la de llevar su caso hasta Estrasburgo.

Sentencia.

La última sentencia a favor de este colectivo la dictó recientemente la Audiencia de Barcelona, que condenó al laboratorio Sanofis Aventis a indemnizar con 55.600 euros en total a 15 mujeres por los efectos adversos que les provocó la ingesta del fármaco, al considerar que el prospecto no informaba de todas sus contraindicaciones. La sección primera de la Audiencia de Barcelona estima parcialmente el recurso que las afectadas presentaron contra una sentencia en la que el juzgado de instrucción número 13 de Barcelona rechazaba la demanda presentada por un centenar de mujeres que habían tomado Agreal.

Secuelas.

Según las afectadas por Agreal, éste es el responsable de secuelas como depresión, crisis de ansiedad, pérdida de memoria, temblor, dolor muscular y parálisis facial, entre otros síntomas. En algunos casos, se habla incluso de patologías oncológicas e imposibilidad para caminar así como un fallo del sistema nervioso central.

Gil recuerda que durante 22 años este medicamento se comercializó en España con un prospecto incompleto en el que no se advertía de las consecuencias de su ingesta, la cuál no estaba especificada que no debía superar los tres meses.

Al trato que aseguran que han recibido por parte de algunos demandados, los cuales las han denominado "analfabetas", se une la negativa al acceso de los historiales clínicos de algunas pacientes, de los cuales, denuncia Francisca Gil, se llegó a eliminar la palabra Agreal. Por este medicamento lamenta, además, cómo desde Sanidad se ha responsabilizado a los médicos de la prescripción de un medicamento cuyo prospecto no era correcto.

http://www.laopinion.es/secciones/noticia.jsp?pRef=2009033100_9_209892__Sociedad-Primero-enferman-ahora-quieren-callemos