sábado, 28 de marzo de 2009

CONNIVENCIA ENTRE MINISTERIO DE SANIDAD Y FARMAINDUSTRIA


La industria farmacéutica se compromete con el Gobierno de España a mantener y mejorar el empleo y aumentar un 15% su inversión en I+D+i (Investigación+Desarrollo+Innovación)para afrontar la crisis.


-La iniciativa responde al llamamiento realizado por el ministro de Sanidad y Consumo, Bernat Soria, para que el sector incremente su esfuerzo inversor
-El ministro de Sanidad y Consumo, Bernat Soria, y el presidente de Farmaindustria, Jesús Acebillo, han hecho hoy públicos los detalles de este compromiso del sector con la sociedad española.
-La industria farmacéutica mantendrá y mejorará el empleo en el sector, en torno a 38.000 trabajadores directos, con especial énfasis en la cualificación y calidad en las nuevas contrataciones El sector aumentará su inversión en I+D+i en España un 15% anual, con el objetivo de sumar 3.600 millones de euros en los próximos tres años (2009-2011) para superar el 20% del total de inversión en I+D+i de la industria española
-Además, Farmaindustria incrementará sus exportaciones hasta alcanzar los 22.500 millones de euros de facturación internacional en el periodo 2009-2011, lo que supone el 6% de la balanza exterior.

26 de marzo de 2009. Más inversión en I+D+i, más y mejores medicamentos innovadores en el mercado para el tratamiento de enfermedades mortales, raras o debilitantes, mantenimiento del empleo, más formación y calidad laboral, y más presencia internacional.
Ése es el compromiso con el Gobierno, y la apuesta, de la industria farmacéutica española para afrontar la crisis y ayudar a que España salga de la misma con un nuevo modelo productivo, más fuerte y competitivo.
Así lo han anunciado hoy el ministro de Sanidad y Consumo, Bernat Soria, y el presidente de la patronal farmacéutica Farmaindustria, Jesús Acebillo, tras una reunión celebrada esta mañana en la sede del Ministerio.
El compromiso de la industria farmacéutica responde al llamamiento realizado por el ministro Bernat Soria el pasado mes de febrero, cuando el ministro reclamó a este sector que incrementara su esfuerzo inversor en innovación como mejor receta para afrontar la crisis y ayudar al país a salir de ella.
En concreto, la industria farmacéutica se compromete a:
• Mantener y mejorar el empleo en el sector, que da trabajo directo en la actualidad a unas 38.000 personas, una cifra que alcanza los 200.000 trabajadores contando el empleo indirecto. El objetivo es mejorar su cualificación en las nuevas contrataciones y potenciar la inversión en formación continua. Las empresas prestarán especial atención en su política de recursos humanos a factores como el empleo femenino, la temporalidad de los contratos o la contratación de titulados superiores.
• Aumentar la inversión del sector en I+D+i un 15% anual durante los tres próximos años hasta alcanzar los 3.600 millones de euros en el periodo 2009-2011, con la expectativa de superar el 20% del total de inversión en este campo de toda la industria española. Esta apuesta por la investigación será decisiva para que los españoles puedan contar con más y mejores medicamentos innovadores para el tratamiento de enfermedades mortales, raras o seriamente debilitantes.
• Apostar por la internacionalización del sector, con el objetivo de alcanzar en el periodo 2009-2011 exportaciones por valor de 22.500 millones de euros. Esta cifra supondría un incremento del peso de la industria farmacéutica en la balanza exterior española del 4% actual a alrededor de un 6%.
Colaborar con el Ministerio de Sanidad y Consumo mediante la aportación de 180 millones de euros en tres años para el desarrollo, en el ámbito del Sistema Nacional de Salud, de proyectos tendentes a acelerar la traslación a la práctica clínica de hallazgos en investigación básica (nuevas moléculas) y de proyectos de uso racional de los medicamentos.

La decidida y rápida respuesta de Farmaindustria coincide en el tiempo, y en los objetivos, con el compromiso del Gobierno de mantener, e incrementar, las políticas sociales, entre las que destacan las prestaciones sanitarias, factura farmacéutica incluida.
La inversión sanitaria pública en España ronda los 60.000 millones de euros, de los que el 30% (unos 18.000 millones) se destinan a cubrir la prestación farmacéutica.
En la actualidad, Farmaindustria ya colabora con la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud. Lo hace mediante una contribución anual que, en los próximos tres años, representará alrededor de 450 millones de euros que se destinan a financiar proyectos de investigación biomédica públicos y otras políticas y programas sanitarios de las Comunidades Autónomas, como los destinados a promover el uso racional de los medicamentos.
NUEVO MODELO PRODUCTIVO
Además, la industria farmacéutica se propone colaborar así con los esfuerzos que hace el Gobierno en la potenciación de un nuevo modelo de crecimiento, en el que tengan más peso los sectores de alta productividad e intensivos en innovación.
Gobierno e industria comparten una visión común, que identifica a este sector como uno de los pilares del nuevo modelo productivo que necesita la economía española, con alta productividad, empleo estable y cualificado, mayor dinamismo exterior y, sobre todo, inversión intensiva en I+D+i.


SIEMPRE HAN TENIDO UNA VISIÓN COMÚN EL GOBIERNO Y LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA (Farmaindustria). ¡QUE NOS PREGUNTEN A LAS AFECTADAS DE AGREAL DEL LABORATORIO SANOFI-AVENTIS. LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO HIZO UN "ESTUDIO DE AGREAL CON EXPERTOS MÉDICOS" EN CONNIVENCIA CON EL LABORATORIO SANOFI-AVENTIS COSA QUE NO SE DEBE HACER .

CUANDO PEOR SE HAN LLEVADO FUE CUANDO ESTABA DE MINISTRA DE SANIDAD LA SRA. ELENA SALGADO (con ella se retiró el Agreal), QUE NO ESTABA A FAVOR DE LA VACUNA A LAS NIÑAS DEL PAPILOMA HUMANO.

PERO FARMAINDUSTRIA LOGRÓ QUE QUITARAN A ELENA SALGADO Y ENTONCES EL GOBIERNO PUSO A SORIA QUE ESTÁ A FAVOR DE TODO LO QUE DIGAN LOS LABORATORIOS Y FARMAINDUSTRIA.

INVESTIGACIÓN:
• En el sector farmacéutico: Identificación, diseño y síntesis de moléculas activas terapéuticamente.

DESARROLLO:
• En el sector farmacéutico: Determinación de la formulación idónea de un principio activo, en función de su dosis de aplicación y posibles efectos secundarios.

INNOVACIÓN:
• En el sector farmacéutico: Selección de emulsionantes para una nueva fórmula en suspensión.


Sanidad destinará más de seis millones de euros a la prevención de enfermedades emergentes, sida, crónicos y polimedicados

25/03/2009
MADRID, 25 (SERVIMEDIA)
Las comunidades autónomas recibirán más de seis millones de euros del Ministerio de Sanidad y Consumo para prevenir y promocionar la salud en el ámbito de las enfermedades emergentes, reemergentes y para la lucha contra el VIH-sida.
Así lo anunció hoy el ministro de Sanidad, Bernat Soria, tras la reunión mantenida con las CCAA en el Consejo Interterritorial de Salud, un encuentro que el también titular de Consumo calificó de "técnico" y dijo que se desarrolló en un "buen clima".
Según los criterios de distribución aprobados hoy en esta reunión, las comunidades recibirán un total de 2.163.645 euros para la prevención de enfermedades emergentes y reemergentes y 4.327.289,97 euros para la prevención del VIH.
En lo referido a las enfermedades emergentes y reemergentes, cada CCAA recibirá una cantidad de 10.818,22 euros y otra que variará de una región a otra, en función de su volumen de población.
Los fondos deberán destinarse en 2009 a programas de salud basados en la solidaridad y equidad, que generen además empleo y que tengan en cuenta la perspectiva de género y la "especial vulnerabilidad de la mujer".
EFE Actualizado 25-03-2009
Euskadi recibirá 1,26 millones de euros para atender a enfermos crónicos y polimedicados.
Enfermos polimedicados son aquellos que toman más de cinco medicamentos por día durante más de seis meses al año.

¿DE VERDAD NOS DICE SR. SORIA QUE LAS CCAA VAN A EMPLEAR PARTE DE ESE DINERO PARA PROGRAMAS DE SALUD BASADOS (entre otros), A LAS ENFERMEDADES EMERGENTES Y REEMERGENTES EN LOS QUE SE VAN A TENER EN CUENTA LA PERSPECTIVA DE GÉNERO Y LA ESPECIAL VULNERAVILIDAD DE LA MUJER?.

¡NO ME LO PUEDO CREER Y USTED, TAMPOCO!

OSEA, A LAS AFECTADAS DE AGREAL,ENTRE OTR@S. TRAS HABER SIDO ENVENENADAS POR LA VERALIPRIDE/A, TODAS ESTAMOS TOMANDO MÁS DE CINCO MEDICAMENTOS AL DÍA Y DE POR VIDA. ¿ES QUE NOS VAN A LLAMAR DEL SERVICIO VASCO DE SALUD, OSAKIDETZA, PARA TRATARNOS EN BASE A NUESTRO PROBLEMA, VAN A PONER UN EQUIPO MULTIDISCIPLINAR PARA TODAS TANTO EN EUSKADI COMO EN LAS DEMÁS CCAA?

¡VER PARA CREER!, YO, NO ME LO CREO, ¿USTEDES SE LO PUEDEN CREER?


FÁRMACOS ACTIVOS SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO > PREPARADOS ANTIVÉRTIGO - SIBELIUM ( FLUNARIZINA )

Mecanismo de acción:
Bloqueador selectivo de la entrada de Ca en la célula.
Indicaciones terapéuticas:
Profilaxis de la migraña en pacientes con ataques severos y frecuentes, que no respondan adecuadamente a otros tratamientos y/o en los cuales éstos causan efectos secundarios. Tto. sintomático del vértigo vestibular debido a alteraciones funcionales diagnosticadas del sistema vestibular.
Posología:
Oral. - profilaxis de la migraña: inicial: pacientes <> 65 años 5 mg/día. Mantenimiento: dosis inicial en ciclos semanales de 5 días y 2 de descanso durante 6 meses. Reiniciar sólo en caso de recaída. - vértigos: pacientes <> 65 años 5 mg/día. Duración 2 meses.
Contraindicaciones:
Historia de síndromes depresivos, enf. de Parkinson o con sintomatología extrapiramidal.
Advertencias y precauciones:
Control del paciente a intervalos regulares durante tto. para detectar síntomas extrapiramidales o depresivos. Si aumenta la fatiga, suspender tto.
Interacciones:
Potencia efectos sedantes de alcohol, hipnóticos y tranquilizantes.
Embarazo:
No se ha demostrado en humanos su inocuidad.
Reacciones adversas:
Somnolencia y/o fatiga, aumento de peso y/o aumento de apetito.

ESTE MEDICAMENTO SE LO HAN RECETADO A UNA COMPAÑERA AFECTADA POR EL AGREAL.
¿ES QUE AHORA TENEMOS QUE DECIRLE A LOS MÉDICOS LO QUE PODEMOS O NO PODEMOS TOMAR?
TODO MEDICAMENTO QUE TENGA COMO EFECTOS ADVERSOS DEPRESIÓN O SÍNDROMES EXTRAPIRAMIDALES, NO PODEMOS TOMAR PORQUE POTENCIA NUESTROS EFECTOS ADVERSOS PROVOCADOS POR EL AGREAL (VERALIPRIDE/A) DEL LABORATORIO SANOFI-AVENTIS.

NOTIFICACION "TARJETA AMARILLA " AÑO 2000

Cisaprida y arritmias cardíacas.-
La cisaprida es un fármaco procinético, es decir, aumenta la motilidad gastrointestinal y acelera el vaciado gástrico, reduciendo así la posibilidad de
reflujo gastroesofágico. Está comercializado en España desde el año 1990 y sus indicaciones han sido el tratamiento del reflujo gastroesofágico y la
gastroparesia.
La cisaprida pertenece al grupo de las ortopramidas, el mismo al que pertenecen fármacos como la metoclopramida, cleboprida, tiaprida o veraliprida entre otros. Todos ellos comparten en mayor o menor medida una acción antidopaminérgica por lo que pueden aparecer durante su ingesta reacciones extrapiramidales como las distonías agudas.
La cisaprida, además, se ha relacionado particularmente con problemas cardiovasculares.
Al menos desde 1998 se conoce que la cisaprida puede alargar el intervalo QT del electrocardio- grama y provocar arritmias ventriculares y torsades de pointes; un efecto similar al observado con otros fármacos como los antihistamínicos H1: terfenadina y astemizol. La toxicidad cardíaca por cisaprida es más probable en pacientes que reciben tratamientos simultáneos con otros fármacos que interfieren el metabolismo hepático a nivel del citocromo P450; en los que padecen enfermedades cardíacas o metabólicas; o cuando se combina con
otros fármacos que pueden producir alteraciones per se del ritmo cardíaco.
En 1999 la agencia americana de regulación de medicamentos, FDA, modificó en la ficha técnica del producto el epígrafe de precauciones y contraindicaciones
para el uso de cisaprida
: historia familiar de síndrome congénito de
prolongación del intervalo QT y bradicardia significativa. En enero
de 2000, la FDA , a patir de los datos de farmacovigilancia recogidos desde la comercialización de cisaprida en 1993 en los EE.UU, informó de 270
notificaciones espontáneas de sospechas de reacciones adversas de alteraciones del ritmo cardíaco a cisaprida, de las que 70 fueron mortales
. El 85 %
de las reacciones adversas ocurrieron en pacientes que presentaban factores de riesgo conocidos. Durante ese periodo, se estimó que se habían realizado
30 millones de prescripciones de ese producto.
A la vista de todos esos datos, el laboratorio comercializador, Janssen, acordó con la FDA a últimos de marzo, la retirada de cisaprida
(www.fda.gov/bbs/topics/ANSWERS/ANS01007.h tml).
Através del Sistema Español de Farmacovigilancia se han detectado algunos casos de alteraciones del ritmo cardiaco asociados al uso de cisaprida,
ninguno mortal. También se han recogido casos de este tipo de alteraciones asociados a otras ortopramidas.
Valor de las DDD utilizadas: VERALIPRIDA: 38.939.500,0
FARMACOVIGILANCIA ESPAÑOLA ES DE ABSOLUTA VERGÜENZA EL CONTROL DE LA VERALIPRIDA-AGREAL EN ESPAÑA.
LES RECORDAMOS:
ÉSTE MISMO CENTRO DE FARMACOVIGILANCIA REGIONAL, LES PEDÍA QUE "ESTUDIARAN EL BINOMIO BENEFICIO RIESGO DE LA VERALIPRIDA EN ESPAÑA EN 1999" "NI CASO".

ESTE MISMO CENTRO REGIONAL DE FARMACOVIGILANCIA, EN 1995 TAMBIEN LES HACIA LLEGAR OTRA "TARJETA AMARILLA" DE LA VERALIPRIDA-AGREAL "NI CASO"
Y ASI UN LARGO ETC. DE LA VERALIPRIDA-AGREAL EN ESPAÑA, DURANTE 22 AÑOS.
¿QUE HACEN ENTONCES LOS DE "FARMACOVIGILANCIA ESPAÑOL"?.
POR CIERTO ¿ POR DONDE ANDA Dª MARIA TERESA PAGÉS JIMENEZ, DIRECTORA GENERAL DE FARMACOVIGILANCIA ESPAÑOL? QUE NI SIQUIERA ESTUVO PRESENTE EN EL DEBATE DE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO, SOBRE LA VERALIPRIDE.

MINISTERIO DE SANIDAD-POCA VIGILANCIA EN MEDICAMENTOS


A finales de octubre de 2008, prescriptores y pacientes se han enterado de una nueva retirada de un medicamento del mercado: el rimonabant, comercializado con el nombre de Acomplia, cuya autorización de comercialización ha sido «suspendida», según las palabras de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA), porque el CHMP «confirmó que se duplica el riesgo de trastornos psiquiátricos».

Tras la retirada de anorexígenos en 1998, nos encontramos ante otra retirada de un medicamento promovido para el tratamiento de la obesidad, esta «temible epidemia» de los países ricos. Como es habitual, en nuestro país no se hizo un seguimiento serio de los efectos indeseados en la práctica real. Llama la atención esta vigilancia tan escasa, comparada con la fuerte presencia de «expertos» que minimizaban sus riesgos y exageraban su eficacia en los medios de comunicación cuando el medicamento fue comercializado. No obstante, aparte de estas consideraciones, que son habituales cada vez que se produce un nuevo «caso» de farmacovigilancia, se plantea una pregunta que también se repite demasiado a menudo: ¿esta retirada era previsible? La respuesta se encuentra en las bases de la farmacología, en la farmacodinamia.
El rimonabant fue presentado como un antagonista competitivo de los receptores centrales del cannabis (poco importa el subtipo, un argumento de marketing, dado que la «selectividad» es parcial, variable y temporal, y por tanto difícilmente transferible a la farmacología humana [1]). No es necesario tener muchos conocimientos de farmacología para saber que el consumo de cannabis se acompaña de un aumento de las sensaciones de placer. Por tanto, un antagonista cannabinoide cortará cualquier sensación de placer, y debe ser por tanto definido como un fármaco anhedónico. El término «anhedonia», neologismo propuesto hace más de un siglo (1896) por Théodule Ribot, se refiere a la insensibilidad al placer. El individuo anhedónico no nota las sensaciones positivas en situaciones vitales anteriormente consideradas agradables. Así, la aparición de estados depresivos en personas que toman rimonabant es un efecto indeseado previsible, y por tanto esperado, derivado de las propiedades farmacodinámicas básicas del fármaco.
Estos hechos recuerdan los de los efectos indeseados de los coxibs, la veraliprida, la cerivastatina y otros medicamentos retirados del mercado en los últimos años.
El análisis a priori del perfil farmacodinámico de los coxibs ya sugería que se asociarían inevitablemente a un doble riesgo: digestivo (úlcera gastroduodenal, hemorragia digestiva) y cardiovascular trombótico (no tienen efecto antiagregante plaquetario).
La veraliprida, retirada hace pocos años, era un fármaco prescrito para los sofocos de la menopausia. Sus propiedades antagonistas de los receptores dopaminérgicos centrales la convertían en un verdadero neuroléptico: la aparición de casos de síndrome extrapiramidal y de cuadros depresivos constituía también en este caso simple lógica farmacodinámica.
Finalmente, la cerivastatina, retirada el 2001 debido a efectos indeseados musculares graves que podían llegar a la rabdomiólisis, había sido seleccionada por su «potencia», frente a otras estatinas. Si se recuerda el paralelismo entre la intensidad de la inhibición de la HMG CoA reductasa (que es una propiedad farmacodinámica básica de las estatinas) y la aparición de efectos indeseados musculares, la probabilidad de aparición de estos casos «graves» con cerivastatina también era esperable.
Efectivamente, como escribió Gilles Bardelay en Le Monde en 2004 cuando se retiró el Vioxx, para un farmacólogo que se fije en la transferibilidad de las propiedades farmacodinámicas básicas en la práctica clínica, la retirada del rimonabant no es más que una «falsa sorpresa», previsible y desgraciadamente esperable a partir de una simple revisión de las propiedades básicas del fármaco.
En nuestras evaluaciones de fármacos, en nuestras reflexiones sobre las prescripciones, junto a los datos clínicos, que son indispensables y decisivos, no debemos olvidar ni ignorar la farmacología, simple y eterna: un «anticannabinoide» será siempre evidentemente depresógeno, un coxib ulcerógeno y trombógeno, un neuroléptico depresógeno e inductor de parkinsonismo, y un fármaco muy «potente» determinará más efectos indeseados que sus congéneres.
Análogamente, aunque la observación clínica y los datos farmacoepidemiológicos son indispensables, la farmacodinámica básica es una disciplina «fundamental» en el sentido original del término. Con frecuencia es presentada por las compañías farmacéuticas con finalidad de promoción, o ha sido enseñada en facultades de medicina y de farmacia como algo no transferible. Esto explica que sea tan a menudo ignorada por el médico. Y sin embargo, no consiste en una cuestión de moléculas y células no transferible a la práctica terapéutica cotidiana. Basada en la fisiología, esta farmacología «global» no sólo explica los efectos beneficiosos de los fármacos, sino que también permite anticipar numerosos efectos indeseados y retiradas del mercado. Es la base de una evaluación justa, racional, segura e independiente de nuestras prescripciones. Tal como lo repetía incansablemente el Prof Paul Montastruc, «¿Qué hacemos, en la práctica, de las propiedades básicas de los fármacos?»
Jean-Louis Montastruc, Christine Damase et Haleh Bagheri
Farmacólogos1. Montastruc JL.
Pharmacologie: gare au mirage de la « sélectivité ».
Rev Prescr 2003;23:152-3.2.
Bardelay G. Le retrait du Vioxx ou la fausse surprise.
Le Monde, 8 d’octubre de 2004.
http://w3.icf.uab.es/notibg/index.php?itemid=205

MINISTERIO DE SANIDAD, FARMACOVIGILANCIA, AGENCIA DEL MEDICAMENTO, LABORATORIOS SANOFI AVENTIS.
¿MENTIMOS LAS QUE TOMAMOS EL AGREAL AQUÍ EN ESPAÑA, SOBRE NUESTRAS SEVERAS E IRREVERSIBLES SECUELAS QUE NOS HA DEJADO LA "VERALIPRIDA-AGREAL"?

ASOCIACIÓN "AGREA-L-UCHADORAS DE ESPAÑA" -- N.I.F.: G-65111056

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Teléfonos: 630232050 - NUESTRA DIRECTIVA: PRESIDENTA: FRANCISCA GIL QUINTANA--VICEPRESIDENTA: ROSARIO CARMONA JIMENEZ

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