ORGNIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD (OMS). VOLUMEN 19-NÚMERO 4-

AGREAL (VERALIPRIDA/E)-ESPAÑA

ACLIMAFEL (VERALIPRIDA/E) MÉXICO

2005.-

Tras la retirada revisión de la relación riesgo / beneficio España - La Agencia Española de Medicamentos y Productos de Salud ha anunciado la comercialización retirada de la menopausia el tratamiento veralipride (Agreal ®), un agente antidopaminérgico comercializado en España desde 1983 para el tratamiento de sofocos y otros síntomas de la menopausia.

El sistema español Pharmacoviglancia (SEFV) ha recibido varios informes de sospecha de reacciones adversas como la depresión, ansiedad, y los trastornos neurológicos incluyendo discinesia Parkinsonismo, algunos de los cuales han sido graves.

Reacciones neurológicas se han relacionado al tratamiento, mientras que los estados psicológicos han sido vinculado al tratamiento sobre la retirada definitiva del tratamiento o la interrupción del tratamiento.

La Comisión de Seguridad de los medicamentos de uso humano (CSMH) ha revisado la información disponibles y llevó a cabo una evaluación riesgo / beneficio, que consideran desfavorable.

En consecuencia, la Agencia ha suspendido comercialización de veralipride (Agreal ®) el 15 de junio de 2005.

Referencia:

Comunicación de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ..

http:// http://www.agemed.es/

Entonces M. Sanidad, ¿qué quedamos?, entonces Dres. del Contencioso Administrativo, ¿en qué quedamos?.

¿Los problemas psiquiátricos "son porque anteriormente alguna enferma haya padecido algún episodio de depresión?.

Sanidad y ustedes Dres., saben que "no es cierto" lo mismo de lo mismo a Sanofi-Aventis "El Agreal NO ERA UN MEDICAMENTO SEGURO Y MAS AUN DE LA FORMA EN QUE LO TENÍAN PRESCRITO AQUÍ EN ESPAÑA".

NO SANOFI-AVENTIS "LA VERALIPRIDA-VERALIPRIDE, NO ES UN MEDICAMENTO SEGURO", TOMEN LA INICIATIVA DE UNA VEZ POR TODAS, RETIRARLO DE LOS PAISES QUE AUN LO VENDEN, COMO EN MÉXICO EL ACLIMAFEL"

Una paciente de 45 años es seguido de una recaída de cáncer de mama

UnA paciente de 45 años es seguido de una recaída del cáncer de mama, diagnosticado en septiembre de 2006.

Su tratamiento incluye:

Aromasin 25 mg 1 ficha / día, 10,8 mg de Zoladex, un implante cada tres meses, y Herceptin 300 mg IV cada 3 semanas.

Una sobredosis de Agreal.

Con la retirada de Agreal y el 30 de septiembre de 2007, eran conscientes de todas las farmacias el hecho de que la véralipride utilizados en el tratamiento sintomático de los sofocos, es un neuroléptico.

Colocando esta cuestión a principios de este año, damos la bienvenida ala tenacidad del equipo de no emitir esta alta dosis de neurolépticos.

La prescripción:

La combinación de estos tres medicamentos induce a una menopausia artificial y esto lleva a los pacientes de alto crisis relacionadas con el lavado a deficiencia de estrógenos.

Ella le pidió a su médico oncólogo prescribir algo "Light" para aliviar estos síntomas, le manda Agreal a una dosis de 3 cápsulas por día durante 3 meses.

¿CUAL ES EL PROBLEMA?

Dosis equivocada.

El Agreal es un neuroléptico con un antagonista de antigonadotrope actividad de la dopamina. Hasta su retirada el 30 de septiembre de un equilibrio benefici/riesgo desfavorable, la véralipride fue utilizado en el tratamiento de lavado de desactivar confirmada la menopausia, la dosis una cápsula (100 mg) por día, tratamientos por 20 días por mes para tres meses. Dosis prescritos por (3 / d) es mucho, demasiado grande.

Riesgos:

Una sobredosis de neurolépticos puede dar lugar a una serie de efectos secundarios: sedación, somnolencia, discinesia tardía, síndrome extrapiramidal o el síndrome de parkinsonianas. En el momento (la fecha de registro del mes de abril 2007), Agreal ya se había retirado de mercado en muchos países, entre ellos España.

En febrero de 2006, el CCP se ha modificado en Francia más información sobre los efectos neuropsychic de véralipride.

PROBLEMA DE LA GESTION:

La prescripción.

El equipo se preguntó si el prescriptor no prescriben en realidad de Abufène (L-alanina), inhibidor de no hormonales bochornos. Por lo tanto, muy sorprendido, médico contacta por teléfono confirma prescripción de dosis de Agreal.3 por día y dice que esta dosis. Se requiere que un mínimo eficiencia! Incluso después de recordar posibles efectos secundarios, se niega a modificar su orden..

Contacta Centro de Farmacovigilancia:

La farmacia, decidió ponerse en contacto con el centro de farmacovigilancia en .....

Este boletín de fax Departamento de Farmacología CHU de ..... de fecha de mayo de 2006, recordando la forma prescrita de Agreal y recomendaciones de ......

Desarrollo de un dictamen

Farmacéutica:

Dictamen farmacéutica formaliza negativa a expedir el Agreal en esta dosis.

Se envía a médico.

Asesoramiento a la paciente:

Agreal se emite a una dosis de un cápsula por día durante 20 días de tratamiento por meses. Es aconsejable que el paciente no se tome al mismo tiempo Primpéran y Agreal ya que ambas moléculas son neurolépticos.

CONSECUENCIAS SOBRE LA PRÁCTICA

Oficial.

El procedimiento, ya en marcha, es reforzado: cuando se prescribe se niega a modificar su orden entonces se expone al paciente a un riesgo, la cuestión se niega. Una decisión que hace la farmacéutica y enviado a la prescriptor.

¡¡¡3 MESES DE TRATAMIENTO Y NO CÓMO AQUÍ EN ESPAÑA!!!.